Ixel - Petunjuk Penggunaan Antidepresan, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Ixel

Ixel: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Gunakan pada orang tua
13. 13. Interaksi obat
14. 14. Analoginya
15. 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di apotek

Nama latin: Ixel

Kode ATX: N06AX17

Bahan aktif: milnacipran (milnacipranum)

Produser: Produksi Obat-obatan Pierre Fabre (Produksi Obat-obatan Pierre Fabre), Prancis

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-04-07

Harga di apotek: dari 1518 rubel.

Membeli

Ixel adalah obat antidepresan tanpa sedasi.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - kapsul: keras agar-agar, dengan tutup oranye-merah muda dengan tulisan "IXEL" hitam dan badan: ukuran №4 - warna oranye-merah muda dengan cetakan hitam "25", ukuran №3 - warna kuning-oranye dengan cetakan hitam " 50 "; isi kapsul hampir putih sampai bubuk putih, keberadaan gumpalan diperbolehkan, yang, dengan tekanan ringan, berubah menjadi bubuk (14 pcs lecet, dalam kotak karton 2 atau 4 lecet).

Bahan aktif Ixela adalah milnacipran hydrochloride, dalam 1 kapsul - 25 atau 50 mg.

Komponen pembantu: kalsium carmellose, kalsium hidrogen fosfat dihidrat, povidone K30, magnesium stearat, silikon dioksida koloid, bedak.

Komposisi cangkang kapsul: gelatin, oksida besi merah (E172), titanium dioksida (E171), kuning oksida besi (E172).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Milnacipran termasuk dalam inhibitor reuptake monoamine selektif [norepinefrin dan serotonin (5 HT)]. Tidak ada pengikatan zat dengan reseptor H _1- histamin, reseptor α _1- adrenoreseptor, reseptor m-kolinergik, serta reseptor D ₁ dan D ₂ -dopaminergik, opioid dan benzodiazepin.

Milnacipran praktis tidak berpengaruh pada konduksi jantung atau repolarisasi. Itu juga tidak mengubah fungsi kognitif dan sedikit menenangkan.

Milnacipran telah terbukti sangat efektif dalam pengobatan pasien dengan gangguan tidur depresi. Dalam hal ini, total durasi tidur meningkat, waktu untuk tertidur diminimalkan, interval waktu sebelum dimulainya fase cepat tidur meningkat, dan jumlah bangun malam berkurang.

Efektivitas obat ini sebanding dengan keefektifan antidepresan trisiklik dan penghambat reuptake serotonin selektif, tetapi kurang dari clomipramine.

Farmakokinetik

Ketika diminum, milnacipran diserap dengan baik. Ketersediaan hayati mencapai 85% dan tidak ditentukan oleh karakteristik dan pola makan. Konsentrasi maksimum zat dalam plasma darah dicatat kira-kira 2 jam setelah konsumsi. Ketika Ixela dikonsumsi dalam dosis tunggal 50 mg, tingkat maksimum milnacipran dalam darah adalah sekitar 120 ng / ml. Ketika obat diambil dalam dosis tidak melebihi 200 mg, peningkatan konsentrasi maksimum yang bergantung pada dosis diamati. Setelah dosis berulang Ixela, konsentrasi kesetimbangan dicapai dalam 2-3 hari, dan 70-100% lebih tinggi daripada saat menggunakan dosis tunggal (konsentrasi maksimum sekitar 216 ng / ml). Variabilitas antar individu tetap rendah.

Milnacipran mengikat protein plasma darah secara tidak signifikan (sekitar 13%), dan pengikatan ini ditandai dengan ketidakjenuhan. Volume distribusi kira-kira 5 l / kg dengan jarak bebas total sekitar 40 l / jam. Bersihan non-ginjal dan ginjal adalah sama.

Milnacipran praktis tidak berpartisipasi dalam proses metabolisme. Metabolit aktif tidak ditemukan, zat berkonjugasi dengan asam glukuronat. Waktu paruh bahan aktif Ixela sekitar 8 jam. Milnacipran diekskresikan tidak berubah, terutama di urin (sekitar 90% dari dosis yang diberikan) karena sekresi tubular.

Setelah akhir masa pengobatan, milnacipran dikeluarkan sepenuhnya dari tubuh dalam 2-3 hari setelah obat dihentikan.

