Dolaren - Petunjuk Penggunaan Tablet, Harga, Analog, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Dolaren

Dolaren: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Dolaren

Kode ATX: M01AB55

Bahan aktif: paracetamol (Paracetamol) + diklofenak (Diklofenak)

Produsen: Nabros Pharma (India)

Deskripsi dan foto diperbarui: 2019-27-08

Dolaren adalah pereda nyeri gabungan.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet: bikonveks, bulat, dua lapis, di satu sisi - dari hampir putih menjadi putih, di sisi lain - oranye dengan percikan oranye tua dan putih (10 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 1 atau 10 lecet dan petunjuk penggunaan Dolaren).

Komposisi 1 tablet mengandung zat aktif:

• Parasetamol - 500 mg;
• Natrium diklofenak - 50 mg.

Komponen pembantu: pati, gelatin, bedak, natrium metil parahydroxybenzoate, magnesium stearat, pati natrium karboksimetil, silikon dioksida koloid, selulosa mikrokristalin, natrium propil parahydroxybenzoate, krosarmelosa, pewarna kuning matahari terbenam.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Dolaren adalah obat gabungan, yang tindakannya disebabkan oleh sifat-sifat bahan aktifnya.

Parasetamol adalah analgesik non-narkotika yang memblokir COX-1 dan -2 (siklooksigenase 1 dan 2) terutama di sistem saraf pusat, mempengaruhi pusat termoregulasi dan nyeri. Peroksidase seluler di jaringan yang meradang menetralkan efek parasetamol pada COX, yang menjelaskan hampir tidak adanya tindakan anti-inflamasi dalam zat tersebut.

Diklofenak memiliki efek analgesik, antiinflamasi, antipiretik, dan antiplatelet. Tanpa pandang bulu menghambat COX-1 dan -2, mengurangi jumlah prostaglandin yang menjadi fokus peradangan, mengganggu metabolisme asam arakidonat. Pada penyakit rematik, efek analgesik dan antiinflamasi diklofenak berkontribusi pada penurunan yang signifikan pada tingkat keparahan nyeri, pembengkakan sendi, kekakuan pagi hari, yang mengarah pada peningkatan keadaan fungsional sendi. Pada pasien dengan cedera, serta pada periode pasca operasi, diklofenak membantu mengurangi nyeri dan edema inflamasi.

Farmakokinetik

Penyerapan bahan aktif Dolaren cepat dan lengkap. Tingkat penyerapan diklofenak dipengaruhi oleh makanan, memperlambatnya selama 1-4 jam, dan penurunan C _max (konsentrasi maksimum zat) sebesar 40% juga diamati.

Konsentrasi plasma zat aktif secara linier tergantung pada dosis yang diterapkan, mereka tidak terakumulasi.

Komunikasi dengan protein plasma: diklofenak - dari 99% (sebagian besar mengikat albumin), parasetamol - 15%. Sejumlah kecil kedua komponen Dolaren masuk ke dalam ASI.

Diklofenak menembus ke dalam cairan sinovial, di mana konsentrasi maksimumnya ditentukan 2–4 jam lebih lambat daripada di plasma. T _1/2 (waktu paruh) dari cairan sinovial berkisar antara 3 hingga 6 jam (konsentrasi zat dalam cairan sinovial 4-6 jam setelah pemberian obat lebih tinggi daripada di plasma, dan tetap demikian selama 12 jam). Hubungan antara konsentrasi zat dalam cairan sinovial dan kemanjuran klinisnya belum diklarifikasi.

Sampai 50% diklofenak mengalami eliminasi presistemik selama perjalanan pertama melalui hati. Metabolisme dilakukan melalui beberapa atau satu hidroksilasi dan konjugasi dengan asam glukuronat. Prosesnya melibatkan sistem enzim sitokrom P450 CYP2C9. Metabolit memiliki aktivitas farmakologis yang lebih sedikit daripada zatnya.

Pembersihan sistemik diklofenak - 350 ml / menit, V _d (volume distribusi) - 550 ml / kg, T _1/2 dari plasma - 2 jam; 65% dosis diekskresikan oleh ginjal sebagai metabolit, hingga 1% - sebagai zat yang tidak berubah, sisa dosis diekskresikan ke empedu sebagai metabolit.

