Jess Plus - Petunjuk Penggunaan Tablet, Ulasan, Harga, Komposisi

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Jess Plus

Jess Plus: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: YAZ PLUS

Kode ATX: G03AA12

Bahan aktif: Drospirenone + Ethinylestradiol + Calcium levomefolat (Drospirenone + Ethinylestradiol + Calcium Levomefolate)

Produsen: BAYER WEIMAR, GmbH & Co. KG (Jerman)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-10-26

Harga di apotek: dari 1063 rubel.

Membeli

Jess Plus adalah obat kontrasepsi kombinasi (estrogen + progestogen + kalsium levomefolate).

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan rilis Jess Plus - tablet salut selaput:

• kombinasi aktif: merah muda, bikonveks, bulat, dengan "Z +" timbul dalam segi enam biasa di satu sisi (24 buah dalam lepuh);
• vitamin tambahan: oranye muda, bikonveks, bulat, timbul dengan "M +" dalam segi enam biasa (4 pcs dalam blister).

Dalam kemasan blister strip terdapat 24 tablet kombinasi aktif dan 4 tablet vitamin tambahan lengkap dengan 1 atau 3 buku lipat dengan blok stiker berperekat yang direkatkan yang diperlukan untuk pendaftaran kalender penggunaan obat; dalam kotak karton 1 set.

Komposisi 1 tablet kombinasi aktif:

• bahan aktif: drospirenone (micronized) - 3 mg; etinil estradiol betadex klatrat (termikronisasi) dalam hal etinil estradiol - 0,02 mg; kalsium levomefolat (mikronisasi) - 0,451 mg;
• komponen tambahan: magnesium stearat - 1,6 mg; hiprolosis (5 cP) - 1,6 mg; natrium kroskarmelosa - 3,2 mg; selulosa mikrokristalin - 24,8 mg; laktosa monohidrat - 45,329 mg;
• cangkang: pewarna besi oksida merah - 0,026 mg; titanium dioksida - 0,558 mg; bedak - 0,202 4 mg; makrogol 6000 - 0,202 4 mg; hypromellose (5 cP) 1.011 2 mg, atau (alternatif) pernis merah muda 2 mg.

Komposisi 1 tablet vitamin tambahan:

• zat aktif: kalsium levomefolate (micronized) - 0,451 mg;
• komponen tambahan: magnesium stearat - 1,6 mg; hiprolosis (5 cP) - 1,6 mg; natrium kroskarmelosa - 3,2 mg; selulosa mikrokristalin - 24,8 mg; laktosa monohidrat - 48,349 mg;
• cangkang: hypromellose (5 cP) - 1.011 2 mg; makrogol 6000 - 0,202 4 mg; bedak - 0,202 4 mg; titanium dioksida - 0,572 3 mg; pewarna besi oksida kuning - 0,008 9 mg; besi oksida merah - 0,002 8 mg, atau (alternatif) pernis oranye terang - 2 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Jess Plus adalah kontrasepsi kombinasi estrogen-progestogen oral monofasik dosis rendah. Obat tersebut mengandung tablet aktif dan tablet vitamin tambahan, yang meliputi kalsium levomefolate.

Pada dasarnya, dengan meningkatkan viskositas lendir serviks dan menekan ovulasi, efek kontrasepsi obat dilakukan.

Saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi (COC), keteraturan siklus dipulihkan, durasi, intensitas dan nyeri perdarahan menstruasi berkurang, yang mengurangi risiko berkembangnya anemia defisiensi besi. Ada laporan tentang risiko yang lebih rendah dari kanker ovarium dan endometrium.

Tindakan karena zat aktif yang merupakan bagian dari Jess Plus:

• drospirenone: memiliki efek anti-mineralokortikoid; membantu mencegah retensi cairan yang bergantung pada hormon, yang dapat memanifestasikan dirinya dalam penurunan kemungkinan edema perifer dan penurunan berat badan; memiliki aktivitas antiandrogenik; membantu mengurangi jerawat, rambut dan kulit berminyak, seperti progesteron yang diproduksi dalam tubuh wanita (ini penting untuk dipertimbangkan saat memilih kontrasepsi, terutama dalam kasus retensi cairan yang bergantung pada hormon, jerawat dan seborrhea);
• kalsium levomefolate: bentuk asamnya identik dalam struktur dengan L5-methyltetrahydrofolate alami (L-5-methyl-THF), yang merupakan bentuk folat utama yang ditemukan dalam makanan; konsentrasi rata-rata dalam plasma darah tanpa makan makanan yang diperkaya dengan asam folat kira-kira 15 nmol per 1 liter; tidak seperti asam folat, levomefolate adalah bentuk folat yang aktif secara biologis, karena itu ia diserap lebih baik daripada asam folat; levomefolate diperlukan untuk memenuhi kebutuhan yang meningkat dan memastikan kandungan folat yang dibutuhkan dalam tubuh wanita selama kehamilan dan menyusui; penambahan kalsium levomefolate ke dalam komposisi kontrasepsi oral mengurangi risiko terjadinya cacat tabung saraf pada janin,jika kehamilan wanita terjadi tidak direncanakan segera setelah pembatalan kontrasepsi (dalam kasus yang sangat jarang terjadi bila menggunakan kontrasepsi oral).

