Zodak Express - Petunjuk Penggunaan Tablet, Harga, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Zodak Express

Zodak Express: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Zodac Express

Kode ATX: R06AE09

Bahan aktif: levocetirizine (Levocetirizine)

Produsen: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Republik Ceko)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-05-07

Harga di apotek: dari 234 rubel.

Membeli

Zodak Express - agen anti alergi; penghambat reseptor H _1- histamin.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet salut selaput: bikonveks lonjong, hampir putih atau putih, dengan ukiran "e" di satu sisi (10 pcs. Dalam blister, dalam kotak karton 2 blister; 7 pcs. Dalam blister, di kotak karton 1 atau 4 lecet; setiap kotak juga berisi petunjuk penggunaan Zodak Express).

1 tablet berisi:

• zat aktif: levocetirizine dihydrochloride - 5 mg;
• komponen tambahan: selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, silikon dioksida koloid, pati natrium karboksimetil, magnesium stearat;
• cangkang: makrogol 6000, hipromelosa 2910/5, titanium dioksida (E171), bedak.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Levocetirizine, komponen aktif dari Zodac Express, adalah (R) -enansiomer dari cetirizine, sebuah histamin antagonis ampuh dan selektif, memblokir H ₁ -histamine reseptor, afinitas yang untuk yang terakhir adalah 2 kali lebih tinggi dari cetirizine. Setelah dosis tunggal levocetirizine, setelah 4 jam, pengikatan H ₁ -histamine reseptor diamati oleh 90% dan setelah 24 jam - 57%.

Zat aktif mempengaruhi fase reaksi alergi yang bergantung pada histamin, mengurangi migrasi eosinofil, melemahkan permeabilitas dinding pembuluh darah, dan mencegah pelepasan mediator inflamasi.

Levocetirizine mencegah perkembangan dan mengurangi keparahan reaksi alergi. Agen tersebut memiliki efek antiexudative dan antipruritic, praktis tidak menunjukkan efek antiserotonin dan antikolinergik. Ketika digunakan dalam dosis terapeutik, hampir tidak menunjukkan efek sedatif.

Setelah pemberian oral dosis tunggal 12 menit kemudian, permulaan kerja obat tercatat pada 50% pasien, dan pada 95% pasien durasi efek terapeutik adalah 24 jam. Zodak Express tidak mempengaruhi durasi interval QT pada elektrokardiogram (EKG).

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik levocetirizine berubah secara linier dan tidak berbeda secara signifikan dari karakteristik farmakokinetik setirizin, dapat sedikit berbeda pada pasien yang berbeda.

Setelah pemberian Zodak Express oral, zat aktif secara intensif diserap dari saluran pencernaan (GIT). Asupan makanan tidak mempengaruhi kelengkapan penyerapan levocetirizine, namun membantu mengurangi laju penyerapannya. Dengan asupan tunggal agen anti alergi dalam dosis 5 mg pada orang dewasa, konsentrasi plasma maksimum (C _maks) adalah 270 ng / ml dan diamati setelah 54 menit, dan bila menggunakan 1 dosis lagi 5 mg, mencapai 308 ng / ml. Konsentrasi stasioner zat aktif dalam darah (C _ss) dicatat setelah 48 jam. Levocetirizine mengikat protein plasma hingga 90%, volume distribusi (_Vd) adalah 0,4 l / kg, ketersediaan hayati 100%.

Tidak ada informasi tentang distribusi obat di jaringan dan perjalanannya melalui BBB pada manusia, mungkin diekskresikan selama menyusui (karena cetirizine dan rasemat levocetirizine ditemukan dalam ASI). Dalam jumlah kecil (kurang dari 14%), levocetirizine dimetabolisme di dalam tubuh oleh N- dan O-dealkylation, berbeda dengan antagonis reseptor H ₁ -histamin lainnya, untuk metabolisme di mana isoenzim sitokrom P ₄₅₀ di hati bertanggung jawab. Selama biotransformasi, metabolit yang tidak aktif secara farmakologis terbentuk. Karena metabolisme yang terbatas dan kurangnya aktivitas penekan metabolik, interaksi levocetirizine dengan obat / zat lain tidak mungkin terjadi.

Waktu paruh (T _1/2) obat pada orang dewasa adalah 7,9 ± 1,9 jam; pada anak kecil itu dipersingkat. Pembersihan total rata-rata pada orang dewasa adalah 0,63 ml / menit / kg. Kira-kira 85,4% dari dosis zat yang diambil diekskresikan tidak berubah oleh ginjal, melalui filtrasi glomerulus dan sekresi tubular yang intens, kira-kira 12,9% dari dosis melalui usus.

