Methylprednisolone-FS

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Instruksi untuk penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Indikasi untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Metode aplikasi dan dosis
5. Efek samping
6. Instruksi khusus
7. Interaksi obat
8. Syarat dan ketentuan penyimpanan

Methylprednisolone-FS adalah obat dengan efek anti-inflamasi, imunosupresif dan anti-alergi.

Bentuk dan komposisi rilis

Methylprednisolone-FS tersedia dalam bentuk tablet: putih atau hampir putih, silinder datar, bulat, dengan lekukan berbentuk silang (10 buah lecet, 3 kemasan dalam kardus box).

Komposisi 1 tablet meliputi:

Bahan aktif: methylprednisolone - 4 atau 8 mg;
Komponen pembantu: laktosa monohidrat, pati jagung / kentang, pati natrium glikolat (tipe A), magnesium stearat, silikon dioksida koloid anhidrat.

Indikasi untuk digunakan

Penyakit endokrin: insufisiensi primer dan sekunder korteks adrenal (dalam hal ini, obat lini pertama adalah kortison atau hidrokortison; jika perlu, analog sintetis dapat digunakan bersamaan dengan mineralokortikoid, yang sangat penting untuk pengobatan anak-anak), tiroiditis non-supuratif, hiperplasia adrenal kongenital, hiperkalsemia pada ganas tumor;
Penyakit rematik (sebagai terapi tambahan untuk penggunaan jangka pendek selama proses eksaserbasi atau untuk menghilangkan pasien dari kondisi akut): ankylosing spondylitis, psoriatic and rheumatoid arthritis, termasuk juvenile rheumatoid arthritis (dalam beberapa kasus, terapi pemeliharaan dengan dosis rendah mungkin diperlukan), subakut dan akut bursitis, artritis gout akut, tendosinovitis nonspesifik akut, osteoartritis pasca trauma, sinovitis dengan osteoartritis, epikondilitis;
Kolagenosis (selama eksaserbasi atau sebagai terapi suportif): lupus eritematosus sistemik, dermatomiositis sistemik (polymyositis), penyakit jantung rematik akut, polymyalgia rheumatica dengan arteritis sel raksasa;
Penyakit kulit: dermatitis herpetiformis bulosa, dermatitis seboroik berat, pemfigus, eritema multiforme berat (sindrom Stevens-Johnson), dermatitis eksfoliatif, mikosis fungoid, psoriasis berat;
Penyakit mata (proses inflamasi dan alergi akut, kronis yang parah dengan kerusakan mata dan adneksa): radang bagian anterior mata, ulkus tepi kornea alergi, kerusakan mata yang disebabkan oleh Herpes zoster, uveitis posterior difus dan koroiditis, ophthalmia simpatis, neuritis optik, keratitis, konjungtivitis alergi, korioretinitis, iridosiklitis dan iritis;
Penyakit alergi: asma bronkial, dermatitis (atopik, kontak), alergi obat, serum sickness, rinitis alergi musiman atau tahunan (dengan ketidakefektifan terapi standar);
Penyakit pada sistem pernapasan: sarkoidosis simtomatik, sindrom Leffler (refrakter terhadap terapi dengan metode lain), penyakit berilium, tuberkulosis paru fulminan atau diseminata (bersamaan dengan kemoterapi anti tuberkulosis yang sesuai), pneumonitis aspirasi;
Penyakit hematologi: anemia hemolitik didapat (autoimun), trombositopenia sekunder pada orang dewasa, purpura trombositopenik idiopatik pada orang dewasa, eritroblastopenia (anemia eritrositik), anemia hipoplastik kongenital (eritroid);
Penyakit pada sistem pencernaan: kolitis ulserativa, penyakit Crohn (untuk mengeluarkan pasien dari keadaan kritis);
Penyakit pada sistem saraf: multiple sclerosis (dengan eksaserbasi), edema serebral yang disebabkan oleh tumor otak;
Penyakit onkologis: limfoma dan leukemia pada orang dewasa, leukemia akut pada anak-anak (sebagai terapi paliatif);
Sindrom edematosa: proteinuria pada sindrom nefrotik tanpa uremia, tipe idiopatik atau berhubungan dengan lupus eritematosus sistemik (untuk induksi diuresis atau terapi);
Penyakit organ dan sistem lain: meningitis tuberkulosis dengan blok subarachnoid atau dengan adanya ancaman perkembangan blok (bersamaan dengan kemoterapi anti-tuberkulosis yang sesuai), trikinosis dengan kerusakan pada miokardium atau sistem saraf.

