Invega - Petunjuk Penggunaan Tablet, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Invega

Invega: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Invega

Kode ATX: N05AX13

Bahan aktif: paliperidone (Paliperidone)

Produsen: Alza Corporation (AS); Janssen-Cilag Manufacturing LLC (Puerto Rico)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-27-11

Harga di apotek: dari 4.572 rubel.

Membeli

Invega adalah obat antipsikotik yang digunakan dalam pengobatan skizofrenia dan gangguan skizoafektif.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tablet dengan tindakan berkepanjangan, dilapisi: berbentuk kapsul, saluran keluar selama inspeksi visual bisa tidak terlihat atau terlihat, tulisan dibuat dengan tinta hitam yang larut dalam air; dosis 3 mg - putih, dengan tulisan "PAL 3"; dosis 6 mg - oranye muda (sedikit kecoklatan diperbolehkan), dengan tulisan "PAL 6"; dosis 9 mg - merah muda (katakanlah warna keabu-abuan), dengan tulisan "PAL 9"; dosis 12 mg - kuning tua (warna keabu-abuan diperbolehkan), dengan tulisan "PAL 12" (30 pcs. dalam botol polietilen, dalam kotak karton 1 botol; 7 tablet dalam blister, dalam kotak karton 4 atau 8 lecet dan instruksi untuk penerapan Invega).

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: paliperidone - 3, 6, 9 atau 12 mg;
• komponen tambahan: makrogol 200K, makrogol 7000K, natrium klorida, povidon (K29-32), hyethylose, asam stearat, butylhydroxytoluene, macrogol 3350, selulosa asetat (398-10), oksida besi merah, lilin karnauba; untuk tablet 3 dan 12 mg - kuning oksida besi; untuk tablet 9 mg - oksida besi hitam;
• tinta: propilen glikol, hipromelosa, isopropanol, oksida besi hitam, air murni;
• pewarna: dosis 3 mg - putih (titanium dioksida, hipromelosa, laktosa monohidrat, triacetin); dosis 6 mg - krem (titanium dioksida, hipromelosa, polietilen glikol 400, oksida besi kuning dan merah); dosis 9 mg - merah muda (titanium dioksida, hipromelosa, polietilen glikol 400, oksida besi merah); dosis 12 mg - kuning tua (titanium dioksida, hipromelosa, polietilen glikol 400, kuning oksida besi).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Paliperidone, bahan aktif dari Invega, merupakan antagonis yang bekerja sentral dopamin D ₂ reseptor. Memiliki antagonisme tinggi terhadap reseptor serotonin 5-HT _2A. Ini juga menunjukkan antagonisme terhadap reseptor α ₁ - dan α ₂ -adrenergik dan reseptor H _1- histamin. Zat tersebut tidak memiliki afinitas untuk reseptor muskarinik, kolinergik, β ₁ - dan β ₂ -adrenergik. Aktivitas farmakologis dari (+) dan (-) - enansiomer paliperidone sama dalam istilah kuantitatif dan kualitatif.

Efek antipsikotik dari paliperidone adalah karena blokade D ₂ reseptor -dopaminergic sistem mesocortical dan mesolimbic. Dibandingkan dengan antipsikotik klasik (neuroleptik), ini menyebabkan lebih sedikit penekanan aktivitas motorik dan menginduksi katalepsi ke tingkat yang lebih rendah.

Antagonisme sentral yang seimbang terhadap dopamin dan serotonin dapat mengurangi kecenderungan untuk mengembangkan efek samping ekstrapiramidal dan memperluas efek terapeutik Invega untuk menutupi tanda-tanda produktif dan negatif skizofrenia.

Paliperidone memengaruhi struktur tidur, mengurangi jumlah terbangun setelah tertidur dan periode latensi sebelum tertidur; meningkatkan durasi keseluruhan, waktu dan indeks kualitas tidur.

Dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma prolaktin. Memiliki efek antiemetik.

Farmakokinetik

Data farmakokinetik yang disajikan di bawah ini didasarkan pada hasil penelitian pada pasien dewasa (kecuali diindikasikan lain).

Karakteristik farmakokinetik zat setelah pemberian oral bergantung pada dosis dalam kisaran terapeutik yang direkomendasikan (1 kali per hari, 3-12 mg).

