Kulchek
Kalchek: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Calchek
Kode ATX: C08CA01
Bahan aktif: Amlodipine (Amlodipine)
Produsen: IPCA LABORATORIES, Ltd. (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-25-10
Harga di apotek: dari 152 rubel.
Membeli
Kalchek adalah penghambat saluran kalsium lambat yang memiliki efek antihipertensi dan antianginal.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Kalchek - tablet: bulat, ujung miring, pipih, dengan garis di satu sisi, dari hampir putih ke putih [10 dan 14 pcs. dalam kemasan blister (blister), dalam kardus box 2 blister 14 tablet atau 3 blister 10 tablet].
Komposisi 1 tablet:
- bahan aktif: amlodipine (dalam bentuk besylate) - 5 atau 10 mg;
- eksipien: pati natrium karboksimetil, bedak, kalsium hidrogen fosfat, magnesium stearat, silikon dioksida koloid, pati jagung.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Amlodipine - zat aktif Kalchek - merupakan turunan dari dihidropiridin. Memiliki efek hipotensi dan antianginal. Dengan mengikat reseptor dihidropiridin, obat ini memblokir saluran kalsium yang lambat, dan juga menghambat transisi transmembran kalsium ke dalam sel pembuluh darah dan otot polos jantung (lebih banyak pada sel otot polos pembuluh darah daripada di kardiomiosit).
Mekanisme aksi antihipertensi amlodipine dikaitkan dengan kemampuannya untuk memiliki efek relaksasi langsung pada otot polos pembuluh darah.
Obat ini mengurangi iskemia miokard dengan dua cara:
- Memperluas arteriol, sehingga mengurangi resistensi perifer total (afterload). Pada saat yang sama, secara praktis tidak mempengaruhi detak jantung, akibatnya konsumsi energi dan kebutuhan oksigen miokard berkurang.
- Memperluas arteri perifer dan koroner dan arteriol, termasuk di zona iskemik miokardium, sebagai akibatnya mencegah perkembangan kejang koroner pada perokok, meningkatkan aliran oksigen ke miokardium pada pasien dengan angina Prinzmetal (angina vasospastik).
Dalam kasus hipertensi arteri, dosis harian obat memberikan penurunan tekanan darah (BP) yang lancar dalam waktu 24 jam (dalam posisi terlentang dan berdiri).
Dengan angina pektoris, dosis harian Kalchek mengurangi frekuensi serangan angina, meningkatkan waktu latihan, mengurangi konsumsi nitrogliserin, menunda perkembangan serangan angina berikutnya dan depresi segmen ST (sebesar 1 mm) dengan latar belakang aktivitas fisik.
Pada pasien dengan penyakit pada sistem kardiovaskular (termasuk aterosklerosis koroner dengan kerusakan dari satu pembuluh darah menjadi stenosis tiga atau lebih arteri, aterosklerosis arteri karotis) dan angina pektoris, serta pada pasien yang telah menjalani angioplasti transluminal perkutan dari arteri koroner (PTC) atau infark miokard, Kalchek mengurangi risiko rawat inap akibat gagal jantung kronis (CHF) dan angina pektoris yang tidak stabil, mengurangi frekuensi intervensi yang bertujuan untuk memulihkan aliran koroner, mencegah berkembangnya penebalan media intima karotis dan stroke, serta kebutuhan pencangkokan bypass arteri koroner dan TLP.
Kalchek tidak meningkatkan risiko komplikasi dan kematian pada pasien CHF III - IV kelas fungsional (klasifikasi NYHA) selama terapi dengan diuretik, inhibitor angiotensin converting enzyme (ACE), dan digoksin. Pada CHF III-IV kelas fungsional etiologi non-iskemik, obat meningkatkan risiko edema paru.
Amlodipine tidak mempengaruhi konsentrasi lipid plasma dan metabolisme.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, amlodipine perlahan-lahan, tetapi hampir seluruhnya (90%) diserap dari saluran gastrointestinal. Ketersediaan hayati absolutnya bervariasi dalam 64-80%. Konsentrasi maksimum dalam serum darah mencapai setelah 6-9 jam, konsentrasi kesetimbangan diamati setelah 7-8 hari pemberian obat secara teratur. Makanan tidak mempengaruhi penyerapan dan efisiensi.
