Berlisi 300
Berlition 300: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama Latin: Berlithion 300
Kode ATX: A16AX01
Bahan aktif: Asam tioktik (Asam tioktik)
Produser: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-22-10
Harga di apotek: dari 496 rubel.
Membeli
Berlition 300 adalah agen metabolik.
Bentuk dan komposisi rilis
- konsentrat untuk sediaan larutan infus: larutan bening warna kuning kehijauan [masing-masing 12 ml dalam ampul kaca gelap dengan garis putus (cincin putih) di bagian atas ampul, 5, 10 atau 20 pcs. dalam kemasan karton kontur (baki), dalam bundel karton 1 paket];
- tablet salut selaput: bulat, bikonveks, coretan di satu sisi, kuning pucat; penampang menunjukkan permukaan kuning muda butiran yang tidak rata [10 pcs. dalam lecet, dalam kotak karton 3, 6 atau 10 lepuh].
Zat aktif obat: garam etilenadiamin asam thioctic (α-lipoic), 1 tablet dan 1 ampul konsentrat dalam hal asam thioctic mengandung 300 mg.
Eksipien konsentrat: propylene glycol, ethylenediamine, air untuk injeksi.
Komponen tambahan dari tablet:
- eksipien: natrium krosarmelosa, magnesium stearat, povidon (K = 30), laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, silikon dioksida koloid;
- cangkang film: parafin cair dan Opadray OY-S-22898 kuning, mengandung natrium lauril sulfat, titanium dioksida (E 171), hipromelosa, parafin cair, pewarna kuning terbenam dan kuning kuinolin (E 104).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Asam tioktik adalah koenzim reaksi dekarboksilasi asam α-keto. Ini adalah antioksidan endogen aksi langsung dan tidak langsung (mengikat radikal bebas). Melindungi sel dari kerusakan akibat produk pembusukan, meningkatkan kandungan fisiologis glutathione antioksidan, meningkatkan aliran darah endoneural dan mikrosirkulasi. Berpartisipasi dalam regulasi metabolisme lipid dan karbohidrat, meningkatkan konsentrasi glikogen di hati, merangsang metabolisme kolesterol. Pada diabetes mellitus, ini mengurangi pembentukan produk akhir glikosilasi progresif protein dalam sel saraf, mengurangi konsentrasi glukosa dalam plasma darah dan resistensi insulin, mempengaruhi metabolisme alternatif glukosa, mengurangi akumulasi metabolit patologis dalam bentuk poliol, sehingga mengurangi edema jaringan saraf. Mengambil bagian dalam metabolisme lemak, asam α-lipoat meningkatkan biosintesis fosfolipid (khususnya, fosfoinosit) dan dengan demikian memperbaiki struktur membran sel yang rusak.
Asam tioktik menghilangkan efek toksik dari asam piruvat dan asetaldehida (metabolit alkohol), menormalkan konduksi impuls saraf dan metabolisme energi, mengurangi pembentukan molekul radikal oksigen bebas yang berlebihan, hipoksia endoneural dan iskemia, sehingga melemahkan manifestasi polineuropati seperti parestesia, mati rasa, nyeri dan sensasi terbakar di anggota badan.
Dengan demikian, obat tersebut meningkatkan metabolisme lipid, memiliki efek antioksidan, hipoglikemik dan neurotropik.
Zat aktif, digunakan dalam bentuk garam etilenadiamin, mengurangi keparahan kemungkinan efek samping yang melekat pada asam tioktik.
Farmakokinetik
Dengan pemberian asam α-lipoat intravena dengan dosis 600 mg, konsentrasi plasma maksimum adalah sekitar 20 μg / ml dan diamati setelah 30 menit.
Jika diminum tablet Berlition 300 thioctic acid dengan cepat diserap dari saluran gastrointestinal. Konsentrasi maksimum dalam plasma darah mencapai dalam 25-60 menit. Ketersediaan hayati mutlak - 30%. Volume distribusinya sekitar 450 ml / kg. Penyerapan menurun dengan asupan makanan.
Obat tersebut memiliki efek "jalan pertama" melalui hati. Sebagai hasil dari konjugasi dan oksidasi rantai samping, metabolit terbentuk. Bersihan total plasma adalah 10-15 ml / menit / kg. Ini diekskresikan terutama oleh ginjal (dari 80 hingga 90%) dalam bentuk metabolit. Waktu paruh (T 1/2) hingga 25 menit.