Konsentrasi plasma paliperidone setelah minum satu dosis terus meningkat, C _max (konsentrasi maksimum) dicapai dalam waktu 24 jam. Konsentrasi keseimbangan paliperidone dalam banyak kasus dicapai dalam 4–5 hari.

Paliperidone adalah metabolit aktif risperidone. Keunikan pelepasan zat aktif dari Invega memberikan fluktuasi yang lebih sedikit dalam konsentrasi maksimum dan minimum zat daripada yang diamati dengan penggunaan bentuk sediaan konvensional (indeks fluktuasi konsentrasi adalah 38%, untuk bentuk sediaan konvensional - 125%).

Setelah pemberian oral paliperidone, terjadi transformasi timbal balik (+) dan (-) enansiomer, rasio AUC (+) / AUC (-) (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) dalam keadaan kesetimbangan sekitar 1,6. Ketersediaan hayati mutlak - 28% (berkisar antara 23 hingga 33% dengan interval kepercayaan 90%).

Setelah dosis tunggal 15 mg paliperidone bersamaan dengan makanan berlemak berkalori tinggi, nilai C _max dan AUC meningkat relatif terhadap asupan puasa masing-masing sebesar 42 dan 46%. Menurut hasil penelitian lain, peningkatannya adalah 60% dan 54% (saat mengonsumsi 12 mg paliperidone). Dengan demikian, ditemukan bahwa ada / tidaknya makanan di dalam lambung mempengaruhi konsentrasi zat dalam plasma.

Paliperidone dengan cepat didistribusikan ke dalam cairan dan jaringan tubuh. Volume distribusi yang tampak adalah 487 liter. Zat mengikat protein plasma pada tingkat 74%. Binding terjadi terutama dengan albumin dan α ₁ -acid glikoprotein.

7 hari setelah meminum 1 mg paliperidone, 59% dosis zat yang tidak berubah diekskresikan ke dalam urin, yang menunjukkan tidak adanya metabolisme intensif paliperidone di hati. Sekitar 80% obat ditemukan dalam urin, dalam tinja - sekitar 11%.

Metabolisme dapat dilakukan dengan empat cara - dealkilasi, hidroksilasi, dehidrogenasi, dan pembelahan benzisoksazol. Tak satu pun dari mereka mencakup lebih dari 6,5% dosis. Isoenzim CYP2D6 dan CYP3A4 dari sitokrom P450 berperan dalam metabolisme paliperidone, namun, bukti yang dapat dipercaya dari partisipasi signifikan mereka belum diperoleh. Isoenzim CYP2C9, CYP2A6, CYP1A2, CYP3A5 dan CYP2C19 tidak terlibat dalam metabolisme paliperidone.

T _1/2 (waktu paruh) terakhir paliperidone adalah ~ 23 jam.

Paliperidone termasuk dalam substrat P-glikoprotein dan dengan lemah menghambatnya bila digunakan dalam konsentrasi tinggi. Signifikansi klinis dari hal ini belum ditetapkan.

Penggunaan Invega pada disfungsi hati yang parah belum pernah diteliti.

Telah ditetapkan bahwa eliminasi zat menurun dengan penurunan CC (klirens kreatinin). Penurunan pembersihan total paliperidone dan nilai rata-rata T _1/2, tergantung pada CC:

• 50–80 ml / menit (gangguan ginjal ringan): 32%; 24 jam;
• 30-50 ml / menit (gangguan ginjal sedang): 64%; 40 jam;
• 10-30 ml / menit (gangguan ginjal berat): 71%; 51 jam

Pada pasien dengan gangguan ginjal sedang / berat, dosis paliperidone harus dikurangi.

Indikasi untuk digunakan

• skizofrenia pada orang dewasa, termasuk pada fase akut: pengobatan;
• skizofrenia pada orang dewasa: pencegahan eksaserbasi;
• skizofrenia pada remaja 12–17 tahun: pengobatan;
• gangguan skizoafektif pada orang dewasa: pengobatan sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan normotimik dan / atau antidepresan.

Kontraindikasi

Mutlak:

• masa laktasi;
• usia di bawah 12 tahun (untuk pengobatan skizofrenia) atau 18 tahun (untuk pengobatan gangguan skizoafektif);
• intoleransi individu terhadap komponen obat, serta risperidone.

