Dermovate
Dermovate: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Dermovate
Kode ATX: D07AB01
Bahan aktif: clobetasol (clobetasol)
Produser: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polandia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-14
Harga di apotek: dari 465 rubel.
Membeli
Dermovate adalah sediaan eksternal dengan tindakan anti-inflamasi.
Bentuk dan komposisi rilis
Dermovate tersedia dalam bentuk sediaan berikut:
- Salep untuk pemakaian luar 0,05%: hampir putih atau putih, tembus cahaya, lembut (25 g dalam tabung aluminium, 1 tabung dalam kotak karton);
- Krim untuk pemakaian luar 0,05%: hampir putih atau putih, tembus cahaya, lembut (25 g dalam tabung aluminium, 1 tabung dalam kotak karton).
Komposisi 100 g salep meliputi:
- Bahan aktif: clobetasol propionate - 0,05 g;
- Komponen pembantu: sorbitan sesquioleate - 0,5 g; propilen glikol - 5 g; parafin lunak putih - hingga 100 g.
Komposisi 100 g krim meliputi:
- Bahan aktif: clobetasol propionate - 0,05 g;
- Komponen pembantu: asam sitrat monohidrat - 0,05 g; gliseril monostearat - 11 g; pengganti lilin lebah 6621 - 1,25 g; setostearil alkohol - 8,4 g; propilen glikol gliseril oleat (arlazel 165) - 1,5 g; propilen glikol - 47,5 g; klorokresol - 0,075 g; natrium sitrat - 0,05 g; air murni - hingga 100 g.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Clobetasol adalah glukokortikosteroid topikal. Ini mencegah akumulasi marginal neutrofil, memiliki efek anti-inflamasi, anti-eksudatif, antipruritic dan anti-alergi lokal, mengurangi produksi limfokin dan eksudasi etiologi inflamasi, mengurangi intensitas proses granulasi dan infiltrasi, dan menekan migrasi makrofag.
Farmakokinetik
Clobetasol dapat mengalami penyerapan sistemik dari permukaan kulit sehat yang utuh. Derajat absorpsi perkutan bergantung pada sejumlah faktor, yang meliputi integritas penghalang epidermis dan dasar obat. Peradangan, oklusi dan / atau proses patologis lain pada bagian kulit juga dapat meningkatkan penyerapan perkutan.
Konsentrasi maksimum rata-rata komponen aktif Dermovate ditentukan 13 jam setelah aplikasi pertama pada kulit dan 8 jam setelah aplikasi berulang kali dari 30 g clobetasol dalam bentuk salep 0,05% pada kulit yang sehat. Nilainya 0,63 ng / ml. 10 jam setelah mengaplikasikan dosis kedua dalam jumlah 30 g krim Dermovate, konsentrasi maksimum clobetasol sedikit lebih tinggi dari pada salep. Pada pasien dengan eksim dan psoriasis, yang kulitnya pernah dioleskan 25 g salep Dermovate 0,05%, 3 jam setelah aplikasi, konsentrasi maksimum masing-masing adalah 2,3 ng / ml dan 4,6 ng / ml.
Titik akhir farmakodinamik harus digunakan untuk menilai paparan sistemik terhadap clobetasol, karena kadar zat ini dalam darah yang bersirkulasi jauh di bawah batas deteksi.
Setelah terserap melalui kulit, clobetasol, yang ditujukan untuk penggunaan luar, dimetabolisme dengan cara yang sama seperti kebanyakan glukokortikosteroid untuk penggunaan sistemik. Proses metabolisme dilakukan terutama di hati.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Dermovate diresepkan untuk orang dewasa, termasuk pasien lanjut usia, dan anak-anak dari usia 1 tahun untuk meredakan gejala gatal dan peradangan pada dermatosis yang sensitif terhadap terapi glukokortikosteroid. Indikasi penggunaan obat adalah:
- Lupus eritematosus diskoid;
- Psoriasis (selain psoriasis plak umum)
- Lichen planus;
- Dermatosis yang menunjukkan resistensi terhadap terapi dengan glukokortikosteroid eksternal yang kurang aktif;
- Berbagai bentuk eksim.
