Glucophage Long
Glucophage Long: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Glucophage long
Kode ATX: A10BA02
Bahan aktif: Metformin (Metformin)
Produsen: Merck, KGaA (Jerman), Merck Sante, sas (Prancis)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-23-10
Harga di apotek: dari 159 rubel.
Membeli
Glucophage Long adalah obat dengan aksi hipoglikemik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Glucophage Long adalah tablet lepas-panjang: berbentuk kapsul, bikonveks, hampir putih atau putih, diukir pada satu sisi "500", "750" atau "1000" (tergantung dosis); 750 dan 1000 mg masing-masing - diukir di sisi lain "Merck" (7 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kardus 4 atau 8 lepuh; 10 pcs dalam lepuh, dalam kotak karton 3 atau 6 lecet; 15 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak karton 2 atau 4 lecet, simbol "M" diterapkan pada blister dan kotak karton untuk melindungi dari pemalsuan).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: metformin hidroklorida - 500, 750 atau 1000 mg;
- komponen tambahan (500/750/1000 mg): sodium carmellose - 50 / 37.5 / 50 mg; selulosa mikrokristalin - 102/0/0 mg; hipromelosa 2208 - 358 / 294,24 / 392,3 mg; hipromelosa 2910 - 10/0/0 mg; magnesium stearat - 3,5 / 5,3 / 7 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Glucophage Long termasuk dalam kelompok obat hipoglikemik oral dari kelompok biguanide, yang menurunkan kadar glukosa plasma basal dan postprandial dalam darah.
Metformin tidak merangsang sekresi insulin dan tidak menyebabkan perkembangan hipoglikemia. Meningkatkan sensitivitas reseptor perifer terhadap insulin dan pemanfaatan glukosa oleh sel. Dengan menghambat glikogenolisis dan glukoneogenesis, ini mengurangi produksi glukosa oleh hati. Menunda penyerapan glukosa di usus.
Metformin, yang bekerja pada sintetase glikogen, merangsang sintesis glikogen. Meningkatkan kapasitas transpor semua jenis transporter membran glukosa.
Zat ini memiliki efek menguntungkan pada metabolisme lipid: menurunkan kandungan trigliserida, lipoprotein densitas rendah (LDL) dan kolesterol total.
Selama terapi, berat badan pasien tetap stabil atau menurun secara moderat.
Farmakokinetik
Absorpsi metformin setelah pemberian oral Glucophage Long versus tablet rilis konvensional lepas lambat. T max (waktu untuk mencapai konsentrasi zat maksimum) setelah meminum 500 mg adalah 7 jam (saat meminum 1500 mg T max dapat berfluktuasi dalam kisaran 4-12 jam), T max untuk tablet dengan pelepasan konvensional - 2,5 jam.
Dalam kondisi tunak, C max (konsentrasi maksimum zat) dan AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) meningkat secara non-proporsional dengan dosis. Setelah dosis tunggal 2000 mg metformin dalam bentuk tablet lepas lambat, AUC serupa dengan yang setelah minum 1000 mg metformin 2 kali sehari dalam bentuk tablet pelepasan konvensional.
Pada pasien individu, fluktuasi C max dan AUC dalam kasus penggunaan Glucophage Long mirip dengan indikator yang sama seperti dalam kasus mengambil tablet dengan profil rilis normal.
Penyerapan metformin dari tablet lepas lambat tidak bergantung pada asupan makanan.
Pengikatan zat ke protein plasma dapat diabaikan. C max dalam darah lebih rendah dari plasma C max dan dicapai setelah kira-kira waktu yang sama. Rata-rata V d (volume distribusi) berkisar antara 63 hingga 276 liter.
Akumulasi metformin dengan pemberian berulang hingga 2000 mg per hari tidak diamati.
Tidak ada metabolit yang ditemukan.
T 1/2 (paruh) setelah pemberian oral sekitar 6,5 jam. Itu diekskresikan oleh ginjal tidak berubah. Klirens ginjal dari zat ini> 400 ml / menit (metformin diekskresikan melalui sekresi tubulus dan filtrasi glomerulus).
