Genfaxon
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Genfaxon adalah obat dari kelompok sitokin dengan sifat antivirus, antiproliferatif, imunomodulator.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - larutan untuk pemberian subkutan (s / c): cairan transparan dari agak kuning hingga tidak berwarna, tanpa partikel yang terlihat [6 juta IU (unit internasional) atau 12 juta IU: dalam semprit kaca tanpa warna dengan jarum - masing-masing 0,5 ml, dalam wadah plastik 1 spuit, dalam kotak karton 3, 12, 96 atau 192 wadah].
1 spuit berisi:
- zat aktif: interferon beta-1a - 0,022 mg (setara dengan 6 juta ME) atau 0,044 mg (setara dengan 12 juta ME);
- komponen pembantu: albumin manusia, natrium asetat, asam asetat, manitol, air untuk injeksi.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan Genfaxon diindikasikan untuk pengobatan bentuk remisi dari multiple sclerosis.
Kontraindikasi
- epilepsi (dengan tidak adanya efek dari penggunaan terapi khusus);
- masa kehamilan;
- menyusui;
- depresi berat, termasuk mereka yang memiliki pikiran untuk bunuh diri;
- usia hingga 12 tahun;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Perhatian harus diberikan saat meresepkan Genfaxon untuk pasien dengan riwayat depresi dan / atau kejang, aritmia jantung, angina pektoris, gagal jantung, mielosupresi berat, insufisiensi ginjal atau hati berat, penyakit tiroid.
Cara pemberian dan dosis
Solusinya ditujukan untuk pemberian subkutan.
Jarum suntik berisi larutan yang sudah jadi, untuk kenyamanan memasukkan dosis yang diperlukan, divisi diterapkan ke tubuhnya. Satu spuit diperuntukan hanya untuk sekali pemakaian, bila dosis yang ditentukan kurang dari isi spuit, sisanya dibuang.
Genfaxon harus selalu digunakan pada waktu yang sama (sebaiknya di malam hari) pada hari-hari dalam seminggu yang ditetapkan oleh dokter, interval antara suntikan tidak boleh kurang dari 48 jam.
Prosedurnya harus dilakukan dengan terus mengubah tempat pemberian obat.
Dianjurkan untuk disuntikkan ke paha atas atau perut bagian bawah.
Pasien atau orang yang akan memberikan suntikan di rumah harus melakukan suntikan pertama setelah seorang ahli medis menjelaskan secara rinci aturan untuk melakukan prosedur pemberian obat dan di bawah pengawasannya.
Diperlukan untuk memulai pengobatan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam pengobatan multiple sclerosis.
Regimen dosis yang direkomendasikan untuk terapi awal:
- Minggu ke-1 dan ke-2: 0,0088 mg, yang setara dengan 0,2 ml dalam semprit 0,022 mg atau 0,1 ml dalam semprit 0,044 mg;
- Minggu ke-3 dan ke-4: 0,022 mg, yang sesuai dengan 0,5 ml dalam semprit 0,022 mg atau 0,25 ml 0,044 mg;
- Minggu ke-5: 0,044 mg, yang sesuai dengan 0,5 ml dalam jarum suntik 0,044 mg (dosis lain dapat diresepkan).
Dosis pemeliharaan tergantung pada usia pasien:
- pasien di atas 16 tahun: 0,044 mg 3 kali seminggu, dengan toleransi yang buruk terhadap dosis tinggi obat - 0,022 mg 3 kali seminggu;
- pasien 12-16 tahun: 0,022 mg 3 kali seminggu.
Durasi terapi pemeliharaan ditentukan oleh dokter secara individual.
Jika Anda secara tidak sengaja melewatkan pengenalan dosis berikutnya, Anda harus melewatkannya dan hanya mengikuti terapi berikutnya sesuai jadwal. Jangan biarkan dosis ganda.
