Berotek N - Petunjuk Penggunaan Aerosol, Harga, Analog, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Berotek N

Nama latin: Berotec N

Kode ATX: R03AC04

Bahan aktif: fenoterol (Fenoterol)

Produsen: Boehringer Ingelheim Pharma (Jerman)

Deskripsi dan foto diperbarui: 2018-29-11

Harga di apotek: dari 374 rubel.

Membeli

Berotek N adalah bronkodilator beta ₂ -adrenomimetik selektif.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - aerosol penghirupan dosis terukur: cairan bening tidak berwarna atau kuning muda atau coklat muda, bebas dari partikel tersuspensi [10 ml (200 dosis) masing-masing dalam kaleng aerosol logam yang dilengkapi dengan katup pengukur dan corong; dalam 1 kotak karton kaleng dan petunjuk pemakaian Beroteka N].

Komposisi 1 dosis inhalasi aerosol:

• zat aktif: fenoterol hidrobromida - 100 mcg;
• komponen pembantu: air murni, tetrafluoroethane (HFA 134a, propelan), etanol absolut, asam sitrat anhidrat.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Bahan aktif Beroteka N - fenoterol hydrobromide, adalah bronkodilator beta ₂ -adrenomimetik selektif. Obat ini mencegah dan meredakan serangan bronkospasme pada asma bronkial dan penyakit lain yang disertai dengan obstruksi jalan napas (bronkitis obstruktif kronik, termasuk emfisema paru).

Fenoterol, digunakan dalam kisaran dosis terapi, adalah stimulan selektif β ₂ reseptor adrenergik. Bila menggunakan obat dalam dosis yang lebih tinggi, β ₁ -adrenoreceptors dirangsang.

Karena pengikatan reseptor β ₂ -adrenergik, adenylate cyclase diaktifkan melalui stimulasi G _s -protein, selanjutnya - pembentukan siklik adenosin monofosfat (cAMP) meningkat, yang mengaktifkan protein kinase A. Protein kinase A mencegah hubungan miosin dengan aktin, akibatnya otot polos rileks.

Fenoterol melemaskan otot polos bronkus dan pembuluh darah, dan juga melindungi dari rangsangan bronkokonstriktor seperti alergen (respons awal), udara dingin, olahraga, histamin dan metakolin.

Selain itu, fenoterol menghambat pelepasan mediator pro-inflamasi dan bronkokonstriktor dari sel mast. Setelah penggunaan fenoterol dengan dosis 600 μg, terjadi peningkatan bersihan mukosiliar.

Memiliki efek stimulasi pada reseptor β ₁ -adrenergik, fenoterol (terutama dalam dosis yang lebih tinggi daripada terapi) dapat memiliki efek pada miokardium, menyebabkan peningkatan dan peningkatan detak jantung.

Obat tersebut dengan cepat meredakan bronkospasme dari berbagai asal. Efek bronkodilatasi berkembang dalam beberapa menit setelah penghirupan dan berlangsung selama 3-5 jam.

Farmakokinetik

Bergantung pada sistem penghirupan yang digunakan dan teknik penghirupan saluran pernapasan bagian bawah, itu mencapai sekitar 10-30% dari fenoterol hidrobromida, sisa obat disimpan di mulut dan saluran pernapasan bagian atas, setelah itu ditelan.

Setelah menghirup Beroteka N, ketersediaan hayati mutlak fenoterol adalah 18,7%.

Penyerapan obat dari paru-paru terjadi dalam dua fase: 30% dosis diserap dengan cepat dengan waktu paruh (T _½) 11 menit, 70% - perlahan dengan T _½ 120 menit.

Konsentrasi plasma maksimum (C _maks) dari fenoterol setelah inhalasi dengan dosis 200 μg adalah 66,9 pg / ml dan dicapai dalam waktu 15 menit.

Dengan pemberian oral fenoterol hidrobromida, sekitar 60% dosis diserap. Jumlah zat yang diserap mengalami fase pertama metabolisme yang ekstensif di hati. Jadi, ketersediaan hayati oral sekitar 1,5%, dan kontribusinya terhadap konsentrasi obat dalam plasma setelah inhalasi kecil.