Relatif (tablet Invega digunakan di bawah pengawasan medis):

• penyakit yang mengurangi ambang kesiapan kejang, riwayat kondisi kejang yang memburuk;
• penyempitan lumen saluran gastrointestinal, disfagia (terkait dengan kemungkinan obstruksi);
• demensia dengan badan Lewy, penyakit Parkinson (terkait dengan risiko sindrom neuroleptik maligna atau hipersensitivitas terhadap antipsikotik);
• usia tua (dalam pengobatan demensia);
• kehamilan.

Invega, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Invega diambil secara oral, ditelan utuh dan dicuci dengan cairan. Tablet tidak boleh dihancurkan atau dikunyah.

Obat harus diminum di pagi hari, apa pun makanannya. Tidak perlu meningkatkan dosis secara bertahap.

Untuk orang dewasa, Invega diresepkan 6 mg sekali sehari.

Beberapa pasien mungkin memerlukan penyesuaian dosis:

• skizofrenia: kisaran yang disarankan adalah 3-12 mg per hari; saat menggunakan Invega dosis besar, ada kecenderungan umum untuk meningkatkan efeknya; peningkatan dosis, jika perlu, dilakukan dengan penambahan 3 mg dengan interval lebih dari 5 hari;
• gangguan skizoafektif: kisaran yang disarankan adalah 6-12 mg per hari; peningkatan dosis dilakukan hanya setelah menilai kondisi klinis pasien dengan penambahan 3 mg dengan interval lebih dari 4 hari; perawatan suportif belum dipelajari.

Untuk remaja 12-17 tahun, Invega diresepkan 3 mg 1 kali sehari. Jika perlu, dosis disesuaikan dalam kisaran 6-12 mg, dosis harus ditingkatkan dengan peningkatan 3 mg dengan interupsi lebih dari 5 hari.

Penggunaan Invega pada gangguan hati berat belum pernah diteliti.

Fitur terapi pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, tergantung CC:

• 50–80 ml / menit: dosis harian awal - 3 mg; setelah menilai kondisi pasien dan tolerabilitas obat, dosis dapat digandakan;
• 10-50 ml / menit: dosis harian - 3 mg;
• lebih dari 10 ml / menit: penggunaan obat tidak dianjurkan, karena profil keamanan belum dipelajari.

Dosis Invega untuk pasien lanjut usia dipilih sesuai dengan fungsi ginjal. Karena peningkatan risiko stroke, kehati-hatian diperlukan saat meresepkan obat untuk pasien lanjut usia dengan demensia. Profil keamanan pada pasien berusia di atas 65 tahun dengan gangguan skizoafektif belum diteliti.

Saat mentransfer ke Invega dari antipsikotik lain, dokter harus menilai kondisi pasien dengan cermat.

Efek samping

Kemungkinan reaksi merugikan [> 10% - sangat umum; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; <0,01% - sangat jarang]:

• sistem saraf: sangat sering - sakit kepala; sering - air liur, parkinsonisme, akatisia, disartria, distonia, peningkatan tonus otot, sedasi, kantuk, tremor; jarang - gangguan perhatian, hipestesia, kehilangan kesadaran, hipokinesia, hiperaktif psikomotor, paresthesia, opisthotonus, tardive dyskinesia, dyskinesia, pingsan, kejang, gangguan serebrovaskular, pusing postural;
• hematopoietik / sistem limfatik: jarang - anemia, penurunan hematokrit dan jumlah leukosit, neutropenia; jarang, trombositopenia; sangat jarang - agranulositosis;
• sistem kekebalan: jarang - hipersensitivitas, reaksi anafilaksis;
• sistem endokrin: jarang - hiperprolaktinemia; sangat jarang - sekresi hormon antidiuretik yang tidak memadai;
• metabolisme dan nutrisi: jarang - anoreksia, hiperglikemia, peningkatan aktivitas kreatin fosfokinase; jarang - hipoglikemia, diabetes mellitus, keracunan air; sangat jarang - ketoasidosis diabetik;
• sistem pencernaan: sering - dispepsia, mual, sembelit, diare, ketidaknyamanan di perut bagian atas, nafsu makan meningkat; jarang - inkontinensia tinja, obstruksi usus halus, gastroenteritis, nafsu makan menurun, radang bibir, disfagia, perut kembung, edema lidah, sakit gigi, dysgeusia; sangat jarang - obstruksi usus, pankreatitis;
• sistem pernapasan: jarang - mengi, hiperventilasi paru-paru, hidung tersumbat, nyeri di daerah faring-laring, sesak napas, batuk; jarang - sindrom apnea tidur;
• sistem kardiovaskular: jarang - peningkatan interval QT, gangguan konduksi, palpitasi, bradikardia, blok atrioventrikular, perubahan elektrokardiogram (EKG), iskemia, penurunan / peningkatan tekanan darah, pembilasan; jarang - fibrilasi atrium; sangat jarang - emboli paru, trombosis vena dalam;
• infeksi: sering - nasofaringitis, infeksi saluran pernapasan bagian atas; jarang - sistitis, tonsilitis, infeksi saluran kemih dan saluran pernafasan, bronkitis, acarodermatitis, radang lemak subkutan, infeksi telinga, sinusitis, influenza, pneumonia, onikomikosis;
• jiwa: sering - insomnia (termasuk insomnia awal dan sekunder), mania; jarang - gangguan tidur, mimpi buruk, depresi;
• organ sensorik: jarang - vertigo, sakit telinga, telinga berdenging, mata kering, konjungtivitis, fotofobia, lakrimasi; dengan frekuensi yang tidak diketahui - ISDR (sindrom iris kendur intraoperatif);
• hati dan saluran empedu: sangat jarang - penyakit kuning;
• kulit dan jaringan subkutan: jarang - dermatitis seboroik, perubahan warna kulit, jerawat, ruam, gatal, kulit kering, eritema, eksim; jarang - alopecia, edema Quincke;
• sistem muskuloskeletal: sering - nyeri muskuloskeletal, mialgia; jarang - sendi kaku, kram / kelemahan otot, nyeri leher dan punggung, artralgia, pembengkakan sendi;
• alat kelamin dan kelenjar susu: jarang - disfungsi ereksi / seksual, anorgasmia, penurunan libido, keluarnya cairan dari puting susu, ginekomastia, rasa tidak nyaman di dada, perubahan siklus menstruasi, keputihan, pembengkakan payudara, gangguan ejakulasi; sangat jarang - priapisme;
• ginjal dan saluran kemih: jarang - inkontinensia urin, disuria, retensi urin, polakiuria;
• data laboratorium: jarang - peningkatan aktivitas gamma-glutamyl transferase, enzim hati, transaminase, peningkatan konsentrasi trigliserida dan kolesterol dalam darah;
• lainnya: sering - penambahan berat badan; jarang - penurunan berat badan, edema wajah, menggigil, gangguan gaya berjalan, edema (termasuk edema perifer dan umum, edema ringan), ketidaknyamanan dada, peningkatan suhu tubuh, haus, demam; sangat jarang - sindrom penarikan pada bayi baru lahir, hipotermia.

Telah ditetapkan bahwa paliperidone dapat menyebabkan NMS (sindrom maligna neuroleptik). Ini ditandai dengan gejala berikut: peningkatan aktivitas kreatin fosfokinase, rhabdomyolysis, mioglobinuria, kekakuan otot, hipertermia, ketidakstabilan fungsi sistem saraf otonom, depresi kesadaran, gagal ginjal akut.

Efek samping terkait dosis yang dilaporkan dalam uji klinis pada ≥ 2% pasien dewasa dengan skizofrenia:

• sistem saraf: sakit kepala, pusing;
• sistem kardiovaskular: blok atrioventrikular derajat 1, aritmia sinus / takikardia, takikardia, blok cabang berkas, hipotensi ortostatik;
• sistem pencernaan: nyeri di perut bagian atas, mulut kering, muntah, hipersalivasi;
• organ penglihatan: krisis okulogi;
• gangguan ekstrapiramidal: sedasi, mengantuk, akatisia, tremor, distonia, hipertensi, parkinsonisme;
• gangguan umum: kelelahan, astenia.

