Diakordin 60
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Diakordin 60 adalah penghambat saluran kalsium dengan tindakan antihipertensi, antianginal dan antiaritmia.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet: pipih, dengan takik, Ø ~ 10,5 mm, dengan bau spesifik bahan pembantu, warna, putih dengan semburat kekuningan (10 pcs. Dalam lecet, 5 lecet dalam kotak karton).
Komposisi untuk 1 tablet:
- zat aktif: diltiazem hydrochloride - 60 mg;
- komponen tambahan: lilin gunung, laktosa, magnesium stearat, silikon dioksida termetilasi.
Indikasi untuk digunakan
- hipertensi arteri - terapi;
- aritmia supraventrikular (fibrilasi / flutter atrium, takikardia supraventrikular paroksismal, ekstrasistol) - pencegahan;
- serangan angina (termasuk angina Prinzmetal) - pencegahan.
Kontraindikasi
Mutlak:
- blokade atrioventrikular (AV) derajat II - III (kecuali untuk pasien dengan alat pacu jantung);
- bradikardia parah;
- sindrom sinus sakit (SSS);
- serangan jantung;
- fibrilasi atrium pada sindrom WPW (Wolff - Parkinson - White) dan LGL (Launa - Ganonga - Levine);
- infark miokard, dipersulit oleh kemacetan di paru-paru;
- hipotensi arteri;
- gagal jantung akut;
- gagal jantung kronis (CHF) tahap II B - III;
- stenosis aorta yang bermakna secara hemodinamik;
- gangguan ginjal / hati berat;
- masa kehamilan dan menyusui (laktasi);
- hipersensitivitas individu terhadap diltiazem, turunan benzodiazepin lainnya dan bahan tambahan obat apa pun.
Kontraindikasi relatif (Diakordin 60 digunakan dengan hati-hati): gangguan konduksi intraventrikular, blok AV derajat I, kecenderungan hipotensi arteri dan gagal jantung kronis, infark miokard dengan gagal ventrikel kiri, takikardia ventrikel dengan perluasan kompleks QRS, gagal hati / ginjal, usia tua, usia anak-anak (dalam praktik pediatrik, keamanan dan kemanjuran diltiazem belum dipelajari).
Cara pemberian dan dosis
Diakordin 60 tablet diambil secara oral, tanpa dikunyah, dengan sedikit air atau cairan netral lainnya, sebelum makan.
Dosis awal yang dianjurkan, jika tidak ada janji lain, adalah 90 mg 2 kali sehari atau 60 mg 3 kali sehari.
Jika efek obat tidak cukup efektif, dianjurkan untuk meningkatkan dosis menjadi 180 mg 2 kali sehari (yaitu, dosis harian maksimum 360 mg).
Efek samping
- sistem saraf pusat dan perifer: pusing, sakit kepala, pingsan, astenia, kelelahan, cemas, disomnia, mengantuk, depresi, gangguan ekstrapiramidal (wajah seperti topeng, ataksia, gaya berjalan terseret, jari dan tangan gemetar, tangan dan / atau kaki kaku, tangan dan / atau kaki kaku, kesulitan menelan); dengan terapi dosis tinggi - tremor, paresthesia, gangguan penglihatan (kebutaan sementara);
- sistem kardiovaskular: penurunan tekanan darah (BP) tanpa gejala; jarang - aritmia (termasuk flutter dan fibrilasi ventrikel), angina pektoris, bradikardia (<50 denyut / menit) atau takikardia, blok AV II dan derajat III (hingga asistol), perkembangan / perburukan gagal jantung; dengan terapi dosis tinggi - bradikardia, angina pektoris, blokade AV, memburuknya gagal jantung kronis, penurunan tekanan darah yang nyata;
- sistem pencernaan: nafsu makan meningkat, mulut kering, mual / muntah, diare, konstipasi, peningkatan aktivitas enzim hati, hiperplasia gingiva (nyeri, bengkak, perdarahan);
- sistem hematopoietik: jarang - agranulositosis, trombositopenia;
- reaksi hipersensitivitas: ruam kulit, kemerahan pada wajah, eritema multiforme eksudatif (hingga sindrom Stevens-Johnson termasuk), artritis;
- reaksi lain: selama terapi dengan dosis tinggi - edema paru (batuk, sesak napas, stridor); edema perifer (ekstremitas bawah - kaki, tungkai, pergelangan kaki), peningkatan kreatinin serum; jarang - galaktorea, penambahan berat badan.
instruksi khusus
Penghentian diltiazem mendadak dapat memicu perkembangan serangan anginal.