Protein plasma mengikat 40-55%. Setelah pemberian obat secara intravena (iv), distribusi fenoterol dalam plasma cukup dijelaskan oleh model farmakokinetik 3 komponen dengan T _½ 0,42 menit, 14,3 menit dan 3,2 jam. Setelah pemberian iv, volume distribusi (V _d) fenoterol pada konsentrasi kesetimbangan adalah 1,9–2,7 l / kg.

Fenoterol dapat melewati penghalang plasenta dan diekskresikan melalui ASI.

Obat ini dimetabolisme secara ekstensif di hati dengan konjugasi menjadi glukuronida dan sulfat. Bagian dari fenoterol yang telah memasuki saluran cerna dimetabolisme terutama oleh sulfasi, sedangkan permulaan aktivasi metabolik zat induk sudah terjadi di dinding usus.

Fenoterol diekskresikan dalam bentuk konjugat sulfat tidak aktif dalam urin dan empedu. Bagian utama dari dosis obat (sekitar 85%) mengalami biotransformasi. Sekitar 15% dari rata-rata pembersihan total dari dosis yang tersedia secara sistemik diekskresikan melalui urin. Volume klirens ginjal merupakan indikasi sekresi obat tubular selain filtrasi glomerulus.

Setelah terhirup, 2% dosis diekskresikan melalui ginjal dalam waktu 24 jam.

Indikasi untuk digunakan

• penyakit yang disertai dengan obstruksi jalan nafas yang reversibel, termasuk penyakit paru obstruktif kronik dan bronkitis kronik;
• serangan asma bronkial;
• pencegahan serangan asma bronkial selama aktivitas fisik.

Kontraindikasi

Mutlak:

• kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
• takiaritmia;
• anak di bawah usia 4 tahun;
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.

Relatif (aerosol Berotek N, terutama dalam dosis tinggi, hanya dapat digunakan setelah menilai keseimbangan manfaat dan risiko):

• diabetes mellitus yang tidak terkontrol secara memadai;
• hipokalemia;
• hipertiroidisme;
• feokromositoma;
• penyakit organik berat pada jantung dan pembuluh darah: lesi parah pada arteri perifer dan serebral, penyakit arteri koroner, penyakit jantung iskemik, cacat jantung (termasuk stenosis aorta), gagal jantung kronis;
• infark miokard baru-baru ini (dalam 3 bulan sebelumnya);
• kehamilan dan menyusui;
• anak usia 4-6 tahun;
• penggunaan simultan dari monoamine oxidase inhibitor (MAO), antidepresan trisiklik.

Berotek N, petunjuk pemakaian: cara dan dosis

Aerosol Berotek N digunakan dengan cara terhirup. 1 dosis = 1 suntikan.

Regimen dosis yang dianjurkan Beroteka N untuk orang dewasa dan anak-anak dari usia 6 tahun:

• serangan asma bronkial dan penyakit dengan obstruksi jalan nafas reversibel: 1 dosis bila terjadi serangan. Setelah 5 menit, penghirupan bisa diulangi jika pernafasan belum lega. Jika setelah 2 kali menghirup tidak ada efeknya, sebaiknya segera konsultasikan ke dokter. Pada siang hari, Anda dapat menggunakan tidak lebih dari 8 dosis inhalasi;
• pencegahan serangan asma bronkial akibat aktivitas fisik: 1-2 dosis sebelum aktivitas fisik, tetapi tidak lebih dari 8 dosis per hari.

Regimen dosis Beroteka N untuk anak usia 4-6 tahun:

• serangan asma bronkial dan penyakit dengan obstruksi jalan nafas reversibel: 1 dosis bila terjadi serangan. Jika tidak ada efeknya, sebaiknya segera konsultasikan ke dokter;
• pencegahan serangan asma bronkial aktivitas fisik: 1 dosis sebelum aktivitas fisik, tetapi tidak lebih dari 4 dosis per hari.

