Biotraxon
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Syarat dan ketentuan penyimpanan
Biotraxone adalah obat bakterisidal. Antibiotik sefalosporin generasi ketiga.
Bentuk dan komposisi rilis
Biotraxon tersedia dalam bentuk bubuk untuk sediaan larutan untuk pemberian intramuskular dan intravena, yang berwarna putih atau putih dengan semburat kekuningan (1000 mg dalam vial, satu vial dalam kardus box).
Satu botol dengan obat tersebut mengandung 1000 mg ceftriaxone (dalam bentuk ceftriaxone sodium trisesquihydrate).
Indikasi untuk digunakan
Biotraxone digunakan untuk infeksi yang disebabkan oleh patogen yang sensitif terhadap ceftriaxone:
- Infeksi THT;
- infeksi saluran pernapasan (termasuk pneumonia);
- infeksi perut (termasuk peritonitis);
- infeksi pada jaringan ikat, persendian, tulang dan kulit;
- infeksi saluran kemih dan ginjal;
- infeksi urogenital (termasuk gonore);
- infeksi pada pasien immunocompromised;
- meningitis;
- sepsis.
Obat ini juga digunakan untuk mencegah infeksi pada periode setelah operasi.
Kontraindikasi
Mutlak:
- penyakit kuning atau hiperbilirubinemia pada bayi baru lahir cukup bulan;
- hipoalbuminemia dan asidosis pada bayi baru lahir cukup bulan;
- pemberian larutan intravena yang mengandung kalsium secara simultan (pada bayi baru lahir cukup bulan);
- prematuritas [bayi baru lahir yang belum mencapai usia 41 minggu (dengan mempertimbangkan periode perkembangan dan usia intrauterine)];
- kehamilan (trimester pertama);
- hipersensitivitas thd antibiotik sefalosporin, penisilin, atau karbapenem.
Relatif (Biotraxon digunakan dengan hati-hati):
- kolitis ulserativa nonspesifik;
- kolitis karena penggunaan agen antibakteri;
- radang usus;
- gagal hati;
- gagal ginjal;
- kehamilan (trimester kedua dan ketiga);
- masa menyusui.
Cara pemberian dan dosis
Biotraxone ditujukan untuk pemberian intravena dan intramuskular.
Untuk pemberian intravena, 1000 mg obat diencerkan dalam 10 ml air untuk injeksi, dan kemudian disuntikkan perlahan secara intravena selama 2-4 menit.
Untuk pemberian intramuskular, 1000 mg ceftriaxone diencerkan dalam 3,5 ml larutan lidokain konsentrasi 1% dan disuntikkan secara intramuskuler (ke dalam otot gluteus). Tidak disarankan untuk menyuntikkan lebih dari 1000 mg obat ke dalam satu bokong. Larutan lidokain tidak diperbolehkan untuk diberikan secara intravena.
Untuk infus intravena, 2000 mg Biotraxone diencerkan dalam 40 ml salah satu larutan bebas kalsium (larutan dekstrosa 5% atau 10%, larutan natrium klorida 0,9%, larutan fruktosa 5%). Durasi infus setidaknya 30 menit.
Dosis harian ceftriaxone untuk anak di atas 12 tahun dan dewasa adalah 1000-2000 mg sekali sehari atau 500-1000 mg setiap 12 jam. Untuk infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang cukup sensitif, serta pada kasus yang parah, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 4000 mg.
Untuk bayi baru lahir (cukup bulan atau prematur) di bawah usia dua minggu, dosis harian adalah 20-50 mg / kg berat badan sekali sehari. Tidak disarankan untuk menggunakan lebih dari 50 mg / kg, karena sistem enzim pada bayi baru lahir belum matang.
Untuk bayi baru lahir (dari hari ke 15 kehidupan), bayi dan anak di bawah usia 12 tahun, dosis harian Biotraxone adalah 20–80 mg / kg berat badan per hari, satu kali. Anak-anak dengan berat 50 kg atau lebih diberi resep dosis dewasa. Dosis lebih dari 50 mg / kg berat badan diberikan sebagai infus intravena setidaknya selama 30 menit.
Pada otitis media akut pada anak-anak, obat diberikan secara intramuskular sekali dengan dosis 50 mg / kg berat badan (tetapi tidak lebih dari 1000 mg).
Durasi pengobatan tergantung pada perjalanan dan tingkat keparahan penyakit.