Efek samping yang bergantung pada dosis dilaporkan dalam uji klinis pada ≥ 2% remaja berusia 12 hingga 17 tahun dengan skizofrenia:

• sistem pernapasan: mimisan;
• sistem kardiovaskular: takikardia;
• sistem pencernaan: hipersalivasi, mulut kering, muntah, lidah bengkak;
• sistem saraf: pusing, akatisia;
• organ penglihatan: penglihatan kabur;
• alat kelamin dan kelenjar susu: amenore, edema kelenjar susu, galaktorea;
• infeksi: nasofaringitis;
• jiwa: kecemasan;
• data laboratorium: pertambahan berat badan;
• gangguan ekstrapiramidal: kelumpuhan lidah, sakit kepala, mengantuk, lesu;
• gangguan umum: astenia, kelelahan.

Paliperidone adalah metabolit aktif risperidone; namun, dalam hal karakteristik farmakokinetik dan profil pelepasan, Inweg berbeda secara signifikan dari bentuk oral risperidone dengan pelepasan segera. Perkembangan efek samping, yang ada informasi tentang saat menggunakan risperidone, juga dapat dicatat saat menggunakan paliperidone.

Pada pasien usia lanjut dengan demensia, risiko stroke meningkat (profil keamanan untuk kelompok pasien ini belum dipelajari).

Gejala ekstrapiramidal yang tergantung dosis telah dilaporkan dalam uji klinis terapi dengan dosis tinggi (9 dan 12 mg).

Kasus sindrom ekstrapiramidal dalam uji klinis gangguan skizoafektif terdeteksi pada dosis Invega yang lebih tinggi dibandingkan dengan plasebo, pada semua pasien tanpa hubungan yang jelas dengan dosis yang diterima. Gangguan ekstrapiramidal termasuk diskinesia, distonia, hiperkinesia, tremor, dan parkinsonisme.

Kemungkinan terbesar kenaikan berat badan dalam pengobatan skizofrenia dan gangguan skizoafektif diamati dengan penggunaan Invega dalam dosis 9 dan 12 mg.

Nilai maksimum peningkatan konsentrasi prolaktin serum diamati pada hari kelima belas pemberian obat, sebelum akhir pengobatan melebihi batas biasanya.

Saat mengambil Invega, gangguan berikut dapat terjadi: takikardia ventrikel tipe pirouette, serangan jantung, peningkatan interval QT, aritmia ventrikel (takikardia ventrikel, fibrilasi atrium), kematian yang tidak dapat dijelaskan dan tidak terduga. Ada juga informasi tentang kasus tromboemboli vena, termasuk episode trombosis vena dalam dan emboli paru.

Overdosis

Gejala utama: peningkatan efek farmakologis paliperidone, termasuk kantuk, sedasi, takikardia, hipotensi arteri, gangguan ekstrapiramidal, perpanjangan interval QT. Hal ini juga memungkinkan untuk mengembangkan takikardia dua arah dan fibrilasi ventrikel.

Dalam kasus overdosis akut paliperidone, kemungkinan efek toksik dari beberapa obat harus diperhitungkan.

Saat menilai kebutuhan terapeutik dan efektivitas menghilangkan overdosis, orang harus ingat tentang pelepasan paliperidone yang berkepanjangan.

Terapi: Tindakan suportif yang diterima secara umum, termasuk memastikan dan memelihara jalan napas yang baik, serta ventilasi dan oksigenasi yang memadai. Pemantauan aktivitas kardiovaskular harus segera diatur (untuk mendeteksi kemungkinan aritmia - pemantauan EKG). Kondisi kolaptoid dan hipotensi arteri dihentikan dengan pemberian intravena agen simpatomimetik dan / atau larutan pengganti plasma. Beberapa pasien diresepkan lavage lambung (termasuk setelah intubasi, jika pasien tidak sadar), pengenalan pencahar dan arang aktif. Dengan gejala ekstrapiramidal yang parah, m-antikolinergik diindikasikan. Pengendalian kondisi pasien dan pemantauan fungsi fisiologis utama harus dilakukan sampai konsekuensi overdosis benar-benar dihilangkan.