Farmakokinetik

Karakteristik Drospirenone:

• penyerapan: hampir seluruhnya dan cepat terserap saat diminum; Dengan _maks (konsentrasi maksimum dalam plasma darah) setelah dosis oral tunggal tercapai setelah 1-2 jam dan 35 ng per 1 ml; bioavailabilitasnya bervariasi antara 76–85%; dibandingkan dengan makan saat perut kosong, asupan makanan tidak mempengaruhi ketersediaan hayati;
• distribusi: setelah pemberian oral, terjadi penurunan dua fase dalam serum dengan waktu paruh 1,6 ± 0,7 jam dan 27 ± 7,5 jam, masing-masing; mengikat albumin serum; tidak mengikat globulin pengikat hormon seks atau globulin pengikat kortikosteroid; hadir sebagai hormon bebas dalam serum dalam jumlah 3-5% dari total konsentrasi zat; peningkatan globulin yang mengikat hormon seks yang diinduksi oleh etinil estradiol tidak mempengaruhi pengikatan drospirenone ke protein plasma darah; volume distribusi rata-rata yang tampak - 3,7 ± 1,2 liter per 1 kg;
• metabolisme: dimetabolisme secara ekstensif setelah konsumsi; dalam plasma, sebagian besar metabolit diwakili oleh bentuk asamnya, yang terbentuk tanpa keterlibatan sistem sitokrom P ₄₅₀; isoenzim sitokrom P450 3A4 minimal terlibat dalam metabolismenya, drospirenone dapat menurunkan konsentrasi enzim dalam plasma darah dan aktivitas isoenzim sitokrom P450 2C19, P450 2C9 dan P450 1A1 secara in vitro;
• Ekskresi: laju pembersihan metaboliknya dalam plasma darah adalah 1,5 ± 0,2 ml per menit per 1 kg; diekskresikan tidak berubah hanya dalam jumlah kecil; metabolitnya diekskresikan oleh saluran gastrointestinal dan ginjal dengan perbandingan sekitar 1,2: 1,4; untuk ekskresi metabolit, waktu paruh eliminasi sekitar 40 jam;
• konsentrasi kesetimbangan: selama aplikasi, keadaan kesetimbangan dengan konsentrasi dalam plasma darah sekitar 60 ng per 1 ml dicapai dari 7 hingga 14 hari penggunaan obat; dalam plasma darah, terjadi peningkatan konsentrasinya sekitar 2–3 kali (karena penumpukan), yang disebabkan oleh rasio waktu paruh pada fase terminal dan interval pemberian dosis; peningkatan berikutnya dalam konsentrasinya dalam plasma dicatat setelah 1-6 rangkaian penggunaan Jess Plus, setelah itu peningkatan konsentrasi tidak lagi diamati.

Ketika keadaan kesetimbangan tercapai, konsentrasi drospirenone dalam plasma darah sebanding dengan konsentrasi dengan gangguan ginjal ringan dan dengan fungsi ginjal utuh. Namun, dengan gangguan fungsi ginjal sedang, konsentrasi rata-rata dalam plasma darah 37% lebih tinggi daripada konsentrasi dengan fungsi ginjal utuh. Saat mengambil drospirenone, perubahan konsentrasi kalium dalam plasma darah tidak diamati.

Dengan disfungsi hati sedang, AUC (area di bawah kurva waktu konsentrasi) sebanding dengan indikator yang sesuai pada pasien sehat dengan nilai serupa. Waktu paruh drospirenone dengan disfungsi hati sedang 1,8 kali lebih tinggi dibandingkan dengan sukarelawan sehat dengan fungsi hati utuh.

Dengan latar belakang disfungsi hati sedang, terjadi penurunan pembersihan drospirenone sekitar 50% dibandingkan dengan pembersihannya dengan fungsi hati yang utuh. Pada saat yang sama, tidak terdapat perbedaan konsentrasi kalium dalam plasma darah. Bahkan dengan adanya kombinasi faktor-faktor yang mempengaruhi peningkatan konsentrasi kalium, perubahan konsentrasinya tidak diamati.

