Penester
Penester: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Penester
Kode ATX: G04CB01
Bahan aktif: finasteride (finasteride)
Produsen: Zentiva k.s (Zentiva, ks) (Republik Ceko)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-20-08
Harga di apotek: dari 364 rubel.
Membeli
Penester adalah obat untuk pengobatan adenoma prostat.
Bentuk dan komposisi rilis
Penester tersedia dalam tablet berlapis film: bulat, cembung di kedua sisi, kuning muda (10 buah lecet, 3 lepuh di kotak karton; 15 lepuh di lepuh, 2 atau 6 lepuh di kotak karton) Pak).
1 tablet berisi:
- Bahan aktif: finasteride - 5 mg;
- Bahan tidak aktif: laktosa monohidrat (77,45 mg), pati jagung (40 mg), povidone K30 (3,25 mg), pati natrium karboksimetil tipe A (2,6 mg), magnesium stearat (1,3 mg), natrium dokusat (0,4 mg);
- Lapisan film: hipromelosa 2910/5 (3,15 mg), makrogol 6000 (0,3 mg), bedak (0,3 mg), titanium dioksida (0,2 mg), emulsi simetikon SE4 (0,03 mg), pewarna besi oksida kuning (0,02 mg).
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Bahan aktif dalam Penester adalah finasteride. Ini adalah senyawa sintetis 4-azasteroid, penghambat kompetitif spesifik tipe II 5α-reduktase, enzim intraseluler yang mengubah testosteron menjadi androgen aktif, dihidrotestosteron (DHT).
Pembesaran kelenjar prostat pada hiperplasia jinak bergantung pada konversi testosteron menjadi DHT di prostat. Finasteride secara signifikan mengurangi tingkat hormon ini dalam plasma darah dan jaringan prostat. Penekanan produksi DHT menyebabkan penurunan ukuran kelenjar prostat, peningkatan laju buang air kecil maksimum dan penurunan keparahan gejala yang terkait dengan penyakit ini.
Finasteride tidak memiliki afinitas untuk reseptor androgen.
Uji klinis PLESS melibatkan pasien dengan gejala hiperplasia prostat jinak (BPH) dan pembesaran prostat sedang hingga berat. Ditemukan bahwa Penester mengurangi kejadian retensi urin akut dari 7/100 menjadi 3/100 dalam waktu 4 tahun dan kebutuhan untuk intervensi bedah (prostatektomi atau reseksi transurethral prostat) dari 10/100 menjadi 5/100. Pada saat yang sama, terjadi penurunan keparahan gejala penyakit (sebesar 2 poin pada skala gejala quasi-AUA), peningkatan yang stabil dalam laju aliran urin dan penurunan berkelanjutan dalam volume kelenjar prostat sekitar 20%.
Studi Terapi Medis Gejala Prostat, yang berlangsung selama 4-6 tahun, melibatkan 3.047 pria dengan gejala BPH. Mereka secara acak dibagi menjadi 4 kelompok yang menerima: I - plasebo, II - finasterida dengan dosis harian 5 mg, III - doxazosin dengan dosis harian 4 atau 8 mg, IV - kombinasi finasterida dengan dosis harian 5 mg dan doxazosin dengan dosis harian 4 atau 8 mg. Hasil penelitian menunjukkan penurunan yang signifikan pada risiko perkembangan penyakit klinis, sebesar 34% (p = 0,002) pada kelompok finasteride, 39% (p <0,001) pada kelompok doxazosin dan 67% (p <0,001) pada kelompok terapi kombinasi relatif terhadap plasebo. Perkembangan BPH dalam banyak kasus (274 dari 351) dimanifestasikan dengan memburuknya gejala sebesar ≥ 4 poin pada skala IPSS (International Prostate Symptom Score). Dalam hal ini, risiko gejala memburuk,yang dinilai berdasarkan poin, relatif terhadap kelompok plasebo menurun sebesar 30% (interval kepercayaan 95% - 6-48%) pada pasien yang menerima finasterida, sebesar 46% (interval kepercayaan 95% - 25-60%) pada pasien yang memakai doxazosin, sebesar 64 % (Interval kepercayaan 95% - 48-75%) pada mereka yang menerima terapi kombinasi. Risiko retensi urin akut relatif terhadap kelompok plasebo berkurang 67% (p = 0,011) pada kelompok finasterida, sebesar 31% (p = 0,296) pada kelompok doxazosin, sebesar 79% (p = 0,001) pada kelompok terapi kombinasi. Perbedaan signifikan dari plasebo hanya diamati pada pasien dalam kelompok terapi finasteride dan kombinasi.oleh 64% (interval kepercayaan 95% - 48-75%) pada mereka yang menerima terapi kombinasi. Risiko retensi urin akut relatif terhadap kelompok plasebo berkurang 67% (p = 0,011) pada kelompok finasterida, sebesar 31% (p = 0,296) pada kelompok doxazosin, sebesar 79% (p = 0,001) pada kelompok terapi kombinasi. Perbedaan signifikan dari plasebo hanya diamati pada pasien dalam kelompok terapi finasteride dan kombinasi.oleh 64% (interval kepercayaan 95% - 48-75%) pada mereka yang menerima terapi kombinasi. Risiko retensi urin akut relatif terhadap kelompok plasebo berkurang 67% (p = 0,011) pada kelompok finasterida, sebesar 31% (p = 0,296) pada kelompok doxazosin, sebesar 79% (p = 0,001) pada kelompok terapi kombinasi. Perbedaan signifikan dari plasebo hanya diamati pada pasien dalam kelompok terapi finasteride dan kombinasi.
