Implanon NKST - Petunjuk Penggunaan Alat Kontrasepsi, Ulasan, Harga

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Implanon NKST

Implanon NKST: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Interaksi obat
12. 12. Analog
13. 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
14. 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di apotek

Nama Latin: Implanon NXT

Kode ATX: G03AC08

Bahan aktif: Etonogestrel (Etonogestrel)

Produser: NV ORGANON (Belanda)

Deskripsi dan pembaruan foto: 18.10.2018

Harga di apotek: dari 1.1008 rubel.

Membeli

Implanon NKST adalah obat kontrasepsi jangka panjang.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Implanon NKST - implan: batang tunggal, dari putih dengan warna kecoklatan atau kekuningan hingga putih, ditempatkan di jarum aplikator sekali pakai yang steril, yang darinya harus mudah dilepas; panjang implan - 3800–4200 mm, diameter - 1,95–2,05 mm, ketebalan selubung - 0,054–0,066 mm (1 implan dalam jarum baja tahan karat dari aplikator sekali pakai steril siap pakai dalam lepuh, dalam kotak kardus 1 aplikator lengkap dengan dua stiker kartu rawat jalan dan kartu pasien).

Komposisi 1 implan:

• zat aktif: etonogestrel - 68 mg;
• komponen tambahan: barium sulfat - 15 mg; magnesium stearat - 0,1 mg; 14% dan 28% vinil asetat (kopolimer etilen dan vinil asetat) - 15 dan 43 mg (masing-masing).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Implanon NKST adalah implan untuk penggunaan subkutan yang mengandung etonogestrel, ditempatkan dalam aplikator sekali pakai yang steril, radiopak, tidak dapat terurai secara hayati.

Etonogestrel adalah metabolit aktif biologis dari desogestrel, progestogen, yang banyak digunakan sebagai agen hormonal kontrasepsi oral.

Pada dasarnya, efek kontrasepsi dicapai dengan menekan ovulasi. Selama dua tahun pertama penggunaan, ovulasi tidak diamati, dan jarang terjadi selama tahun ketiga. Selain itu, etonogestrel menyebabkan peningkatan viskositas sekresi serviks, yang mengganggu jalannya sperma. Efek klinis dikonfirmasi oleh penelitian pada wanita berusia 18-40 tahun.

Efek kontrasepsi Implanon NKST bersifat reversibel, yang tercermin dalam pemulihan cepat siklus menstruasi ovulasi normal setelah pengangkatannya. Meskipun terjadi penekanan ovulasi, aktivitas ovarium tidak sepenuhnya tertekan. Konsentrasi plasma rata-rata estradiol dalam darah tetap di atas nilai yang diamati pada fase awal pembentukan folikel.

Etonogestrel tidak berpengaruh pada metabolisme lipid dan perubahan kepadatan mineral tulang.

Farmakokinetik

• penyerapan: etonogestrel dengan cepat diserap ke dalam darah yang bersirkulasi. Konsentrasi penekan ovulasi biasanya dicapai setelah 1 hari, maksimum (472-1270 pg / ml) - setelah 1-13 hari. Laju pelepasan dari implan etonogestrel secara bertahap menurun, akibatnya konsentrasi plasma menurun dengan cepat selama beberapa bulan pertama setelah pemberian. Konsentrasi rata-rata pada akhir tahun pertama penggunaan adalah sekitar 200 pg / ml, dan pada akhir tahun ketiga perlahan-lahan menurun menjadi 156 pg / ml;
• distribusi: etonogestrel berikatan dengan protein plasma sebesar 95,5–99%; pengikatan terjadi terutama dengan albumin, pada tingkat yang lebih rendah - dengan globulin, yang mengikat hormon seks. Volume distribusi adalah total dan di ruang tengah masing-masing adalah 220 l dan 27 l;
• metabolisme: etonogestrel mengalami hidroksilasi dan reduksi; metabolit - glukuronida dan sulfat;
• Eliminasi: waktu paruh eliminasi rata-rata untuk etonogestrel intravena adalah sekitar 25 jam, dan bersihan plasma adalah 7,5 l / jam (indikator ini tidak berubah seiring waktu); etonogestrel dan metabolitnya dalam bentuk steroid dan konjugat bebas diekskresikan melalui usus dan ginjal (rasio 1: 1,5).