Karakteristik etinil estradiol:

• penyerapan: cepat dan benar-benar diserap setelah pemberian oral; C _max kira-kira 33 pg per 1 ml dan dicapai dalam 1-2 jam; di hati mengalami metabolisme presistemik; bioavailabilitas oral rata-rata sekitar 60%; bila dikonsumsi bersamaan dengan makanan dalam beberapa kasus, ketersediaan hayati menurun 25%;
• distribusi: konsentrasinya dalam plasma darah menurun dalam dua fase; paruh pada fase kedua kira-kira 24 jam; secara nonspesifik, tetapi sangat mengikat albumin plasma darah dan menginduksi peningkatan konsentrasi plasma globulin pengikat hormon seks; volume pendistribusiannya diperkirakan sekitar 5 liter per 1 kg;
• metabolisme: di selaput lendir usus kecil dan di hati mengalami konjugasi presistemik; hidroksilasi aromatik dengan pembentukan banyak metabolit dalam keadaan terikat dan tidak terikat adalah jalur utama metabolisme; laju eliminasi etinil estradiol sekitar 5 ml per menit per 1 kg;
• Ekskresi: diekskresikan hanya sebagai metabolit oleh ginjal dan saluran gastrointestinal dengan perbandingan 4: 6 dengan waktu paruh kurang lebih 24 jam;
• konsentrasi keseimbangan: dicapai pada paruh kedua terapi; konsentrasinya dalam plasma darah meningkat sekitar 1,4–2,1 kali.

Studi yang dilakukan tidak mengkonfirmasi adanya pengaruh etnis pada parameter farmakokinetik drospirenone dan etinil estradiol.

Karakteristik kalsium levomefolate:

• penyerapan: cepat diserap dan dimasukkan ke dalam kolam folat tubuh setelah pemberian oral; konsentrasi maksimum setelah 0,5–1,5 jam setelah dosis oral tunggal 0,451 mg menjadi 50 nmol per 1 L lebih tinggi dari nilai awal;
• distribusi: farmakokinetiknya bifasik - kumpulan folat ditentukan dengan metabolisme cepat dan lambat; kolam dengan metabolisme cepat, kemungkinan besar, mewakili folat, yang telah masuk kembali ke tubuh, yang konsisten dengan waktu paruh kalsium levomefolate (setelah dosis oral tunggal 0,451 mg, sekitar 4-5 jam); kumpulan metabolisme yang lambat mencerminkan konversi folat poliglutamat, yang memiliki waktu paruh kira-kira 100 hari; mempertahankan konsentrasi konstan L-5-metil-THF dalam tubuh disediakan oleh folat yang berasal dari luar dan folat yang melewati siklus usus-hati; L-5-methyl-THF merupakan bentuk utama dari keberadaan folat dalam tubuh, dimana proses masuknya mereka ke jaringan perifer berlangsung untuk berpartisipasi dalam metabolisme folat seluler;
• metabolisme: dalam plasma darah, bentuk folat utama yang diangkut adalah L-5-methyl-THF; ketika membandingkan 0,451 mg kalsium levomefolate dan 0,4 mg asam folat, mekanisme metabolisme serupa dibuat untuk folat signifikan lainnya; dalam sitoplasma sel, koenzim folat terlibat dalam tiga siklus metabolisme gabungan utama yang diperlukan untuk sintesis metionin dari homosistein, purin, dan timidin (prekursor ribonukleat dan asam deoksiribonukleat) dan untuk konversi serin menjadi glisin;
• ekskresi: dalam bentuk tidak berubah, serta dalam bentuk metabolit, diekskresikan melalui ginjal dan saluran gastrointestinal;
• konsentrasi kesetimbangan: dalam plasma darah, keadaan kesetimbangan L-5-metil-THF setelah pemberian oral dosis kalsium levomefolate 0,451 mg dicapai setelah 56–112 hari (bergantung pada konsentrasi awal); konsentrasi kesetimbangan dalam eritrosit dicapai di kemudian hari karena umur eritrosit (kira-kira 120 hari).

Indikasi untuk digunakan

• kontrasepsi (terutama dengan gejala retensi cairan yang bergantung pada hormon dalam tubuh);
• terapi jerawat dan kontrasepsi sedang;
• kontrasepsi dengan latar belakang defisiensi folat;
• terapi untuk sindrom pramenstruasi berat dan kontrasepsi.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gangguan serebrovaskular, trombosis vena / arteri, dan tromboemboli saat ini atau dalam sejarah, termasuk stroke, infark miokard, tromboemboli paru, trombosis vena dalam;
• kondisi sebelum trombosis, termasuk angina pektoris dan serangan iskemik transien, sekarang atau dalam sejarah;
• adanya faktor risiko yang diucapkan atau multipel untuk pengembangan trombosis arteri atau vena;
• migrain dengan gejala neurologis fokal saat ini atau dalam sejarah;
• diabetes mellitus dengan komplikasi vaskular;
• penyakit hati yang parah dan gagal hati;
• gagal ginjal akut dan / atau berat;
• tumor hati jinak atau ganas saat ini atau dalam sejarah;
• neoplasma ganas yang bergantung pada hormon (termasuk kelenjar susu atau alat kelamin) atau kecurigaannya;
• perdarahan vagina yang asalnya tidak diketahui;
• malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase atau intoleransi laktosa herediter yang jarang terjadi;
• kehamilan atau kecurigaannya;
• masa menyusui;
• intoleransi individu terhadap komponen yang membentuk Jess Plus.

