Baret
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Syarat dan ketentuan penyimpanan
Bereta adalah penghambat pompa proton, agen yang menurunkan sekresi kelenjar lambung.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet salut enterik: bulat, cembung di kedua sisi, dari merah muda terang hingga merah muda kemerahan (tablet 10 mg) atau dari kuning muda hingga kuning (tablet 20 mg); pada penampang inti berwarna putih atau putih dengan semburat kekuningan (7, 10 dan 14 buah lecet, dalam kotak karton 1 pak isi 14 tab., atau 2 pak 10 tab., atau 2 pak 7 tab.); 14 dan 20 pcs. Dalam botol polimer dengan kontrol bukaan pertama, dalam kotak karton 1 botol).
Bahan aktif: rabeprazole sodium, 1 tablet - 10 atau 20 mg.
Komponen pembantu:
- kulit terluar: trietil sitrat, tablet 10 mg - akrilik-merah muda (pernis aluminium berdasarkan pewarna kuning matahari terbenam, pernis aluminium berdasarkan pewarna azorubin, bedak, kopolimer asam metakrilat, natrium lauril sulfat, natrium bikarbonat, titanium dioksida), tablet 20 mg - akrilik dari kuning (pewarna besi oksida kuning, bedak, natrium lauril sulfat, natrium bikarbonat, titanium dioksida, kopolimer asam metakrilat, silikon dioksida koloid);
- kulit bagian dalam (sublapisan): magnesium oksida (Marinco OH), etilselulosa;
- inti: hiprolosa tersubstitusi rendah (L-HPC), hiprolosa (Klucel), manitol (Mannogem EZ Spray Dried), magnesium stearat, magnesium oksida (Marinco OH).
Indikasi untuk digunakan
- tukak lambung dan 12 tukak duodenum selama eksaserbasi;
- ulkus anastomotik;
- penyakit refluks non-erosif (NERD);
- refluks esofagitis, penyakit refluks gastroesofageal erosif dan ulseratif (GERD) (terapi pengobatan dan pemeliharaan);
- Sindrom Zollinger-Ellison dan kondisi lain yang disertai hipersekresi patologis.
Terapi kombinasi:
- pemberantasan Helicobacter pylori pada penderita maag kronis, tukak lambung dan 12 ulkus duodenum;
- pengobatan dan pencegahan kekambuhan penyakit tukak lambung yang terkait dengan Helicobacter pylori.
Kontraindikasi
- usia hingga 12 tahun;
- kehamilan;
- laktasi;
- hipersensitivitas terhadap masing-masing komponen obat.
Dengan hati-hati: kerusakan hati dan ginjal yang parah.
Cara pemberian dan dosis
Baret harus diambil secara oral: telan tablet secara utuh, tanpa menghancurkan atau mengunyah.
Regimen dosis yang direkomendasikan untuk orang dewasa:
- tukak anastomosis, tukak lambung pada stadium akut: 10-20 mg 1 kali sehari selama 6 minggu, jika perlu, terapi diperpanjang selama 6 minggu lagi;
- tukak lambung dari ulkus duodenum pada tahap eksaserbasi: 10-20 mg 1 kali per hari selama 2-4 minggu, jika perlu, perjalanan diperpanjang selama 4 minggu;
- refluks esofagitis, GERD: 10-20 mg sekali sehari selama 4-8 minggu, jika perlu, pengobatan diperpanjang selama 8 minggu;
- terapi pemeliharaan untuk GERD: 10-20 mg sekali sehari, durasi pengobatan ditentukan secara individual, tergantung pada kondisi pasien;
- NERD tanpa esofagitis: 10-20 mg sekali sehari selama 4 minggu. Jika pada akhir pengobatan gejala tidak hilang, pasien dirujuk untuk pemeriksaan tambahan. Jika gejalanya bisa dihentikan, untuk menghindari kekambuhannya, obat dianjurkan untuk diminum sesuai permintaan dalam dosis 10 mg 1 kali sehari;
- Sindrom Zollinger-Ellison dan kondisi lain yang ditandai dengan hipersekresi patologis: dosis awal 60 mg 1 kali sehari, kemudian 60 mg 2 kali sehari atau 100 mg 1 kali sehari. Pengobatannya jangka panjang, bisa mencapai 12 bulan;
- pemberantasan Helicobacter pylori: 20 mg 2 kali sehari dalam kombinasi dengan agen antibakteri yang sesuai selama 7 hari.
Remaja dari 12 tahun diresepkan 20 mg 1 kali sehari selama 8 hari.
Efek samping
Baret umumnya ditoleransi dengan baik. Jika reaksi yang tidak diinginkan terjadi, maka, sebagai suatu peraturan, mereka diekspresikan dengan lemah dan bersifat sementara.
Kemungkinan efek samping:
- dari saluran pencernaan: sering (dari> 1/100 sampai 1/10 000 sampai <1/1000) - ikterus, hepatitis, ensefalopati hati (pada pasien dengan sirosis hati);
- dari sistem saraf: jarang (dari> 1/1000 hingga <1/100) - sakit kepala, pusing;
- dari sisi ginjal: sangat jarang (<1/10 000) - nefritis interstisial;
- pada bagian sistem muskuloskeletal: jarang - mialgia, artralgia;
- reaksi dermatologis dan alergi: jarang - ruam bulosa, urtikaria; sangat jarang - nekrolisis epidermal toksik, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson;
- parameter laboratorium: jarang - leukositosis, neutropenia, trombositopenia, leukopenia, peningkatan aktivitas enzim hati.
instruksi khusus
Sebelum meresepkan Bereta, pemeriksaan menyeluruh terhadap pasien harus dilakukan untuk mengecualikan adanya pembentukan ganas pada sistem pencernaan, karena obat tersebut dapat menutupi gejalanya, sehingga sulit untuk membuat diagnosis tepat waktu.
Waktu dalam sehari dan asupan makanan tidak mempengaruhi keefektifan rabeprazole. Namun, dalam kasus di mana obat tersebut diresepkan sekali sehari, dianjurkan untuk meminumnya di pagi hari sebelum makan, karena lebih mudah mengikuti rejimen pengobatan.
Mengingat kekhasan farmakodinamik rabeprazole, obat tersebut tidak mempengaruhi laju reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi. Namun, beberapa pasien mungkin mengalami efek samping seperti pusing dan mengantuk, dalam hal ini Anda harus menahan diri untuk tidak mengemudi dan melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya.
Interaksi obat
Rabeprazole berinteraksi dengan obat-obatan, yang penyerapannya bergantung pada keasaman isi lambung. Misalnya, ini mengurangi konsentrasi ketokonazol dalam plasma darah hingga 30%, meningkatkan tingkat digoksin hingga 22%. Dengan penggunaan dana semacam itu secara simultan, perlu untuk menyesuaikan dosisnya.
Tidak disarankan untuk meresepkan baret dalam kombinasi dengan atazanavir (efektivitas yang terakhir berkurang secara signifikan).
Dalam kasus penggunaan gabungan rabeprazole dan klaritromisin, peningkatan konsentrasi kedua zat dicatat. Efek ini digunakan untuk membunuh Helicobacter pylori.
Rabeprazole menghambat metabolisme siklosporin, dan juga memperlambat ekskresi beberapa obat yang dimetabolisme di hati dengan oksidasi mikrosomal (misalnya, antikoagulan tidak langsung, fenitoin, diazepam).
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ºС.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