Indikasi untuk digunakan

Implanon NKST diresepkan untuk kontrasepsi (keamanan / kemanjuran telah dikonfirmasi pada wanita berusia 18-40 tahun).

Kontraindikasi

Mutlak:

• trombosis (vena / arteri) dan tromboemboli saat ini atau adanya riwayat yang membebani (termasuk infark miokard, trombosis, tromboflebitis vena dalam, emboli paru, gangguan serebrovaskular hemoragik / iskemik);
• adanya antibodi terhadap fosfolipid;
• migrain, disertai gejala neurologis fokal;
• kanker payudara, termasuk riwayat yang terbebani;
• tumor ganas tergantung hormon (didiagnosis / dicurigai);
• tumor hati (jinak / ganas) pada saat ini atau adanya riwayat yang membebani;
• hipertensi arteri yang tidak terkontrol;
• penyakit hati yang parah (sementara tes fungsi hati tidak dinormalisasi), termasuk penyakit kuning, hiperbilirubinemia kongenital, termasuk riwayat yang terbebani;
• perdarahan dari vagina dengan etiologi yang tidak diketahui;
• kehamilan, termasuk calon;
• usia hingga 18 tahun;
• intoleransi individu terhadap komponen obat.

Relatif (penyakit / kondisi di mana penunjukan Implanon NKST membutuhkan kehati-hatian):

• kondisi yang mendahului trombosis, termasuk serangan iskemik transien, angina pektoris, lesi rumit pada aparatus katup jantung, fibrilasi atrium, trauma ekstensif;
• predisposisi trombosis arteri (turun-temurun / didapat) termasuk defisiensi antitrombin III, protein C dan S;
• diabetes mellitus dengan / tanpa angiopati diabetik;
• penggunaan gabungan dengan antikoagulan;
• penyakit hati ringan / sedang dengan tes fungsi hati normal;
• chloasma, termasuk riwayat yang terbebani;
• depresi berat.

Petunjuk penggunaan Implanon NKST: metode dan dosis

Sebelum menggunakan Implanon NKST, kehamilan harus disingkirkan.

Sebelum memasukkan implan, rekomendasi untuk memasukkan dan melepas implan harus ditinjau dengan cermat.

Implanon NKST adalah kontrasepsi hormonal jangka panjang. Anda dapat menghapusnya kapan saja, tetapi tidak lebih dari 3 tahun sejak tanggal pengenalan. Pengangkatan lebih awal dimungkinkan pada wanita yang kelebihan berat badan. Jika yang baru diperkenalkan segera setelah penghilangan obat, perlindungan kontrasepsi tidak akan berkurang.

Implanon NKST disuntikkan secara subkutan, langsung di bawah kulit di sisi dalam bahu, menghindari cedera pada saraf dan pembuluh darah utama.

Segera setelah penyisipan, perlu dilakukan palpasi keberadaan implan di bawah kulit. Jika implan tidak dapat ditemukan, atau ada keraguan tentang keberadaannya di bawah kulit, metode diagnostik lain harus digunakan untuk memastikan keberadaannya. Hingga saat ini, wanita disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal (penghalang).