Sebagian besar obat terkonsentrasi di jaringan, lebih sedikit di darah. Amlodipine dicirikan oleh ikatan tinggi dengan protein plasma - sekitar 97%. Ini dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit tidak aktif.
Waktu paruh (T ½) setelah dosis tunggal amlodipine dalam rata-rata 35 jam. Sekitar 60% dari dosis yang diterima diekskresikan oleh ginjal (sebagian besar - dalam bentuk metabolit, sekitar 10% - tidak berubah), 20-25% dari dosis - melalui usus dengan empedu.
T ½ pada pasien dengan hipertensi arteri meningkat menjadi 48 jam, pada pasien di atas usia 65 tahun - hingga 65 jam. Namun, perubahan waktu T ½ tidak memiliki signifikansi klinis.
Dengan gagal hati bersamaan, T ½ meningkat. Dengan pemakaian yang lama, akumulasi amlodipine di dalam tubuh akan semakin tinggi.
Dengan gagal ginjal bersamaan, perubahan signifikan dalam kinetika amlodipine tidak diamati.
Obat tersebut melewati sawar darah otak.
Itu tidak diekskresikan selama hemodialisis.
Indikasi untuk digunakan
- hipertensi arteri - sebagai obat tunggal atau dalam kombinasi dengan obat antihipertensi lainnya;
- Angina pektoris Prinzmetal dan angina pektoris saat aktivitas stabil - sebagai obat tunggal atau dalam kombinasi dengan obat antianginal lainnya.
Kontraindikasi
- stenosis aorta parah;
- angina tidak stabil (dengan pengecualian angina Prinzmetal);
- hipotensi arteri berat (tekanan darah sistolik kurang dari 90 mmHg. Seni.);
- usia hingga 18 tahun;
- hipersensitivitas terhadap komponen Kalchek atau turunan dihidropiridin lainnya.
Hati-hati:
- gagal jantung kronis etiologi non-iskemik (kelas fungsional III - IV menurut klasifikasi NYHA);
- sindrom sinus sakit (bradikardia berat, takikardia);
- stenosis aorta / mitral;
- hipotensi arteri;
- infark miokard akut (dan dalam 1 bulan setelahnya);
- kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
- gangguan fungsi hati;
- usia lanjut.
Petunjuk penggunaan Kalchek: metode dan dosis
Kalchek diminum sekali sehari.
Dosis awal harian untuk dewasa adalah 5 mg, kedepannya bisa ditingkatkan menjadi 10 mg.
Dosis pemeliharaan untuk hipertensi adalah 5 mg.
Tidak diperlukan penyesuaian dosis Kalchek saat pemberian ACE inhibitor, beta-blocker atau diuretik tiazid secara bersamaan.