Salep dermis membantu mempertahankan kelembapan pada kulit, oleh karena itu disarankan untuk menggunakannya untuk lesi kulit yang disertai dengan kekeringan, penebalan dan hiperkeratosis.
Kontraindikasi
- Psoriasis plak yang menyebar luas;
- Jerawat rosacea (rosacea);
- Penyakit kulit akibat bakteri, jamur dan virus (termasuk TBC kulit, herpes simpleks, cacar air, aktinomikosis);
- Kanker kulit;
- Gatal perianal dan genital;
- Jerawat;
- Pruritus nodular Hyde;
- Gatal tanpa adanya peradangan;
- Dermatitis perioral;
- Usia sampai 1 tahun;
- Periode menyusui (laktasi);
- Hipersensitif thd komponen obat.
Untuk wanita hamil Dermovate harus digunakan dengan hati-hati.
Petunjuk penggunaan Dermovate: metode dan dosis
Dermovate digunakan secara eksternal.
Sediaan dalam bentuk salep atau krim sebaiknya dioleskan pada lapisan tipis 1-2 kali sehari dalam jumlah yang cukup untuk menutupi seluruh area yang terkena, dan gosok dengan lembut. Dermovate digunakan sampai efek terapeutik muncul (jika perlu, hingga 4 minggu). Jika terapi yang lebih lama diperlukan, dianjurkan untuk secara bertahap mengurangi frekuensi aplikasi atau beralih ke penggunaan obat yang kurang aktif. Sebelum menerapkan emolien, setelah setiap aplikasi obat, berikan waktu yang cukup untuk efek Dermovate. Dalam pengobatan eksaserbasi penyakit kulit, kursus pengobatan berulang dapat dilakukan.
Dalam kasus yang sangat resisten, terutama dengan hiperkeratosis, efek Dermovate dapat ditingkatkan dengan mengaplikasikan balutan oklusif semalaman ke area aplikasi obat, yang biasanya memberikan efek positif, yang selanjutnya dapat dipertahankan tanpa menggunakan metode ini.
Jika kondisi tidak membaik atau memburuk dalam 2-4 minggu, diagnosis dan terapi harus ditinjau ulang.
Dosis maksimalnya adalah 50 g per minggu.
Dalam pengobatan dermatitis atopik (eksim), segera setelah pengendalian penyakit tercapai, penggunaan Dermovate harus dihentikan secara bertahap, dan pengobatan dengan emolien dapat dilanjutkan dalam bentuk terapi suportif. Penghentian obat secara tiba-tiba dapat menyebabkan kekambuhan dermatosis yang sudah ada sebelumnya.
Dengan berbagai bentuk eksim, pasien dengan penyakit yang sering kambuh dalam perjalanan akut penyakit Dermovate digunakan terus menerus. Setelah mencapai efeknya, Anda dapat mempertimbangkan kemungkinan penggunaan intermitennya (tanpa pembalut oklusif, sekali sehari, dua kali seminggu). Penggunaan obat ini efektif dalam mengurangi kejadian kambuh.
Aplikasi Dermovate harus dilanjutkan pada semua area kulit yang terkena sebelumnya atau area yang berpotensi menimbulkan eksaserbasi. Regimen ini harus dikombinasikan dengan penggunaan emolien secara rutin setiap hari.
Penting untuk melakukan penilaian kondisi secara teratur, serta menilai manfaat dan risiko terapi lanjutan.
Anak-anak lebih mungkin mengembangkan efek samping sistemik dan lokal daripada orang dewasa. Dalam hal ini, mereka biasanya diberi resep pengobatan yang lebih singkat dengan menggunakan cara yang kurang aktif. Saat menggunakan Dermovate pada anak-anak, perhatian harus diberikan untuk memberikan efek terapeutik dengan jumlah minimal obat yang digunakan.