Disfungsi hati tidak menyebabkan perubahan signifikan pada parameter farmakokinetik milnacipran. Laju ekskresi zat menurun sebanding dengan derajat kerusakan ginjal pada pasien dengan insufisiensi ginjal.

Pada pasien usia lanjut, parameter farmakokinetik milnacipran tidak berubah secara signifikan. Namun, saat memilih dosis, perlu diperhatikan perubahan fisiologis fungsi ginjal pada pasien usia lanjut.

Menurut informasi yang diperoleh dari studi praklinis, dengan pemberian Ixel berulang, hati adalah organ target. Reaksi yang merugikan diamati pada dosis tinggi, kira-kira 10 kali lipat dari dosis yang dianjurkan, dan dapat dibalik. Data praklinis yang diperoleh dari studi tentang toksisitas reproduksi, genotoksisitas, dan toksisitas konvensional milnacipran tidak mendukung adanya potensi risiko kesehatan pada pasien. Zat tersebut tidak bersifat karsinogenik atau mutagenik.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan antidepresan Ixel diindikasikan dalam pengobatan gangguan depresi dengan berbagai tingkat keparahan.

Kontraindikasi

• Penggunaan bersama dengan sumatriptan, penghambat non-selektif dan selektif dari monoamine oxidase (MAO) tipe B, penghambat MAO selektif tipe A, digoksin;
• Usia hingga 15 tahun;
• Obstruksi saluran kemih (termasuk dengan latar belakang hiperplasia prostat);
• Masa kehamilan dan menyusui;
• Terapi bersamaan dengan norepinefrin, epinefrin, klonidin atau turunannya;
• Hipersensitif thd komponen obat.

Perhatian khusus harus diberikan saat meresepkan Ixel untuk pasien dengan glaukoma sudut tertutup, riwayat kejang, epilepsi, hiperplasia jinak (adenoma) kelenjar prostat, gagal ginjal, hipertensi arteri, kardiomiopati.

Petunjuk penggunaan Ixela: metode dan dosis

Kapsul harus diminum, di pagi hari, sebaiknya dengan makan.

Dosis dan durasi terapi ditentukan oleh dokter berdasarkan tingkat keparahan gejala individu.

Dosis harian rata-rata yang direkomendasikan Ixel adalah 100 mg, dibagi menjadi 2 dosis.

Untuk mencapai efek terapeutik yang stabil dalam bentuk penyakit yang parah, peningkatan dosis diindikasikan, tetapi tidak lebih tinggi dari 250 mg per hari.

Pasien dengan insufisiensi ginjal dengan klirens kreatinin (CC) 5-10 ml / menit, dosis harian dianjurkan untuk dikurangi dengan mempertimbangkan nilai CC.

Efek samping

• Sistem saraf: mungkin - pusing, gelisah; jarang - sakit kepala, tremor;
• Sistem pencernaan: jarang - mual, mulut kering, sembelit, muntah; dalam beberapa kasus - peningkatan sedang dalam aktivitas enzim hati tanpa gejala klinis;
• Lainnya: mungkin - hot flashes, peningkatan keringat, kesulitan buang air kecil; jarang - ruam, jantung berdebar; dalam beberapa kasus - sindrom serotonin.

Overdosis

Dalam kasus overdosis Ixela, gejala pertama dari kondisi ini adalah sembelit, keringat berlebih, mual, dan muntah. Mengonsumsi obat dengan dosis lebih dari 800-1000 mg menyebabkan takikardia, masalah pernapasan, dan muntah. Ketika Ixel dikonsumsi dalam dosis yang sangat tinggi (1900-2800 mg) dalam kombinasi dengan obat psikotropika lain (terutama benzodiazepin), gangguan kesadaran, hiperkapnia, dan kantuk parah ditambahkan ke gejala yang disebutkan di atas. Overdosis milnacipran tidak menyebabkan perkembangan manifestasi kardiotoksisitas.

Dalam situasi ini, Anda harus segera membilas perut, mengambil arang aktif, dan berkonsultasi dengan dokter yang akan meresepkan terapi simtomatik. Tidak ada penawar khusus untuk milnacipran. Dianjurkan untuk memantau kondisi pasien setidaknya satu hari.

instruksi khusus

Karena sedikit peningkatan denyut jantung saat mengonsumsi Ixel, pasien dengan kardiomiopati, hipertensi arteri harus menggunakan obat dengan hati-hati.