Kontraindikasi

Mutlak:

Infeksi bakteri atau virus akut dan kronis dengan antibiotik dan kemoterapi yang tidak mencukupi;
Infeksi jamur sistemik;
Jangka waktu dari 6 minggu sebelum dan 2 minggu setelah vaksinasi pencegahan;
Pemberian vaksin hidup atau hidup dilemahkan (dengan penunjukan dosis imunosupresif Methylprednisolone-FS);
Riwayat hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Relatif (Methylprednisolone-FS harus dikonsumsi dengan hati-hati pada penyakit / kondisi berikut):

Hipertensi arteri;
Gagal jantung kongestif;
Diabetes mellitus atau riwayat penyakit keluarga;
Pankreatitis;
Penyakit pada saluran pencernaan (ileitis lokal, tukak lambung, kolitis ulserativa atau penyakit radang saluran pencernaan lainnya, atau divertikulitis dengan peningkatan risiko perforasi dan perdarahan);
Herpes mata (karena kemungkinan perforasi kornea);
Glaukoma;
Riwayat hipotiroidisme, miopati yang diinduksi kortikosteroid;
Gagal hati;
Sirosis hati;
Gagal ginjal;
Anastomosis usus baru-baru ini;
Abses atau infeksi piogenik lainnya;
Infark miokard baru-baru ini;
Epilepsi;
Gangguan pembekuan darah;
Kecenderungan untuk mengembangkan tromboflebitis;
Cacat mental.

Cara pemberian dan dosis

Dosis awal Methylprednisolone-FS untuk orang dewasa ditentukan oleh indikasi. Untuk penyakit yang tidak terlalu parah, dosis rendah mungkin cukup, meskipun dosis awal yang lebih tinggi mungkin diperlukan dalam beberapa kasus.

Dengan terapi sirkadian, Methylprednisolone-FS harus diminum setelah makan, tanpa mengunyah, dengan jumlah cairan yang dibutuhkan, sebaiknya setelah sarapan. Dalam beberapa kasus, misalnya, dengan adanya serangan pagi dan malam pada pasien dengan penyakit paru obstruktif, dimungkinkan untuk mengambil dosis harian dalam 2 dosis: 2/3 dari dosis di pagi hari (antara 6.00 dan 8.00), sisanya - di malam hari (antara 18.00 dan 20.00).

Sebagai aturan, dosis harian tinggi diresepkan untuk indikasi berikut:

Sklerosis multipel: 200 mg
Edema serebral: 200-1000 mg;
Transplantasi organ: sampai 7 mg / kg.

Jika tidak ada efek terapeutik yang cukup, obat harus dihentikan dan pengobatan alternatif harus diresepkan.

Setelah terapi berakhir, Methylprednisolone-FS harus dihentikan secara bertahap.

Ketika hasil yang memuaskan tercapai, pasien perlu memilih dosis pemeliharaan secara individual. Untuk melakukan ini, secara bertahap, pada interval tertentu, dosis awal dikurangi sampai dosis efektif terendah ditemukan yang memungkinkan efek yang dicapai dipertahankan.

Jika kondisi klinis berubah karena timbulnya remisi atau eksaserbasi penyakit, dosis harus disesuaikan. Selain itu, mengubah regimen dosis dimungkinkan dalam situasi stres yang tidak terkait langsung dengan penyakit yang mendasari (dalam beberapa kasus, peningkatan dosis singkat mungkin diperlukan).

Dimungkinkan juga untuk meresepkan terapi alternatif - rejimen dosis di mana dosis harian Methylprednisolone-FS diresepkan dua hari sekali, di pagi hari. Biasanya, jenis terapi ini diindikasikan dengan penggunaan obat yang berkepanjangan untuk meminimalkan beberapa efek yang tidak diinginkan, termasuk penghambatan pertumbuhan pada anak-anak, keadaan cushingoid, sindrom penarikan, dan penekanan sistem hipofisis-adrenal.

Efek samping

Perkembangan efek samping yang parah tergantung pada dosis Methylprednisolone-FS dan durasi terapi. Biasanya, gangguan berkembang dengan penggunaan obat yang berkepanjangan.