Penawar spesifik untuk paliperidone tidak diketahui.

instruksi khusus

Selama periode penerapan Invega, seperti obat antipsikotik lainnya, pengembangan ZNS dimungkinkan. Hal ini ditandai dengan peningkatan konsentrasi serum kreatin fosfokinase, depresi kesadaran, kekakuan otot, hipertermia, ketidakstabilan fungsi sistem saraf otonom. Gangguan seperti gagal ginjal akut dan rhabdomyolysis juga dapat terjadi. Dalam kasus di mana pasien memiliki gejala obyektif atau subyektif NNS, Invega dibatalkan.

Terapi dapat menyebabkan tardive dyskinesia, yang ditandai dengan gerakan tak terkendali yang berirama terutama pada otot wajah dan / atau lidah. Jika ada kecurigaan obyektif / subjektif dari perkembangan gangguan ini, perlu untuk menilai kelayakan penggunaan Invega lebih lanjut.

Saat meresepkan Invega kepada pasien dengan riwayat aritmia jantung, perpanjangan interval QT bawaan, dan juga bila digunakan dalam kombinasi dengan obat yang memperpanjang interval QT, diperlukan kehati-hatian.

Selama masa terapi terjadi kasus hiperglikemia, diabetes melitus dan eksaserbasi diabetes melitus yang sudah ada. Sulit untuk membangun koneksi yang dapat diandalkan antara Invega dan pelanggaran ini. Jika pasien memiliki diagnosis diabetes melitus yang pasti, pemantauan rutin kadar glukosa diindikasikan. Dalam kasus faktor risiko (termasuk obesitas, riwayat keluarga diabetes melitus) pada awal terapi dan secara berkala selama itu, glukosa darah pasien harus dipantau. Semua pasien diperlihatkan kontrol klinis untuk melihat adanya gejala diabetes melitus dan hiperglikemia. Kadang-kadang tanda-tanda hiperglikemia setelah penghentian Invega keluar dengan sendirinya, tetapi beberapa pasien memerlukan terapi antidiabetik bahkan jika paliperidone dihentikan.

Semua pasien membutuhkan pengendalian berat badan, karena selama periode penerapan Invega terjadi peningkatan berat badan yang signifikan.

Invega, bersama dengan lainnya D ₂ antagonis reseptor -dopamine, meningkat prolaktin tingkat. Peningkatan ini berlanjut selama seluruh periode terapi. Paliperidone dapat dibandingkan dengan risperidone, obat yang memiliki efek paling besar pada kadar prolaktin di antara antipsikotik lainnya.

Terlepas dari etiologinya, hiperprolaktinemia dapat menekan ekspresi GnRH (hormon pelepas gonadotropin) dari hipotalamus, hal ini menyebabkan penurunan sekresi gonadotropin oleh kelenjar pituitari dan, sebagai akibatnya, menekan fungsi reproduksi dan melemahnya steroidogenesis seksual pada pria dan wanita. Selama masa terapi, perkembangan galaktorea, amenore, ginekomastia dan impotensi dimungkinkan. Hiperprolaktinemia terkait hipogonadisme berkepanjangan pada pria dan wanita dapat menyebabkan penurunan kepadatan tulang.

Penelitian telah menunjukkan bahwa sekitar 1/3 kasus kanker payudara bergantung pada prolaktin. Ini harus dipertimbangkan saat meresepkan Invegi untuk pasien yang sebelumnya telah didiagnosis dengan kanker payudara. Studi epidemiologis dan klinis belum membuktikan hubungan antara asupan antipsikotik atipikal dan pembentukan tumor. Namun, diyakini bahwa informasi yang tersedia terlalu terbatas untuk kesimpulan akhir.

Paliperidone memiliki aktivitas pemblokiran α, oleh karena itu, Invega dapat menyebabkan hipotensi ortostatik pada beberapa pasien. Sehubungan dengan ini, terapi harus dilakukan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit kardiovaskular (misalnya, dengan gagal jantung, infark miokard atau iskemia, gangguan konduksi otot jantung), penyakit serebrovaskular, serta dengan adanya kondisi yang berkontribusi pada hipotensi arteri (misalnya, dengan dehidrasi, hipovolemia, dan terapi antihipertensi).

