Belara - Petunjuk Penggunaan Tablet, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Belara

Belara: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Interaksi obat
13. 13. Analoginya
14. 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
15. 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di apotek

Nama latin: Belara

Kode ATX: G03AA

Bahan aktif: Ethinylestradiol + Chlormadinon (Ethinylestradiol + Chlormadinone)

Produsen: GEDEON RICHTER (Hongaria)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-06-08

Harga di apotek: dari 620 rubel.

Membeli

Belara adalah obat kontrasepsi oral kombinasi.

Bentuk dan komposisi rilis

Belara tersedia dalam bentuk tablet salut selaput bundar warna pink muda (21 pcs. Dalam kemasan kontur).

Isi dalam 1 tablet:

• Zat aktif: ethinylestradiol - 0,03 mg, chlormadinone acetate - 2 mg;
• Eksipien: titanium dioksida (E171), bedak, magnesium stearat, makrogol 6000, pati jagung, propilen glikol, povidon K30, laktosa monohidrat, hipromelosa 6 mPa × s, zat besi III pewarna oksida merah (E172).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Penggunaan Belara dalam jangka panjang membantu mengurangi produksi luteinizing hormone (LH) dan follicle-stimulating hormone (FH), yang menyebabkan penekanan ovulasi. Pada saat yang sama, proses proliferatif terjadi di endometrium, dan transformasi sekretorinya terjadi. Ini menyebabkan peningkatan viskositas lendir serviks, yang menyebabkan kesulitan dalam perjalanan spermatozoa melalui saluran serviks dan penurunan mobilitas mereka, serta ketidakmungkinan implantasi sel telur yang telah dibuahi.

Untuk benar-benar menekan ovulasi, diperlukan asupan harian 1,7 mg chlormadinone acetate, komponen aktif Belara. Dosis yang dianjurkan untuk diminum selama satu siklus adalah 25 mg.

Chlormadinone acetate adalah gestagen dengan sifat antiandrogenik. Ia mampu menggantikan androgen pada reseptor tertentu, menekan dan melemahkan aksi androgen eksogen dan endogen. Indeks Mutiara adalah 0,291-0,698 dan tergantung pada ketelitian rejimen asupan obat.

Farmakokinetik Chlormadinone Acetate

Chlormadinone acetate (CMA) cepat dan sempurna diserap setelah pemberian oral. Kandungan maksimumnya di dalam darah dicatat setelah 1–2 jam. Lebih dari 95% senyawa tersebut mengikat protein plasma, terutama albumin.

CMA terlibat dalam reaksi redoks, dan juga mengikat sulfat dan glukuronida. Ini mendorong pembentukan sejumlah besar metabolit. Metabolit utama dalam plasma darah adalah 3-alfa- dan 3-beta-hidroksi-CMA, paruh yang tidak berbeda secara signifikan dari CMA. Metabolit 3-hidroksi memiliki aktivitas antiandrogenik yang mirip dengan CMA. Metabolit masuk ke urin terutama dalam bentuk konjugat. Setelah pembelahan oleh enzim, metabolit utamanya adalah 2-alfa-hidroksi-CMA; 3-hidroksi-metabolit dan dihidroksi-metabolit juga terdeteksi.

Waktu paruh CMA dari plasma darah rata-rata sekitar 34 jam (setelah minum dosis tunggal) dan sekitar 36-39 jam dengan penggunaan berulang. Ketika diambil secara oral, CMA dan metabolitnya diekskresikan dalam jumlah yang kira-kira sama melalui usus dan ginjal.

Farmakokinetik etinil estradiol

Ethinylestradiol (EE) hampir seluruhnya dan cepat diserap setelah pemberian oral. Tingkat maksimum zat dalam plasma darah terdeteksi 1,5 jam setelah konsumsi. Karena metabolisme di hati dan pengikatan presistemik, ketersediaan hayati absolutnya kira-kira 40%, tetapi dapat bervariasi pada kisaran luas dari 20 hingga 65%, tergantung pada respons individu dari tubuh.

Sekitar 98% EE mengikat protein plasma darah, dan sebagian besar secara eksklusif terikat pada albumin.