Dengan gagal ginjal yang parah (pembersihan kreatinin hingga 10 ml / menit), ekskresi metabolit dalam empedu meningkat, tetapi tidak ada peningkatan konsentrasinya dalam darah.

Pada hepatitis kronis atau sirosis hati kompensasi, parameter farmakokinetik diklofenak tetap tidak berubah.

Proses metabolisme parasetamol terjadi terutama di hati (dalam 90-95%): hingga 80% dosis masuk ke dalam reaksi konjugasi dengan sulfat dan asam glukuronat, dengan pembentukan metabolit tidak aktif; 17% dosis mengalami hidroksilasi, menghasilkan pembentukan 8 metabolit aktif, yang kemudian dikonjugasikan dengan glutathione, setelah itu metabolit yang tidak aktif terbentuk. Dengan kekurangan glutathione, metabolit ini dapat menyebabkan pemblokiran sistem enzim hepatosit dan menyebabkan nekrosisnya.

Isoenzim CYP2E1 juga terlibat dalam metabolisme parasetamol. T _1/2 zat berada dalam kisaran 1 hingga 4 jam. Ekskresi dilakukan dalam bentuk metabolit (terutama konjugat) oleh ginjal, tidak berubah, hanya 3% zat yang diekskresikan. Pada pasien usia lanjut, klirens parasetamol menurun dan T _{1/2 nya} meningkat.

Indikasi untuk digunakan

• Neuralgia, lumboishalgia, mialgia, disertai peradangan, sindrom nyeri pasca trauma, migrain, algomenore, proktitis, adnitis; sakit kepala dan sakit gigi pasca operasi;
• Sindrom nyeri pada penyakit rematik, termasuk osteoartritis, rheumatoid arthritis (untuk terapi jangka pendek);
• Penyakit infeksi dan inflamasi pada telinga, tenggorokan, hidung dengan sindrom demam dan nyeri yang parah, termasuk tonsilitis, faringitis, otitis media (bersama dengan obat lain).

Kontraindikasi

• Lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal (pada fase akut);
• Pendarahan dari saluran gastrointestinal;
• Penyakit radang usus pada fase akut;
• Data anamnesis pada serangan obstruksi bronkial, rinitis, urtikaria yang terkait dengan asupan asam asetilsalisilat atau obat antiinflamasi non steroid lainnya (sindrom intoleransi asam asetilsalisilat tidak lengkap atau lengkap - polip mukosa hidung, rinosinusitis, asma bronkial, urtikaria);
• Penyakit hati aktif, gagal hati berat;
• Gangguan hematopoiesis dan / atau hemostasis (termasuk hemofilia);
• Penyakit ginjal progresif, gagal ginjal berat (klirens kreatinin kurang dari 30 ml per menit);
• Periode setelah pencangkokan bypass arteri koroner;
• Kehamilan dan menyusui;
• Masa kecil;
• Hipersensitivitas terhadap komponen Dolaren (termasuk obat antiinflamasi non steroid lainnya).

Tablet dolaren harus dikonsumsi dengan hati-hati pada penyakit / kondisi berikut:

• Iskemia jantung;
• Gagal jantung kongestif;
• Penyakit serebrovaskular;
• Asma bronkial;
• Anemia;
• Hiperlipidemia / dislipidemia;
• Sindrom edematosa;
• Hipertensi arteri;
• Hiperbilirubinemia jinak (termasuk sindrom Gilbert);
• Gangguan ginjal atau hati;
• Penyakit arteri perifer;
• Alkoholisme;
• Penyakit erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal tanpa eksaserbasi;
• Diabetes;
• Porfiria yang diinduksi;
• Kondisi setelah intervensi bedah ekstensif;
• Penyakit jaringan ikat sistemik;
• Usia lanjut.

Dolaren, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet dolaren diambil secara oral selama atau setelah makan, tanpa mengunyah dan minum sedikit air.

Orang dewasa biasanya diberi resep 1 tablet 2-3 kali sehari.

Durasi terapi sampai 7 hari.