Efek samping
- kondisi umum: sering - gejala flu berupa sakit kepala, mual, demam, menggigil, nyeri sendi dan otot;
- reaksi lokal: mungkin - munculnya kemerahan di tempat suntikan, bengkak, kulit pucat, nyeri; jarang - infeksi tempat suntikan dengan gejala khas: nyeri, kulit elastis, bengkak; dalam kasus yang terisolasi - nekrosis;
- dari sistem endokrin: peningkatan atau penghambatan fungsi kelenjar tiroid;
- reaksi alergi: sangat jarang - kesulitan bernapas (segera setelah injeksi), gatal-gatal, perasaan tidak nyaman atau lemah;
- dari sistem hepatobilier: mual, muntah, kehilangan nafsu makan, penyakit kuning;
- indikator laboratorium: kemungkinan - leukopenia, limfopenia, trombositopenia, peningkatan aktivitas alanine aminotransferase (ALT), gamma-glutamyl transferase, alkaline phosphatase (semua kelainan ringan dan dapat disembuhkan);
- lain-lain: jarang - kehilangan nafsu makan, diare, muntah, gugup, pusing, gangguan tidur, ruam, jantung berdebar, gejala vasodilatasi, gangguan atau perubahan siklus haid, depresi.
instruksi khusus
Sebelum memulai pengobatan dan setelah 1, 3 dan 6 bulan, lalu secara teratur selama penggunaan Genfaxon, perlu dilakukan penelitian untuk mengetahui aktivitas ALT.
Jika aktivitas ALT melebihi batas atas norma sebanyak 5 kali, dosis obat harus dikurangi dan hanya setelah normalisasi fungsi hati dapat ditingkatkan secara bertahap.
Jika muncul tanda-tanda gangguan fungsi hati, termasuk gejala penyakit kuning, terapi harus dihentikan.
Selain pemeriksaan laboratorium yang diperlukan untuk penderita multiple sclerosis, selama masa penggunaan interferon beta-1a, dianjurkan untuk melakukan pemeriksaan hati setiap 1, 3 dan 6 bulan sekali, pemeriksaan darah untuk mengetahui kadar trombosit dan menghitung rumus leukosit.
Fungsi kelenjar tiroid harus diperiksa sebelum memulai pengobatan dan dengan interval 6-12 bulan selama terapi.
Manifestasi sindrom mirip influenza yang khas untuk interferon selama enam bulan pertama terapi, sebagai aturan, cukup jelas. Gejala biasanya diamati pada awal pengobatan dan kemudian menghilang. Pasien harus tahu bahwa dalam kasus yang parah dan durasi gejala yang lama, perlu berkonsultasi dengan dokter.
Jika efek samping berkembang, dokter harus diberitahu tentang derajat manifestasinya. Berdasarkan uraian terperinci tentang fenomena yang tidak diinginkan, dan, jika perlu, tes laboratorium, dokter mungkin untuk sementara waktu mengurangi dosis obat atau membatalkan terapi.
Anda tidak dapat secara mandiri mengurangi dosis atau berhenti menggunakan obat.
Untuk mengurangi risiko nekrosis jaringan di tempat suntikan, diperlukan kepatuhan yang ketat terhadap aturan asepsis. Jangan menyuntikkan obat ke area tubuh dengan integritas kulit yang rusak, bengkak, atau nyeri saat palpasi.
Dengan pembentukan antibodi penetral dengan latar belakang penggunaan Genfaxon, dokter harus memutuskan kelayakan melanjutkan pengobatan.
Selama masa penggunaan obat, wanita usia subur harus menggunakan alat kontrasepsi yang andal.
Saat merencanakan kehamilan atau konsepsi selama masa perawatan, perlu memberi tahu dokter yang merawat tentang hal ini.
Efektivitas penggunaan obat untuk pengobatan sklerosis multipel progresif sekunder belum dikonfirmasi.
Obat tersebut memiliki efek negatif pada kemampuan pasien untuk mengemudikan kendaraan dan mekanisme.
Interaksi obat
Dianjurkan untuk berhati-hati saat menggunakan Genfaxon dengan obat antiepilepsi dan antidepresan, pembersihannya sangat bergantung pada sitokrom P 450.
Selama eksaserbasi penyakit, kombinasi dengan glukokortikosteroid atau hormon adrenokortikotropik dimungkinkan.
Analog
Analog Genfaxon adalah: Gerpferon, Ingaron, Altevir, Alfarona, Interferal, Infibeta, Ronbetal, Layfferon, Diaferon.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan di tempat gelap dengan suhu 2-8 ° C, jangan dibekukan.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