Relatif (penyakit / kondisi di mana penunjukan Jess Plus membutuhkan kehati-hatian):

• faktor risiko untuk perkembangan tromboemboli dan trombosis: kecenderungan turun-temurun terhadap trombosis, termasuk infark miokard, trombosis atau kecelakaan serebrovaskular pada usia muda di salah satu keluarga dekat, cacat katup jantung tanpa komplikasi, migrain tanpa gejala neurologis fokal, hipertensi arteri terkontrol, dislipopiremia, merokok;
• patologi lain, yang memungkinkan terjadinya gangguan sirkulasi perifer: flebitis vena superfisial, anemia sel sabit, penyakit Crohn dan kolitis ulserativa, sindrom uremik hemolitik, lupus eritematosus sistemik, diabetes mellitus tanpa komplikasi vaskular;
• angioedema herediter;
• hipertrigliseridemia;
• patologi hati tidak terkait dengan kontraindikasi;
• penyakit yang pertama kali muncul atau memburuk selama kehamilan atau penggunaan hormon seks sebelumnya (misalnya, korea Sydenham, herpes wanita hamil, porfiria, otosklerosis dengan gangguan pendengaran, kolelitiasis, gatal-gatal dan / atau penyakit kuning yang berhubungan dengan kolestasis);
• periode setelah melahirkan.

Instruksi penggunaan Jess Plus: metode dan dosis

Tablet Jess Plus diminum secara oral, setiap hari pada waktu yang kira-kira sama, dengan air (jika perlu). Penting untuk mengikuti arah panah sampai semua 28 tablet telah diambil. Biasanya pada hari ke 2-3 setelah minum pil aktif terakhir, perdarahan menstruasi dimulai. Tidak perlu istirahat di antara kemasan, tablet dari kemasan berikutnya diambil keesokan harinya setelah paket saat ini selesai, bahkan selama pendarahan penarikan. Karena itu, dimulainya pengambilan paket baru akan terjadi pada hari yang sama dalam seminggu, dan pendarahan penarikan kira-kira akan terjadi pada hari yang sama dalam sebulan.

Paket pertama Jess Plus, jika tidak ada kontrasepsi hormonal lain yang digunakan pada bulan sebelumnya, dimulai pada hari pertama siklus. Minum pil, ditandai dengan hari yang sesuai dalam seminggu, dan kemudian minum pil secara berurutan. Tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan, karena obat tersebut mulai bekerja segera.

Juga diperbolehkan untuk mulai minum obat pada hari ke 2-5 dari siklus menstruasi, asalkan selama 7 hari pertama minum pil dari paket pertama dari metode kontrasepsi tambahan (kondom).

Dalam kasus peralihan dari alat kontrasepsi, cincin vagina atau kontrasepsi oral kombinasi lainnya, tablet Jess Plus mulai menggunakan:

• pada hari penutup / cincin dilepas, tetapi paling lambat pada hari ketika perubahan itu direncanakan (dalam hal ini, tindakan kontrasepsi tambahan tidak diperlukan);
• hari berikutnya setelah minum pil terakhir dari paket kontrasepsi hormonal saat ini (tanpa gangguan); mungkin lebih lambat mulai mengonsumsi obat, tetapi tidak lebih dari satu hari setelah jeda yang direncanakan selama 7 hari dalam penggunaan kontrasepsi yang saat ini digunakan.

Saat beralih dari "pil mini", obat itu diminum keesokan harinya setelah menghentikannya pada waktu yang sama. Selama 7 hari pertama penggunaan Jess Plus, metode kontrasepsi penghalang tambahan digunakan.

Saat beralih dari kontrasepsi pelepas progestogen, implan intrauterine, atau kontrasepsi suntik, mulailah menggunakan pil pada hari kontrasepsi / implan intrauterin dilepas atau pada hari jadwal suntikan berikutnya. Pada minggu pertama penggunaan obat, metode kontrasepsi penghalang tambahan digunakan.

Segera setelah melahirkan, biasanya dianjurkan untuk mulai minum obat setelah siklus menstruasi normal pertama berakhir. Dalam beberapa kasus, sesuai resep dokter, obat dapat dimulai lebih awal.

Selama menyusui, dengan aborsi pada trimester pertama kehamilan atau keguguran spontan, penting untuk berkonsultasi dengan dokter Anda sebelum memulai Jess Plus.

Melewatkan pil yang tidak aktif (vitamin) dapat diabaikan. Namun, disarankan untuk segera membuangnya untuk menghindari memperpanjang masa konsumsi tablet vitamin secara tidak sengaja.