Munculnya efek samping jarang terjadi dan tidak memerlukan penghapusan Ixel. Reaksi yang merugikan, biasanya, muncul selama 2 minggu pertama pengobatan, bersifat ringan dan hilang dengan sendirinya saat gejala depresi menurun. Untuk mengurangi keparahan dan jumlah efek samping, dianjurkan untuk meningkatkan dosis secara bertahap selama terapi.

Dimungkinkan untuk meresepkan antidepresan Ixel setelah penghentian penghambat MAO tidak lebih awal dari 2 minggu kemudian, dan pemberian penghambat MAO harus dimulai seminggu setelah obat dihentikan.

Konsumsi alkohol selama pengobatan merupakan kontraindikasi.

Pasien harus menahan diri untuk tidak mengendarai kendaraan dan mekanisme selama seluruh periode terapi.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Karena tidak ada informasi mengenai keamanan dan kemanjuran mengonsumsi milnacipran pada wanita hamil, Ixel tidak boleh diresepkan selama kehamilan. Zat aktifnya menembus ke dalam ASI, jadi Ixel tidak boleh dikonsumsi selama menyusui.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Ixel tidak dapat diterima untuk meresepkan dengan obstruksi saluran kemih yang terjadi bersamaan. Pasien dengan insufisiensi ginjal, serta pasien dengan riwayat indikasi masalah aliran keluar urin (terutama pasien dengan hiperplasia prostat dan penyakit lain yang mempengaruhi saluran kemih) harus menggunakan obat dengan hati-hati: pengurangan dosis yang berhubungan dengan perpanjangan mungkin diperlukan. paruh milnacipran.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Menurut petunjuknya, Ixel diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan sirosis hati.

Gunakan pada orang tua

Ixel harus digunakan dengan hati-hati pada pasien lanjut usia.

Interaksi obat

Karena dengan penggunaan Ixel secara bersamaan dengan sumatriptan, penghambat MAO non-selektif (iproniazid), penghambat MAO selektif tipe B (selegilin), dimungkinkan untuk mengembangkan sindrom serotonin, kejang arteri koroner, hipertensi arteri, perlu untuk secara ketat mengamati jeda 2 minggu antara pemberian obat-obat ini.

Jika dikombinasikan dengan norepinefrin dan adrenalin, hipertensi arteri, aritmia dapat muncul; jika perlu melakukan anestesi lokal saat menggunakan antidepresan, dosisnya tidak boleh melebihi 0,1 mg dalam 10 menit atau 0,3 mg dalam 60 menit.

Tidak disarankan untuk meresepkan Ixel bersamaan dengan digoksin (terutama bila disuntikkan), karena hal ini dapat menyebabkan perkembangan hipertensi arteri dan takikardia; klonidin dan senyawa serupa - karena penurunan efek hipotensi mereka.

Terapi bersamaan dengan toloxatone, moclobemide dan inhibitor MAO tipe A selektif lainnya, preparat lithium menimbulkan ancaman sindrom serotonin.

Analog

Tidak ada informasi tentang analog Ixel.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Ixel

Banyak pasien memberikan ulasan positif tentang Ixel. Mereka berpendapat bahwa itu membantu dengan baik dengan depresi berkepanjangan dan serangan panik: minat dalam hidup muncul, kecemasan dan perasaan lemah menghilang, efek samping hampir tidak diamati. Dapat diminum dalam jangka waktu lama (6 bulan atau lebih), secara bertahap menurunkan dosis.

Namun, beberapa pasien tidak menyukai mahalnya harga obat dan kebutuhan untuk membelinya sesuai pesanan. Juga, dalam kasus yang terisolasi, efektivitas obat dan manifestasi reaksi alergi tidak mencukupi.

Harga Ixel di apotek

Perkiraan harga Ixel dengan dosis 25 mg di apotek adalah 1199-1946 rubel, dan dengan dosis 50 mg - 2338-2724 rubel (untuk paket berisi 56 kapsul).

Ixel: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Ixel 25 mg kapsul 56 pcs. RUB 1518 Membeli

Kapsul Ixel 25mg 56 pcs. 1614 RUB Membeli

Ixel 50 mg kapsul 56 pcs. 2299 RUB Membeli

Kapsul Ixel 50mg 56 pcs. 2628 GELOMBANG Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!