Indikasi untuk digunakan

• gejala konjungtivitis alergi musiman (intermiten) dan abadi (persisten) dan rinitis alergi, termasuk bersin, gatal, lakrimasi, rinorea, hidung tersumbat, hiperemia konjungtiva (terapi);
• urtikaria, termasuk urtikaria idiopatik kronis;
• pollinosis (demam);
• Edema Quincke (sebagai adjuvan);
• dermatosis alergi lainnya yang terjadi dengan gatal dan ruam.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gagal ginjal stadium akhir dengan klirens kreatinin (CC) di bawah 10 ml / menit;
• usia hingga 6 tahun;
• kehamilan dan masa menyusui;
• malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase, intoleransi galaktosa kongenital (karena produk mengandung laktosa monohidrat);
• hipersensitivitas terhadap komponen obat atau turunan piperazine lainnya.

Relatif (gunakan tablet Zodak Express dengan sangat hati-hati):

• gagal ginjal kronis (CRF) dengan CC dari 10 menjadi 50 ml / menit (diperlukan perubahan regimen dosis);
• penyakit hati kronis (kolestatik, hepatoseluler atau sirosis bilier);
• adanya faktor predisposisi retensi urin (termasuk cedera tulang belakang, hiperplasia prostat), karena levocetirizine dapat memperburuk risiko retensi urin;
• usia lanjut;
• asupan gabungan dengan alkohol.

Zodak Express, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Zodak Express diambil secara lisan. Tablet ditelan tanpa dikunyah, utuh, dengan jumlah cairan yang cukup. Asupan makanan tidak mempengaruhi keefektifan obat.

Anak-anak di atas 6 tahun, remaja dan dewasa dianjurkan untuk minum Zodak Express 1 tablet (5 mg) sekali sehari.

Jika, setelah pengobatan, tidak ada perbaikan pada kondisinya, perlu berkonsultasi dengan spesialis. Agen anti alergi harus digunakan hanya sesuai dengan metode aplikasi dan dosis yang ditunjukkan di atas.

Dalam pengobatan rinitis intermiten (musiman), jika gejala muncul kurang dari 4 hari seminggu atau durasi totalnya kurang dari 4 minggu, jalannya terapi tergantung pada durasi gejala. Perawatan dengan obat dapat dihentikan jika kondisi pasien membaik dan dilanjutkan dengan latar belakang kambuh.

Dalam kasus pengobatan rinitis alergi persisten (sepanjang tahun) dengan gejala lebih dari 4 hari seminggu atau dengan durasi total lebih dari 4 minggu, jalannya terapi dapat dilakukan untuk waktu yang lama - selama seluruh periode paparan alergen.

Pengalaman klinis dengan penggunaan levocetirizine secara konstan dalam bentuk tablet salut selaput dengan dosis 5 mg pada orang dewasa saat ini kurang dari 6 bulan.

Jika pasien menerima atau baru saja menerima obat lain, ini harus dilaporkan ke dokter yang merawat.

Anda tidak boleh menggunakan dosis ganda Zodak Express saat Anda melewatkan dosis pil berikutnya, dianjurkan untuk mengambil dosis berikutnya setelah yang terlewat pada waktu yang biasa.

Efek samping

Dalam perjalanan studi klinis pada pasien dari kedua jenis kelamin yang berusia 12 sampai 71 tahun, efek samping berikut dicatat: paling sering - mulut kering, mengantuk, kelelahan, sakit kepala; jarang - sakit perut, astenia. Pada anak usia 6 sampai 12 tahun, efek samping yang paling umum adalah rasa kantuk dan sakit kepala.