Petunjuk untuk melewatkan pil aktif:

• tunda <24 jam: efek kontrasepsi tidak melemah, pil yang terlewat diminum segera setelah diingat, kemudian obat dilanjutkan seperti biasa;
• penundaan> 24 jam: dapat menurunkan efek kontrasepsi; kemungkinan kehamilan meningkat ketika sejumlah besar tablet terlewatkan dan semakin dekat mereka dilewati ke fase mengonsumsi tablet vitamin;
• melewatkan 1 tablet dalam kurun waktu 1 hingga 7 hari: tablet segera diminum, segera setelah Anda ingat, bahkan jika Anda harus mengambil 2 pcs sekaligus; kemudian obat diminum seperti biasa dengan menggunakan metode kontrasepsi tambahan penghalang selama 7 hari berikutnya; kemungkinan kehamilan meningkatkan hubungan seksual yang terjadi dalam seminggu sebelum pil terlewat;
• melewatkan 1 tablet dalam kurun waktu 8 hingga 14 hari: tablet segera diminum, segera setelah Anda ingat, bahkan jika Anda harus mengambil 2 pcs sekaligus; kemudian obat diminum seperti biasa tanpa menggunakan metode kontrasepsi tambahan penghalang, jika dalam 7 hari sebelum lulus pertama obat diminum tanpa pelanggaran atau tidak lebih dari satu tablet yang terlewat;
• melewatkan 1 tablet dalam periode 15 hingga 24 hari: seiring dengan semakin dekat fase mengonsumsi tablet vitamin, risiko penurunan keandalan kontrasepsi meningkat. Dalam hal ini, untuk mencegah melemahnya perlindungan kontrasepsi tanpa menggunakan tindakan kontrasepsi tambahan (jika obat dikonsumsi dengan benar dalam waktu 7 hari sebelum tablet pertama terlewat), disarankan untuk mengikuti salah satu dari dua opsi yang diusulkan. Dalam kasus pertama, pil yang terlewat terakhir segera diminum, segera setelah diingat untuk dilewatkan, bahkan jika perlu untuk mengambil 2 pcs secara bersamaan. Selanjutnya obat terus diminum seperti biasa sampai tablet aktifnya habis, tablet bervitamin dibuang dan segera mulai minum kemasan selanjutnya. Awal pendarahan putus obat sebelum akhir penggunaan tablet aktif dari paket kedua tidak mungkin, namun, selama periode penggunaan obat, perdarahan bercak atau terobosan mungkin terjadi. Dalam kasus kedua, pil dari kemasan saat ini dihentikan, istirahat dalam minum obat diamati selama 4 hari (termasuk hari-hari ketika pil terlewat) dan pil dari kemasan berikutnya dimulai. Anda harus memperhitungkan kemungkinan kehamilan dengan tidak adanya perdarahan selama periode minum tablet vitamin;Anda harus memperhitungkan kemungkinan kehamilan dengan tidak adanya perdarahan selama periode minum tablet vitamin;Anda harus memperhitungkan kemungkinan kehamilan dengan tidak adanya perdarahan selama periode minum tablet vitamin;
• melewatkan lebih dari satu tablet dalam paket: disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda.

Jangan minum lebih dari dua tablet sehari.

Penyerapan Jess Plus dalam kasus gangguan pencernaan yang parah mungkin tidak lengkap, oleh karena itu disarankan untuk menggunakan tindakan kontrasepsi tambahan.

Jika muntah atau diare berkembang dalam 3-4 jam setelah minum tablet aktif, ikuti rekomendasi terkait tablet yang terlewat. Jika Anda ingin mempertahankan regimen dosis biasa, Anda harus minum pil tambahan dari kemasan berbeda.

Pembatalan Jess Plus bisa dilakukan kapan saja.

Saat merencanakan kehamilan, disarankan untuk menunggu hingga menstruasi alami Anda berakhir sebelum mencoba hamil. Dalam hal ini, Anda dapat menghitung perkiraan awal persalinan.

Untuk menunda permulaan perdarahan menstruasi, paket berikutnya diambil segera setelah akhir tablet aktif dari paket saat ini (tablet vitamin tidak diterima). Siklus dapat diperpanjang selama diinginkan hingga tablet aktif dari kemasan kedua habis. Perlu diingat bahwa selama hari-hari tambahan siklus ini, bercak dapat terjadi keluarnya cairan atau perdarahan uterus yang menembus dapat dimulai. Selanjutnya, asupan obat secara teratur dilanjutkan setelah akhir fase konsumsi tablet vitamin.

Untuk mentransfer hari dimulainya perdarahan menstruasi ke hari lain dalam seminggu, fase minum tablet vitamin berikutnya dipersingkat dengan jumlah hari yang diinginkan. Semakin pendek interval ini, semakin tinggi kemungkinan tidak adanya perdarahan menstruasi berikutnya dan munculnya bercak atau perdarahan uterus selama periode mengonsumsi Jess Plus dari paket berikutnya.