Selama perawatan, efek samping berikut dapat terjadi:

Sistem kardiovaskular: emboli, hiper- atau hipotensi arteri, gagal jantung pada pasien jantung, ruptur miokard di zona infark miokard;
Sistem pencernaan: pankreatitis, dispepsia, mual, perdarahan lambung, sakit perut, kembung, diare, tukak lambung dengan perforasi dan perdarahan, esofagitis, esofagitis ulseratif, kolitis ulserativa dengan kemungkinan perforasi usus besar, peningkatan aktivitas alanin aminotransferase dan alkali aminotransferase, asp sebagai aturan, itu tidak signifikan dan dapat dibalik);
Sistem endokrin dan metabolisme: peningkatan kadar kalsium urin, penekanan sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal, retardasi pertumbuhan pada anak-anak, ketidakteraturan menstruasi, penambahan berat badan, sindrom cushingoid, peningkatan nafsu makan, hirsutisme, penurunan toleransi karbohidrat, manifestasi diabetes melitus laten, peningkatan kebutuhan insulin dan obat hipoglikemik oral pada penderita diabetes mellitus, keseimbangan nitrogen dan kalsium negatif, ketidakseimbangan elektrolit dan metabolisme mineral, lipomatosis epidural, hipokalemia dan alkalosis hipokalemia, asidosis metabolik, retensi cairan dan natrium dalam tubuh;
Sistem saraf: pseudotumor otak, peningkatan tekanan intrakranial (dengan edema kepala saraf optik (hipertensi intrakranial jinak)), kejang, amnesia, sakit kepala, pusing;
Sistem kekebalan: hipersensitivitas terhadap komponen obat (termasuk reaksi anafilaktoid dan anafilaksis), perubahan reaksi terhadap tes kulit;
Sistem muskuloskeletal: osteoporosis, miopati steroid, patah tulang patologis, ruptur tendon (terutama tendon Achilles), artralgia, kelemahan otot, artropati neuropatik, osteonekrosis, mialgia, atrofi otot, fraktur kompresi tulang belakang;
Kulit: atrofi kulit, memperlambat regenerasi, kekeringan dan penipisan kulit, eritema, munculnya hematoma dan garis-garis atrofi pada kulit (striae), gatal, angioedema, ruam, urtikaria, telangiektasia, hiperhidrosis, jerawat, ekimosis, petechiae, sarkoma Kaposi;
Sistem darah dan limfatik: peningkatan jumlah leukosit dengan penurunan jumlah eosinofil, limfosit dan monosit, peningkatan pembekuan darah;
Organ pendengaran dan keseimbangan: vertigo;
Organ penglihatan: peningkatan tekanan intraokular, penipisan sklera dan kornea, katarak subkapsular posterior, glaukoma, eksophthalmos, korioretinopati serosa sentral;
Infeksi dan infestasi: peningkatan kerentanan terhadap infeksi virus, bakteri dan jamur serta keparahannya dengan menutupi tanda-tanda, kambuh tuberkulosis laten, aktivasi infeksi laten, infeksi oportunistik;
Gangguan kejiwaan: perubahan kepribadian, depresi, mudah tersinggung, euforia, kecenderungan bunuh diri, mood labil, insomnia, psikosis, ketergantungan psikologis, gangguan dan perilaku psikotik, demensia, gangguan tidur, perilaku patologis, kecemasan, disfungsi kognitif (termasuk kebingungan dan amnesia);
Umum: gangguan proses pemulihan, malaise, peningkatan kelelahan, cegukan terus-menerus saat menggunakan Methylprednisolone-FS dalam dosis tinggi, hipoglikemia, sindrom penarikan (dengan penarikan mendadak).

instruksi khusus

Selama terapi, perlu memperhitungkan kemungkinan pengaruh Methylprednisolone-FS pada berbagai sistem tubuh:

Sistem kardiovaskular: dengan adanya faktor risiko, penggunaan obat dalam dosis tinggi dalam waktu lama dapat menyebabkan perkembangan komplikasi tambahan (diperlukan pemantauan yang cermat terhadap kondisi pasien);
Saluran gastrointestinal: mengurangi rasa sakit dapat mempersulit diagnosis komplikasi saluran pencernaan; juga terapi GCS dapat menutupi periode laten hiperparatiroidisme, gejala tukak lambung, perdarahan atau perforasi tanpa sindrom nyeri parah;
Sistem kekebalan: karena kemungkinan timbulnya reaksi alergi, tindakan yang diperlukan harus diambil sebelum memulai terapi, terutama jika ada riwayat alergi obat;
Kerentanan yang meningkat terhadap infeksi / efek imunosupresif: karena penurunan daya tahan terhadap infeksi, terdapat risiko berkembangnya infeksi sekunder yang disebabkan oleh bakteri, virus dan jamur, protozoa atau cacing dari setiap lokalisasi dalam tubuh; insiden komplikasi infeksi meningkat dengan peningkatan dosis;
Gangguan mental: saat mengonsumsi Methylprednisolone-FS, kecenderungan yang sudah ada terhadap reaksi psikotik dan ketidakstabilan emosional dapat meningkat. Gejala gangguan mental yang berpotensi parah biasanya muncul dalam beberapa hari atau minggu setelah memulai pengobatan. Biasanya, mereka menghilang setelah pengurangan dosis atau penghentian terapi, meskipun terkadang perawatan khusus mungkin diperlukan;
Organ penglihatan: dengan terapi jangka panjang, katarak subkapsular posterior dan katarak nuklir (terutama pada anak-anak), peningkatan tekanan intraokular atau eksophthalmos dapat terjadi, yang dapat menyebabkan glaukoma dengan kemungkinan kerusakan pada saraf optik. Risiko mengembangkan infeksi mata sekunder yang disebabkan oleh jamur dan virus juga meningkat;
Sistem muskuloskeletal: miopati akut (paling sering berkembang dengan adanya gangguan transmisi neuromuskuler atau pada pasien yang secara bersamaan menggunakan antikolinergik); dengan terapi jangka panjang, dalam banyak kasus, perkembangan osteoporosis dicatat (faktor-faktor kejadiannya meliputi: usia 65 tahun, seringnya patah tulang dalam riwayat keluarga atau riwayat pasien, amenore pramenopause, menopause dini (hingga 45 tahun), berat badan rendah);
Sistem endokrin: pada diabetes mellitus, penggunaan Methylprednisolone-FS dalam waktu lama dapat menyebabkan peningkatan glukosa darah dan memburuknya kondisi pasien. Dengan pembatalan terapi yang tajam, ada kemungkinan untuk mengembangkan insufisiensi adrenal akut, yang bisa berakibat fatal, jadi obat tersebut harus dihentikan secara bertahap, selama beberapa minggu;
Lainnya: karena risiko peningkatan tekanan darah, retensi air dan garam dan peningkatan sekresi kalium selama terapi berkepanjangan, disarankan untuk mengukur kadar glukosa dalam urin dan darah secara teratur, memantau tekanan darah, melakukan tes darah samar tinja, pemantauan sinar-X tulang belakang, penentuan indikator sedimentasi eritrosit. Jika dikombinasikan dengan diuretik, keseimbangan elektrolit harus dipantau dengan cermat. Saat menggunakan Methylprednisolone-FS untuk pencegahan hipokalemia, diet yang sesuai dengan asupan garam dan suplemen kalium yang terbatas harus diikuti.

Selama penggunaan Methylprednisolone-FS, ada risiko timbulnya reaksi merugikan seperti vertigo, pusing, kelelahan, gangguan penglihatan, dan gangguan mood. Dalam kasus ini, pasien tidak dianjurkan untuk mengendarai kendaraan atau bekerja dengan mekanisme lain.

Interaksi obat

Dengan penggunaan Methylprednisolone-FS secara bersamaan dengan obat tertentu, efek berikut dapat terjadi:

Rifampisin, fenitoin, piramida, fenobarbital: efek penurunan metilprednisolon (peningkatan dosis mungkin diperlukan);
Isoniazid, jus grapefruit, antibiotik makrolida (troleandomycin): peningkatan tingkat metilprednisolon dalam plasma darah, yang dapat menyebabkan peningkatan efek terapeutik dan samping;
Siklofosfamid, tacrolimus: induksi pembersihan hati metilprednisolon, peningkatan risiko efek samping;
Kontrasepsi oral: peningkatan risiko pengembangan efek imunosupresif atipikal;
Siklosporin: kemungkinan berkembangnya kejang;
Ritonavir, indinavir: peningkatan konsentrasi methylprednisolone-FS dalam plasma darah;
Penghambat protease HIV: induksi metabolisme mereka, karena itu konsentrasinya dalam plasma darah menurun;
Aminoglutethimide: eksaserbasi perubahan endokrin yang disebabkan oleh terapi metilprednisolon-FS jangka panjang;
Salisilat dan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya: peningkatan kemungkinan lesi ulseratif pada mukosa lambung dan risiko pengembangan perdarahan gastrointestinal;
Antikolinergik: meningkatkan kemungkinan berkembangnya miopati akut;
Antikoagulan: meningkatkan atau menurunkan aksi mereka (waktu protrombin harus dipantau);
Obat hipoglikemik: penurunan efektivitasnya;
Fluoroquinolones: kerusakan tendon;
Imunisasi: meningkatkan risiko berkembangnya penyakit virus;
Hormon pertumbuhan: mengurangi efeknya;
Glikosida jantung: meningkatkan aksinya;
Chloroquine, hydroxychloroquine: peningkatan risiko pengembangan kardiomiopati dan miopati;
Praziquantel: penurunan konsentrasinya di dalam darah;
Diuretik, amfoterisin: peningkatan kemungkinan hipokalemia.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!