Efek samping

Selama terapi, adalah mungkin untuk mengembangkan kelainan pada bagian dari beberapa sistem tubuh, memanifestasikan dirinya dengan frekuensi yang berbeda (seringkali - di lebih dari 1% kasus, jarang - dalam kurang dari 1% kasus):

• Sistem saraf: sering - pusing, sakit kepala; jarang - depresi, gangguan tidur, mengantuk, lekas marah, meningitis aseptik (lebih sering pada pasien dengan lupus eritematosus sistemik dan penyakit sistemik lain pada jaringan ikat), kelemahan umum, kejang, mimpi buruk, disorientasi, rasa takut;
• Saluran pencernaan: sering - perasaan kembung, sakit perut, perut kembung, diare, sembelit, mual, perdarahan saluran cerna, peningkatan kadar enzim "hati", tukak lambung dengan kemungkinan komplikasi (perforasi, perdarahan); jarang - muntah, melena, ikterus, stomatitis aphthous, darah dalam tinja, kerusakan pada kerongkongan, kolesistopankreatitis, selaput lendir kering (termasuk mulut), nekrosis hati, hepatitis (mungkin saja fulminan), sirosis, sindrom hepatorenal, pankreatitis, perubahan nafsu makan, kolitis;
• Sistem kardiovaskular: jarang - ekstrasistol, peningkatan tekanan darah, gagal jantung kongestif, nyeri dada;
• Sistem pernapasan: jarang - bronkospasme, batuk, pneumonitis, edema laring;
• Sistem kekebalan dan organ hematopoietik: jarang - purpura trombositopenik, anemia (termasuk anemia hemolitik dan aplastik), trombositopenia, leukopenia, agranulositosis, eosinofilia, memburuknya proses infeksi (termasuk perkembangan necrotizing fasciitis);
• Sistem urogenital: sering - retensi cairan; jarang - nekrosis papiler, sindrom nefrotik, oliguria, proteinuria, nefritis interstisial, hematuria, azotemia, gagal ginjal akut;
• Kulit: sering - ruam kulit, gatal; jarang - urtikaria, alopecia, eksim, peningkatan fotosensitifitas, dermatitis toksik, nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell), eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson), perdarahan tepat;
• Organ indera: sering - tinnitus; jarang - diplopia, skotoma, penglihatan kabur, gangguan rasa, gangguan pendengaran ireversibel atau reversibel;
• Reaksi alergi: jarang - reaksi anafilaktoid, pembengkakan lidah dan bibir, syok anafilaksis (biasanya berkembang pesat), vaskulitis alergi.

Overdosis

Tingkat keparahan overdosis Dolaren terutama disebabkan oleh parasetamol, yang merupakan bagian dari obat tersebut.

Gejala utama: selama 24 jam pertama setelah konsumsi - muntah, mual, anoreksia, pucat pada kulit, sakit perut, asidosis metabolik, gangguan metabolisme glukosa. Gejala gangguan fungsi hati mungkin muncul 12-48 jam setelah overdosis. Dalam kasus yang parah, gagal hati berkembang (dengan ensefalopati progresif, koma, kematian mungkin terjadi), gagal ginjal akut dikombinasikan dengan nekrosis tubular (termasuk jika tidak ada kerusakan hati yang parah), pankreatitis, aritmia. Pada orang dewasa, efek hepatotoksik parasetamol muncul setelah mengonsumsi 10 g atau lebih.

Terapi mencakup penggunaan donor kelompok SH dan prekursor sintesis glutathione: 8-9 jam setelah overdosis - metionin, 12 jam - asetilsistein. Kebutuhan akan tindakan terapeutik tambahan (penggunaan lebih lanjut dari obat ini) ditentukan oleh konsentrasi parasetamol dalam darah, serta waktu yang telah berlalu setelah pemberiannya.

instruksi khusus

Saat mengambil Dolaren, penting untuk memantau fungsi ginjal dan hati, pola darah tepi dan tinja untuk keberadaan darah.

Karena peningkatan risiko timbulnya reaksi merugikan, penggunaan Dolaren secara bersamaan dengan obat antiinflamasi nonsteroid tidak dianjurkan.

Ketika Dolaren digunakan, parameter laboratorium dapat terdistorsi dalam penentuan kuantitatif asam urat dan glukosa dalam plasma.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pasien yang memakai Dolaren disarankan untuk tidak melakukan pekerjaan yang membutuhkan perhatian lebih dan reaksi motorik dan mental yang cepat, serta dari minum alkohol.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Dolaren tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui.

Penggunaan masa kecil

Dolar dikontraindikasikan pada pasien anak.

Dengan gangguan fungsi ginjal

• Gagal ginjal berat (dengan pembersihan kreatinin hingga 30 ml / menit), penyakit ginjal progresif: Dolaren merupakan kontraindikasi;
• Gagal ginjal: terapi harus dilakukan di bawah pengawasan medis.