Indikasi untuk digunakan
Berlition 300 digunakan untuk mengobati polineuropati diabetes dan alkoholik.
Kontraindikasi
- usia hingga 18 tahun;
- kehamilan dan menyusui;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat.
Dalam bentuk tablet, Berlition 300 juga dikontraindikasikan pada defisiensi laktase, intoleransi laktosa herediter, dan sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa.
Petunjuk penggunaan Berlition 300: metode dan dosis
Berkonsentrasi untuk larutan infus
Larutan yang dibuat dari konsentrat disuntikkan perlahan (selama setidaknya 30 menit) melalui infus dalam dosis harian 300-600 mg (1-2 ampul) selama 2-4 minggu. Kemudian pasien dipindahkan ke bentuk tablet obat dan 1-2 tablet diresepkan per hari.
Durasi pengobatan umum dan kebutuhan untuk mengulanginya, dokter menentukan secara individual.
Solusi untuk pemberian intravena disiapkan segera sebelum digunakan. Untuk melakukan ini, isi 1–2 ampul diencerkan dalam 250 ml larutan natrium klorida 0,9%. Asam tioktik sensitif terhadap cahaya, jadi larutan yang disiapkan harus dilindungi darinya, misalnya, menggunakan aluminium foil. Di tempat yang gelap, konsentrat terlarut dapat disimpan tidak lebih dari 6 jam.
Tablet berlapis film
Berlition 300 tablet harus diminum 1 kali sehari 30 menit sebelum makan, telan utuh dan minum banyak cairan.
Orang dewasa biasanya diresepkan 600 mg (2 tablet).
Durasi terapi dan kebutuhan kursus berulang ditentukan oleh dokter secara individual. Obat itu bisa digunakan untuk waktu yang lama.
Efek samping
Berlisi 300 umumnya ditoleransi dengan baik. Sangat jarang (<1/10000, termasuk kasus terisolasi), reaksi merugikan berikut dicatat:
- dari sistem kekebalan: reaksi alergi (ruam kulit, gatal, urtikaria), syok anafilaksis;
- dari hemostasis: trombositopati, purpura;
- dari sistem saraf: diplopia, gangguan atau perubahan rasa, kejang;
- dari sisi metabolisme: penurunan kadar glukosa dalam plasma darah, gejala keadaan hipoglikemik (pusing, sakit kepala, penglihatan kabur, berkeringat).
Mengambil pil juga cenderung menyebabkan efek samping gastrointestinal seperti diare, sakit perut, mual dan muntah.
Dengan pemberian Berlition 300 intravena dalam kasus yang sangat jarang, sebagai tambahan, reaksi lokal (sensasi terbakar) dimungkinkan. Dengan pengenalan obat yang cepat, tekanan intrakranial dapat meningkat (dimanifestasikan oleh perasaan berat di kepala), dan kesulitan bernapas mungkin terjadi.
Overdosis
Jika terjadi overdosis, sakit kepala, mual dan muntah dapat terjadi.
Dalam kasus yang parah (saat mengonsumsi asam tioktik dengan dosis lebih dari 80 mg / kg), hal berikut mungkin terjadi: pelanggaran berat keseimbangan asam-basa, asidosis laktat, pengaburan kesadaran atau agitasi psikomotor, sindrom koagulasi intravaskular diseminata, nekrosis otot rangka akut, kejang umum, hemolisis, kegagalan banyak organ, penekanan aktivitas sumsum tulang, hipoglikemia (hingga berkembangnya koma).
Jika dicurigai keracunan parah, rawat inap darurat dianjurkan. Pertama, tindakan umum yang diperlukan untuk keracunan yang tidak disengaja dilakukan: mereka menyebabkan muntah, mencuci perut, meresepkan arang aktif, dll. Pengobatan asidosis laktat, kejang umum dan konsekuensi keracunan yang berpotensi mengancam jiwa lainnya bersifat simptomatis, dilakukan sesuai dengan prinsip dasar perawatan intensif modern.
Tidak ada obat penawar khusus. Metode filtrasi dengan ekskresi paksa asam tioktik, hemoperfusi dan hemodialisis tidak efektif.
instruksi khusus
Dengan pemberian obat secara intravena, reaksi hipersensitivitas dapat berkembang. Jika terjadi gejala seperti gatal, malaise, mual, Berlition 300 harus segera dibatalkan.