Mencapai efek maksimum hanya mungkin dengan penggunaan inhaler yang tepat. Untuk menyiapkan inhaler baru untuk digunakan, lepaskan tutup pelindung, balikkan balon dan klik dua kali di bagian bawahnya (lakukan dua suntikan ke udara). Suntikan tunggal ke udara harus dilakukan jika inhaler tidak digunakan selama lebih dari 3 hari.

Aturan berikut harus diperhatikan dengan setiap penggunaan Berotek N:

1. Lepaskan tutup pelindung.
2. Buang napas sepenuhnya.
3. Pegang kaleng secara terbalik, bungkus bibir Anda dengan erat di sekitar corong.
4. Tarik napas dalam-dalam dan tekan dengan kuat di bagian bawah balon untuk melepaskan satu dosis inhalasi. Tahan napas Anda selama beberapa detik, lepaskan corong dan buang napas perlahan.
5. Saat meresepkan beberapa dosis, ulangi langkah yang dijelaskan pada poin 2-4.
6. Kenakan tutup pelindung.

Can tidak transparan, jadi tidak mungkin untuk menentukan secara visual apakah sudah kosong. Setiap botol dirancang untuk 200 dosis, tetapi setelah digunakan mungkin mengandung lebih banyak obat. Tidak dapat digunakan karena dalam kasus ini terdapat risiko pasien tidak dapat menerima dosis terapeutik yang dibutuhkannya.

Jumlah obat yang tersisa di dalam botol dapat ditentukan secara kasar sebagai berikut: lepaskan tutup pelindung, rendam botol dalam wadah berisi air dan lihat posisinya. Jika silinder mengapung di permukaan air, miring ke satu sisi, berarti silinder itu kosong; mengapung terbalik dan agak bengkok ke samping - mengandung ¼ bagian aerosol; mengapung terbalik secara vertikal - berisi ½; tenggelam - berisi ¾.

Inhaler harus dibersihkan minimal seminggu sekali. Corong harus bersih agar aerosol tidak menumpuk dan menghalangi semburan.

Aturan pembersihan inhaler:

1. Lepaskan tutupnya dan keluarkan kartrid dari inhaler.
2. Bilas badan inhaler dengan air hangat.
3. Kocok inhaler untuk menghilangkan sisa air dan biarkan mengering. Jangan gunakan alat pemanas!
4. Masukkan botol dan pasang tutup pelindung.

Corong plastik berfungsi sebagai dispenser untuk obat dan didesain khusus untuk Berotek N. aerosol, tidak dapat digunakan dengan aerosol lain, juga dilarang menggunakan adapter lain untuk takaran Berotek N.

Aerosol di dalam kaleng berada di bawah tekanan. Silinder tidak boleh dipanaskan di atas 50 ° C atau dicoba untuk dibuka.

Efek samping

• dari sistem pernapasan: sering (dari ≥ 1/100 hingga <1/10) - batuk; jarang (dari ≥ 1/1000 sampai <1/100) - bronkospasme paradoks; frekuensinya tidak diketahui (data yang tersedia tidak cukup untuk menentukan frekuensi perkembangan efek) - iritasi pada laring dan faring;
• pada bagian sistem kardiovaskular: jarang - aritmia; frekuensi tidak diketahui - penurunan tekanan darah diastolik (BP), peningkatan tekanan darah sistolik, palpitasi, takikardia, iskemia miokard;
• dari sistem pencernaan: jarang - mual, muntah;
• dari sistem muskuloskeletal: frekuensinya tidak diketahui - kelemahan otot, kejang otot, mialgia;
• pada bagian dari jiwa dan sistem saraf: sering - tremor; jarang - kegembiraan; frekuensi tidak diketahui - pusing, sakit kepala, gugup;
• dari sisi metabolisme: jarang - hipokalemia (termasuk parah);
• dari sistem kekebalan: frekuensinya tidak diketahui - urtikaria, hipersensitivitas;
• dari kulit dan jaringan subkutan: jarang - gatal; frekuensi tidak diketahui - reaksi kulit (termasuk ruam), hiperhidrosis.