Pada pasien usia lanjut, Dermovate harus digunakan untuk periode sesingkat mungkin dan dalam jumlah minimum yang cukup untuk mencapai efek klinis yang diinginkan.
Dengan penyerapan sistemik Dermovate (dengan penggunaan jangka panjang pada permukaan kulit yang besar), ekskresi dan metabolisme dapat melambat, yang menyebabkan peningkatan risiko toksisitas sistemik. Dalam kasus ini, obat harus digunakan untuk periode sesingkat mungkin dan dalam jumlah minimum, tetapi cukup untuk mencapai efek klinis yang diinginkan.
Efek samping
Selama terapi, perkembangan gangguan dari beberapa sistem tubuh dimungkinkan, dimanifestasikan dalam bentuk efek samping berikut:
- Sistem endokrin: sangat jarang - penekanan sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal, tanda-tanda cushingoid (obesitas sentral, wajah berbentuk bulan), retardasi pertumbuhan dan / atau penundaan penambahan berat badan pada anak-anak, glaukoma, osteoporosis, glukosuria dan / atau hiperglikemia, hipertensi, katarak, obesitas atau penambahan berat badan, alopecia, penurunan kadar kortisol endogen, rambut rapuh;
- Sistem kekebalan: sangat jarang - hipersensitivitas;
- Kulit dan jaringan subkutan: sering - nyeri atau sensasi terbakar, gatal; jarang - striae, atrofi kulit lokal, telangiektasia; sangat jarang - penipisan, kerutan pada kulit, urtikaria, perburukan gejala penyakit, kulit kering, hipertrikosis, perubahan pigmentasi, psoriasis pustular, dermatitis kontak alergi, ruam, eritema (banyak dari manifestasi kulit yang dijelaskan bersifat sekunder akibat efek sistemik dan / atau lokal dari penekanan hipotalamus -pituitari-sistem adrenal);
- Penyakit parasit dan infeksi: sangat jarang - infeksi yang disebabkan oleh organisme oportunistik;
- Gangguan umum: sangat jarang - nyeri dan / atau iritasi di tempat aplikasi.
Ketika Dermovate diterapkan pada permukaan besar untuk jangka waktu yang lama (misalnya, lebih dari 14 hari), pasien dapat mengalami efek samping sistemik seperti: gejala hiperkortisolisme, gastritis, peningkatan tekanan intraokular, ulserasi pada selaput lendir saluran pencernaan.
Overdosis
Ketika dioleskan secara topikal, Dermovate dapat diserap dalam jumlah yang cukup untuk memicu perkembangan efek sistemik. Timbulnya gejala overdosis akut tidak mungkin terjadi. Namun, dengan rejimen pengobatan yang salah atau dalam kasus overdosis kronis, gejala hiperkortisolisme terkadang diamati.
Jika terjadi efek samping yang menyertai overdosis, disarankan untuk membatalkan Dermovate secara bertahap dengan mengurangi frekuensi aplikasi atau menggantinya dengan glukokortikosteroid dengan aktivitas farmakologis yang lebih rendah. Pemantauan yang cermat oleh dokter diperlukan karena risiko terjadinya insufisiensi adrenal. Ke depan, perawatan dilakukan dengan mempertimbangkan situasi klinis atau sesuai dengan petunjuk pusat kendali racun, jika ada.
instruksi khusus
Dermovate harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat hipersensitivitas lokal terhadap glukokortikosteroid atau salah satu bahan pengisi obat.