Diyakini bahwa neuroleptik dicirikan oleh efek yang tidak diinginkan seperti pelanggaran kemampuan mengatur suhu. Saat meresepkan Invega kepada pasien dengan kondisi yang dapat menyebabkan peningkatan suhu internal tubuh (dengan aktivitas fisik yang intens, dehidrasi, paparan suhu eksternal yang tinggi, atau bila digunakan dalam kombinasi dengan obat-obatan dengan aktivitas antikolinergik), perhatian harus diberikan.

Efek antiemetik paliperidone, yang diungkapkan dalam studi praklinis, dapat menutupi tanda obyektif / subyektif dari overdosis obat tertentu, serta penyakit, misalnya tumor otak, obstruksi usus dan sindrom Reye.

Ada informasi tentang perkembangan priapisme selama penggunaan obat-obatan dengan efek pemblokiran α-adrenergik. Priapisme juga telah dilaporkan dalam studi pasca pemasaran paliperidone.

Penyakit mental ditandai dengan kemungkinan upaya bunuh diri, dalam hal ini, saat menggunakan Invega, harus ditetapkan kontrol untuk kondisi pasien berisiko tinggi. Untuk mengurangi risiko overdosis, obat tersebut diresepkan untuk pasien tersebut dalam dosis minimum.

Selama penggunaan Invega, kasus leukopenia, neutropenia dan agranulositosis diamati. Selama pengamatan pascapemasaran, agranulositosis diamati dalam kasus yang sangat jarang. Dalam kasus penurunan yang signifikan secara klinis dalam jumlah leukosit dalam sejarah atau leukopenia / neutropenia yang bergantung pada obat selama bulan-bulan pertama terapi, hitung darah lengkap direkomendasikan. Pada penurunan signifikan pertama secara klinis dalam jumlah leukosit, jika semua kemungkinan penyebab disingkirkan, kemungkinan pembatalan Invega harus dipertimbangkan.

Pasien dengan neutropenia yang signifikan secara klinis harus dipantau untuk demam atau gejala infeksi. Jika gejala seperti itu terjadi, pengobatan harus segera dimulai. Dalam kasus neutropenia berat (pada pasien dengan jumlah neutrofil absolut kurang dari 1 × 10 ⁹ / l), Invega dibatalkan sampai jumlah leukosit dinormalkan.

Ada informasi tentang perkembangan tromboemboli vena. Karena pasien yang memakai Invega sering memiliki risiko tinggi tromboemboli vena, penting untuk mengidentifikasi semua faktor risiko yang mungkin dan mengambil tindakan pencegahan sebelum dan selama terapi.

ISDR dapat terjadi selama operasi katarak pada pasien yang menggunakan obat dari kelompok antagonis reseptor α1-adrenergik. Karena ISDR, kemungkinan komplikasi mata selama operasi dan setelah operasi meningkat. Penting untuk memperingatkan dokter yang melakukan operasi seperti itu sebelumnya bahwa pasien telah mengambil / memakai Invega. Manfaat potensial dari penghentian obat sebelum pembedahan belum ditetapkan, dan dokter harus menilai itu terhadap risiko yang terkait dengan penghentian tersebut.

Dalam kasus kehamilan atau merencanakannya selama masa penggunaan Invega, Anda harus memberi tahu dokter Anda tentang hal itu.

Dianjurkan untuk tidak minum alkohol selama terapi.

Kondisi / penyakit dimana kondisi diciptakan untuk mengurangi keberadaan obat dalam saluran cerna, khususnya yang berhubungan dengan diare kronis, dapat menyebabkan penurunan absorpsi paliperidone.

Dalam produksi tablet Invega, teknologi untuk pelepasan osmotik dari komponen aktif digunakan, sedangkan pelepasan paliperidone pada kecepatan yang terkontrol memberikan tekanan osmotik. Sistem, yang terlihat seperti tablet kapsul, terdiri dari inti aktif tiga lapis osmotik. Itu dikelilingi oleh cangkang perantara dan membran semipermeabel. Komposisi inti tablet: dua lapisan obat, yang mengandung bahan obat dan komponen tambahan + lapisan dorong dengan zat aktif osmotik.

Di sisi lapisan obat di kubah, ada dua saluran keluar yang dibuat dengan laser. Membran berwarna di saluran pencernaan larut dengan cepat, air secara bertahap memasuki tablet melalui membran kontrol semi permeabel. Asupan air dikendalikan oleh membran, yang pada gilirannya mengontrol pelepasan paliperidone.