Dengan penggunaan Zodak Express pasca-pendaftaran, gangguan berikut diamati pada bagian sistem dan organ, yang frekuensinya tidak pasti:

• sistem kardiovaskular: palpitasi, angina pektoris, takikardia, trombosis vena jugularis;
• Saluran gastrointestinal: muntah, diare, mual;
• sistem hepatobilier: hepatitis;
• sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum: peningkatan gejala rinitis, sesak napas;
• sistem saraf: dysgeusia, pusing, tremor, paresthesia, kejang, pingsan, trombosis sinus dura mater;
• sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas, termasuk anafilaksis;
• gangguan mental: insomnia, kecemasan, agitasi, agresivitas, depresi, pikiran untuk bunuh diri, halusinasi;
• kulit dan jaringan subkutan: pruritus, ruam, retakan, urtikaria, eritema obat persisten, hipotrikosis, fotosensitifitas, angioedema;
• ginjal dan saluran kemih: retensi urin, disuria;
• gangguan organ pendengaran dan labirin: vertigo;
• organ penglihatan: penglihatan kabur, gangguan penglihatan, manifestasi inflamasi;
• gangguan metabolisme dan nutrisi: nafsu makan meningkat;
• gangguan umum: selaput lendir kering, edema perifer;
• muskuloskeletal dan jaringan ikat: artralgia, mialgia;
• studi laboratorium dan instrumental: penambahan berat badan, indikator fungsi hati abnormal, reaktivitas silang.

Overdosis

Gejala overdosis Zodak Express mungkin termasuk: pada orang dewasa - mengantuk, agitasi; pada anak-anak - kecemasan, diikuti oleh kantuk.

Dengan manifestasi ini, terapi simtomatik atau suportif ditentukan. Sesegera mungkin setelah mengambil dosis berlebihan, lavage lambung dilakukan. Hemodialisis tidak efektif.

instruksi khusus

Selama masa terapi Zodak Express, Anda sebaiknya menahan diri untuk tidak meminum minuman yang mengandung ethanol.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Saat menggunakan Zodac Express, pasien yang mengendarai mobil atau bekerja dengan peralatan kompleks dan berpotensi berbahaya lainnya harus menahan diri untuk tidak melakukan aktivitas ini karena kemungkinan munculnya rasa kantuk yang meningkat selama perawatan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama penelitian pada hewan, tidak ditemukan efek samping langsung / tidak langsung dari antihistamin ini pada perjalanan kehamilan, persalinan, perkembangan embrio, janin dan postnatal. Tetapi penggunaan obat selama kehamilan merupakan kontraindikasi, karena data tentang keamanan pengobatan levocetirizine pada wanita hamil praktis tidak ada atau terbatas.

Levocetirizine diekskresikan dalam ASI. Jika perlu menggunakan Zodak Express selama menyusui, dianjurkan untuk berhenti menyusui, karena bayi memiliki risiko reaksi yang merugikan.

Penggunaan masa kecil

Menurut hasil studi farmakokinetik obat, pada anak-anak berusia 6 hingga 11 tahun dengan berat badan 20 hingga 40 kg setelah satu pemberian levocetirizine oral dengan dosis 5 mg, area di bawah kurva farmakokinetik (AUC) dan C _max kira _- kira 2 kali lebih tinggi daripada di relawan sehat dewasa. Clearance total tergantung pada berat badan pada anak-anak lebih tinggi sebesar 30%, dan T _1/2 lebih pendek sebesar 24% dibandingkan indikator yang sesuai pada orang dewasa. Data yang diperoleh sebagai hasil analisis farmakokinetik retrospektif menunjukkan bahwa pada anak di bawah usia 5 tahun, saat menggunakan obat dengan dosis 1,25 mg, konsentrasi plasma sesuai dengan pada orang dewasa bila diminum 1 kali sehari dengan dosis 5 mg.

Penggunaan tablet Zodak Express pada anak di bawah usia 6 tahun merupakan kontraindikasi, karena bentuk pelepasan ini tidak memungkinkan penyesuaian dosis levocetirizine.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Jika terdapat gagal ginjal stadium akhir dengan CC di bawah 10 ml / menit, Zodak Express merupakan kontraindikasi.

Bersihan total levocetirizine tergantung pada CC, akibatnya pasien dengan gagal ginjal sedang / berat memerlukan peningkatan interval antar dosis, dengan mempertimbangkan CC. Pembersihan total zat aktif dengan latar belakang anuria dan gagal ginjal stadium akhir menurun rata-rata 80% dibandingkan dengan orang sehat. Dalam prosedur hemodialisis empat jam standar, kurang dari 10% levocetirizine dihilangkan.

Pasien dengan gagal ginjal kronik perlu menyesuaikan regimen dosis sesuai dengan QC. Untuk pria, nilai yang terakhir dapat ditentukan berdasarkan tingkat kreatinin serum menurut rumus berikut: CC (ml / menit) = [140 - usia (tahun)] × berat badan (kg) / [72 × kreatinin serum (mg / dl)]. Untuk wanita, nilai yang dihasilkan harus dikalikan 0,85.