Efek samping

Paling sering selama periode mengonsumsi Jess Plus, perdarahan uterus tidak teratur, nyeri pada kelenjar susu, mual, pendarahan dari saluran genital yang tidak ditentukan asal-usulnya diamati.

Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):

• gangguan mental: sering - suasana hati tertekan / depresi, perubahan suasana hati; jarang - kehilangan atau penurunan libido;
• sistem saraf: sering - migrain;
• pembuluh darah: tromboemboli arteri atau vena;
• saluran gastrointestinal: sering - mual;
• kulit dan jaringan subkutan: frekuensi tidak diketahui - eritema multiforme;
• sistem reproduksi dan kelenjar susu: sering - perdarahan dari saluran genital yang asalnya tidak dijelaskan, perdarahan uterus tidak teratur, nyeri pada kelenjar susu.

Overdosis

Gejala utama: metrorrhagia atau bercak bercak dari vagina (lebih sering pada wanita muda), muntah, mual.

Terapi: pengobatan simtomatik.

instruksi khusus

Berdasarkan hasil studi epidemiologi, terdapat hubungan antara asupan COC dengan peningkatan kejadian trombosis arteri dan vena. Perkembangan patologi ini dicatat dalam kasus yang jarang terjadi. Pada tahun pertama mengonsumsi obat tersebut, risiko tromboemboli vena maksimal.

Peningkatan risiko muncul setelah penggunaan awal COC atau dimulainya kembali penggunaan COC yang sama atau berbeda (setelah interval antara dosis 28 hari atau lebih). Penelitian telah menunjukkan bahwa risiko ini terutama muncul selama 3 bulan pertama.

Pada pasien yang menerima kontrasepsi oral kombinasi dosis rendah, risiko keseluruhan dari tromboemboli vena adalah 2-3 kali lebih tinggi dibandingkan pada pasien tidak hamil yang tidak menggunakan obat tersebut, tetapi lebih rendah dibandingkan dengan risiko tromboemboli vena selama kehamilan dan persalinan.

Tromboemboli vena bisa mengancam nyawa dan bahkan fatal. Dinyatakan sebagai trombosis vena dalam atau emboli paru, tromboemboli vena dapat berkembang dengan COC apapun. Dalam kasus yang sangat jarang terjadi, penggunaan obat-obatan tersebut dapat membantu perkembangan trombosis pembuluh darah lain (misalnya, ginjal, mesenterika, hati, pembuluh retinal, arteri, vena serebral). Tidak ada konsensus mengenai hubungan antara perkembangan patologi ini dan penggunaan COC.

Gejala trombosis vena dalam adalah perubahan warna atau kemerahan pada kulit pada tungkai bawah, peningkatan suhu lokal pada tungkai bawah yang terkena, nyeri atau ketidaknyamanan pada tungkai bawah hanya pada posisi tegak atau saat berjalan, edema unilateral pada tungkai bawah atau sepanjang vena tungkai bawah.

Gejala emboli paru adalah detak jantung cepat atau tidak teratur, pusing parah, gelisah, nyeri dada tajam yang dapat memburuk dengan napas dalam, batuk mendadak termasuk hemoptisis, pernapasan cepat atau sesak. Sesak napas, batuk, dan beberapa gejala lain ini tidak spesifik dan dapat disalahartikan sebagai tanda kejadian lain yang lebih / kurang parah (misalnya, infeksi saluran pernapasan).

Tromboemboli arteri dapat menyebabkan infark miokard, oklusi vaskular, atau stroke. Gejala stroke adalah kehilangan kesadaran atau pingsan dengan atau tanpa serangan epilepsi, sakit kepala yang tiba-tiba, parah, atau berkepanjangan tanpa alasan yang jelas, kehilangan koordinasi atau keseimbangan, pusing, gangguan cara berjalan tiba-tiba, kehilangan penglihatan, bicara dan pemahaman bilateral secara sepihak atau bilateral., kebingungan mendadak, kelemahan atau hilangnya sensasi di wajah, ekstremitas atas atau bawah, terutama di satu sisi tubuh.

Tanda-tanda lain dari oklusi vaskular adalah perut akut, pembengkakan dan perubahan warna sedikit kebiruan pada ekstremitas, nyeri mendadak.

Gejala infark miokard adalah detak jantung yang cepat atau tidak teratur, kecemasan atau sesak napas, kelemahan ekstrim, pusing, muntah, mual, keringat dingin, rasa tidak nyaman menjalar ke perut, lengan, laring, tulang pipi dan punggung, tekanan, ketidaknyamanan, berat, nyeri, kembung atau kompresi di dada, lengan, atau dada.

Tromboemboli arteri bisa mengancam nyawa dan bahkan fatal.