Farmakokinetik
Konsentrasi plasma maksimum obat dicapai sekitar 2 jam setelah mengambil Penester di dalam. Penyerapan finasterida dari saluran gastrointestinal selesai 6–8 jam setelah mengonsumsi tablet. Ketersediaan hayati obat tidak bergantung pada asupan makanan, ini sekitar 80% dari dosis referensi intravena.
Finasteride ditandai dengan pengikatan tinggi pada protein plasma (~ 93%). Volume distribusi yang terlihat adalah 76 l, bersihan plasma ~ 165 ml / menit. Dengan penggunaan Penester jangka panjang, finasteride dalam jumlah kecil perlahan terakumulasi. Dengan dosis harian 5 mg, konsentrasi plasma kesetimbangan minimum mencapai 8-10 ng / ml dan tetap stabil seiring waktu.
Setelah 7-10 hari minum obat, finasteride ditemukan di cairan serebrospinal dan dalam jumlah kecil di air mani.
Setelah dosis tunggal finasterida berlabel 14 C diekskresikan melalui usus 57% dari dosis, sebagai metabolit ginjal - 39% dari dosis. Dalam studi ini, dua metabolit zat aktif obat diidentifikasi, yang dibandingkan dengan finasterida, memiliki sedikit efek penghambatan pada enzim 5α-reduktase.
Waktu paruh (T 1/2) obat rata-rata 6 jam.
Tingkat eliminasi finasterida agak berkurang pada pasien usia lanjut dan, sebagai akibatnya, periode T 1/2 meningkat menjadi 8 jam. Perubahan ini tidak signifikan secara klinis, oleh karena itu, penyesuaian dosis tidak diperlukan pada pria yang lebih tua.
Pada gagal ginjal kronis (klirens kreatinin 9-55 ml / menit), derajat distribusi 14 finasterida berlabel C setelah dosis tunggal Penester tidak berbeda dari pada sukarelawan yang sehat. Pengikatan zat pada protein plasma pada gangguan fungsi ginjal juga tidak berbeda. Bagian dari metabolit finasteride, yang biasanya diekskresikan oleh ginjal, pada pasien dengan insufisiensi ginjal diekskresikan melalui usus, yang dimanifestasikan oleh penurunan jumlah metabolit zat dalam urin dan peningkatan jumlahnya dalam tinja. Pria dengan gagal ginjal yang tidak membutuhkan hemodialisis tidak perlu menyesuaikan dosis Penester.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Penester adalah obat yang ditujukan untuk pengobatan hiperplasia prostat jinak.
Penggunaan finasteride dianjurkan jika perlu:
- Pengurangan ukuran kelenjar prostat;
- Peningkatan laju aliran urin maksimum;
- Penghapusan atau pengurangan gejala yang disebabkan oleh hiperplasia;
- Mengurangi risiko retensi urin akut dan kemungkinan operasi.
Kontraindikasi
Mutlak:
- Masa kecil;
- Obstruksi saluran kemih;
- Kanker prostat;
- Hipersensitivitas terhadap salah satu komponen Penester.
Gunakan obat dengan hati-hati untuk pelanggaran fungsi hati.
Petunjuk penggunaan Penester: metode dan dosis
Penester harus diambil secara lisan. Asupan makanan tidak mempengaruhi keefektifan obat.
Pasien dewasa diberi resep 1 tablet 1 kali sehari.