Regimen dosis yang direkomendasikan Zodac Express pada pasien dewasa dengan gangguan fungsi ginjal (CC dalam ml / menit):

• fungsi normal (CC ≥ 80) dan gagal ginjal kronis ringan (CC - 50-79): 5 mg sekali sehari;
• gagal ginjal kronis sedang (CC - 30-49): 1 kali dalam 2 hari, 5 mg;
• gagal ginjal kronis berat (CC <30): 1 kali dalam 3 hari, 5 mg;
• gagal ginjal kronis stadium akhir (pasien yang menjalani dialisis, CC <10): penggunaan dikontraindikasikan.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal pada anak-anak, dosis diubah secara individual, dengan mempertimbangkan CC dan berat badan anak; tidak ada data terpisah tentang penggunaan Zodak Express pada kelompok pasien ini.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Terapi obat harus dilakukan dengan hati-hati jika ada penyakit hati kronis (termasuk kolestatik, hepatoseluler, atau sirosis bilier). Pada pasien dari kelompok ini, penyesuaian dosis harus dilakukan hanya dengan latar belakang penurunan laju filtrasi glomerulus (GFR), sesuai dengan rekomendasi di atas.

Gunakan pada orang tua

Data farmakokinetik levocetirizine pada pasien usia lanjut terbatas. Dengan penggunaan berulang agen dalam jumlah 30 mg sekali sehari selama 6 hari pada pasien berusia 65 hingga 74 tahun, pembersihan total sekitar 33% lebih rendah dibandingkan pada pasien dewasa dengan usia yang lebih muda. Karena levocetirizine sebagian besar diekskresikan dalam urin, dianjurkan untuk mengubah dosis Zodac Express pada orang tua dengan gagal ginjal sedang / berat.

Interaksi obat

Interaksi levocetirizine dengan bahan obat / obat lain, termasuk penginduksi isoenzim CYP3A4, belum diteliti.

Reaksi interaksi yang mungkin terjadi dengan penggunaan gabungan cetirizine dengan obat / zat tertentu:

• ritonavir (dengan takaran 600 mg 2 kali sehari): bila dikombinasikan dengan setirizin dengan takaran harian 10 mg, keterpaparan yang terakhir meningkat 40%, dan paparan ritonavir berubah sedikit (-11%);
• teofilin (dalam dosis harian 400 mg): terjadi penurunan pembersihan total setirizin sebesar 16%, kinetika teofilin tidak berubah;
• alkohol atau obat-obatan yang memiliki efek depresi pada sistem saraf pusat (SSP): dimungkinkan untuk meningkatkan efek pada sistem saraf pusat, tetapi tidak ada bukti bahwa rasemat setirizin meningkatkan efek alkohol;
• simetidin, antipirin, pseudoefedrin, fenzon, eritromisin, ketokonazol, azitromisin, diazepam, glipizida: tidak ada interaksi obat yang signifikan secara klinis yang tercatat.

Analog

Analog dari Zodak Express adalah: Tsesera, Suprastinex, Levocetirizine-Teva, Levocetirizine Sandoz, Ksizal, Glenzet, Allerway, Alerset-L, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, jauh dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Tersedia tanpa resep dokter.

Ulasan tentang Zodak Express

Sebagian besar review tentang Zodak Express positif. Obat itu sangat dihargai oleh pasien dan dokter. Banyak yang menunjukkan perkembangan yang sangat cepat dari efek terapeutik antihistamin dan keefektifannya dalam pengobatan berbagai bentuk alergi, termasuk gejala rinitis alergi musiman dan abadi, urtikaria, demam, dan dermatosis alergi. Mereka juga mencatat cara pemberian dosis yang tepat dan fakta bahwa Zodak Express tidak membuat ketagihan.

Kerugian dari beberapa pasien termasuk munculnya efek samping (paling sering mengantuk) dan periode tindakan yang agak singkat.

Harga Zodak Express di apotek

Harga Zodak Express tablet salut selaput, untuk kemasan isi 7 buah, bisa 270 rubel, untuk 28 buah. - 580 rubel.

Zodak Express: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Zodak Express 5 mg tablet salut selaput 7 buah. 234 r Membeli

Zodak express pills hal.p. 5mg 7 pcs. 239 r Membeli

Zodak Express 5 mg tablet salut selaput 28 buah. 440 RUB Membeli

Zodak express pills hal.p. 5mg 28 pcs. 455 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!