Diklak - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Gel, Tablet, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Diklak

Diklak: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Diclac

Kode ATX: M02AA15

Bahan aktif: diklofenak (diklofenak)

Produser: Salutas Pharma (Jerman), RubiePharm Arzneimittel GmbH (Jerman)

Deskripsi dan foto diperbarui: 2019-27-08

Harga di apotek: dari 160 rubel.

Membeli

Diclac adalah obat antiinflamasi non steroid dengan efek antipiretik dan analgesik.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan:

• Larutan untuk pemberian intramuskular (i / m): cairan transparan tidak berwarna atau kekuningan tanpa inklusi asing (masing-masing 3 ml dalam ampul kaca tidak berwarna, 5 ampul dalam kotak karton);
• Supositoria rektal: berbentuk torpedo dengan permukaan halus dari warna putih hingga krem, tidak berbau, dengan penampang memanjang - struktur homogen tanpa inklusi (5 pcs. Dalam strip, dalam kotak karton 2, 6 atau 10 strip);
• Tablet lepas-lama: bentuk datar bulat dengan permukaan halus dua lapis merah muda dan putih, miring di kedua sisi (10 pcs. Dalam lecet, dalam kotak karton 1, 2, 5 atau 10 lecet);
• Gel untuk pemakaian luar 5%: konsistensi homogen transparan tidak berwarna atau agak kuning dengan bau khas isopropil alkohol, tidak mengandung gelembung (50 atau 100 g dalam tabung aluminium, dalam kotak karton 1 tabung).

Setiap paket juga berisi petunjuk penggunaan Diklak.

Bahan aktifnya adalah natrium diklofenak:

• 1 ampul - 75 mg;
• 1 supositoria - 50 mg, 100 mg;
• 1 tablet - 75 mg, 150 mg;
• 1 g gel - 50 mg.

Komponen pembantu:

• Larutan untuk pemberian i / m: benzil alkohol, N-asetilsistein, manitol, propilen glikol, natrium hidroksida, air untuk injeksi;
• Supositoria: dasar lemak padat;
• Tablet: magnesium stearat, metilhidroksipropil selulosa, laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, pati natrium glikolat, kalsium hidrogen fosfat dihidrat, silikon dioksida koloid, pati jagung, oksida besi merah;
• Gel: makrogol-7-gliseril cocoate, minyak aromatik, alkohol isopropil, hipromelosa, air yang dimurnikan.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Diklofenak - zat aktif Diclac, memiliki efek antiinflamasi, analgesik dan antipiretik, adalah agen antiinflamasi non steroid. Tanpa pandang bulu menghambat COX-1 dan COX-2 (siklooksigenase-1 dan -2), mengurangi jumlah prostaglandin di fokus peradangan, mengganggu metabolisme asam arakidonat.

Efek analgesik dan antiinflamasi diklofenak pada penyakit rematik membantu mengurangi keparahan nyeri, pembengkakan sendi, kekakuan pagi hari. Ini mengarah pada peningkatan keadaan fungsional sendi. Pada periode pasca operasi dan trauma, diklofenak mengurangi edema inflamasi dan nyeri.

Farmakokinetik

Pengisapan:

• Larutan injeksi: setelah i / m pemberian 75 mg diklofenak, C _maks (konsentrasi maksimum zat) dalam plasma darah berada dalam kisaran 1,9 hingga 4,8 μg / ml (rata-rata - 2,7 μg / ml) dan dicapai dalam 15 -30 menit. Konsentrasi plasma 3 jam setelah pemberian rata-rata 10% dari C _maks;
• Supositoria rektal: setelah pemberian 50 mg diklofenak, C _maks dalam plasma darah adalah 1 μg / ml dan dicapai dalam 30-40 menit;
• Tablet: setelah pemberian oral, diklofenak diserap dengan cepat dan sempurna, makanan memperlambat laju penyerapan selama 1-2 jam dan mengurangi nilai C _max sebanyak 2 kali. Waktu untuk mencapai C _max dalam kasus mengonsumsi Diclac dengan makanan rata-rata 5-6 jam;
• Gel: tidak ada informasi yang tersedia.

