Asparaginase medac
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Syarat dan ketentuan penyimpanan
Asparaginase medak adalah obat antitumor.
Bentuk dan komposisi rilis
Asparaginase medak diproduksi dalam bentuk liofilisat untuk persiapan larutan untuk pemberian intramuskular dan intravena, yang berupa massa atau bubuk putih atau hampir putih (5000 IU atau 10.000 IU dalam botol, satu botol dalam kotak karton, lima kotak karton dikemas dalam film transparan polimer).
Komposisi 1 botol dengan lyophilisate mengandung bahan aktif - L-asparaginase - 5000 IU atau 10.000 IU.
Indikasi untuk digunakan
Asparaginase medak digunakan untuk pengobatan limfoma non-Hodgkin limfoblastik (retikulo- dan limfosarkoma), serta sebagai bagian dari pengobatan kompleks untuk induksi remisi pada leukemia limfoblastik akut.
Obat ini tidak dianjurkan untuk dimasukkan dalam rejimen terapi pemeliharaan, karena resistansi terhadapnya berkembang cukup cepat.
Kontraindikasi
- gangguan fungsi ginjal dan / atau hati yang parah;
- pankreatitis (dalam sejarah atau pada saat mulai terapi);
- masa kehamilan;
- masa laktasi;
- reaksi alergi karena asupan asparaginase (dalam sejarah).
Cara pemberian dan dosis
Suntikan pertama Asparaginase medak direkomendasikan di bawah pengawasan seorang spesialis dengan pengalaman yang relevan dalam kemoterapi.
Solusinya diberikan secara intramuskular, intravena, atau sebagai infus intravena lambat (setidaknya selama 30 menit).
Obat ini digunakan secara terpisah dan dalam kombinasi dengan agen sitostatik lainnya.
Asparaginase Medak diberikan intramuskular atau intravena dengan dosis 6000-10,000 IU / m2 dari permukaan tubuh setiap hari atau setiap hari lainnya sampai dosis total 400.000 IU (tidak lebih).
Jika diberikan secara intramuskular, tidak lebih dari 2 ml larutan dapat disuntikkan ke satu tempat. Jika dosis tunggal melebihi jumlah ini, beberapa suntikan diberikan di tempat yang berbeda.
Sebelum suntikan pertama obat, serta jika satu minggu atau lebih telah berlalu di antara suntikan, dianjurkan untuk melakukan tes intradermal untuk memprediksi reaksi alergi terhadap L-asparaginase. Untuk ini, liofilisat dilarutkan dalam air untuk injeksi sampai diperoleh konsentrasi asparaginase 100 IU / ml. Kemudian, sekitar 10 IU (0,1 ml) larutan yang dihasilkan diinjeksikan secara intradermal dan reaksinya dimonitor selama satu jam. Jika terjadi hiperemia atau pembentukan papula dengan diameter lebih dari 1 cm, reaksi terhadap asparaginase dianggap positif, oleh karena itu, pengobatan dengan obat harus dihentikan. Dalam kasus pemberian asparaginase medak intravena, selain tes intradermal, percobaan dosis intravena diberikan (1 jam sebelum pengobatan dengan dosis 1000 IU secara intravena untuk waktu yang singkat).
Untuk menyiapkan solusinya, 2 ml air untuk injeksi ditambahkan ke botol dengan bubuk dengan dosis 5000 IU, dan 4 ml ditambahkan ke botol dengan bubuk dengan dosis 10.000 IU. Untuk menghindari terbentuknya buih, air dituangkan perlahan-lahan di sepanjang dinding bagian dalam botol, dan bila isinya sudah larut, botol tidak dikocok, melainkan diputar.
Larutan medak Asparaginase yang sudah disiapkan bisa sedikit membeku.
Saat disuntikkan secara intramuskular, larutan siap digunakan; tidak perlu diencerkan lebih lanjut.
Untuk infus intravena lambat, larutan yang disiapkan dengan jumlah asparaginase yang dihitung diencerkan dalam 250-500 ml larutan glukosa 5% atau natrium klorida isotonik, untuk injeksi jet intravena - dalam 20-40 ml.
Efek samping
- sistem pencernaan: pankreatitis akut, disfungsi pankreas; jarang - pankreatitis hemoragik; dalam beberapa kasus - muntah, mual, anoreksia, pembentukan pseudokista (dapat terjadi dalam 4 bulan setelah akhir terapi, oleh karena itu, selama ini, pasien harus dipantau menggunakan teknik yang sesuai), disfungsi hati, penurunan kadar albumin serum, kolestasis; dalam kasus yang terisolasi - nekrosis sel hati, penyakit kuning;
- sistem saraf pusat: kebingungan, kantuk patologis, kelesuan; dalam beberapa kasus, kejang;
- sistem koagulasi: tromboemboli, penurunan kadar protein C, fibrinogen, plasminogen, antitrombin III, faktor X dan XI; dalam beberapa kasus - anemia hemolitik;
- metabolisme: penurunan kadar insulin dan toleransi glukosa; sering - hiperglikemia; dalam beberapa kasus, ketoasidosis;
- sistem endokrin: dalam beberapa kasus - penurunan tingkat protein pengikat tiroksin, hipotiroidisme transien dan sekunder;
- sistem kemih: jarang - gangguan fungsi ginjal, hiperurisemia;
- reaksi dermatologis: dalam kasus yang terisolasi - nekrolisis epidermal toksik;
- reaksi alergi: sering - reaksi hipersensitivitas (lecet dan / atau ruam); kadang-kadang - gagal napas, syok anafilaksis dengan hasil yang fatal; 2-5 jam setelah pemberian - menggigil, suhu tubuh meningkat (lewat sendiri); jarang - demam yang mengancam jiwa.
instruksi khusus
Dengan perkembangan reaksi alergi, pemberian asparaginase medak harus segera dihentikan dan tindakan yang tepat harus dilakukan (pemberian glukokortikosteroid, antihistamin, obat yang menstabilkan parameter hemodinamik).
Pada pasien dengan predisposisi klinis perdarahan dengan penurunan signifikan pada kandungan faktor koagulasi, terapi penggantian dengan plasma beku segar harus dilakukan.
Selama masa pengobatan obat, dianjurkan untuk memantau secara teratur indikator pembekuan darah dan glukosa dalam urin dan darah.
Pasien harus menghindari konsumsi etanol.
Asparaginase medak dapat mengurangi laju reaksi psikomotorik, terutama dengan penggunaan alkohol secara bersamaan, oleh karena itu, selama perawatan, disarankan untuk mengabaikan kontrol mekanisme yang berpotensi berbahaya.
Interaksi obat
Prednisolone dan vincristine meningkatkan risiko toksisitas asparaginase (eritropoiesis yang terganggu, peningkatan risiko neuropati, peningkatan efek hiperglikemik asparaginase).
Sitarabin dan metotreksat, yang diberikan sebelum Asparaginase medak, secara sinergis meningkatkan efeknya, jika asparaginase diberikan terlebih dahulu, efek antagonis diamati dan efek obat tersebut melemah.
Asparaginase dapat meningkatkan toksisitas obat lain dengan mempengaruhi fungsi hati.
Dengan penggunaan bersamaan dengan obat anti-asam urat urikosurik, risiko nefropati meningkat, yang berhubungan dengan produksi asam urat yang berlebihan.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap pada suhu kamar. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Solusi yang disiapkan harus digunakan dalam 6 jam; itu tidak dimaksudkan untuk digunakan kembali.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
