Maxipim
Maxipim: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Maxipime
Kode ATX: J01DE01
Bahan aktif: cefepime (Cefepime)
Produsen: Corden Pharma Latina, SpA (Italia); Perusahaan Bristol-Myers Squibb (Italia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-10
Maxipim adalah obat antibakteri spektrum luas; mengacu pada antibiotik sefalosporin generasi IV.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini tersedia dalam bentuk bubuk untuk persiapan larutan untuk pemberian intravena dan intramuskular, yang berupa massa putih atau hampir putih, kadang-kadang dengan semburat kekuningan (masing-masing 500 mg atau 1000 mg dalam botol kaca transparan, ditutup dengan sumbat dan tutup aluminium flip-off; dalam karton pak (satu botol dan petunjuk penggunaan Maxipim).
Komposisi untuk satu botol:
- zat aktif: cefepime (dalam bentuk cefepime monohydrate hydrochloride) - 500 mg atau 1000 mg;
- komponen pembantu: L-arginine.
Saat mengemas bubuk, zat aktif diletakkan kembali dalam jumlah 5%, yang diperlukan untuk memastikan dosis yang dinyatakan secara penuh saat obat dikeluarkan dari botol.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Komponen aktif Maxipim adalah sefepim, antibiotik dari kelompok sefalosporin dengan spektrum aksi yang luas, yang mekanismenya dikaitkan dengan penekanan sintesis protein di dinding sel bakteri.
Obat tersebut menunjukkan sifat bakterisidal terhadap berbagai bakteri gram negatif dan gram positif, termasuk sebagian besar strain yang resisten terhadap sefalosporin generasi ketiga (misalnya, ceftazidime) atau aminoglikosida. Cefepime resisten terhadap hidrolisis oleh sebagian besar beta-laktamase yang diproduksi oleh bakteri, memiliki afinitas rendah untuk beta-laktamase ini, dan juga dapat dengan cepat menembus sel-sel bakteri gram negatif. Ditemukan bahwa cefepime memiliki afinitas yang sangat tinggi untuk PSB (protein pengikat penisilin) tipe 3, afinitas tinggi untuk PSP tipe 2 dan afinitas sedang untuk PSP tipe 1a dan 1b.
Mikroorganisme berikut sensitif terhadap cefepime:
- Bakteri aerob gram positif: Streptococcus pneumoniae (termasuk strain dengan resistensi sedang terhadap penisilin - konsentrasi hambat minimum adalah 0,1-1 μg / ml), Streptococcus bovis (grup D), Streptococcus spp. hemolitik lainnya. (kelompok F, G dan C), Streptococcus spp. Kelompok Viridans, Streptococcus agalactiae (streptococci grup B), Streptococcus pyogenes (grup A streptococci); Staphylococcus epidermidis dan Staphylococcus aureus (termasuk strain yang menghasilkan beta-laktamase), Staphylococcus saprophyticus, strain lain dari Staphylococcus spp. (termasuk Staphylococcus hominis);
- Bakteri aerob gram negatif: Salmonella spp.; Acinetobacter calcoaceticus (termasuk sub-strain lwoffii dan anitratus); Gardnerella vaginalis; Aeromonas hydrophila; Klebsiella spp. (termasuk Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca dan Klebsiella pneumoniae); Capnocytophaga spp.; Morganella morganii; Escherichia coli; Pseudomonas spp. (termasuk Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas putida dan Pseudomonas aeruginosa); Citrobacter spp. (termasuk Citrobacter freundii dan Citrobacter diversus); Legionella spp.; Campylobacter jejuni; Enterobacter spp. (termasuk Enterobacter sakazakii, Enterobacter aerogenes dan Enterobacter cloacae); Shigella spp.; Haemophilus influenzae dan Haemophilus parainfluenzas, Haemophilus ducreyi; Yersinia enterocolitica; Hafnia alvei; Proteus spp. (termasuk Proteus vulgaris dan Proteus mirabilis);Moraxella catarrhalis (termasuk strain yang menghasilkan beta-laktamase); Providencia spp. (termasuk Providencia stuartii dan Providencia rettgeri); Neisseria meningitides dan Neisseria gonorrhoeae (termasuk strain yang menghasilkan beta-laktamase); Serratia spp. (termasuk Serratia liquefaciens dan Serratia marcescens); Aglomerans Pantoea (sebelumnya dikenal sebagai Enterobacter agglomerans);
- bakteri anaerob: Veillonella spp.; Bacteroides spp.; Mobiluncus spp.; Prevotella melaninogenicus (sebelumnya dikenal sebagai Bacteroides melaninogenicus) Fusobacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Clostridium perfringens.
Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, banyak strain Stenotrophomonas maltophilia (sebelumnya dikenal sebagai Pseudomonas maltophilia dan Xanthomonas maltophilia) resisten terhadap cefepime, serta strain enterococci dan staphylococci, resisten terhadap antibiotik methicillin dan staphylococospci, resisten terhadap methicillin dan staphylococospci, resisten terhadap methicillin dan staphylococcus
Farmakokinetik
Setelah pemberian intravena (intravena) dan intramuskular (intramuskular), sefepim sepenuhnya diserap. Konsentrasi maksimumnya dalam plasma darah bila diberikan dalam dosis 500 mg dan 1000 mg masing-masing adalah 39,1 ± 3,5 μg / ml dan 81,7 ± 5,1 μg / ml. Waktu untuk mencapai konsentrasi plasma maksimum berturut-turut adalah 1,4 ± 0,9 jam dan 1,6 ± 0,4 jam.
Dalam konsentrasi terapeutik, cefepime ditemukan dalam sputum, mukosa bronkial, empedu dan kandung empedu, apendiks, cairan bulosa dan peritoneal, prostat dan urin. Tingkat pengikatan protein plasma rata-rata 16,4% dan tidak bergantung pada konsentrasi serum zat.
Sebagai hasil metabolisme, cefepime diubah menjadi N-methylpyrrolidine, yang mengalami metabolisme lebih lanjut dengan pembentukan N-methylpyrrolidine oxide.
Zat tersebut diekskresikan dengan filtrasi glomerulus di ginjal (pembersihan ginjal rata-rata - 110 ml / menit). Sekitar 85% cefepime tidak berubah, sekitar 6,8% N-methylpyrrolidine oxide, sekitar 2,5% cefepime epimer dan kurang dari 1% N-methylpyrrolidine diekskresikan dalam urin.
T 1/2 dari obat setelah pemberian dosis dalam kisaran 250-2000 mg adalah sekitar 2 jam Nilai rata-rata pembersihan total adalah 120 ml / menit. Dalam studi, ketika sukarelawan sehat disuntik secara intravena, 2000 mg cefepime setiap 8 jam (selama 9 hari), tidak ada penumpukan yang diamati.
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, waktu paruh eliminasi meningkat, sementara ada hubungan linier antara klirens total dan CC (klirens kreatinin). Pada pasien hemodialisis, T 1/2 adalah sekitar 13 jam, dan selama dialisis peritoneal terus menerus - 19 jam. Jika fungsi ginjal terganggu, dosis Maxipim perlu disesuaikan.
Dalam kasus gangguan fungsi hati, farmakokinetik obat tidak berubah, oleh karena itu Maxipim digunakan dalam dosis normal.
Pada pasien berusia di atas 65 tahun, terjadi penurunan klirens ginjal dan peningkatan AUC (area di bawah kurva waktu konsentrasi) dibandingkan dengan relawan muda. Pada pasien lanjut usia dengan gangguan fungsi ginjal, dosis Maxipim harus disesuaikan.
Umur dan jenis kelamin pasien tidak berpengaruh nyata terhadap volume distribusi dan total clearance cefepime (disesuaikan dengan berat badan pasien).
Indikasi untuk digunakan
Antibiotik Maxipim digunakan pada anak-anak dan orang dewasa untuk mengobati penyakit infeksi dan inflamasi yang disebabkan oleh bakteri yang sensitif terhadap cefepime:
- infeksi saluran pernapasan bagian bawah, termasuk bronkitis dan pneumonia;
- infeksi ginekologi (pada orang dewasa);
- neutropenia demam;
- infeksi pada organ perut, termasuk infeksi pada saluran empedu dan peritonitis;
- keracunan darah tanpa abses metastasis (septikemia);
- meningitis bakteri (pada anak-anak);
- infeksi saluran kemih yang rumit dan tidak rumit, termasuk pielonefritis;
- infeksi jaringan lunak dan kulit.
Pada pasien dewasa, Maxipim digunakan sebagai profilaksis untuk infeksi potensial selama operasi perut.
Kontraindikasi
Maxipim dikontraindikasikan pada bayi di bawah usia 2 bulan, serta pada individu dengan hipersensitivitas individu terhadap bahan obat dan / atau antibiotik beta-laktam, penisilin dan sefalosporin lainnya.