Efek samping
- pada bagian sistem kardiovaskular: edema perifer (pembengkakan pada pergelangan kaki dan kaki), penurunan tekanan darah yang nyata, palpitasi; jarang - nyeri dada, vaskulitis, aritmia jantung (takikardia ventrikel, bradikardia, atrial flutter), hipotensi ortostatik, infark miokard; sangat jarang - migrain, ekstrasistol, perkembangan atau kejengkelan gagal jantung yang ada;
- dari sistem pernapasan: rinitis, sesak napas; sangat jarang - batuk;
- dari sistem pencernaan: nyeri epigastrium, mual, muntah; jarang - kekeringan pada mukosa mulut, hiperplasia gingiva, haus, sembelit / diare, perut kembung, hiperbilirubinemia, anoreksia, penyakit kuning, peningkatan aktivitas transaminase hati, hepatitis, pankreatitis; sangat jarang - nafsu makan meningkat, gastritis;
- pada bagian organ hematopoietik: sangat jarang - trombositopenia, leukopenia, purpura trombositopenik;
- dari sistem saraf pusat: perasaan panas dan percikan darah ke kulit wajah, kelelahan meningkat, sakit kepala, perubahan suasana hati, kantuk, pusing, kejang; jarang - gugup, malaise, kehilangan kesadaran, vertigo, labilitas emosional, mimpi yang tidak biasa, kecemasan, insomnia, pingsan, tremor, depresi, neuropati perifer, paresthesia, astenia, hipestesia; sangat jarang - agitasi, apatis, amnesia, ataksia;
- dari sistem genitourinari: jarang - disfungsi seksual (termasuk penurunan potensi), nyeri saat ingin buang air kecil, sering buang air kecil, nokturia; sangat jarang - peningkatan volume urin yang diekskresikan, merupakan pelanggaran proses buang air kecil;
- pada bagian sistem muskuloskeletal: jarang - sakit punggung, kram otot, artralgia, artrosis; dengan penggunaan jangka panjang - mialgia; sangat jarang - miastenia gravis;
- reaksi kulit dan alergi: ruam (termasuk urtikaria, eritematosa dan ruam makulopapular), pruritus, eritema multiforme, angioedema; sangat jarang - dermatitis, gangguan pigmentasi kulit, purpura, xeroderma;
- lain-lain: jarang - sakit mata, konjungtivitis, diplopia, penglihatan kabur, dispnea, telinga berdenging, peningkatan keringat, mimisan, hiperglikemia, hiperurisemia, ginekomastia, penambahan / penurunan berat badan; sangat jarang - pelanggaran rasa, keringat dingin, xerophthalmia, pelanggaran akomodasi, parosmia.
Overdosis
Gejala: takikardia, penurunan tekanan darah, vasodilatasi perifer berlebihan. Perkembangan hipotensi arteri yang parah dan persisten, termasuk syok, mungkin terjadi.
Tindakan pertolongan pertama terapeutik, terutama jika 2 jam belum berlalu sejak overdosis, melibatkan lavage lambung dan asupan arang aktif. Hemodialisis tidak efektif. Perawatan lebih lanjut ditujukan untuk mempertahankan fungsi kardiovaskular. Diperlukan untuk memantau indikator fungsi jantung dan paru-paru, volume diuresis dan sirkulasi darah. Untuk menghilangkan konsekuensi blokade saluran kalsium, pemberian kalsium glukonat intravena diindikasikan. Untuk mengembalikan tonus vaskular, vasokonstriktor diresepkan (asalkan tidak ada kontraindikasi untuk penggunaannya).
instruksi khusus
Dalam krisis hipertensi, efektivitas dan keamanan Kalchek belum terbentuk.
Selama terapi, diperlukan kontrol berat badan dan asupan natrium, serta penunjukan diet yang sesuai.
Untuk mencegah perdarahan, nyeri, dan hiperplasia gingiva, Anda harus menjaga kebersihan mulut dan sering mengunjungi dokter gigi.
Penghambat saluran kalsium lambat tidak menyebabkan sindrom penarikan, namun perlu menghentikan terapi secara bertahap, secara bertahap mengurangi dosis.
Pasien dengan perawakan pendek, berat badan rendah, serta gangguan fungsi hati yang terjadi secara bersamaan mungkin memerlukan dosis Kalchek yang lebih rendah.
Amlodipine tidak mempengaruhi konsentrasi plasma lipoprotein densitas rendah, trigliserida, glukosa, kreatinin, kolesterol total, asam urat, nitrogen asam urat, ion kalium.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Karena risiko efek samping dari sistem saraf pusat (misalnya mengantuk atau pusing), dianjurkan untuk berhati-hati selama periode terapi saat melakukan aktivitas yang memerlukan kecepatan reaksi dan / atau perhatian yang meningkat.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Karena kurangnya data tentang keamanan amlodipine selama kehamilan, Kalchek hanya dapat digunakan dalam kasus-kasus luar biasa, jika manfaatnya bagi wanita lebih besar daripada risikonya bagi janin.