Bersihan metformin pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal menurun sebanding dengan pembersihan kreatinin, T 1/2 meningkat pada kelompok pasien ini, yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma.
Indikasi untuk digunakan
Glucophage Long diresepkan untuk pengobatan diabetes mellitus tipe 2 jika terapi diet dan aktivitas fisik tidak efektif (terutama dengan obesitas).
Obat ini dapat digunakan sebagai terapi tunggal atau kombinasi dengan obat hipoglikemik oral atau insulin.
Kontraindikasi
Mutlak:
- gangguan fungsi ginjal atau gagal ginjal (klirens kreatinin <45 ml / menit);
- prekoma diabetik, ketoasidosis diabetik, koma;
- manifestasi penyakit kronis / akut yang diucapkan secara klinis yang dapat menyebabkan hipoksia jaringan (termasuk infark miokard akut, gagal jantung akut, gagal pernapasan, gagal jantung kronis dengan parameter hemodinamik yang tidak stabil);
- kondisi akut, disertai dengan risiko gangguan fungsi ginjal, termasuk dehidrasi (dengan diare berat / kronis, muntah berulang kali), syok, penyakit menular yang parah (khususnya, infeksi saluran kemih dan pernapasan);
- disfungsi hati, gagal hati;
- trauma dan operasi bedah besar, di mana terapi insulin diindikasikan;
- asidosis laktat, termasuk riwayat yang terbebani;
- keracunan alkohol akut, alkoholisme kronis;
- kepatuhan terhadap diet hipokalorik (kurang dari 1000 kkal per hari);
- studi radioisotop / sinar-X dengan pengenalan zat kontras yang mengandung yodium (dalam waktu 48 jam sebelum / setelah kondisinya);
- kehamilan;
- usia hingga 18 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Relatif (Glucophage Long diresepkan di bawah pengawasan medis):
- gagal ginjal (pembersihan kreatinin - 45-59 ml / menit);
- masa laktasi;
- usia di atas 60 tahun dengan latar belakang pekerjaan fisik yang berat (karena kemungkinan peningkatan asidosis laktat).
Petunjuk penggunaan Glucophage Long: metode dan dosis
Glucophage Long diambil secara oral dengan jumlah cairan yang cukup, sebaiknya selama / setelah makan malam. Tablet harus ditelan utuh tanpa dikunyah.
Tingkat frekuensi masuk - 1 kali per hari.
Obat harus diminum setiap hari. Dalam kasus penghentian masuk, pasien harus memberi tahu dokter tentang hal itu.
Dosis obat ditentukan secara individual berdasarkan hasil pengukuran konsentrasi glukosa dalam darah.
Pada awal pengobatan, pasien yang tidak memakai metformin, saat melakukan monoterapi atau terapi kombinasi dengan agen hipoglikemik lain, diberi resep Glucophage Long 500 mg atau Glucophage Long 750 mg. Setiap 10-15 hari, dianjurkan untuk menyesuaikan dosis berdasarkan hasil pengukuran konsentrasi glukosa dalam darah. Peningkatan dosis secara bertahap meningkatkan tolerabilitas terapi dari saluran gastrointestinal.
Dosis harian maksimum adalah 2000 mg. Jika kontrol glukosa tidak dapat dicapai, Anda dapat mempertimbangkan untuk menggunakan dosis harian dalam 2 dosis terbagi (bagian yang sama, saat sarapan dan makan malam). Jika kontrol glikemik yang memadai tidak tercapai dalam kasus ini, dimungkinkan untuk beralih ke metformin dalam bentuk tablet dengan profil pelepasan biasa (khususnya, Glucophage) dengan dosis harian maksimum 3000 mg.
Untuk pasien yang sudah menerima metformin, Glucophage Long diresepkan dalam dosis harian yang sama dengan obat dalam bentuk tablet dengan profil pelepasan reguler.
Untuk pasien yang memakai metformin dalam bentuk tablet konvensional dengan dosis lebih tinggi dari 2000 mg per hari, tidak dianjurkan beralih ke Glucophage Long.