Fitur awal penggunaan Implanon NKST:

• tidak ada penggunaan obat kontrasepsi hormonal pada bulan sebelumnya: obat dapat diberikan dalam waktu 1-5 hari setelah siklus menstruasi, meskipun perdarahan menstruasi belum berakhir, penggunaan metode kontrasepsi tambahan tidak diperlukan;
• beralih dari metode kontrasepsi hormonal gabungan: Implanon NKST sebaiknya diberikan pada hari setelah hari penggunaan pil aktif terakhir, tetapi tidak lebih dari hari setelah interval pengambilan pil yang biasa, atau periode selama pil plasebo dikonsumsi. Dalam kasus di mana tambalan transdermal atau cincin vagina sebelumnya digunakan, disarankan untuk memasukkan implan pada hari pelepasan, tetapi tidak lebih dari hari aplikasi berikutnya dari obat sebelumnya;
• beralih dari metode kontrasepsi progestogenik: kontrasepsi hormonal suntik - Implanon NKST harus diberikan pada hari suntikan berikutnya akan diberikan; tablet khusus progestogen - transisi dapat dilakukan kapan saja, asalkan implan dimasukkan dalam waktu 24 jam setelah meminum tablet terakhir; implan / alat kontrasepsi dalam rahim - implan harus dipasang pada hari pemasangan implan / alat kontrasepsi sebelumnya;
• digunakan setelah keguguran atau aborsi: pada trimester pertama - Implanon NKST diberikan dalam 5 hari setelah aborsi / keguguran, pada trimester kedua - antara 21 dan 28 hari;
• aplikasi setelah melahirkan: untuk menyusui - implan dipasang pada akhir minggu keempat setelah melahirkan; tanpa menyusui, antara 21 dan 28 hari setelah melahirkan.

Jika rekomendasi diikuti, metode kontrasepsi tambahan tidak diperlukan; jika menyimpang dari mereka, wanita harus mengamati metode kontrasepsi penghalang selama 7 hari. Dalam kasus di mana selama periode ini terjadi kontak seksual, kehamilan harus disingkirkan.

Implanon NKST harus disuntikkan langsung di bawah kulit. Penyisipan implan yang salah atau terlalu dalam dapat dipersulit oleh paresthesia, migrasi implan, dan dalam kasus yang jarang terjadi - penyisipan intravaskular. Jika dimasukkan terlalu dalam, implan mungkin tidak dapat dipalpasi, yang dapat menyebabkan kesulitan dalam menentukan lokalisasi dan pelepasannya.

Anda perlu menyuntikkan Implanon NKST dalam kondisi aseptik menggunakan aplikator khusus. Perkenalan sebaiknya hanya dilakukan oleh dokter kandungan yang berkualifikasi. Selama seluruh prosedur, dokter dianjurkan dalam posisi duduk sehingga ia dapat melihat dengan jelas tempat suntikan dan gerakan di bawah kulit jarum.

Lokasi implan yang tepat harus ditentukan oleh dokter kandungan sebelum prosedur melepas implan. Dalam kasus di mana implan tidak teraba, implan mungkin perlu diangkat melalui pembedahan dengan panduan ultrasound. Pengangkatan implan yang dimasukkan dalam harus dilakukan dengan hati-hati untuk menghindari kerusakan pada vaskular dalam atau struktur saraf bahu.

Implanon NKST dapat diganti segera setelah implan sebelumnya dilepas. Implan baru dapat dipasang di tempat yang sama dan melalui sayatan yang sama dari tempat pencabutan sebelumnya.

Efek samping

Selama masa penggunaan kontrasepsi Implanon NKST, sifat perdarahan menstruasi dapat berubah, yang memanifestasikan dirinya sebagai perubahan frekuensi (tidak ada, lebih / kurang sering), intensitas (naik / turun) atau durasi perdarahan. Dalam 20% kasus, tidak ada perdarahan menstruasi, dengan frekuensi yang sama - lebih sering dan / atau perdarahan berkepanjangan. Perdarahan hebat kadang-kadang dilaporkan. Perubahan sifat perdarahan vagina adalah alasan paling umum untuk menghentikan penggunaan Implanon NKST (sekitar 11%). Bercak menstruasi yang menyakitkan cenderung membaik selama terapi. Sifat perdarahan yang terjadi selama 3 bulan pertama penggunaan,dalam banyak kasus memungkinkan untuk memprediksi pola perdarahan di masa depan.