Biotransformasi EE terjadi melalui hidroksilasi cincin aromatik, dan sistem sitokrom P ₄₅₀ adalah mediatornya. Metabolit utama adalah 2-hidroksi-EE, yang diubah menjadi metabolit dan konjugat lain. EE tersedia untuk pengikatan presistemik baik di hati maupun di selaput lendir usus kecil. Terutama glukuronida ditemukan dalam urin, dan sulfat ditemukan dalam plasma darah dan empedu.

Waktu paruh EE dari plasma darah rata-rata sekitar 12-14 jam. Senyawa tersebut dikeluarkan dari tubuh melalui urin dan feses dengan perbandingan kira-kira 2: 3. EE sulfat, yang diekskresikan dalam empedu setelah dihidrolisis oleh mikroorganisme usus, berpartisipasi dalam proses resirkulasi usus-hati.

Indikasi untuk digunakan

Belara digunakan untuk kontrasepsi oral.

Kontraindikasi

• Diabetes melitus yang tidak terkontrol dan diabetes dengan komplikasi vaskular;
• Adanya trombosis, faktor risiko multipel atau berat untuk trombosis vena atau arteri, serta adanya gejala emboli dan tromboflebitis;
• Gagal ginjal akut, hepatitis, tumor hati, ikterus, disfungsi hati;
• Hipertensi arteri yang tidak terkontrol atau peningkatan tekanan darah yang signifikan;
• Sindrom Dubin-Johnson dan Rotor;
• Penyakit yang disertai dengan pelanggaran aliran keluar empedu;
• Adanya penyakit ganas yang bergantung pada hormon;
• Pankreatitis;
• Depresi berat.

Penyakit / kondisi berikut ini juga merupakan kontraindikasi penggunaan obat:

• Perdarahan vagina atau amenore yang tidak diketahui penyebabnya;
• Penyakit radang pada alat kelamin wanita;
• Migrain atau serangan sakit kepala yang sering;
• Epilepsi;
• Gangguan metabolisme lipid yang parah;
• Porphyria;
• Gangguan penglihatan dan pendengaran, serta gangguan gerakan;
• Hipersensitif terhadap komponen penyusun tablet.

Jika kehamilan dikonfirmasi, obat tersebut harus dihentikan.

Tidak dianjurkan untuk minum obat selama menyusui, karena mengurangi jumlah ASI yang diproduksi dan mengubah komposisinya. Juga dikontraindikasikan untuk mengonsumsi Belara saat merokok di atas usia 35 tahun.

Obat ini diminum dengan hati-hati:

• Sindrom konvulsif;
• Diabetes melitus dengan jalannya yang tidak rumit;
• Penyakit autoimun;
• Kegemukan;
• Gagal ginjal;
• Endometriosis;
• Gagal jantung kronis;
• Sklerosis ganda;
• Hipertensi arteri;
• Pelanggaran metabolisme lemak.

Selama bulan-bulan pertama penggunaan kontrasepsi, pendarahan tidak teratur dari vagina dapat terjadi. Dalam hal ini, disarankan untuk menjalani pemeriksaan tambahan.

Petunjuk penggunaan Belara: metode dan dosis

Tablet belar dianjurkan untuk diminum bersamaan. Pil pertama diminum pada hari pertama siklus menstruasi. Setelah 21 hari masuk, Anda harus beristirahat selama 7 hari, di mana perdarahan menstruasi harus dimulai. Setelah istirahat, Anda harus melanjutkan penggunaan obat. Tablet diambil dari kemasan yang ditandai dengan hari yang sesuai.

Saat berganti dari kontrasepsi hormonal lain berisi 28 tablet, istirahat 7 hari tidak diambil, meminum tablet Belara pertama dari kemasan baru segera setelah yang lama habis. Namun, tindakan kontrasepsi tambahan tidak diperlukan. Saat beralih dari kontrasepsi yang hanya mengandung gestagen, obat dapat diminum tanpa henti, pada hari apa pun dalam siklus menstruasi.

Dalam kasus muntah atau diare saat minum obat, dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi tambahan, karena efek kontrasepsi obat tersebut menurun.