Dengan gagal ginjal dengan tingkat keparahan sedang (dengan klirens kreatinin 45-59 ml / menit), metformin hanya dapat digunakan dalam kasus tidak adanya kondisi di mana peningkatan kemungkinan asidosis laktat dimungkinkan. Pada awal pengobatan, kelompok pasien ini diresepkan Glucophage Long 500 mg atau Glucophage Long 750 mg dalam 1 dosis, dosis harian maksimum adalah 1000 mg. Fungsi ginjal harus dipantau setiap 3-6 bulan. Jika klirens kreatinin di bawah 45 ml / menit, terapi segera dihentikan.
Pada pasien usia lanjut, dosis metformin harus disesuaikan berdasarkan penilaian fungsi ginjal yang harus dilakukan secara teratur (minimal dua kali setahun).
Jika Anda tidak sengaja melewatkan satu dosis, itu harus diambil sesegera mungkin. Jangan mengambil obat dengan dosis ganda.
Efek samping
Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):
- sistem saraf: sering - rasa logam di mulut;
- sistem hepatobilier: sangat jarang - hepatitis atau indikator fungsi hati yang abnormal (biasanya efek yang tidak diinginkan setelah penghapusan metformin benar-benar hilang);
- sistem pencernaan: sangat sering - muntah, mual, sakit perut, diare, kurang nafsu makan (paling sering, gangguan berkembang pada periode awal terapi dan kemudian, sebagai aturan, menghilang secara spontan; mengonsumsi Glucophage Long bersamaan dengan makanan, serta peningkatan dosis secara bertahap berkontribusi mengurangi kemungkinan reaksi merugikan ini);
- metabolisme: sangat jarang - asidosis laktat; selama perjalanan panjang - penurunan penyerapan vitamin B 12 (dalam kasus diagnosis anemia megaloblastik, pelanggaran ini harus diperhitungkan);
- kulit: sangat jarang - gatal, eritema, urtikaria.
Overdosis
Gejala utama: ketika 85.000 mg metformin digunakan (42,5 kali lebih tinggi dari dosis harian maksimum), hipoglikemia tidak berkembang, namun, dalam kasus ini, tampak asidosis laktat. Overdosis / adanya faktor risiko terkait yang signifikan dapat menyebabkan asidosis laktat.
Jika tanda-tanda asidosis laktik muncul, Glucophage Long harus segera dibatalkan. Pasien harus segera dirawat di rumah sakit untuk mengklarifikasi diagnosis (setelah menentukan konsentrasi laktat). Tindakan paling efektif untuk menghilangkan metformin dan laktat dari tubuh adalah hemodialisis. Ini juga menunjukkan pengobatan simtomatik.
instruksi khusus
Karena akumulasi metformin, komplikasi yang jarang tetapi serius, asidosis laktat, mungkin terjadi, yang ditandai dengan mortalitas tinggi tanpa perawatan segera. Pada dasarnya, selama penggunaan Glucophage Long, kasus seperti itu terjadi pada diabetes melitus dengan latar belakang gagal ginjal berat.
Faktor risiko terkait lainnya juga harus dipertimbangkan: ketosis, diabetes yang tidak terkontrol, puasa berkepanjangan, gagal hati, konsumsi alkohol berlebihan, dan kondisi apa pun yang terkait dengan hipoksia berat.
Selain itu, perlu memperhitungkan kemungkinan asidosis laktat dengan munculnya kram otot, yang disertai dengan nyeri perut, dispepsia, malaise parah dan kelemahan umum.
Asidosis laktat ditandai dengan nyeri perut, muntah, dispnea asidosis, hipotermia, dan kram otot yang diikuti dengan koma. Parameter laboratorium diagnostik - penurunan pH darah (5 mmol / l, peningkatan rasio laktat / piruvat dan peningkatan anion gap. Jika dicurigai asidosis laktat, Glucophage Long segera dibatalkan.