Untuk pelanggaran fungsi hati

• Gagal hati berat, penyakit hati aktif: Dolaren merupakan kontraindikasi;
• Gagal hati: terapi harus dilakukan di bawah pengawasan medis.

Gunakan pada orang tua

Pasien lansia harus menggunakan Dolaren dengan hati-hati.

Interaksi obat

Dengan penggunaan Dolaren secara bersamaan dengan beberapa obat, efek yang tidak diinginkan dapat terjadi (karena zat aktif yang termasuk dalam obat: diklofenak dan parasetamol):

• Digoksin, sediaan litium: meningkatkan konsentrasinya dalam plasma;
• Antikoagulan, antiplatelet, dan obat trombolitik (streptokinase, alteplase, urokinase): peningkatan risiko perdarahan (lebih sering pada saluran pencernaan);
• Diuretik: penurunan efeknya (dengan penggunaan diuretik hemat kalium - peningkatan risiko hiperkalemia);
• Obat antihipertensi dan hipnotik: mengurangi efeknya;
• Methotrexate: peningkatan kemungkinan peningkatan toksisitasnya (karena peningkatan konsentrasinya dalam plasma);
• Obat antiinflamasi nonsteroid dan glukokortikosteroid lainnya: peningkatan kemungkinan efek samping (pendarahan ke saluran pencernaan);
• Asam asetilsalisilat: penurunan konsentrasi diklofenak dalam darah;
• Siklosporin: peningkatan kemungkinan peningkatan nefrotoksisitasnya (karena peningkatan konsentrasinya dalam plasma);
• Cefoperazone, cefamandol, cefootstan, plikamycin dan asam valproat: peningkatan kejadian hipoprothrombinemia;
• Obat hipoglikemik: mengurangi efeknya;
• Penghambat reuptake serotonin selektif: peningkatan risiko perdarahan dari saluran gastrointestinal;
• Sediaan emas dan siklosporin: peningkatan efek diklofenak pada sintesis prostaglandin di ginjal, yang menyebabkan peningkatan nefrotoksisitas;
• Obat penyebab fotosensitisasi: meningkatkan efek sensitisasi diklofenak terhadap radiasi ultraviolet;
• Sediaan etanol, kolkisin, kortikotropin, dan St. John's wort: peningkatan risiko perdarahan di saluran cerna;
• Obat antibakteri kuinolon: peningkatan risiko kejang;
• Obat-obatan yang memblokir sekresi tubular: meningkatkan konsentrasi diklofenak dalam plasma, yang meningkatkan toksisitas dan efektivitasnya;
• Obat antikoagulan: peningkatan efeknya (bila menggunakan parasetamol dosis tinggi);
• Obat urikosurik: penurunan efektivitasnya;
• Barbiturat (penggunaan jangka panjang): penurunan efektivitas parasetamol;
• Diflunisal: peningkatan konsentrasi plasma parasetamol yang signifikan dan risiko hepatotoksisitas;
• Induser oksidasi mikrosomal di hati (etanol, fenitoin, barbiturat, rifampisin, antidepresan trisiklik, fenilbutazon), obat hepatotoksik: peningkatan produksi metabolit aktif terhidroksilasi (kemungkinan berkembangnya keracunan parah bahkan dengan sedikit overdosis);
• Etanol: peningkatan risiko kerusakan hati dan pankreatitis akut;
• Salisilat: meningkatkan risiko terkena kanker kandung kemih atau ginjal (dengan penggunaan parasetamol dosis tinggi dalam waktu lama);
• Penghambat oksidasi mikrosomal (termasuk simetidin): mengurangi risiko efek hepatotoksik;
• Obat mielotoksik: peningkatan manifestasi hematotoksisitas parasetamol.

Analog

Analog Dolaren adalah Panoxen.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap dan kering jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 4 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Tentang Dolaren

Ulasan tentang Dolaren kebanyakan positif. Pasien menunjukkan efisiensi tinggi, sementara terutama memperhatikan efek analgesik jangka panjang. Obat ini tidak dimaksudkan untuk penggunaan jangka panjang, karena dalam kasus ini perkembangan efek samping diamati.

Harga Dolaren di apotek

Perkiraan harga Dolaren (10 tablet) adalah 93-108 rubel.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!