Kemungkinan efek samping (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan <1% - jarang):

• sistem kekebalan: jarang - hipersensitivitas terhadap komponen obat apa pun;
• sistem pencernaan: sering - mual, sakit perut, kembung; jarang - sembelit, muntah, diare;
• sistem saraf: sangat sering - sakit kepala; sering - pusing; jarang - mengantuk, migrain;
• muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - nyeri punggung, mialgia, artralgia, nyeri muskuloskeletal;
• penyakit parasit / infeksi: sangat sering - infeksi vagina; jarang - rinitis, faringitis, infeksi saluran kemih (sistitis, uretritis);
• nutrisi dan metabolisme: sering - nafsu makan meningkat;
• kapal: sering - semburan panas;
• jiwa: sering - gugup, depresi, labil emosional, penurunan libido, insomnia, kecemasan;
• kulit dan jaringan subkutan: sangat sering - jerawat; sering - alopecia; jarang - ruam, hipertrikosis, gatal;
• alat kelamin dan kelenjar susu: sangat sering - nyeri dada, nyeri pada kelenjar susu, haid tidak teratur; sering - kista ovarium, dismenore; jarang - peningkatan kelenjar susu, ketidaknyamanan / gatal di vagina dan vulva, keputihan, galaktore;
• ginjal dan saluran kemih: jarang - disuria;
• data instrumental / laboratorium: sangat sering - peningkatan berat badan; sering - penurunan berat badan;
• gangguan umum: sering - nyeri / reaksi di lokasi implan, kondisi mirip flu, kelelahan; jarang - edema, hipertermia.

Selain itu, reaksi lokal dipelajari, yang tercatat pada 8,6% kasus. Yang paling umum adalah eritema, edema lokal, hematoma, nyeri, dan memar.

Selama observasi pasca pendaftaran, reaksi merugikan tersebut dicatat sebagai peningkatan yang signifikan secara klinis pada tekanan darah, seborrhea, reaksi anafilaksis, angioedema dan urtikaria; saat memasang / melepas implan - memar, iritasi lokal ringan, gatal atau nyeri; di lokasi sayatan - fibrosis, pembentukan bekas luka atau perkembangan abses; kemungkinan - paresthesia atau fenomena serupa, migrasi atau hilangnya implan, pembedahan saat melepas implan.

Ada laporan langka tentang perkembangan kehamilan ektopik.

Wanita yang menggunakan obat hormonal kontrasepsi mengalami pelanggaran berat sebagai berikut:

• tromboemboli arteri;
• tromboemboli vena;
• chloasma;
• tumor yang bergantung pada hormon;
• pruritus / ikterus yang berhubungan dengan kolestasis;
• porfiria;
• kolelitiasis;
• sindrom uremik hemolitik;
• lupus eritematosus sistemik;
• koreografi;
• gangguan pendengaran yang berhubungan dengan otosklerosis;
• herpes selama kehamilan.

Overdosis

Sebelum memasukkan implan baru, implan sebelumnya harus selalu dilepas. Tidak ada bukti overdosis etonogestrel. Secara umum, tidak ada data tentang efek samping yang serius akibat overdosis Implanon NKST.

instruksi khusus

Secara umum, risiko terkena kanker payudara meningkat seiring bertambahnya usia. Kasus yang didiagnosis pada wanita yang menggunakan Implanon NKST cenderung kurang terlihat secara klinis dibandingkan pada wanita yang tidak pernah menggunakan kontrasepsi hormonal. Peningkatan risiko mungkin disebabkan oleh diagnosis dini, efek biologis obat, atau kombinasi dari faktor-faktor ini.

Ketika penyakit hati kronis akut atau eksaserbasi terjadi, nasehat medis diperlukan.