Faktor-faktor yang meningkatkan risiko terjadinya trombosis vena dan / atau arteri dan tromboemboli adalah usia, merokok, obesitas, riwayat keluarga (misalnya, tromboemboli vena atau arteri pada usia yang relatif muda di kerabat dekat atau orang tua), imobilisasi berkepanjangan, pembedahan serius intervensi, operasi apapun pada ekstremitas bawah atau trauma mayor, dislipoproteinemia, migrain, fibrilasi atrium, patologi katup jantung, hipertensi arteri.

Dalam kasus predisposisi herediter atau didapat, pemeriksaan oleh spesialis yang sesuai diperlukan untuk menyelesaikan masalah kemungkinan mengonsumsi Jess Plus.

Dalam kasus imobilisasi berkepanjangan, intervensi bedah serius, atau operasi apa pun pada ekstremitas bawah, sebaiknya batalkan Jess Plus (dengan operasi yang direncanakan setidaknya 28 hari sebelumnya) dan lanjutkan terapi tidak lebih awal dari 14 hari setelah imobilisasi berakhir.

Penting untuk diperhatikan bahwa pada periode postpartum risiko pengembangan tromboemboli meningkat. Juga, pelanggaran sirkulasi perifer dapat diamati dengan latar belakang anemia sel sabit, penyakit radang usus kronis, sindrom uremik hemolitik, lupus eritematosus sistemik dan diabetes mellitus.

Selama periode penggunaan Jess Plus, peningkatan frekuensi dan keparahan migrain mungkin menjadi dasar pembatalan segera.

Indikator biokimia yang menunjukkan kecenderungan herediter / didapat terhadap trombosis arteri atau vena adalah antibodi antifosfolipid, kekurangan protein S atau C, antitrombin-III, hiperhomosisteinemia, resistensi terhadap protein C yang diaktifkan.

Infeksi human papillomavirus yang persisten adalah faktor risiko paling signifikan untuk kanker serviks. Dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi jangka panjang, risiko terkena kanker serviks sedikit meningkat, tetapi hubungannya belum terbukti. Diasumsikan bahwa hubungan mereka terkait dengan karakteristik perilaku seksual (lebih jarang menggunakan metode kontrasepsi penghalang) dan skrining penyakit serviks.

Data dari meta-analisis dari 54 studi epidemiologi menunjukkan sedikit peningkatan risiko relatif berkembangnya kanker payudara pada wanita yang saat ini menerima COC. Risiko ini secara bertahap menghilang selama 10 tahun setelah penghentian obat. Karena kanker payudara jarang ditemukan pada wanita di bawah 40 tahun, peningkatan jumlah diagnosis pada wanita yang saat ini menerima atau baru menggunakan kontrasepsi oral kombinasi tidak signifikan dibandingkan dengan risiko keseluruhan dari penyakit ini. Hubungan antara perkembangannya dan penggunaan COC belum terbukti.

Saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, dalam kasus yang jarang terjadi, perkembangan neoplasma hati jinak dan, sangat jarang, ganas diamati, yang dalam beberapa kasus menyebabkan perdarahan intra-abdomen yang mengancam jiwa. Ini harus diperhitungkan saat membuat diagnosis banding untuk munculnya nyeri parah di perut, pembesaran hati, atau tanda-tanda perdarahan intra-abdomen.

Dengan hipertrigliseridemia (atau jika ada riwayat keluarga), terapi COC dapat meningkatkan risiko berkembangnya pankreatitis. Peningkatan yang signifikan secara klinis ditemukan dalam kasus yang jarang terjadi. Jika selama periode penggunaan Jess Plus ada peningkatan tekanan darah yang signifikan secara klinis, obat dihentikan dan terapi untuk hipertensi arteri dimulai. Jika nilai tekanan darah normal dicapai melalui pengobatan antihipertensi, obat dapat dilanjutkan.

Kondisi yang berkembang atau memburuk selama kehamilan dan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi (hubungannya dengan asupan obat tersebut belum terbukti):

• kolitis ulseratif;
• Penyakit Crohn;
• gangguan pendengaran yang berhubungan dengan otosklerosis;
• herpes selama kehamilan;
• koreografi;
• sindrom uremik hemolitik;
• lupus eritematosus sistemik;
• porfiria;
• pembentukan batu di kantong empedu;
• gatal dan / atau ikterus yang berhubungan dengan kolestasis.

Terlepas dari kenyataan bahwa kontrasepsi oral kombinasi dapat mempengaruhi toleransi glukosa dan resistensi insulin, penggunaan Jess Plus tidak memerlukan perubahan pada rejimen terapeutik untuk diabetes mellitus. Selama masa penggunaan obat, pasien tersebut harus diawasi dengan hati-hati.

Dalam beberapa kasus, kloasma dapat berkembang, terutama pada wanita dengan riwayat kloasma pada wanita hamil. Jika Anda rentan terhadap kloasma selama terapi obat, Anda harus menghindari paparan radiasi ultraviolet dan paparan sinar matahari dalam waktu lama.