Zat ini mengikat protein plasma pada tingkat lebih dari 99% (sebagian besar dosis terikat pada albumin). V _d (volume distribusi) adalah 550 ml / kg.

Diklofenak menembus ke dalam cairan sinovial. Dalam cairan sinovial, C _maks dicapai 2–4 jam lebih lambat dari pada plasma. T _1/2 (waktu paruh) dari cairan sinovial adalah 3–6 jam (4-6 jam setelah pemberian, konsentrasi zat dalam cairan sinovial lebih tinggi daripada konsentrasi plasma dan tetap lebih tinggi selama 12 jam). Hubungan antara konsentrasi Diclac dalam cairan sinovial dan kemanjuran klinisnya belum teridentifikasi.

Dengan latar belakang pemberian berulang, perubahan parameter farmakokinetik diklofenak tidak diamati, tidak terakumulasi di dalam tubuh. Zat tersebut diekskresikan dalam ASI.

1/2 dosis diklofenak dimetabolisme selama saluran pertama melalui hati. Metabolisme dilakukan dengan konjugasi tunggal atau ganda dan hidroksilasi dengan asam glukuronat. Isoenzim CYP2C9 mengambil bagian dalam metabolisme zat. Metabolit dibandingkan dengan diklofenak memiliki aktivitas farmakologis yang lebih rendah.

T _1/2 dari plasma adalah 2 jam. Izin sistemik - 350 ml / menit. Ekskresi 65% dari dosis yang diberikan terjadi oleh ginjal dalam bentuk metabolit, hingga 1% diekskresikan sebagai zat yang tidak berubah, sisa dosis diekskresikan dengan empedu dalam bentuk metabolit.

Dengan gagal ginjal berat pada pasien dengan klirens kreatinin kurang dari 10 ml / menit, ekskresi metabolit dalam empedu meningkat, sementara peningkatan konsentrasinya dalam darah tidak diamati.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Diklak dalam bentuk larutan (untuk terapi jangka pendek sindrom nyeri), supositoria dan tablet ditunjukkan:

• Penyakit pada sistem muskuloskeletal: psoriatis, artritis kronis remaja, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis; lesi rematik pada jaringan lunak, artritis gout, osteoartritis tulang belakang dan sendi perifer, termasuk sindrom radikuler, bursitis, tendovaginitis;
• Sindrom nyeri ringan atau sedang dengan neuralgia, mialgia, lumboischialgia, algodismenorrhea, adnexitis, proctitis, migrain, sakit kepala dan sakit gigi, dengan nyeri setelah operasi, dengan sindrom nyeri pasca trauma yang terjadi dengan peradangan;
• Sindrom demam;
• Sebagai bagian dari pengobatan radang amandel, faringitis, otitis media dan penyakit infeksi dan inflamasi lainnya pada organ THT dengan sindrom nyeri parah.

Penerapan gel Diklak ditunjukkan:

• Penyakit pada sistem muskuloskeletal, termasuk rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, osteoarthritis pada sendi perifer dan tulang belakang;
• Lesi rematik pada jaringan lunak;
• Nyeri otot penyebab non-rematik dan rematik;
• Cedera jaringan lunak traumatis.

Kontraindikasi

• Asma bronkial aspirin;
• Masa menyusui;
• Hipersensitivitas terhadap komponen Diclac;
• Hipersensitivitas thd asam asetilsalisilat atau obat antiinflamasi non steroid (NSAID) lainnya.

Selain itu, kontraindikasi penggunaan Diclac dalam bentuk larutan, supositoria, dan tablet adalah:

• Kejengkelan lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal (GIT);
• Pendarahan dari saluran gastrointestinal;
• Gangguan hematopoietik;
• Hemofilia, dan gangguan hemostasis lainnya;
• Masa kehamilan;
• Usia hingga 15 tahun - supositoria 50 mg;
• Usia hingga 18 tahun - solusi untuk injeksi intramuskular, supositoria 100 mg, tablet.