Obat harus dihentikan 48 jam sebelum operasi yang dijadwalkan. Terapi dapat dilanjutkan setelah 48 jam, asalkan selama pemeriksaan, fungsi ginjal normal.
Sebelum memulai pengobatan dan secara teratur di masa depan, perlu untuk menentukan klirens kreatinin: jika tidak ada pelanggaran - setidaknya 1 kali per tahun, pada pasien lanjut usia, serta pada pasien dengan klirens kreatinin di batas bawah norma - dari 2 hingga 4 kali setahun. Dengan klirens kreatinin kurang dari 45 ml / menit, penggunaan Glucophage Long merupakan kontraindikasi.
Dengan adanya kemungkinan gangguan fungsi ginjal dengan latar belakang penggunaan kombinasi dengan obat antihipertensi, diuretik atau obat antiinflamasi non steroid pada pasien lanjut usia, perawatan khusus harus dilakukan.
Risiko yang lebih tinggi untuk mengembangkan hipoksia dan gagal ginjal diamati pada pasien dengan gagal jantung. Selama terapi, kelompok pasien ini membutuhkan pemantauan fungsi jantung dan fungsi ginjal secara teratur.
Pasien disarankan untuk melanjutkan diet yang mengonsumsi karbohidrat bahkan sepanjang hari.
Jika Anda kelebihan berat badan, Anda harus terus menjalankan diet rendah kalori (tetapi tidak kurang dari 1000 kkal per hari). Selain itu, pasien perlu berolahraga secara teratur.
Setiap penyakit menular (infeksi saluran kencing dan pernafasan) dan pengobatannya harus dilaporkan ke dokter.
Untuk mengontrol diabetes melitus diperlukan pemeriksaan laboratorium rutin.
Ketika monoterapi Glucophage Long tidak menyebabkan hipoglikemia, bagaimanapun, bila digunakan dalam kombinasi dengan insulin atau agen hipoglikemik oral lainnya, dianjurkan untuk berhati-hati. Gejala utama hipoglikemia: peningkatan keringat, lemas, pusing, sakit kepala, jantung berdebar-debar, gangguan konsentrasi atau penglihatan.
Komponen tidak aktif dari Glucophage Long dapat diekskresikan tidak berubah melalui usus, yang tidak mempengaruhi aktivitas terapeutik obat.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Saat melakukan terapi kombinasi dengan obat hipoglikemik lain (turunan sulfonylurea, insulin, repaglinide), hipoglikemia dapat terjadi, yang harus diperhitungkan saat mengemudi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- kehamilan: terapi dikontraindikasikan, yang berhubungan dengan peningkatan risiko malformasi kongenital dan kematian perinatal;
- periode laktasi: Glucophage Long dapat digunakan dengan hati-hati setelah menilai rasio manfaat / risiko.
Penggunaan masa kecil
Obat ini tidak diresepkan untuk pasien di bawah usia 18 tahun, karena tidak ada informasi yang dapat dipercaya yang memastikan keefektifan / keamanannya.
Dengan gangguan fungsi ginjal
- gangguan fungsi ginjal (klirens kreatinin kurang dari 60 ml / menit), kondisi akut yang terjadi dengan risiko gangguan fungsi ginjal (termasuk dehidrasi dengan diare berat / kronis, muntah berulang), penyakit infeksi berat, syok: penggunaan Glucophage Long merupakan kontraindikasi;
- gangguan ginjal (klirens kreatinin 45-59 ml / menit): terapi harus dilakukan dengan hati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Menurut petunjuknya, Glucophage Long tidak diresepkan untuk pelanggaran fungsi hati dan gagal hati.
Gunakan pada orang tua
Pasien berusia di atas 60 tahun, saat melakukan pekerjaan fisik yang berat, Glucophage Long diresepkan dengan hati-hati (karena kemungkinan peningkatan asidosis laktat).
Interaksi obat
Pemeriksaan radiologis dengan penggunaan agen kontras sinar-X yang mengandung yodium untuk gagal ginjal fungsional pada pasien diabetes melitus dapat menyebabkan perkembangan asidosis laktat. Glucophage Long harus dibatalkan 48 jam sebelum penelitian. Jika, selama pemeriksaan, fungsi ginjal ditemukan normal, terapi dapat dilanjutkan setelah 48 jam.