Koreksi regimen dosis harus dilakukan jika terjadi gangguan fungsi hati / ginjal dan pada pasien lanjut usia.
Diakordin 60 kontraindikasi untuk digunakan oleh wanita hamil dan menyusui, karena hasil percobaan menunjukkan bahwa diltiazem dapat memiliki efek teratogenik.
Selama terapi, seseorang tidak boleh mengonsumsi minuman yang mengandung etanol dan terlibat dalam aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikofisik (termasuk mengemudi).
Interaksi obat
Ketika Diakordin 60 digunakan bersama dengan zat / obat lain, efek diltiazem berikut ini mungkin terjadi:
- beta-blocker (termasuk propranolol, atenolol, metoprolol, pindolol, sotalol): efek kardiodepresif total mungkin terjadi, dalam beberapa kasus dengan peningkatan efek antianginal; dengan pelanggaran fungsi ventrikel kiri atau gangguan konduksi sebelumnya, risiko berkembangnya bradikardia yang mengancam akan meningkat; diltiazem menghambat metabolisme metoprolol dan propranolol, tetapi tidak menghambat atenolol;
- amiodarone: efek inotropik negatif, gangguan konduksi, bradikardia, blok AV diperburuk;
- lovastatin dan simvastatin: diltiazem menghambat isoenzim CYP3A4 yang terlibat dalam metabolisme atorvastatin, oleh karena itu, dalam teori, manifestasi interaksi obat karena peningkatan konsentrasi statin dalam plasma dimungkinkan; episode perkembangan rhabdomyolysis dicatat;
- buspirone: konsentrasinya dalam plasma darah meningkat, efek terapeutik dan sampingnya meningkat;
- vecuronium chloride: kemungkinan meningkatkan durasi blokade neuromuskuler;
- digoksin, digitoksin: peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah dimungkinkan;
- imipramine, trimipramine dan nortriptyline: konsentrasi plasma mereka meningkat, yang karenanya ada risiko perubahan yang tidak diinginkan pada elektrokardiogram (EKG) karena penurunan clearance dan efek penghambatan aditif dari penggunaan gabungannya pada konduktivitas AV;
- insulin: ada bukti penurunan keefektifannya;
- antikonvulsan (karbamazepin, fenitoin): karena penghambatan oleh diltiazem metabolisme mereka di hati dengan penurunan pembersihan, konsentrasinya dalam plasma darah dapat meningkat dan risiko reaksi toksik dapat meningkat;
- lithium karbonat: episode perkembangan sindrom parkinsonisme akut, psikosis dijelaskan;
- benzodiazepin (midazolam, triazolam): konsentrasi plasma mereka meningkat karena penghambatan isoenzim CYP3A4 di bawah pengaruh diltiazem, metabolisme meningkat, memperburuk efek terapeutik dan efek sampingnya;
- sodium middleotrizoate, nifedipine: dapat meningkatkan efek antihipertensi diltiazem;
- sodium nitroprusside: secara signifikan dapat meningkatkan kemanjuran dalam hipotensi arteri terkontrol;
- rifampisin: meningkatkan induksi enzim hati, mempercepat metabolisme diltiazem dan menurunkan efektivitasnya;
- teofilin: metabolisme di hati bisa sedikit menurun;
- cisapride: ada bukti gangguan kesadaran pada pasien, tampaknya terkait dengan perpanjangan interval QT; mungkin diltiazem menghambat aktivitas isoenzim CYP3A4, yang menghasilkan peningkatan konsentrasi cisapride plasma dan peningkatan kardiotoksisitasnya;
- siklosporin: diltiazem menghambat metabolisme di hati, yang menyebabkan penurunan ekskresi siklosporin dan peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah; nefrotoksisitas berkurang, dan efek imunosupresif ditingkatkan;
- simetidin: meningkatkan konsentrasi diltiazem plasma sebagai akibat dari penghambatan metabolisme oksidatifnya di hati, dengan kemungkinan peningkatan efeknya;
- enflurane: ada bukti kelainan pada konduksi AV miokard.
Analog
Analog dari Diakordin 60 adalah: Diakordin 90 Retard, Diakordin 120 Retard, Altiazem, Cardil, Diltiazem, Diltiazem Lannacher, Blokaltsin, Dilcem, Tiakem, Silden, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu antara 10 dan 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