Ini harus memperhitungkan kemampuan untuk menutupi kekurangan vitamin folat di ₁₂.

Penggunaan Jess Plus dapat mempengaruhi hasil beberapa pemeriksaan laboratorium, antara lain parameter pembekuan darah dan fibrinolisis, indikator metabolisme karbohidrat, konsentrasi protein transpor dalam plasma, indikator fungsi ginjal, hati, kelenjar adrenal, kelenjar tiroid. Biasanya perubahan ini tidak melebihi kisaran normal.

Akibat interaksi obat, diare, muntah, pil yang terlewat, efektivitas Jess Plus dapat berkurang.

Selama masa penggunaan obat, perdarahan tidak teratur dan pendarahan dari vagina mungkin muncul, terutama selama bulan-bulan pertama terapi. Oleh karena itu, hanya setelah periode adaptasi (sekitar 3 siklus) perdarahan yang tidak teratur harus dinilai.

Jika perdarahan tidak teratur berulang atau berkembang setelah siklus reguler sebelumnya, pemeriksaan menyeluruh dilakukan untuk menyingkirkan kehamilan atau neoplasma ganas.

Sebelum memulai atau melanjutkan penggunaan obat, penting untuk mempelajari riwayat hidup, riwayat keluarga wanita tersebut, mengecualikan kehamilan, melakukan pemeriksaan sitologi serviks, pemeriksaan ginekologi, pemeriksaan fisik menyeluruh (termasuk pemeriksaan kelenjar susu, penentuan indeks massa tubuh, pengukuran detak jantung, tekanan darah). Dalam kasus kembalinya penggunaan obat, volume studi tambahan dan frekuensi pemeriksaan lanjutan (setidaknya sekali setiap 6 bulan) ditentukan secara individual.

Jess Plus tidak melindungi dari infeksi HIV dan penyakit menular seksual lainnya.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Studi yang menyelidiki efek obat pada kecepatan reaksi psikomotor belum dilakukan. Tidak ada kasus efek merugikan dari Jess Plus pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kompleks yang dilaporkan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Menurut petunjuknya, Jess Plus dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui. Jika kehamilan terdeteksi saat mengonsumsi obat, segera dibatalkan.

Penggunaan masa kecil

Kemanjuran dan keamanan penggunaan obat pada usia pasca-pubertas hingga 18 tahun agaknya serupa dengan pada wanita di atas usia 18 tahun, namun, penggunaan Jess Plus sebelum menarche tidak diindikasikan.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Jess Plus merupakan kontraindikasi pada gagal ginjal akut dan gangguan ginjal berat.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penerimaan Jess Plus merupakan kontraindikasi pada disfungsi hati yang parah.

Gunakan pada orang tua

Setelah menopause, obat tersebut tidak boleh digunakan.

Interaksi obat

Dengan kombinasi penggunaan Jess Plus dengan beberapa obat / zat, efek berikut dapat berkembang:

• obat-obatan yang menginduksi enzim mikrosom hati: dapat meningkatkan pembersihan hormon seks;
• penghambat protease HIV, penghambat non-nukleosida dari reverse transcriptase dan kombinasinya: dapat mempengaruhi metabolisme obat di hati;
• antibiotik (penisilin dan tetrasiklin): dapat mengurangi resirkulasi estrogen usus-hati, akibatnya konsentrasi etinil estradiol menurun;
• obat antiepilepsi (asam valproat, primidon, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin), trimetoprim, sulfasalazin, triamterene, metotreksat dan beberapa obat lain: mengurangi konsentrasi folat dalam darah dan efektivitas kalsium levomefolate;
• siklosporin: COC dapat meningkatkan konsentrasinya dalam plasma darah dan jaringan;
• lamotrigin: COC dapat mengurangi konsentrasinya dalam plasma darah dan jaringan;
• obat antiepilepsi, metotreksat atau pirimetamin: folat dapat mengubah farmakokinetik atau farmakodinamiknya.

Analog

Analog Jess Plus adalah: Yarina, Dimia, Jess, Midiana.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Jess Plus

Menurut review, Jess Plus adalah kontrasepsi yang mudah digunakan dan efektif. Di antara kerugiannya, dalam beberapa kasus, perkembangan efek samping dalam bentuk perubahan suasana hati, sakit kepala, dan mual dicatat. Dalam kasus kehamilan selama periode minum obat sesuai dengan skema yang benar, tidak ada kelainan pada perkembangan janin lebih lanjut.

Harga untuk Jess Plus di apotek

Perkiraan harga untuk Jess Plus: 28 tablet per bungkus - 1079 rubel, 84 tablet per bungkus - 2831 rubel.

Jess Plus: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Jess Plus satu set tablet berlapis film 28 pcs tablet. 1063 GELOMBANG Membeli

Jess Plus set tablet 84 pcs tablet salut selaput. 2843 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!