Overdosis

Gejala utama overdosis adalah karena stimulasi beta-adrenergik yang berlebihan: penurunan atau peningkatan tekanan darah, peningkatan tekanan nadi, palpitasi, aritmia, takikardia, angina pektoris, tremor, kemerahan pada wajah. Hipokalemia dan asidosis metabolik juga mungkin terjadi.

Jika terjadi overdosis, Berotek N dibatalkan. Pasien diberi obat penenang, dalam kasus yang parah, terapi simtomatik intensif dilakukan. Diperlukan untuk mengontrol keseimbangan elektrolit dan keseimbangan asam-basa.

Sebagai antidot spesifik, adalah mungkin untuk menggunakan beta-blockers (lebih selektif beta ₁ blocker). Namun, kehati-hatian diperlukan dalam pemilihan dosis obat ini, karena obstruksi bronkial dapat meningkat.

instruksi khusus

Penggunaan Berotek N untuk menghilangkan serangan asma bronkial (untuk terapi simtomatik) lebih disukai daripada penggunaan obat secara teratur.

Pasien harus dievaluasi untuk menentukan kebutuhan atau intensifikasi perawatan anti-inflamasi (misalnya, glukokortikosteroid inhalasi) untuk mengontrol peradangan saluran napas dan mencegah cedera paru yang tertunda.

Dengan peningkatan obstruksi bronkial, dilarang meningkatkan frekuensi inhalasi Berotek N dan penggunaannya dalam dosis melebihi yang ditentukan oleh dokter. Hal ini dapat berbahaya karena kebutuhan untuk penggunaan biasa dari β ₂ agonis -adrenoceptor mungkin merupakan tanda dari memburuknya pengendalian penyakit. Dalam kasus ini, revisi rencana pengobatan diperlukan, terutama kecukupan terapi anti-inflamasi, untuk menghindari perkembangan penurunan pengendalian penyakit yang berpotensi mengancam nyawa.

Seperti agen inhalasi lainnya, Berotek N dapat menyebabkan bronkospasme paradoks yang berpotensi mengancam jiwa. Dalam hal ini, Anda harus segera membatalkan obat tersebut dan meresepkan terapi alternatif.

Pasien harus segera berkonsultasi dengan dokter jika mengalami sesak napas akut yang berkembang pesat.

Simpatomimetik, termasuk Berotek N, dapat menyebabkan efek kardiovaskular. Ada laporan langka tentang perkembangan iskemia miokard. Pasien dengan penyakit jantung berat yang terjadi bersamaan (misalnya, aritmia, gagal jantung parah, atau penyakit arteri koroner) harus diperingatkan untuk mencari pertolongan medis segera jika mereka mengalami nyeri dada atau penyakit kardiovaskular yang memburuk.

Perhatian khusus harus diberikan pada gejala seperti nyeri dada dan sesak napas, karena gejala tersebut dapat bersifat jantung dan pernapasan.

Dengan terapi beta ₂ -agonis, hipokalemia yang berpotensi serius dapat terjadi. Perawatan harus diberikan pada pasien dengan asma bronkial berat, karena hipokalemia mereka dapat diperburuk oleh aksi glukokortikosteroid, diuretik, turunan xantin yang digunakan secara bersamaan. Selain itu, hipoksia yang berhubungan dengan hipokalemia dapat meningkatkan pengaruhnya terhadap denyut jantung. Pada pasien yang menerima digoksin, karena hipokalemia, peningkatan predisposisi aritmia mungkin terjadi. Dalam kasus seperti itu, pemantauan kadar kalium serum diperlukan.

Selama periode penerapan Berotek N dalam studi penyalahgunaan obat untuk indikasi non-medis, dimungkinkan untuk mendapatkan hasil tes yang positif untuk keberadaan fenoterol, yang penting, misalnya, untuk atlet (pengendalian doping).