Reaksi hipersensitivitas lokal seringkali menyerupai gejala penyakit yang sedang berlangsung. Pada beberapa pasien, karena peningkatan absorpsi sistemik glukokortikosteroid eksternal, sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal dan hiperkortisolisme (sindrom Cushing) dapat berkembang secara reversibel, yang dapat menyebabkan insufisiensi glukokortikosteroid. Jika salah satu pelanggaran yang dijelaskan terjadi, Dermovate harus dibatalkan, secara bertahap mengurangi frekuensi aplikasinya, atau diganti dengan glukokortikosteroid yang kurang aktif. Penghentian terapi secara tiba-tiba dapat menyebabkan perkembangan insufisiensi glukokortikosteroid.
Peningkatan efek sistemik diamati dengan adanya faktor risiko berikut:
- Aplikasi ke area dengan kulit tipis (misalnya wajah);
- Durasi penggunaan narkoba;
- Bentuk sediaan dan aktivitas glukokortikosteroid untuk penggunaan luar;
- Dermovate aplikasi ke area kulit yang luas;
- Peningkatan hidrasi stratum korneum;
- Aplikasi obat ke area kulit tertutup (di bawah perban oklusif (pada bayi, popok dan popok dapat bertindak sebagai pembalut oklusif) atau di zona intertriginous);
- Penerapan Dermovate pada kulit yang rusak atau di hadapan kondisi lain yang mungkin disertai dengan pelanggaran integritas pelindung kulit.
Pada bayi dan anak yang lebih tua, mungkin ada persentase penyerapan glukokortikosteroid yang lebih besar untuk penggunaan luar daripada pada orang dewasa, dan oleh karena itu dalam kategori pasien ini, risiko terjadinya efek samping sistemik lebih tinggi.
Penting untuk menghindari penunjukan glukokortikosteroid eksternal untuk waktu yang lama pada anak-anak, terutama saat merawat anak kecil, karena ini dapat menyebabkan penghambatan fungsi adrenal. Selama terapi, sebaiknya Anda menjalani pengawasan medis minimal seminggu sekali. Akibat penggunaan Dermovate dalam waktu lama pada wajah lebih sering daripada di bagian tubuh lainnya, perubahan kulit yang tidak normal dapat terjadi, yang harus dipertimbangkan saat merawat lupus eritematosus diskoid, eksim parah, dan psoriasis yang terlokalisasi di wajah.
Pengobatan psoriasis dapat dikaitkan dengan resistensi obat, kekambuhan gejala penyakit, perkembangan psoriasis pustular umum, dan reaksi merugikan sistemik atau lokal karena gangguan fungsi penghalang kulit. Saat merawat suatu penyakit, pengamatan yang cermat terhadap pasien sangatlah penting.
Dalam kasus infeksi sekunder, pengobatan antibakteri yang tepat harus dilakukan. Untuk setiap tanda perkembangan generalisasi infeksi, penggunaan Dermovate eksternal harus dihentikan dan terapi yang sesuai dengan obat antibakteri harus dilakukan.
Kulit harus dibersihkan secara menyeluruh sebelum menggunakan balutan oklusif baru, karena kondisi lembap dan hangat yang ditimbulkannya dapat memicu infeksi bakteri.
Terapi untuk dermatitis di sekitar ulkus kaki kronis dapat dikaitkan dengan peningkatan risiko infeksi lokal dan peningkatan insiden reaksi hipersensitivitas lokal.
Penerapan Dermovate pada kulit wajah tidak diinginkan, karena area ini lebih rentan terhadap perkembangan perubahan atrofi. Jika perlu mengoleskan obat ke kulit wajah, penggunaannya harus dibatasi hingga beberapa hari. Saat mengoleskan obat ke kelopak mata, pastikan tidak mengenai mata (karena risiko glaukoma atau katarak).
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Belum ada penelitian yang meneliti pengaruh clobetasol pada kemampuan mengemudikan kendaraan atau bekerja dengan mesin yang rumit. Mengingat profil reaksi merugikan dari Dermovate yang ditujukan untuk penggunaan luar, orang tidak boleh mengharapkan efek negatif obat pada pekerja yang melakukan aktivitas ini.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Praktis tidak ada data tentang penggunaan Dermovate pada wanita hamil. Studi praklinis telah menunjukkan bahwa pengobatan clobetasol dapat mempengaruhi perkembangan janin secara negatif. Signifikansi yang tepat dari informasi ini untuk penggunaan obat pada manusia belum dipelajari secara menyeluruh.