Penggunaan supositoria untuk wasir, perdarahan rektal, radang atau trauma rektum dilarang.

Diklac harus diresepkan dengan hati-hati pada pasien dengan gagal hati dan ginjal, anemia, gagal jantung kongestif, dengan sindrom edematous, hipertensi arteri, asma bronkial, penyakit radang usus, lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan selama remisi, dengan diabetes melitus, divertikulitis, porfiria yang diinduksi penyakit sistemik pada jaringan ikat, dengan alkoholisme, kondisi setelah intervensi bedah ekstensif, pada pasien lanjut usia.

Penggunaan gel Diklak dikontraindikasikan jika terjadi pelanggaran keutuhan kulit, pada trimester ketiga kehamilan, untuk anak di bawah usia 6 tahun.

Dianjurkan untuk menggunakan gel Diclac dengan hati-hati pada gagal jantung kronis, eksaserbasi porfiria hati, lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan, pelanggaran berat fungsi hati dan ginjal, pada asma bronkial, pada trimester pertama dan kedua kehamilan, pada pasien lanjut usia.

Diklak, petunjuk pemakaian: cara dan dosis

• Solusi untuk injeksi intramuskular: disuntikkan dalam-dalam dalam dosis tunggal 75 mg (1 ampul). Jika perlu, pengenalan ulang hanya mungkin setelah 12 jam. Suntikan IM dilakukan tidak lebih dari 2 hari. Jika perlu, terapi dilanjutkan dengan penggunaan diklofenak dalam bentuk supositoria atau tablet;
• Supositoria: digunakan secara rektal setelah buang air besar. Dewasa dan remaja berusia 15 sampai 18 tahun, supositoria 50 mg diresepkan 1 pc. 2-3 kali sehari. Supositoria 100 mg diresepkan untuk orang dewasa 1 pc. Sekali sehari. Perjalanan pengobatan tidak lebih dari 7 hari. Dosis harian maksimum adalah 150 mg. Dalam kasus penggunaan simultan dengan diklofenak dalam bentuk tablet, supositoria 50-100 mg, disarankan untuk menggunakannya sekali sebelum tidur, tidak termasuk asupan obat di malam hari;
• Tablet: diminum, tanpa dikunyah, selama atau sesudah makan, dengan sedikit air. Dosis - Tablet Diklak 75 mg diresepkan 1-2 kali sehari, 150 mg - 1 kali sehari. Dosis obat harian maksimum adalah 150 mg;
• Gel: dioleskan secara eksternal, dioleskan ke kulit area tubuh yang menyakitkan dan gosok dengan gerakan ringan, prosedurnya dilakukan 2-3 kali sehari. Dosis tunggal Diclac tidak boleh melebihi 2 g, yang sesuai dengan 4 cm gel yang diperas dari mulut tabung yang benar-benar terbuka. Jangka waktu pengobatan tergantung pada indikasi klinis dan efek terapeutik. Jika perlu memperpanjang pengobatan setelah 2 minggu terapi, pasien harus berkonsultasi dengan dokter yang merawat. Dianjurkan untuk mencuci tangan Anda dengan bersih setelah setiap aplikasi gel.

Efek samping

Penggunaan Diclac dalam bentuk gel, supositoria dan tablet dapat menyebabkan efek samping (> 1% - sering, <1% - jarang):