Durasi terapi ditentukan secara individual, tetapi harus minimal 6 bulan. Pada sekitar 50% kasus, gejala klinis menghilang dalam 12 bulan pengobatan.
Efek samping
- Di bagian sistem reproduksi: penurunan volume ejakulasi, nyeri payudara, ginekomastia, penurunan libido, impotensi;
- Lainnya: reaksi alergi;
- Indikator laboratorium: sedikit (dalam kisaran normal) peningkatan konsentrasi hormon luteinizing dan follicle-stimulating.
Frekuensi reaksi merugikan tidak melebihi 4% dan biasanya menurun selama pengobatan.
Overdosis
Ada kasus yang diketahui dari finasteride dosis tunggal dalam dosis hingga 400 mg, serta beberapa administrasi obat dalam dosis harian hingga 80 mg selama 3 bulan. Tidak ada reaksi merugikan yang diamati pada pasien.
Perawatan khusus untuk overdosis finasteride tidak diperlukan.
instruksi khusus
Sebelum penunjukan Penester, pasien harus menjalani pemeriksaan lengkap untuk menyingkirkan adanya penyakit lain yang dapat menyebabkan perkembangan hiperplasia prostat jinak, seperti hipotensi kandung kemih, prostatitis yang berasal dari infeksi, striktur uretra, kanker prostat, dan sejumlah perubahan lain pada sistem kemih. timbul pada beberapa penyakit pada sistem saraf.
Finasteride membantu mengurangi antigen khusus prostat (masing-masing sebesar 41% dan 48% pada 6 dan 12 bulan sejak dimulainya terapi), oleh karena itu, pasien harus diperiksa secara berkala selama pengobatan untuk menyingkirkan kanker prostat.
Wanita hamil dan wanita usia subur harus menghindari kontak dengan tablet Penester yang dihancurkan, karena finasteride mampu menekan konversi testosteron menjadi dihidrotestosteron, akibatnya pelanggaran perkembangan alat kelamin pada janin laki-laki dimungkinkan. Dalam hal ini, tablet dilapisi film, oleh karena itu, jika integritasnya tidak terganggu, kontak dengan zat aktif tidak termasuk.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada laporan tentang efek negatif Penester pada fungsi kognitif, mental dan motorik pasien.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penester tidak dimaksudkan untuk digunakan pada wanita.
Karena kemampuan finasteride untuk menekan konversi testosteron menjadi dihidrotestosteron, Penester, jika tertelan oleh wanita selama kehamilan, dapat menyebabkan kelainan pada perkembangan organ genital luar pada janin laki-laki. Wanita hamil dan wanita usia subur disarankan untuk menghindari kontak dengan tablet yang rusak.
Finasteride ditemukan dalam jumlah kecil pada cairan mani pria yang menerima obat dalam dosis harian 5 mg. Tidak ada data klinis tentang pengaruhnya terhadap janin laki-laki. Namun, wanita yang pasangannya menggunakan Penester disarankan untuk menggunakan kontrasepsi yang andal dan menghindari kontak dengan air mani sebagai tindakan pencegahan keamanan.
Penggunaan masa kecil
Penester tidak digunakan dalam praktik pediatrik.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, koreksi regimen dosis obat tidak diperlukan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pasien dengan gangguan hati harus berhati-hati saat menggunakan Penester.
Gunakan pada orang tua
Di usia tua, Penester harus digunakan dengan hati-hati.
Interaksi obat
Tidak ditemukan interaksi Penester yang signifikan secara klinis dengan obat lain.
Analog
Analog Penester adalah: Zerlon, Alfinal, Proscar, Urofin, Finast, Finasterid-OBL, Finasterid-Teva, Proterid, Finpros.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Tidak diperlukan kondisi penyimpanan khusus.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Penester
Secara umum, ulasan tentang Penester positif. Pasien mencatat keefektifan obat terhadap gejala hiperplasia prostat jinak, tetapi kebanyakan mengeluh tentang perkembangan efek samping, yang paling umum adalah pengenceran ejakulasi dan penurunan volumenya.
Harga Penester di apotek
Perkiraan harga Penester (tablet salut, 5 mg) per paket 30 pcs. berjumlah 462-538 rubel; per paket 90 pcs. - 1199-1320 rubel.
Penester: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Penester 5 mg tablet salut selaput 30 pcs. 364 RUB Membeli |
|
Tablet Penester p.o. 5mg 30 pcs. 436 r Membeli |
|
Penester 5 mg tablet salut selaput 90 pcs. 1129 RUB Membeli |
|
Tablet Penester p.o. 5mg 90 pcs. 1146 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