Dengan latar belakang asupan etanol, kemungkinan asidosis laktat selama keracunan alkohol akut meningkat, terutama pada gagal hati, serta dalam kasus kepatuhan pada diet rendah kalori dan malnutrisi. Obat yang mengandung etanol tidak boleh digunakan selama pengobatan.
Kombinasi yang membutuhkan kehati-hatian:
- diuretik, danazol, beta 2 -adrenergik agonis, klorpromazin (dalam dosis 100 mg per hari), obat-obatan dengan aksi hiperglikemik tidak langsung (khususnya, glukokortikosteroid dan tetrakosaktida untuk penggunaan lokal / sistemik): pemantauan konsentrasi glukosa darah yang lebih sering mungkin diperlukan, terutama pada awal terapi; dalam kasus kebutuhan selama pengobatan, dosis Glucophage Long dapat disesuaikan;
- Diuretik "loop": perkembangan asidosis laktat (terkait dengan kemungkinan gagal ginjal fungsional);
- turunan sulfonylurea, insulin, acarbose, salicylates: perkembangan hipoglikemia;
- nifedipine: peningkatan absorpsi dan C max metformin;
- kolevelam: peningkatan konsentrasi plasma metformin dalam darah (peningkatan AUC tanpa peningkatan C maks yang signifikan);
- obat kationik (quinine, triamterene, ranitidine, quinidine, amiloride, digoxin, procainamide, morphine, vancomycin dan trimethoprim) yang disekresikan di tubulus ginjal: bersaing dengan metformin untuk sistem transport tubular, yang dapat menyebabkan peningkatan C maks.
Analog
Analoginya Glucophage Long adalah: Formetin, Metformin, Metadien, Formin Pliva, Diasfor, Bagomet, Glyformin, Glucophage, Sofamet dan lain-lain.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25/30 ° C (tablet 500 dan 750 mg / 1000 mg).
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Glucophage Long
Menurut ulasan, Glucophage Long adalah obat yang efektif untuk penggunaan jangka panjang. Perkembangan efek samping jarang dilaporkan. Dengan kelebihan berat badan, penurunan bertahap dicatat.
Harga Glucophage Long di apotek
Perkiraan harga untuk Glucophage Long adalah (30 atau 60 tablet per bungkus):
- 500 mg: 254-287 atau 384-455 rubel;
- 750 mg: 283–338 atau 569 rubel;
- 1000 mg: 324 atau 676 rubel.
Glucophage Long: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Glucophage Panjang 500 mg tablet rilis berkepanjangan 30 pcs. 159 r Membeli |
|
Glyukofazh Tablet panjang tindakan lama 500mg 30 pcs. 173 r Membeli |
|
Glucophage Panjang 750 mg tablet rilis lama 30 pcs. 205 RUB Membeli |
|
Glyukofazh Panjang 1 g tablet rilis-diperpanjang 30 buah. 286 r Membeli |
|
Pil panjang Glyukofazh memanjang. 750mg 30 pcs. RUB 290 Membeli |
|
Glucophage Tablet rilis diperpanjang 500 mg panjang 60 pcs. 299 r Membeli |
|
Glucophage Panjang 750 mg tablet lepas landas 60 pcs. 324 r Membeli |
|
Glucophage Tablet panjang dengan pelepasan yang berkepanjangan. 1000mg 30 pcs. 332 RUB Membeli |
|
Glucophage Tablet panjang dengan pelepasan yang berkepanjangan. 750mg 60 pcs. 458 r Membeli |
|
Glucophage Panjang 1 g tablet rilis-diperpanjang 60 pcs. 548 RUB Membeli |
|
Glucophage Tablet panjang dengan pelepasan yang berkepanjangan. 1000mg 60 pcs. 705 GOSONG Membeli |
| Lihat semua penawaran dari apotek |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