Dalam melakukan studi epidemiologi, ditemukan bahwa ada hubungan antara penggunaan Implanon NKST dan peningkatan kejadian tromboemboli vena. Dalam kasus trombosis, implan dilepas. Alasan lain yang mungkin memerlukan pengangkatan obat adalah imobilisasi berkepanjangan yang terkait dengan pembedahan atau penyakit. Untuk wanita dengan riwayat penyakit tromboemboli, sebelum mulai menggunakan obat, perlu menghubungkan manfaat yang diharapkan dengan kemungkinan risiko kambuh.

Jika selama penggunaan Implanon NKST terjadi hipertensi persisten, atau peningkatan tekanan darah secara signifikan sebagai respons terhadap terapi antihipertensi tidak cukup berkurang, implan akan dilepas.

Terlepas dari kenyataan bahwa progestogen dapat mempengaruhi toleransi glukosa dan resistensi insulin pada jaringan perifer, tidak ada konfirmasi bahwa perlu dilakukan penyesuaian rejimen pada pasien diabetes mellitus yang menggunakan kontrasepsi hormonal yang hanya mengandung progestogen. Meski demikian, kondisi wanita penderita diabetes melitus membutuhkan pemantauan yang cermat selama seluruh periode terapi.

Pemeriksaan berkala harus dilakukan untuk wanita yang sedang menjalani pengobatan untuk hiperlipidemia (terkait dengan kemungkinan peningkatan kadar lipoprotein densitas rendah dan kontrol hiperlipidemia yang memburuk).

Kloasma terkadang bisa berkembang, terutama pada wanita dengan riwayat penyakit yang parah. Jika Anda memiliki kecenderungan terkena chloasma, disarankan untuk menghindari paparan sinar matahari atau radiasi UV.

Tidak dapat dikesampingkan bahwa pada wanita yang kelebihan berat badan, efek kontrasepsi selama tahun ketiga penggunaan Implanon NKST dapat berkurang, yang mungkin memerlukan penggantian implan lebih awal.

Jika obat tersebut disuntikkan secara tidak benar, implan dapat dikeluarkan.

Selama periode penerapan Implanon NKST, pertumbuhan folikel dapat diamati, dalam beberapa kasus folikel dapat mencapai ukuran yang lebih besar dari pada siklus normal. Folikel ini cenderung menghilang secara spontan dan seringkali asimtomatik; dalam beberapa kasus, mungkin ada nyeri perut bagian bawah yang ringan. Dalam kasus yang jarang terjadi, pembedahan diperlukan.

Jarang, implan dapat bermigrasi dari situs penyisipan. Dalam situasi seperti itu, sulit untuk menemukan dan menghapusnya.

Dalam kasus di mana seorang wanita mengalami amenore atau sakit perut, kehamilan ektopik harus diperhitungkan saat melakukan diagnosis banding.

Ada laporan dari kondisi berikut, yang terjadi baik dengan penggunaan hormon steroid seks (hubungan dengan penggunaan progestogen belum terbentuk), dan selama kehamilan: pembentukan batu empedu, terkait dengan otosklerosis, gangguan pendengaran, herpes selama kehamilan, terkait dengan gatal-gatal kolestasis / ikterus, porfiria, sindrom uremik hemolitik, lupus eritematosus sistemik, korea Sydenham, angioedema (herediter).

Sebelum menggunakan / sebelum mengganti Implanon NKST, Anda harus mempelajari riwayat pasien (termasuk keluarga) dengan cermat dan mengecualikan kehamilan. Tekanan darah harus diukur dan pemeriksaan fisik dilakukan.

Setelah 3 bulan terapi, wanita tersebut dianjurkan untuk menjalani pemeriksaan medis, termasuk studi tentang efek yang tidak diinginkan, pertanyaan dan keluhan yang muncul. Berdasarkan tolerabilitas obat, dokter akan menentukan sifat dan frekuensi pemeriksaan kesehatan berkala lebih lanjut (tetapi setidaknya setiap enam bulan).

Perlu diperhatikan bahwa Implanon NKST tidak melindungi dari infeksi HIV (AIDS) dan penyakit menular seksual lainnya.

Efektivitas terapi yang dikombinasikan dengan obat lain mungkin berkurang.

