B-ksikam
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Syarat dan ketentuan penyimpanan
B-xicam adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID). Ini memiliki efek anti-inflamasi, analgesik dan antipiretik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan:
- tablet: silinder datar, kuning muda (10 pcs. dalam strip blister: 7,5 mg - dalam kotak karton, 2 bungkus; 15 mg - dalam kotak karton, 1 bungkus; 20 pcs. dalam kaleng polimer, dalam kotak kardus 1 kaleng);
- larutan injeksi intramuskular (intramuskuler): cairan kuning bening dengan warna hijau [1,5 ml dalam ampul kaca tanpa warna (dengan atau tanpa titik putus): dalam kotak karton 3 atau 5 buah; dalam kemasan acheikova kontur 3 atau 5 buah, dalam kardus, lengkap dengan pisau ampul atau tanpa pisau, 1 paket 3 atau 5 buah atau 2 paket 5 buah].
1 tablet berisi:
- zat aktif: meloxicam (dalam hal bahan 100%) - 7,5 mg atau 15 mg;
- komponen tambahan: laktopres (laktosa anhidrat), natrium sitrat dihidrat, selulosa mikrokristalin, silikon dioksida koloid (aerosil), povidon (polivinilpirolidon 25.000, kollidon), magnesium stearat, crospovidone (poliplasdon IKS EL-10).
1 ampul mengandung:
- zat aktif: meloxicam - 15 mg;
- komponen pembantu: glycofurol, glisin, meglumin (N-methylglucamine), natrium klorida, pluronik F-68 (poloxamer 188), natrium hidroksida (larutan natrium hidroksida 1 M), air untuk injeksi.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan B-ksikam diindikasikan untuk pengobatan gejala penyakit inflamasi dan degeneratif sendi disertai rasa sakit:
- osteoartritis;
- artritis reumatoid;
- ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis).
Kontraindikasi
- gagal hati yang parah;
- gagal ginjal berat [klirens kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit] pada pasien tanpa hemodialisis;
- periode eksaserbasi tukak lambung dan ulkus duodenum;
- gagal jantung parah
- perdarahan gastrointestinal aktif, perdarahan serebrovaskular, atau perdarahan lainnya;
- masa kehamilan dan menyusui;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Selain itu, setiap formulir memiliki kontraindikasi tersendiri.
Pil
- asma bronkial aspirin;
- sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa, defisiensi laktase;
- usia hingga 15 tahun.
Dengan hati-hati: pasien usia lanjut, riwayat lesi erosif dan ulseratif pada saluran cerna (GIT), sirosis hati, hipovolemia setelah operasi.
Solusi untuk administrasi i / m
- kombinasi asma bronkial yang tidak lengkap atau lengkap, poliposis berulang pada mukosa hidung dan sinus paranasal dan intoleransi terhadap NSAID lain dan asam asetilsalisilat (termasuk riwayat);
- periode eksaserbasi kolitis ulserativa, penyakit Crohn;
- patologi hati aktif;
- dikonfirmasi hiperkalemia dan penyakit ginjal progresif lainnya;
- periode setelah pencangkokan bypass arteri koroner;
- usia hingga 18 tahun.
Dianjurkan untuk meresepkan larutan obat dengan hati-hati dengan adanya infeksi Helicobacter pylori, riwayat penyakit saluran cerna, gagal ginjal (CC 30-60 ml / menit), penyakit serebrovaskular, gagal jantung kongestif, penyakit jantung iskemik, dislipidemia atau hiperlipidemia, penyakit arteri perifer, diabetes mellitus, patologi somatik yang parah, konsumsi alkohol yang sering, merokok, penggunaan NSAID jangka panjang, dengan penggunaan antikoagulan, agen antiplatelet, glukokortikoid oral, inhibitor reuptake serotonin selektif, pasien lanjut usia.
Cara pemberian dan dosis
Pil
Tablet diminum 1 kali sehari setelah makan.
Dosis harian yang direkomendasikan:
- rheumatoid arthritis: 15 mg, jika perlu, dosis dapat dikurangi menjadi 7,5 mg;
- osteoartritis: 7,5 mg, jika tidak ada efek terapeutik, dosis tunggal dapat ditingkatkan menjadi 15 mg;
- ankylosing spondylitis: 15 mg.
Dosis harian maksimum tidak lebih dari 15 mg.
Dengan peningkatan risiko pengembangan efek yang tidak diinginkan, dosis harian awal harus 7,5 mg.
Pada gagal ginjal dengan CC lebih dari 25 ml / menit, tidak diperlukan penyesuaian dosis.
Pada pasien yang menjalani dialisis, dosis obat tidak boleh melebihi 7,5 mg.
Solusi untuk administrasi i / m
Solusinya ditujukan untuk injeksi intramuskular dalam sekali sehari.
Jangan gunakan obat untuk pemberian intravena!
Mencampur satu alat suntik dengan obat lain tidak diperbolehkan.
Penggunaan larutan diindikasikan untuk menghilangkan rasa sakit atau pembengkakan yang parah hanya selama 2-3 hari pertama, kemudian pasien dipindahkan ke bentuk oral B-xicam.
Dokter menentukan dosis dan masa pengobatan berdasarkan indikasi klinis, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan proses inflamasi dan intensitas nyeri.
Dosis yang dianjurkan: 7,5 mg atau 15 mg.
Dosis harian maksimum meloxicam tidak lebih dari 15 mg.
Dosis harian untuk gagal ginjal berat pada pasien hemodialisis, serta dengan peningkatan risiko reaksi merugikan, tidak boleh melebihi 7,5 mg.