Efek samping

Paling sering, mengonsumsi Belara menyebabkan mastodynia, sakit kepala dan keluarnya darah dari vagina. Selain itu, berikut ini yang dicatat:

• Penurunan pendengaran, gangguan penglihatan, tinitus, ketidaknyamanan saat memakai lensa kontak dan konjungtivitis;
• Iritabilitas, depresi, pusing, migrain;
• Pingsan, hipertensi atau hipotensi arteri, varises;
• Sakit otot dan sakit punggung;
• Mual, muntah, perut kembung dan diare;
• Jerawat, gangguan pigmentasi, reaksi alergi kulit, chloasma, rambut rontok, kulit kering, urtikaria, eksim, eritema, pruritus, peningkatan psoriasis;
• Pembengkakan sementara, kelelahan, penambahan berat badan, rasa berat di kaki, nafsu makan meningkat dan keringat meningkat;
• Penguatan keluarnya lendir dari vagina, kandidiasis genital, sindrom pramenstruasi, amenore, dismenore, nyeri di daerah panggul, pembesaran kelenjar susu, kista ovarium.

Saat mengonsumsi obat, risiko terkena penyakit berikut dapat meningkat:

• Penyakit saluran empedu;
• Neoplasma hati dan kelenjar susu;
• Tromboemboli vena dan arteri;
• Penyakit radang usus.

Overdosis

Jika terjadi overdosis, tidak ada reaksi toksik yang serius. Dalam kasus asupan oral yang tidak disengaja dengan dosis obat yang terlalu besar, pendarahan dari vagina, mual, dan muntah mungkin terjadi.

Tidak ada obat penawar khusus. Jika perlu, terapi simtomatik diresepkan dan pemantauan fungsi hati dan indikator metabolisme elektrolit air dilakukan.

instruksi khusus

Dengan penggunaan obat-obatan tertentu secara bersamaan, harus diingat bahwa obat-obatan tersebut dapat mengurangi efek kontrasepsi:

• Semua obat yang meningkatkan motilitas gastrointestinal atau mengganggu absorpsi, termasuk arang aktif;
• Rifabutin, modafinil, rifampisin, karbamazepin, fenitoin, oxcarbazepine, topiramate, phenylbutazone, St. John's wort, felbamate, griseofulvin, barbiturates, barbexaclon, primidone dan ritonavir;
• Antibiotik - tetrasiklin, ampisilin, rifampisin dan beberapa lainnya.

Dengan penggunaan obat-obatan tersebut secara bersamaan, disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama seluruh pengobatan dengan obat-obatan ini dan dalam waktu seminggu setelahnya.

Sebelum mulai mengonsumsi Belara, disarankan untuk melakukan pemeriksaan kesehatan lengkap untuk mengecualikan kemungkinan kondisi atau penyakit yang masuk dalam daftar kontraindikasi.

Perlu diingat bahwa obat tersebut tidak melindungi terhadap infeksi menular seksual, termasuk infeksi HIV (AIDS).

Jika Anda memiliki kecenderungan mengembangkan chloasma saat menggunakan kontrasepsi, Anda harus menghindari sinar matahari langsung dan radiasi UV.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Menurut petunjuknya, Belara tidak memengaruhi kemampuan pasien untuk mengemudikan mobil atau bekerja dengan mekanisme yang rumit atau bergerak.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Belara dikontraindikasikan pada kehamilan. Sebelum memulai terapi, sangat penting untuk menyingkirkan permulaan kehamilan. Jika pembuahan terjadi selama masa konsumsi obat, itu harus segera dibatalkan. Data studi epidemiologi tidak mengandung informasi yang mengkonfirmasi perkembangan efek embriotoksik atau teratogenik pada pasien yang menggunakan kontrasepsi oral selama kehamilan yang mengandung estrogen dan gestagen dengan rasio yang sama seperti di Belar.

Penggunaan kontrasepsi selama menyusui merupakan kontraindikasi, karena mengurangi produksi ASI dan mengubah komposisinya. Konsentrasi kecil dari hormon dan / atau metabolitnya ditemukan dalam ASI dan dapat mempengaruhi tubuh bayi.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pada gagal ginjal, Belara digunakan dengan hati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan kontrasepsi dikontraindikasikan pada penyakit hati akut atau kronis dengan derajat yang parah (sampai fungsi hati normal kembali), serta dalam kasus kanker hati yang didiagnosis saat ini atau dalam sejarah.

Obat harus digunakan dengan hati-hati pada penyakit hati akut atau kronis dengan tingkat keparahan ringan atau sedang (setelah normalisasi tes fungsi hati).