• Dari sistem pencernaan: sering - mual, sakit perut, perut kembung, diare atau konstipasi, peningkatan aktivitas transaminase hati, tukak lambung dengan kemungkinan komplikasi seperti perdarahan, perforasi, perdarahan di saluran pencernaan; jarang - muntah, selaput lendir kering (termasuk mulut), stomatitis aphthous, gangguan nafsu makan, penyakit kuning, kerusakan kerongkongan, munculnya darah pada tinja, melena, hepatitis (dapat terjadi dalam bentuk fulminan), nekrosis hati, sirosis, sindrom hepatorenal, kolitis, pankreatitis, kolesistopankreatitis;
• Dari sisi sistem kardiovaskular: jarang - ekstrasistol, peningkatan tekanan darah, nyeri dada, gagal jantung kongestif;
• Dari sisi sistem saraf: sering - pusing, sakit kepala; jarang - gangguan tidur, mimpi buruk, kantuk, depresi, mudah tersinggung, meningitis aseptik (lebih sering pada pasien dengan penyakit jaringan ikat sistemik, termasuk lupus eritematosus sistemik (SLE)), kejang, disorientasi, kelemahan, rasa takut;
• Dari sistem kemih: sering - retensi cairan; jarang - nefritis interstitial, sindrom nefrotik, oliguria, proteinuria, hematuria, gagal ginjal akut, nekrosis papiler, azotemia;
• Dari indra: sering - tinnitus; jarang - gangguan rasa, diplopia, penglihatan kabur, gangguan pendengaran (sementara atau tidak dapat diubah), skotoma;
• Dari sistem hematopoietik: jarang - leukopenia, anemia (termasuk aplastik dan hemolitik), trombositopenia, purpura trombositopenik, eosinofilia, agranulositosis;
• Reaksi dermatologis: sering - gatal, ruam; jarang - urtikaria, alopecia, eksim, perdarahan belang-belang, dermatitis toksik, sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik), eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson); fotosensitifitas;
• Dari sistem pernapasan: jarang - batuk, edema laring, bronkospasme, pneumonitis;
• Reaksi alergi: jarang - reaksi anafilaktoid, pembengkakan bibir dan lidah, syok anafilaksis (biasanya berkembang pesat), vaskulitis alergi;
• Lainnya: jarang - perkembangan necrotizing fasciitis yang disebabkan oleh memburuknya proses infeksi.

Efek yang tidak diinginkan dari penggunaan Diclac dalam bentuk gel dapat berupa:

• Reaksi sistemik: reaksi alergi berupa urtikaria, angioedema, reaksi bronkospastik; ruam kulit umum;
• Reaksi lokal: eksim; dermatitis kontak (kemerahan, gatal, pembengkakan pada area tubuh di tempat penerapan gel, vesikula, papula, pengelupasan); fotosensitifitas.

Overdosis

Tablet, larutan, supositoria

Gejala utama: kesadaran kabur, muntah, sakit kepala, pusing, sesak napas; pada anak-anak - kejang mioklonik, sakit perut, mual, gangguan fungsi ginjal dan hati, perdarahan.

Terapi: lavage lambung, asupan arang aktif, pengobatan simtomatik, diuresis paksa. Hemodialisis tidak efektif.

Gel

Overdosis dengan penggunaan eksternal diklofenak hampir tidak mungkin, yang dikaitkan dengan penyerapan sistemik yang sangat rendah.

instruksi khusus

Selama periode penggunaan supositoria dan tablet Diklac, dianjurkan untuk melakukan pemantauan sistematis fungsi hati dan ginjal, pola darah tepi, dan tinja untuk keberadaan darah.

Saat mengambil Diclac, alkohol harus dikecualikan.

Aplikasi gel hanya diperbolehkan di area kulit utuh; tidak disarankan untuk menggunakan pembalut oklusif. Hindari kontak gel pada luka terbuka dan permukaan mukosa tubuh.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selama menggunakan Diklak dalam bentuk larutan, supositoria, tablet, pasien perlu menahan diri dari aktivitas tersebut yang kinerjanya membutuhkan reaksi psikomotorik yang cepat dan peningkatan konsentrasi perhatian.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

• kehamilan: larutan, supositoria, tablet - Diklac merupakan kontraindikasi; gel - pada trimester ketiga kehamilan, terapi dikontraindikasikan, pada I dan II - dimungkinkan untuk menggunakannya di bawah pengawasan medis;
• periode laktasi: Diclac dalam semua bentuk sediaan merupakan kontraindikasi.