Efek samping
- sistem pencernaan: mual, diare, muntah, sendawa, sakit perut, konstipasi, perut kembung, stomatitis, esofagitis, kolitis, lesi erosif dan ulseratif pada perut dan duodenum, perdarahan gastrointestinal laten atau jelas, hepatitis, perubahan sementara pada indikator fungsi hati;
- sistem saraf: sakit kepala, pusing, mengantuk, kebingungan, disorientasi, ketidakmampuan emosional;
- organ penglihatan dan pendengaran: konjungtivitis, gangguan penglihatan, tinnitus;
- sistem genitourinari: edema, hiperkreatinemia dan / atau peningkatan ureum serum;
- sistem kardiovaskular: peningkatan tekanan darah (BP), takikardia, perasaan kemerahan pada wajah;
- sistem pernafasan: eksaserbasi atau perkembangan asma bronkial jika alergi terhadap asam asetilsalisilat dan NSAID lainnya, batuk;
- reaksi dermatologis: ruam kulit, gatal, urtikaria, fotosensitifitas, eritema multiforme eksudatif, nekrolisis epidermal toksik;
- sistem hematopoietik: anemia, leukopenia, trombositopenia;
- reaksi alergi: reaksi anafilaktoid atau anafilaksis, termasuk syok anafilaksis.
Selain itu, setiap bentuk memiliki efek samping tambahan.
Pil
- sistem saraf: gangguan tidur;
- sistem pencernaan: mulut kering, usus atau perut perforasi;
- sistem genitourinari: proteinuria, hematuria, nefritis interstisial, nekrosis meduler ginjal, infeksi saluran kemih, gagal ginjal;
- reaksi alergi: vaskulitis alergi, pembengkakan pada lidah dan bibir;
- lainnya: demam.
Solusi untuk administrasi i / m
- organ penglihatan dan pendengaran: vertigo;
- sistem pencernaan: gastritis;
- reaksi dermatologis: angioedema, eritema multiforme, dermatitis bulosa;
- sistem kemih: gangguan buang air kecil, retensi urin akut, gagal ginjal akut;
- reaksi lokal: nyeri dan bengkak di tempat suntikan.
instruksi khusus
Perlu diingat bahwa Bi-ksikam dapat menyembunyikan gejala penyakit menular yang mendasarinya.
Pasien dengan riwayat penyakit gastrointestinal perlu memastikan pemantauan rutin yang cermat, karena risiko lesi erosif dan ulseratif atau perdarahan sangat tinggi, terutama pada pasien usia lanjut.
Dengan perkembangan efek samping dari kulit dan selaput lendir, pertanyaan tentang penghentian obat harus dipertimbangkan.
Diperlukan pemantauan indikator fungsi ginjal dan diuresis saat menggunakan tablet dan larutan pada pasien lanjut usia dengan sirosis hati, sindrom nefrotik atau gangguan fungsi ginjal akut, gagal jantung kronis dengan gejala insufisiensi peredaran darah, pada pasien yang secara bersamaan mengonsumsi diuretik, dan pasien dengan hipovolemia yang terjadi sebagai hasil intervensi bedah.
Saat mengonsumsi diuretik, pasien harus minum cairan dalam jumlah yang cukup.
Dengan latar belakang penggunaan B-xicam jangka panjang, risiko berkembangnya infark miokard, trombosis kardiovaskular yang serius, serangan angina (termasuk fatal) meningkat, terutama pada pasien yang memiliki kecenderungan.
Pasien yang lemah atau malnutrisi harus dipantau dengan hati-hati, yang mungkin kurang toleran terhadap perkembangan efek samping.
Selama masa pengobatan, kehati-hatian harus diberikan saat mengendarai kendaraan dan mekanisme, karena kantuk, pusing atau sakit kepala dapat terjadi.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Bi-xicam secara bersamaan:
- glukokortikoid, salisilat, NSAID lain meningkatkan risiko pembentukan erosif dan ulseratif di saluran pencernaan dan perdarahan gastrointestinal, oleh karena itu, tidak disarankan untuk menggabungkannya dengan meloxicam;
- Penghambat reuptake serotonin selektif meningkatkan risiko perdarahan gastrointestinal;
- preparat litium mengurangi sekresi ginjalnya, yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi litium plasma ke tingkat racun yang berbahaya, oleh karena itu kombinasi ini harus dihindari;
- Penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE), penghambat beta, vasodilator, diuretik (obat antihipertensi) mengurangi efeknya;
- metotreksat mengurangi sekresi tubular dan tingkat konsentrasinya dalam plasma darah meningkat, oleh karena itu, dengan terapi bersamaan dengan metotreksat dalam dosis mingguan lebih dari 15 mg, tidak disarankan untuk meresepkan B-ksikam;
- kontrasepsi intrauterine mengurangi keefektifannya;
- siklosporin meningkatkan nefrotoksisitas;
- diuretik harus disertai dengan asupan cairan yang memadai, karena dengan dehidrasi, risiko gagal ginjal akut meningkat;
- Antagonis reseptor angiotensin II mengurangi laju filtrasi glomerulus, yang dapat menyebabkan perkembangan gagal ginjal akut.
Jika terapi kombinasi dengan litium diperlukan, pasien harus dimonitor untuk kandungan litium dalam plasma darah pada awal pengobatan dan setelah penghentian meloxicam.
Ketika dikombinasikan dengan antasida, simetidin, digoksin, furosemid, tidak ada interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinis yang telah dibuat.
Kemungkinan interaksi dengan agen hipoglikemik untuk pemberian oral dan obat yang menghambat CYP2C9 dan / atau CYP3A4 (atau metabolisme mereka terjadi dengan partisipasi enzim ini).
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu: tablet - hingga 25 ° C, larutan - hingga 30 ° C.
Umur simpan 5 tahun.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