Obat ini diresepkan dengan hati-hati pada pasien dengan insufisiensi ginjal (CC kurang dari 50 ml / menit) dan jika ada riwayat indikasi penyakit pada saluran pencernaan (terutama dengan kolitis).
Maxipim, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Larutan yang dibuat dari bubuk Maxipim diberikan secara intravena atau intramuskular. Pengobatan antibiotik dapat dimulai bahkan sebelum patogen diidentifikasi, karena obat tersebut memiliki spektrum kerja yang luas.
Rute pemberian dan dosis cefepime diatur secara individual, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan infeksi, sensitivitas organisme patogen, dan fungsi ginjal pasien.
Pada infeksi yang parah atau mengancam jiwa, prioritas diberikan pada rute intravena dari pemberian Maxipim.
Untuk orang dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 40 kg (tergantung pada fungsi ginjal normal), obat ini diresepkan dengan dosis 500-2000 mg setiap 8-12 jam:
- Infeksi saluran kemih (tingkat keparahan ringan sampai sedang) - 500-1000 mg secara intramuskular atau intravena dua kali sehari (setiap 12 jam);
- infeksi lain (tingkat keparahan ringan sampai sedang) - 1000 mg i / m atau i / dua kali sehari (setiap 12 jam);
- infeksi parah - 2000 mg IV dua kali sehari (setiap 12 jam);
- sangat parah, termasuk mengancam jiwa, infeksi - 2000 mg IV tiga kali sehari (setiap 8 jam).
Untuk mencegah infeksi potensial selama intervensi bedah, obat diberikan dengan dosis 2000 mg selama 30 menit secara intravena, 1 jam sebelum operasi yang direncanakan. Setelah infus cefepime, pasien diberikan tambahan 500 mg metronidazole IV. Maxipime dan metronidazole diberikan secara terpisah tanpa pencampuran. Setelah pengenalan cefepime, perlu untuk membersihkan sistem infus.
Untuk operasi jangka panjang yang berlangsung lebih dari 12 jam, dianjurkan untuk memasukkan kembali Maxipim dan metronidazole dengan dosis yang sama.
Untuk anak-anak berusia 2 bulan ke atas (beratnya hingga 40 kg), obat ini diresepkan dengan dosis 50 mg / kg setiap 12 jam (untuk meningitis bakteri dan demam neutropenik - setiap 8 jam).
Durasi rata-rata pengobatan adalah dari 7 hingga 10 hari, tetapi dengan infeksi yang parah dan mengancam jiwa, terapi mungkin lebih lama.
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dosis awal Maxipim sama dengan dosis awal cefepime untuk pasien dengan fungsi ginjal normal, tetapi dosis pemeliharaan harus disesuaikan berdasarkan QC:
- infeksi dengan tingkat keparahan ringan dan sedang: CC 30-50 ml / menit - 500-1000 mg sekali sehari (setiap 24 jam); CC 11-29 ml / menit - 500 mg sekali sehari (setiap 24 jam); CC 10 ml / menit atau kurang - 250 mg sekali sehari (setiap 24 jam);
- infeksi berat: CC 30-50 ml / menit - 2000 mg sekali sehari (setiap 24 jam); CC 11-29 ml / menit - 1000 mg sekali sehari (setiap 24 jam); CC 10 ml / menit atau kurang - 500 mg sekali sehari (setiap 24 jam);
- sangat parah, termasuk infeksi yang mengancam jiwa: CC 30-50 ml / menit - 2000 mg dua kali sehari (setiap 12 jam); CC 11-29 ml / menit - 2000 mg sekali sehari (setiap 24 jam); CC 10 ml / menit atau kurang - 1000 mg sekali sehari (setiap 24 jam).
Selama 3 jam hemodialisis, sekitar 68% dari jumlah total Maxipim dikeluarkan dari tubuh pasien. Setelah sesi berakhir, Anda harus memasukkan dosis cefepime berulang, sama dengan dosis awal (awal). Pada pasien yang menjalani dialisis peritoneal terus menerus (pada pasien rawat jalan), cefepime dapat digunakan dalam dosis 500-2000 mg (berdasarkan tingkat keparahan infeksi), tetapi interval antara dosis tunggal harus paling sedikit 48 jam.
Pada anak-anak dengan gangguan fungsi ginjal, dosis Maxipim disesuaikan dengan cara yang sama seperti pada orang dewasa, dengan mempertimbangkan QC.