Pengenalan ceftriaxone dilanjutkan selama 48-72 jam setelah suhu kembali normal dan patogen telah dikonfirmasi. Untuk infeksi yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes, pengobatannya setidaknya 10 hari.
Untuk gonore, dosis yang dianjurkan adalah 250 mg sekali secara intramuskular.
Untuk meningitis bakterial pada anak-anak, termasuk bayi baru lahir, dosis awal Biotraxone adalah 100 mg / kg berat badan sekali sehari (tetapi tidak lebih dari 4000 mg). Saat menentukan jenis mikroorganisme patogen dan kepekaannya, dosis obat harus dikurangi. Durasi terapi tergantung pada patogen: Streptococcus pneumoniae - 7 hari, Haemophilus influenzae - 6 hari, Neisseria meningitidis - 4 hari.
Untuk pencegahan infeksi pada periode sebelum dan sesudah operasi, obat diberikan 30-90 menit sebelum operasi dengan dosis 1000-2000 mg (tergantung pada bahaya infeksi). Untuk intervensi bedah pada rektum dan usus besar, pemberian tambahan 5-nitroimidazol direkomendasikan.
Jika terjadi gangguan fungsi ginjal dan fungsi hati normal, serta gangguan fungsi hati dan fungsi ginjal normal, penyesuaian dosis tidak diperlukan. Dengan klirens kreatinin kurang dari 10 ml / menit dan pada pasien dengan insufisiensi ginjal-hati, dosis harian obat tidak boleh melebihi 2000 mg. Pasien hemodialisis tidak memerlukan ceftriaxone tambahan setelah dialisis.
Biotraxone tidak boleh dicampur atau diberikan bersamaan dengan larutan yang mengandung kalsium.
Efek samping
- sistem pencernaan: muntah, kembung, diare, sakit perut, mual, stomatitis, sembelit, perut kembung, gangguan rasa, glositis, disfungsi hati, disbiosis, pseudocholelithiasis kantong empedu, kolitis pseudomembran, pankreatitis, pembentukan suspensi atau stagnasi empedu di empedu;
- sistem kardiovaskular: palpitasi;
- sistem hematopoietik dan sistem pembekuan darah: limfositosis, agranulositosis, trombositosis, leukositosis, monositosis, neutropenia, leukopenia, limfopenia, trombositopenia, granulositopenia, basofilia, anemia hemolitik, penurunan atau perpanjangan waktu protrombin, penurunan konsentrasi faktor pembekuan plasma;
- sistem otot: kram;
- organ pendengaran dan keseimbangan: vertigo;
- sistem kemih: peningkatan urea darah, glukosuria, hematuria, azotemia, hiperkreatinemia, silindruria, nefrolitiasis, anuria, sedimen urin, oliguria;
- reaksi alergi: ruam, dermatitis alergi, gatal-gatal, bengkak, gatal, demam, atau menggigil; jarang - eosinofilia, penyakit serum, pneumonitis alergi, bronkospasme, edema Quincke, nekrolisis epidermal toksik, syok anafilaksis, eritema polimorfik eksudatif;
- reaksi lokal: peningkatan keringat, nyeri di sepanjang vena, kemerahan, infiltrasi dan nyeri di tempat injeksi intramuskular, flebitis;
- reaksi lain: mimisan, superinfeksi, pusing, sakit kepala, vaginitis, kandidiasis; jarang - pembentukan endapan kalsium ceftriaxone di ginjal dan paru-paru pada bayi cukup bulan dan prematur kurang dari 28 hari.
instruksi khusus
Jika reaksi alergi berkembang, Biotraxone harus segera dihentikan dan pengobatan yang tepat harus diresepkan.
Pada bayi baru lahir (terutama bayi prematur) dengan hiperbilirubinemia, obat tersebut harus digunakan hanya di bawah pengawasan ketat dari dokter.
Selama perawatan dengan Biotraxon, disarankan untuk tidak mengendarai mobil dan mengoperasikan mekanisme kompleks lainnya.
Interaksi obat
Ketika digunakan secara bersamaan dengan aminoglikosida, sinergisme diamati sehubungan dengan banyak bakteri gram negatif.
Biotraxone tidak cocok dengan alkohol.
Ketika digunakan bersama dengan obat antiinflamasi non steroid dan penghambat agregasi platelet lainnya, risiko perdarahan meningkat.
Loop diuretik dan obat nefrotoksik lainnya meningkatkan kemungkinan nefrotoksisitas.
Larutan seftriakson tidak boleh dicampur atau diberikan bersama dengan agen atau larutan antimikroba lain.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