Dermovate dianjurkan untuk digunakan selama kehamilan hanya jika potensi manfaat terapi bagi ibu lebih besar daripada kemungkinan risikonya pada janin. Jika perawatan obat sangat penting, gunakan krim dalam jumlah minimum untuk jangka waktu minimum yang dapat diterima.
Selama menyusui, penggunaan Dermovate merupakan kontraindikasi.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pada pasien dengan disfungsi ginjal, dalam kasus absorpsi sistemik clobetasol (bila dioleskan pada permukaan kulit yang luas dalam jangka waktu yang lama), metabolisme dan ekskresinya dapat melambat, yang menyebabkan risiko tinggi toksisitas sistemik. Oleh karena itu, pada pasien seperti itu, Dermovate digunakan dalam dosis minimal, sesingkat mungkin, namun perhatian khusus diberikan untuk mencapai efek klinis yang diinginkan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pada pasien dengan disfungsi hati, dalam kasus penyerapan sistemik zat aktif Dermovate (bila diterapkan ke area kulit yang luas untuk jangka waktu yang lama), metabolisme dan laju ekskresinya agak melambat, yang secara signifikan dapat meningkatkan risiko pengembangan toksisitas sistemik. Oleh karena itu, pada pasien kategori ini, obat tersebut digunakan dalam jumlah kecil untuk jangka waktu terbatas, sambil memberikan perhatian khusus untuk mencapai efek klinis yang diperlukan.
Interaksi obat
Penggunaan Dermovate secara bersamaan dengan obat yang dapat menghambat isoenzim CYP3A4 (misalnya, dengan itrakonazol dan ritonavir) menghambat metabolisme glukokortikosteroid, yang menyebabkan peningkatan paparan sistemiknya. Tingkat signifikansi klinis dari interaksi ini tergantung pada rute pemberian dan dosis Dermovate, serta aktivitas inhibitor isoenzim CYP3A4.
Analog
Analog Dermovate adalah: Afloderm, Cloveit, Latikort, Lokoid, Powercourt, Triacort, Ftorocort.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 30 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Dermovite
Menurut ulasan, Dermovate dalam bentuk salep, yang diresepkan untuk berbagai penyakit kulit, termasuk psoriasis, menunjukkan efisiensi tinggi, memfasilitasi jalannya penyakit dan memungkinkan hampir sepenuhnya menghilangkan manifestasi eksternal. Banyak pasien juga merespons krim dengan baik.
Ada laporan bahwa selama eksim dan psoriasis kambuh, Dermovate, yang sebelumnya membantu penyakit ini dengan baik, tidak lagi menunjukkan efek terapeutik kuat yang sama dengan penggunaan berulang.
Selain itu, dengan seringnya mengoleskan salep atau krim pada kulit, terutama dalam jumlah banyak, daya tahan tubuh terhadap clobetasol dapat berkembang. Oleh karena itu, obat tersebut harus digunakan hanya sesuai indikasi dan dalam jumlah yang minimal efektif, terutama dalam praktik pediatrik.
Harga Dermovate di apotek
Harga rata-rata Dermovate dalam bentuk salep di apotek adalah 386-487 rubel. Biaya krim Dermovate sekitar 420-490 rubel.
Dermovate: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Dermovate krim 0,5 mg / g untuk pemakaian luar 25 g 1 pc. 465 GOSONG Membeli |
|
Oleskan salep 0,5 mg / g untuk pemakaian luar 25 g 1 pc. RUB 488 Membeli |
|
Oleskan salep 0,05% 25g RUB 513 Membeli |
|
Krim detoksifikasi 0,05% 25g 582 r Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