Untuk persiapan solusi, tergantung pada metode administrasi, solusi berikut dapat digunakan:
- Injeksi IV: larutan natrium klorida 0,9%; Larutan glukosa 5%; air untuk suntikan;
- pengenalan / m: larutan natrium klorida 0,9%; Larutan glukosa 5%; air untuk suntikan; 0,5% atau 1% larutan lidokain hidroklorida; air bakteriostatik untuk injeksi dengan benzil alkohol atau paraben.
Larutan untuk pemberian intravena dibuat dengan melarutkan bubuk dalam 5 ml atau 10 ml pelarut (5 ml pelarut harus ditambahkan ke dalam botol dengan 500 mg cefepime, dan 10 ml pelarut harus ditambahkan ke dalam botol dengan 1000 mg cefepime). Larutan yang dihasilkan disuntikkan secara intravena dalam aliran selama 3-5 menit atau setidaknya 30 menit melalui sistem infus khusus (larutan yang disiapkan dicampur dengan larutan lain untuk pemberian intravena). Larutan Maxipim kompatibel dengan larutan berikut: larutan natrium klorida 0,9%; 5% atau 10% larutan glukosa; larutan Ringer laktat dan larutan glukosa 5%; 0,9% larutan natrium klorida dan larutan glukosa 5%; natrium laktat, larutan 60%.
Untuk menyiapkan larutan untuk pemberian intramuskular, 1,3 ml pelarut harus ditambahkan ke botol dengan 500 mg cefepime, dan 2,4 ml pelarut harus ditambahkan ke botol dengan 1000 mg cefepime.
Selama penyimpanan, bubuk dalam botol dengan obat bisa menjadi gelap, tetapi ini tidak mempengaruhi sifat terapeutiknya.
Efek samping
- sistem pencernaan: sering - tinja encer; jarang - muntah, mual, pseudomembran dan jenis kolitis lainnya; jarang - sembelit, sakit perut; frekuensi tidak diketahui - gangguan pada proses pencernaan;
- sistem pernapasan: jarang - sesak napas;
- sistem kardiovaskular: jarang - pelebaran pembuluh darah; frekuensi tidak diketahui - berbagai perdarahan;
- sistem saraf pusat: jarang - sakit kepala; jarang - pusing, kejang, gangguan rasa, paresthesia; frekuensi tidak diketahui - kehilangan kesadaran jangka pendek, pingsan, kejang mioklonik, kebingungan, ensefalopati, koma, halusinasi;
- sistem kemih: frekuensi tidak diketahui - nefropati toksik, gagal ginjal;
- reaksi alergi: sering - ruam kulit; jarang - kulit gatal, ruam jelatang, eritema; jarang - reaksi anafilaksis; frekuensi tidak diketahui - eritema multiforme, syok anafilaksis, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik;
- parameter laboratorium: sering - peningkatan bilirubin total, eosinofilia, peningkatan aktivitas alkali fosfatase dan enzim hati lainnya, perpanjangan waktu tromboplastin parsial atau protrombin, anemia; jarang - penurunan jumlah neutrofil, leukosit dan trombosit, peningkatan kreatinin serum dan nitrogen urea; frekuensi tidak diketahui - anemia hemolitik dan aplastik, penurunan jumlah leukosit;
- penyakit menular: jarang - kandidiasis mukosa mulut, infeksi vagina; jarang - kandidiasis;
- reaksi di tempat suntikan: sering - nyeri dan flebitis di tempat suntikan; jarang - peradangan dan demam di tempat suntikan;
- reaksi lain: jarang - perubahan rasa, eritema, menggigil, gatal kelamin, vaginitis, uji antiglobulin positif palsu (tanpa hemolisis).
Overdosis
Dalam kasus overdosis Maxipim, pasien mengalami kejang mioklonik, gejala ensefalopati (halusinasi, kebingungan, koma dan pingsan) muncul, dan peningkatan rangsangan neuromuskuler diamati.
Dalam kasus keracunan yang signifikan, terutama pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, diindikasikan hemodialisis, serta pengobatan simptomatik lain yang diperlukan.
instruksi khusus
Dalam praktek penggunaan antibiotik Maxipim, kasus ensefalopati (biasanya reversibel), gagal ginjal, mioklonus dan / atau kejang telah dicatat pada pasien. Paling sering, reaksi tersebut terjadi pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan saat menggunakan cefepime dalam dosis yang melebihi yang dianjurkan. Biasanya, tanda-tanda neurotoksisitas menghilang setelah penghentian terapi dan / atau setelah hemodialisis, namun ada kasus kematian yang terisolasi. Pasien dengan gangguan fungsi ginjal, serta adanya faktor risiko lain yang memperlambat ekskresi obat, perlu dilakukan penyesuaian dosis terapeutik.