Interaksi obat

Interaksi etinil estradiol dengan obat lain dapat menyebabkan peningkatan atau penurunan konsentrasinya dalam serum darah. Jika terapi jangka panjang dengan obat-obatan tersebut diperlukan, dianjurkan untuk beralih ke kontrasepsi non-hormonal. Penurunan tingkat EE dalam serum darah dapat memicu frekuensi episode perdarahan terobosan yang lebih tinggi, gangguan siklus dan penurunan efektivitas kontrasepsi Belara. Peningkatan kandungan EE dalam serum darah sering menyebabkan peningkatan manifestasi efek samping dan peningkatan keparahannya.

Obat / bahan aktif berikut dapat menurunkan kadar estradiol serum:

• beberapa antibiotik (khususnya, tetrasiklin dan ampisilin) karena penekanan sirkulasi estrogen enterohepatik;
• zat aktif - penginduksi enzim hati mikrosomal: preparat St. John's wort, rifampisin, beberapa protease inhibitor (misalnya, ritonavir), rifabutin, modafinil, barbiturat, primidon, antikonvulsan (khususnya, topiramate, fenitoin, karbamazepin), barbexofaculvin;
• semua obat yang meningkatkan motilitas gastrointestinal (misalnya, metoclopramide) atau mengubah absorpsi (misalnya, karbon aktif).

Dengan penggunaan obat-obatan semacam itu secara bersamaan dengan Belara, disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama terapi dan selama 7 hari setelahnya. Saat mengambil zat aktif yang mengurangi kandungan EE dalam serum darah karena induksi enzim hati mikrosomal, kontrasepsi penghalang tambahan harus digunakan selama 28 hari setelah akhir masa pengobatan.

Obat / bahan obat aktif berikut dapat meningkatkan kadar estradiol serum:

• zat yang menghambat aktivitas enzim mikrosom hati, khususnya troleandomycin, indinavir, antijamur imidazol (misalnya, flukonazol);
• atorvastatin (meningkatkan EE AUC sebesar 20%);
• zat aktif yang menghambat sulfasi EE di dinding usus, misalnya parasetamol atau asam askorbat.

Etinilestradiol dapat menghambat aktivitas enzim mikrosom hati dan meningkatkan kandungan serum dari komponen aktif obat seperti prednisolon, diazepam dan benzodiazepin lainnya yang dimetabolisme oleh hidroksilasi, teofilin, dan siklosporin. EE juga menginduksi glukuronidasi hati, yang mengakibatkan penurunan konsentrasi serum lorazepam, clofibrate, morfin, dan parasetamol.

Karena Belara mempengaruhi toleransi glukosa, saat menggunakan kontrasepsi, penyesuaian dosis insulin dan obat hipoglikemik oral mungkin diperlukan.

Sebelum meresepkan obat apa pun yang berhubungan dengan Belara, karakteristiknya harus dipelajari dengan cermat untuk menentukan kemungkinan interaksi dengan komponen aktif kontrasepsi.

Analog

Dengan mekanisme aksi, analog dari Belara adalah: Silest, Dimia, Marvelon, Tri-Mercy, Microginon, Oralkon, Janine, Yarina, Dietsiklen, Femoden, Dailla, Egestrenol, Cyclo-Proginova, Logest, Jess, Bonade, Novinet, Siluet, Artisia, Rigevidon, Regulon dan kontrasepsi hormonal lainnya untuk penggunaan sistemik.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Obat itu diberikan dengan resep dokter.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C.

Umur simpan adalah 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Belar

Menurut dokter, obat kontrasepsi merupakan metode kontrasepsi yang andal, meski relatif mahal. Sebagian besar ulasan pasien tentang Belara juga positif, tetapi beberapa wanita mencatat efek samping yang sering terjadi: penambahan berat badan dan munculnya jerawat, untuk pengobatan yang memerlukan terapi yang tepat.

Harga untuk Belarus di apotek

Harga Belarus untuk paket yang mencakup 21 tablet sekitar 790-900 rubel. Anda dapat membeli obat dalam kemasan berisi 63 tablet di apotek dengan harga 1.800-2.100 rubel.

Belara: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Belara 2 mg + 0,03 mg tablet salut selaput 21 pcs. RUB 620 Membeli

Tablet belara 21 pcs. 695 GOSONG Membeli

Belara 2 mg + 0,03 mg tablet salut selaput 63 pcs. 1725 RUB Membeli

Belara tablet 63 pcs. 1911 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!