Alkohol mengurangi keefektifan asam tioktik, oleh karena itu, selama masa pengobatan dan, jika mungkin, di antara kursus, seseorang harus menahan diri dari minum alkohol.
Larutan yang dibuat dari liofilisat harus dilindungi dari cahaya.
Pada pasien diabetes yang menerima obat hipoglikemik oral atau insulin, kadar glukosa plasma harus terus dipantau, terutama pada awal pengobatan dengan Berlition 300. Jika perlu, dosisnya harus disesuaikan untuk menghindari perkembangan hipoglikemia.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Studi khusus tentang pengaruh asam tioktik pada kemampuan untuk mengontrol mekanisme dan kendaraan yang kompleks belum dilakukan, oleh karena itu, disarankan untuk berhati-hati saat melakukan aktivitas dengan konsekuensi yang berpotensi berbahaya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Dalam studi klinis tentang toksisitas reproduksi, tidak ada risiko yang diidentifikasi terkait dengan kesuburan, sifat embriotoksik obat dan pengaruhnya terhadap perkembangan janin. Namun, tidak ada pengalaman klinis yang cukup dengan penggunaan asam thioctic pada kategori pasien ini, oleh karena itu, penunjukan Berlition 300 selama kehamilan merupakan kontraindikasi.
Tidak diketahui apakah asam thioctic menembus ke dalam ASI, dan oleh karena itu obat tersebut dikontraindikasikan juga selama menyusui.
Penggunaan masa kecil
Menurut petunjuknya, Berlition 300 tidak diresepkan untuk anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun, karena tidak ada pengalaman penggunaannya dalam kategori pasien usia ini.
Interaksi obat
Asam tioktik dapat membentuk kompleks kelat dengan logam; penggunaannya secara simultan dengan sediaan besi dan magnesium, serta penggunaan produk susu (karena mengandung kalsium), tidak disarankan. Jika perlu, tujuan gabungannya harus diamati setidaknya dengan interval 2 jam di antara dosis.
Berlisi 300 mengurangi keefektifan cisplatin.
Efektivitas asam tioktik dikurangi dengan etanol.
Obat meningkatkan efek insulin dan agen hipoglikemik oral bila dikonsumsi secara bersamaan.
Asam tioktik dalam kombinasi dengan molekul gula membentuk senyawa kompleks yang sulit larut, oleh karena itu, karena ketidakcocokan, Berlition 300 tidak dapat digunakan dalam kombinasi dengan larutan dengan ikatan disulfida, larutan Ringer, dekstrosa, glukosa dan fruktosa, dan larutan yang bereaksi dengan gugus SH.
Analog
Berlition 300 analog adalah: untuk tablet - Lipoic acid, Thiolepta, Tiogamma, Thioctacid BV; untuk konsentrat - Berlition 600, Neurolipon, Octolipen, Tiogamma.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Kondisi penyimpanan: tempat tidak dapat diakses oleh anak-anak, terlindung dari cahaya, dengan suhu hingga 25 ° C. Konsentrat tidak boleh dibekukan.
Umur simpan konsentrat adalah 3 tahun, setelah pengenceran dengan garam - 6 jam di tempat gelap. Tablet bisa disimpan selama 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Berlition 300
Obat ini sering diresepkan untuk diabetes mellitus dan patologi hati. Sebagian besar review tentang Berlition 300 positif, baik di kalangan dokter maupun di antara pasien yang dirawat. Obat ini tergolong efektif dan praktis bebas dari efek samping. Namun, itu hanya boleh ditentukan oleh spesialis medis yang sesuai jika diindikasikan untuk digunakan.
Harga Berlition 300 di apotek
Harga Berlition 300 adalah 600-830 rubel per bungkus 30 tablet. Dalam bentuk konsentrat, biaya obatnya adalah 500–675 rubel untuk 5 ampul 12 ml.
Berlition 300: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Berlisi 300 konsentrat 25 mg / ml untuk sediaan larutan infus 12 ml 5 pcs. 496 r Membeli |
|
Berlisi 300 ujung untuk solusi prig untuk inf. 25mg / ml 12ml 5 pcs. 561 r Membeli |
|
Berlisi 300 tablet salut selaput 300 mg 30 pcs. 640 RUB Membeli |
|
Berlition 300 tablet p.o. 300mg 30 pcs. 702 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