Sebelum meresepkan Maxipim, Anda harus memastikan bahwa tidak ada alergi terhadap obat tersebut, antibiotik penisilin, sefalosporin dan beta-laktam lainnya. Jika pasien mengalami reaksi alergi, cefepime harus dibatalkan dan tindakan yang diperlukan harus diambil untuk menghilangkan alergi.
Sensitivitas mikroorganisme patogen terhadap cefepime dapat berubah dari waktu ke waktu, serta tergantung pada lokasi geografis, oleh karena itu, setelah mengidentifikasi bakteri patogen, kepekaannya terhadap antibiotik tertentu harus ditentukan dengan menggunakan tes yang sesuai.
Seperti pengobatan dengan antibiotik lain, terapi dengan cefepime dapat disertai dengan perkembangan superinfeksi (kolonisasi mikroflora tidak sensitif terhadap obat). Dalam kasus ini, pasien diberi resep obat antibakteri lain.
Pengobatan dengan cefepime dalam kasus yang jarang terjadi dapat menyebabkan terjadinya diare terkait Clostridium difficile, baik ringan maupun berat (terkadang bahkan fatal). Jika Anda mencurigai penyakit ini, perlu untuk mengklarifikasi diagnosisnya. Jika CDAD (diare terkait Clostridium difficile) dikonfirmasi, Maxipim harus dihentikan dan antibiotik lain yang aktif melawan Clostridium difficile harus diresepkan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Pengaruh Maxipim pada kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan melakukan pekerjaan lain yang membutuhkan konsentrasi belum diteliti. Namun, mengingat kemungkinan beberapa reaksi merugikan dari sistem saraf, disarankan untuk menahan diri dari jenis pekerjaan ini selama perawatan obat.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Studi cefepime yang memadai dan terkontrol ketat selama kehamilan belum dilakukan, oleh karena itu, pada wanita hamil, penggunaan Maxipim hanya mungkin dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan bagi ibu secara signifikan lebih tinggi daripada potensi risiko pada janin.
Cefepime masuk ke dalam ASI dalam konsentrasi yang sangat kecil. Selama menyusui, penggunaan Maxipim dimungkinkan setelah mengevaluasi rasio manfaat bagi ibu / risiko terhadap anak.
Penggunaan masa kecil
Maxipim tidak dianjurkan untuk digunakan pada bayi di bawah usia 2 bulan. Profil keamanan cefepime pada anak-anak dan orang dewasa sama.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal (nilai CC kurang dari 30 ml / menit), regimen dosis Maxipim harus disesuaikan.
Interaksi obat
Larutan cefepime tidak boleh dicampur dengan larutan netilmicin sulfat, tobramycin sulfate, gentamicin, vancomycin dan metronidazole (karena ketidakcocokan farmasi). Antibiotik ini dapat diberikan sebelum atau sesudah cefepime dengan membilas set infus secara menyeluruh sebelum memasukkan obat baru.
Menurut hasil studi in vitro, sinergisme aksi Maxipim dan aminoglikosida terbentuk. Dalam hubungan ini, penggunaan obat secara simultan dapat menyebabkan perkembangan nefrotoksisitas, ototoksisitas antibiotik aminoglikosida juga meningkat.
Analog
Analog dari Maxipim adalah Movizar, Maxicef, Kefsepim, Efipim, Cefomax, Cefepim, Cefepim-Jodas, Cefepim-Vial, Cefepim-Alkem, Tsepim, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak di tempat gelap pada suhu + 15 … + 30 ° C.
Umur simpan obat adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Maxipime
Berdasarkan beberapa review yang tersedia tentang Maxipime, dapat disimpulkan bahwa obat tersebut sangat efektif, terutama untuk infeksi yang mengancam nyawa berat dan sangat parah. Para ahli mencatat bahwa dalam beberapa kasus cefepime tidak tergantikan, karena bekerja pada bakteri yang kebal terhadap antibiotik penisilin dan sefalosporin generasi ketiga.
Kekurangan obat tersebut, menurut pasiennya, antara lain fakta bahwa obat resep tidak selalu tersedia di apotek dan memiliki harga di atas rata-rata.
Harga untuk Maxipim di apotek
Harga Maxipim dalam botol 0,5 g berkisar antara 55 hingga 170 rubel. (untuk satu botol). Obat dalam botol 1 g bisa dibeli dengan rata-rata 380 rubel.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