Selama penggunaan obat, perubahan sifat perdarahan menstruasi dimungkinkan. Evaluasi perdarahan vagina harus dilakukan secara individual. Ini mungkin termasuk pemeriksaan untuk menyingkirkan kehamilan atau patologi ginekologis.

Penggunaan alat kontrasepsi Implanon NKST dapat mempengaruhi beberapa parameter laboratorium, antara lain parameter biokimia fungsi tiroid, hati, ginjal dan kelenjar adrenal, konsentrasi (transpor) protein dalam plasma, termasuk parameter metabolisme karbohidrat, globulin pengikat kortikosteroid dan fraksi lipid / lipoprotein, pembekuan darah dan fibrinolisis. Biasanya, perubahan ini tidak melebihi kisaran normal.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pengaruh Implanon NKST pada kemampuan mengemudikan kendaraan belum dipelajari. Pasien harus memperhitungkan kemungkinan terjadinya pusing.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Kehamilan merupakan kontraindikasi penggunaan Implanon NKST. Jika dicurigai / dipastikan kehamilan, implan harus dilepas. Selama studi praklinis, ditemukan bahwa dosis yang sangat tinggi dari senyawa progestogenik dapat menyebabkan maskulinisasi janin perempuan. Data yang tersedia tentang efek Implanon NKST pada janin dan wanita hamil tidak cukup.

Implanon NKST dapat digunakan selama menyusui di bawah pengawasan dokter untuk tumbuh kembang anak. Anda bisa memulai terapi mulai minggu kelima setelah melahirkan.

Penggunaan masa kecil

Menurut petunjuknya, Implanon NKST tidak boleh diresepkan untuk pasien di bawah usia 18 tahun, karena kurangnya data yang mengkonfirmasi kemanjuran / keamanan obat pada kelompok pasien ini.

Interaksi obat

Interaksi Implanon NKST dimungkinkan dengan obat - penginduksi enzim mikrosom hati, termasuk obat-obatan berikut ini: isoenzim sitokrom P ₄₅₀(misalnya fenobarbital, fenitoin, primidon, karbamazepin, bosentan, rifampisin) dan mungkin oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin, sediaan herbal yang mengandung St. penghambat transkriptase terbalik (misalnya efavirenz, nevirapine), dan kombinasi dari yang kedua. Sebagai hasil dari penggunaan gabungan, peningkatan pembersihan hormon seks dimungkinkan. Jika perlu melakukan terapi kombinasi selama penggunaannya dan dalam 28 hari setelah penghentian asupannya, perlu juga menerapkan metode kontrasepsi penghalang.

Wanita yang menerima pengobatan jangka panjang dengan obat-obatan yang memicu enzim mikrosom hati disarankan untuk melepaskan implan dan menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal.

Beberapa obat (seperti ketoconazole) yang menghambat enzim mikrosom hati (seperti CYP3A4) dapat meningkatkan konsentrasi hormon plasma.

Dengan pengangkatan Implanon NKST secara bersamaan dengan obat lain, perlu untuk memperhitungkan kemungkinan interaksinya, termasuk penurunan / peningkatan konsentrasi plasma mereka. Belum ada studi khusus yang meneliti interaksi.

Analog

Analog Implanon NKST adalah: Evadir 2, Protinor, Depo-Provera, Charosetta, Laktinet, Eskapel.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembaban pada suhu 2-30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Implanon NKST

Ulasan tentang Implanon NKST, sebagai aturan, mencirikan obat tersebut efektif dan nyaman digunakan. Kemungkinan menggunakannya selama menyusui juga ditekankan. Dari efek sampingnya, perubahan sifat keputihan paling sering dicatat.

Harga untuk Implanon NKST di apotek

Harga Implanon NKST (1 implan) dapat bervariasi dari 10.500 hingga 11.900 rubel.

Implanon NKST: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Implanon NKST 68 mg 1 pc. RUB 11008 Membeli

Implanon NKST implan 68mg RUB 11.623 Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!