Polimer hidrofilik yang terkandung dalam inti tablet membengkak dengan cara menyerap air dan berubah menjadi gel yang mengandung paliperidone, yang kemudian didorong keluar melalui lubang di kubah. Zat yang tidak larut diekskresikan dalam tinja. Jika Anda menemukan sesuatu seperti pil di bangku Anda, jangan khawatir.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Sebelum menentukan kepekaan individu terhadap tindakan Invega, pasien disarankan untuk menolak mengendarai kendaraan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, Invega hanya dapat digunakan dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan lebih besar daripada kemungkinan bahaya.

Tidak ada data yang mengkonfirmasi keamanan paliperidone untuk wanita selama kehamilan dan perkembangan janin dalam kandungan. Pengaruh Invega pada persalinan tidak diketahui.

Saat mengonsumsi paliperidone pada trimester ketiga kehamilan, bayi baru lahir cenderung mengalami gejala putus obat dan / atau gangguan ekstrapiramidal dengan berbagai tingkat keparahan. Gejala utamanya adalah: gangguan makan, hipertensi, agitasi, hipotensi, tremor, mengantuk, gangguan pernafasan. Untuk itu, kondisi bayi baru lahir harus terus dipantau. Jika perlu menghentikan pengobatan selama kehamilan, dosisnya dikurangi secara bertahap.

Selama menyusui, terapi dikontraindikasikan, karena paliperidone masuk ke dalam ASI dalam dosis yang signifikan secara klinis.

Penggunaan masa kecil

Batasan usia dalam pediatri saat menggunakan tablet Invega:

• skizofrenia: sampai 12 tahun;
• gangguan skizoafektif: sampai usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Untuk gangguan ginjal sedang / berat (pada pasien dengan CC <50 ml / menit), Invega diresepkan dalam dosis rendah (3 mg per hari).

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pengurangan dosis tidak diperlukan untuk pasien dengan gangguan fungsi hati.

Gunakan pada orang tua

Dosis Invega pada pasien usia lanjut dipilih sesuai dengan fungsi ginjal.

Saat meresepkan obat untuk pasien lanjut usia dengan demensia, diperlukan kehati-hatian.

Interaksi obat

• obat yang memperpanjang interval QT: kombinasinya membutuhkan kehati-hatian;
• obat-obatan yang bekerja secara terpusat, alkohol: kombinasinya membutuhkan kehati-hatian, karena paliperidone mempengaruhi terutama sistem saraf pusat;
• levodopa dan agonis dopamin lainnya: paliperidone membantu menetralkan kerjanya;
• obat yang menyebabkan hipotensi ortostatik: efek aditif mungkin terjadi;
• karbamazepin: C _maks dan AUC paliperidone menurun, yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis Invega;
• aksi berkepanjangan divalproex sodium: C _max dan AUC paliperidone meningkat, yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis;
• risperidone: Kadar paliperidone dalam darah bisa meningkat.

Analog

Trevikta, Xeplion, Torendo, Rispolept, Rileptid, Risset, dll. Adalah analog dari Invega.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu 15-30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Inweg

Review tentang Inweg kebanyakan positif. Obat ini secara efektif mengurangi gejala produktif skizofrenia (halusinasi, delusi). Mereka mencatat bahwa sikap apatis berlalu, komunikasi sosial meningkat dan keinginan untuk bertindak muncul. Paling sering, kerugiannya menunjukkan peningkatan prolaktin, peningkatan berat badan, gangguan hormonal.

Harga untuk Invega di apotek

Perkiraan harga untuk Invega (28 tablet) adalah:

• dosis 3 mg - 6900-7149 rubel;
• dosis 6 mg - 4700-7185 rubel;
• dosis 9 mg - 4700–9716 rubel.

Invega: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Tablet salut selaput Invega 9 mg dengan tindakan berkepanjangan 28 buah. RUB 4572 Membeli

Tablet salut selaput Invega 3 mg dengan tindakan berkepanjangan 28 buah. RUB 5.999 Membeli

Tablet salut selaput Invega 6 mg dengan tindakan berkepanjangan 28 pcs. RUB 6377 Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!