Penggunaan masa kecil

Kontraindikasi:

• gel - hingga 6 tahun;
• supositoria 50 mg - hingga 15 tahun;
• solusi untuk injeksi intramuskular, supositoria 100 mg, tablet - hingga 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pada gangguan ginjal berat (gagal ginjal), Diclac harus digunakan dengan hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dengan eksaserbasi porfiria hati dan kerusakan fungsi hati yang parah, Diclac harus digunakan dengan hati-hati.

Gunakan pada orang tua

Terapi diklac pada pasien usia lanjut harus dilakukan di bawah pengawasan medis.

Interaksi obat

Interaksi yang signifikan secara klinis dengan obat lain mengacu pada Diclac dalam bentuk larutan, supositoria, dan tablet.

Mengambil Diclac meningkatkan tingkat konsentrasi dalam plasma darah preparat metotreksat, digoksin, siklosporin dan lithium.

Mengurangi efek diuretik, hipoglikemik, antihipertensi dan hipnotik.

Saat menggunakan Diklak dengan latar belakang antikoagulan dan agen trombolitik, perdarahan dapat terjadi, lebih sering dari saluran pencernaan.

Diclac meningkatkan kemungkinan berkembangnya efek samping obat antiinflamasi nonsteroid lainnya dan glukokortikosteroid (GCS) (perdarahan dari saluran cerna), nefrotoksisitas siklosporin, toksisitas metotreksat.

Ketika dikombinasikan dengan asam asetilsalisilat, konsentrasi diklofenak dalam darah menurun.

Saat mengambil Diklak:

• Diuretik hemat kalium - meningkatkan risiko hiperkalemia;
• Parasetamol - meningkatkan risiko efek nefrotoksik diklofenak;
• Cefoperazone, cefamandol, cefotetan, plikamycin dan asam valproik - meningkatkan kemungkinan berkembangnya hipoprothrombinemia;
• Sediaan emas dan siklosporin - meningkatkan nefrotoksisitas;
• Obat yang memblokir sekresi tubular - meningkatkan tingkat konsentrasi dalam plasma darah diklofenak, meningkatkan toksisitasnya;
• Sediaan etanol, kolkisin, kortikotropin, dan St. John's wort meningkatkan risiko perdarahan gastrointestinal.

Penggunaan semua bentuk sediaan Diklak meningkatkan efek obat yang menyebabkan fotosensitisasi.

Analog

Analog Diklofenak adalah: Diklofenak, Dikloran, Diklofenak, Retard Diklofenak, Diklofenak-Akos, Diklofenak-Eskom, Diklofenak-Altpharm, Voltaren, Voltaren Emulgel, Ortofen,

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C, larutan dan supositoria, terlindung dari cahaya. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan: larutan untuk injeksi intramuskular, supositoria 50 mg, tablet, gel - 3 tahun; supositoria 100 mg - 5 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Tablet, larutan, dan supositoria tersedia dengan resep dokter. Gel tersebut dijual tanpa resep dokter.

Ulasan tentang Diklak

Menurut review, Diklak adalah pereda nyeri dan anti inflamasi yang efektif. Perkembangan efek samping jarang dilaporkan. Gel paling sering dicirikan sebagai obat yang memiliki efek cepat. Kerugiannya termasuk efek yang pendek dan / atau tidak memadai, bau tidak sedap, dan fakta bahwa gel berguling dari kulit.

Harga diklak di apotik

Perkiraan harga untuk Diklak adalah: gel (1 tabung 50 atau 100 g) - 208-260 atau 333-356 rubel, supositoria rektal (10 pcs. Masing-masing 50 mg) - 58-70 rubel, tablet (10 pcs.) - 52-73 rubel.

Diklak: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Gel Diclac 5% untuk pemakaian luar 50 g 1 pc. RUB 160 Membeli

Gel diklak 5% 50g 279 r Membeli

Diclac 5% gel untuk pemakaian luar 100 g 1 pc. 344 r Membeli

Gel diklak 5% 100g 351 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!