Apakah obat tersebut diekskresikan dalam ASI tidak diketahui. Namun, telah ditemukan bahwa penghambat saluran kalsium lambat lainnya, yang merupakan turunan dari dihidropiridin, masuk ke dalam ASI. Untuk alasan ini, menyusui harus dihentikan jika terapi Kalchek diperlukan selama menyusui.
Penggunaan masa kecil
Menurut petunjuknya, Kalchek tidak digunakan pada pediatri (untuk perawatan anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun) karena kurangnya pengalaman klinis dalam penggunaan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Tidak diperlukan penyesuaian dosis Kalchek pada pasien dengan insufisiensi ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pasien dengan gangguan fungsi hati selama pengobatan harus diawasi secara ketat. Biasanya tidak diperlukan penyesuaian dosis Kalchek.
Gunakan pada orang tua
Obat harus digunakan dengan hati-hati saat merawat pasien lanjut usia (di atas 65 tahun). Biasanya tidak diperlukan penyesuaian dosis. Jika terjadi peningkatan dosis Kalchek, diperlukan pemantauan yang cermat.
Interaksi obat
Tidak ada interaksi Kalchek yang signifikan secara klinis dengan simetidin, obat antiinflamasi nonsteroid (terutama dengan indometasin).
Amlodipine tidak berpengaruh pada parameter farmakokinetik warfarin dan digoxin.
Pemberian sildenafil secara bersamaan (dengan dosis 100 mg) pada hipertensi esensial tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik amlodipine.
Diuretik loop dan thiazide, inhibitor ACE, nitrat, beta-blocker, dan verapamil meningkatkan efek hipotensi dan antianginal dari amlodipine. Suplemen kalsium dapat mengurangi efeknya.
Berarti untuk anestesi inhalasi (turunan hidrokarbon), antipsikotik (neuroleptik), alpha 1 -adrenergic blocker, quinidine, isoflurane, amiodarone dapat meningkatkan efek hipotensif Kalchek.
Agen antivirus (misalnya ritonavir) meningkatkan konsentrasi amlodipine dalam plasma.
Kalchek dapat meningkatkan manifestasi neurotoksisitas preparat litium (mual, diare, muntah, tremor, ataksia, tinnitus).
Diduga, penghambat enzim mikrosom hati meningkatkan konsentrasi plasma amlodipine dan meningkatkan risiko efek samping, dan penginduksi enzim mikrosom hati menurunkan konsentrasi plasma.
Analog
Analog Kalchek adalah: Amlovas, Amlodigamma, Amlodipine, Amlodipine, Amlodipine Cardio, Amlodipine Alkaloid, Amlodipine Sandoz, Amlodipine Cardio, Amlodipine Zentiva, Amlodipine-Borphimed, Amlodipine-Biocom, Amlodipine-Biocom, Amlodipine-Biocom, Amlodipine-Biocom, Amlodipine-Teva, Amlocard-Sanovel, Amlonorm, Amlodipharm, Amlong, Amlorus, Vero-Amlodipine, Amlotop, Corvadil, Karmagip, Cardilopin, Normodipin, Norvask, Cordi Cor, Stamlo M.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat kering, jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya, pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Kalchek
Ulasan tentang Kalchek sebagian besar positif. Pasien mencatat kemanjuran obat yang tinggi bila digunakan sesuai indikasi, serta biayanya yang relatif rendah. Keuntungan tambahan adalah kemudahan pemberian - sekali sehari, sehingga mengurangi efek negatif obat pada saluran cerna. Pada saat yang sama, mereka menekankan bahwa efek Kalchek benar-benar cukup untuk sehari.
Efek samping digambarkan sebagai kerugian obat.
Harga untuk Kalchek di apotek
Perkiraan harga untuk Kalchek (30 tablet per bungkus): tablet 5 mg - 155-175 rubel, tablet 10 mg - 265-315 rubel.
Kalchek: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Kalchek 5 mg tablet 30 pcs. 152 RUB Membeli |
|
Kalchek 10 mg tablet 30 pcs. 199 RUB Membeli |
|
Tablet Kalchek 10mg 30 pcs. 303 Gosok Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