Perlu memperhitungkan jumlah kecil etanol dalam aerosol Berotek N: dalam 1 dosis - 15.597 mg.

Penggunaan bronkodilator simpatomimetik lainnya secara bersamaan hanya diperbolehkan seperti yang diarahkan oleh dokter dan di bawah pengawasan ketatnya.

Berotec N dapat digunakan dalam kombinasi dengan bronkodilator antikolinergik.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Studi khusus tentang pengaruh Beroteka N pada fungsi psikofisik manusia belum dilakukan. Namun, kasus pusing yang jarang terjadi telah dilaporkan dalam studi klinis. Dalam hal ini, disarankan untuk memperhatikan tindakan pencegahan keselamatan saat mengemudi dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Dalam studi praklinis dan klinis, tidak ada efek negatif dari fenoterol selama kehamilan dan perkembangan janin. Namun selama kehamilan (terutama pada trimester pertama), Berotek N sebaiknya hanya digunakan sesuai arahan dokter yang akan menilai derajat korelasi antara manfaat yang diharapkan dan kemungkinan risikonya. Penting untuk diperhatikan bahwa obat tersebut dapat memiliki efek penghambatan pada aktivitas kontraktil rahim.

Dalam studi praklinis, ditemukan bahwa fenoterol diekskresikan dalam ASI, tetapi pengaruhnya terhadap perkembangan bayi belum dipelajari. Dalam kaitan ini, selama menyusui, Berotek N hanya digunakan jika manfaatnya lebih tinggi daripada kemungkinan risikonya.

Studi klinis tentang efek fenoterol pada kesuburan belum dilakukan. Dalam studi praklinis, tidak ada efek samping obat yang teridentifikasi pada kesuburan.

Penggunaan masa kecil

Berotek N dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 4 tahun. Pengalaman klinis penggunaan obat pada anak-anak usia 4-12 tahun terbatas, oleh karena itu, pada usia ini, pengobatan dilakukan dengan hati-hati, di bawah pengawasan medis yang ketat, dan pengawasan orang dewasa.

Interaksi obat

Efek samping fenoterol dapat ditingkatkan dengan glukokortikosteroid, antikolinergik, agonis beta-adrenergik, diuretik, turunan xantin (misalnya, teofilin), asam kromoglikat.

Beta-blocker secara signifikan dapat melemahkan efek bronkodilator dari fenoterol.

Antidepresan trisiklik dan penghambat MAO dapat meningkatkan efek agonis reseptor β-adrenergik, oleh karena itu, obat ini harus digunakan dengan hati-hati selama terapi bronkodilator.

Anestesi inhalasi (misalnya enflurane, trichloroethylene, halothane) meningkatkan risiko pajanan kardiovaskular terhadap fenoterol.

Hipokalemia yang berkembang di bawah pengaruh Berotek N dapat ditingkatkan dengan kortikosteroid, diuretik, turunan xantin. Fenomena ini penting secara klinis pada pasien dengan obstruksi jalan nafas yang parah.

Analog

Analog dari Beroteka N adalah: Atimos, Astalin, Berotek, Ventolin, Vertasort, Clenbuterol, Kombipek, Onbrez Breezhaler, Oxis Turbuhaler, Salbutamol, Salgim, Foradil, Formoterol-native, Cybutol Cyclocaps dan lain-lain.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak, di mana suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Berotek N

Pasien meninggalkan ulasan positif tentang Berotek N, mencatat keefektifan dan tindakan cepatnya dalam serangan asma bronkial dan obstruksi jalan napas.

Harga Berotek N di apotek

Perkiraan harga Berotek N untuk 1 botol 10 ml (200 dosis aerosol), tergantung tempat penjualan, adalah 388-546 rubel.

Berotek N: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Berotek N 100 μg / dosis 200 dosis aerosol untuk inhalasi dosis terukur 10 ml 1 pc. 374 r Membeli

Berotek N aerosol untuk masuk. dosis. 100mcg / dosis 200 dosis 10ml 469 r Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!