Apidra
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Harga di apotek online:
dari 2015 gosok.
Membeli
Apidra adalah analog rekombinan insulin manusia, sama kuatnya dengan itu, tetapi dengan efek yang lebih cepat dan kurang tahan lama.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan apidra adalah solusi untuk pemberian subkutan (s / c): cairan transparan hampir tidak berwarna atau tidak berwarna (10 ml dalam botol, 1 botol dalam kotak karton; 3 ml dalam kartrid, dalam paket sel berkontur: 5 kartrid untuk pena "OptiPen" atau 5 kartrid dipasang di pena jarum suntik sekali pakai "OptiSet", atau sistem 5 kartrid "Opticlik").
1 ml larutan mengandung:
- zat aktif: insulin glulisine - 3,49 mg (setara dengan 100 IU insulin manusia);
- komponen pembantu: trometamol, m-kresol, polisorbat 20, natrium klorida, asam klorida pekat, natrium hidroksida, air untuk injeksi.
Indikasi untuk digunakan
Apidra digunakan untuk pengobatan diabetes melitus yang membutuhkan terapi insulin pada anak di atas 6 tahun, remaja dan pasien dewasa.
Kontraindikasi
- hipoglikemia;
- anak di bawah usia 6 tahun (informasi klinis terbatas tentang penggunaan);
- hipersensitivitas terhadap insulin glulisine atau komponen obat lainnya.
Apidru dianjurkan untuk digunakan dengan hati-hati selama kehamilan.
Pasien dengan gangguan hati mungkin memerlukan penurunan dosis insulin karena penurunan glukoneogenesis dan perlambatan metabolisme insulin.
Penurunan kebutuhan insulin juga mungkin terjadi pada gagal ginjal dan di usia tua (karena gangguan fungsi ginjal).
Cara pemberian dan dosis
Insulin Apidra diberikan segera sebelum makan (0-15 menit) atau segera setelah makan dengan injeksi subkutan atau infus terus menerus ke dalam lemak subkutan menggunakan sistem pompa.
Dosis dan cara pemberian obat dipilih secara individual.
Larutan apidra digunakan dalam rejimen terapi kompleks dengan insulin kerja sedang atau dengan insulin analog kerja panjang / insulin analog; penggunaan kombinasi dengan obat hipoglikemik oral diperbolehkan.
Area tubuh yang direkomendasikan untuk pemberian obat:
- n / suntikan - diproduksi di area bahu, paha atau perut, sedangkan pengenalan ke dinding perut memberikan penyerapan yang sedikit lebih cepat;
- infus kontinyu - diproduksi ke dalam lemak subkutan di perut.
Situs infus dan injeksi harus bergantian dengan setiap pemberian obat berikutnya.
Karena bentuk sediaan Apidra adalah solusinya, tidak diperlukan resuspensi sebelum menggunakannya.
Tingkat penyerapan dan, karenanya, onset dan durasi kerja obat dapat berubah di bawah pengaruh aktivitas fisik, bergantung pada tempat pemberian larutan dan faktor perubahan lainnya.
Kehati-hatian harus diberikan saat memberikan obat untuk menyingkirkan kemungkinan obat masuk langsung ke dalam pembuluh darah. Setelah prosedur, jangan memijat area suntikan.
Pasien perlu dilatih tentang teknik injeksi.
Jika obat diberikan menggunakan sistem pompa untuk infus insulin, larutan tidak boleh dicampur dengan obat / agen lain.
Larutan apidra tidak dapat larut dengan obat lain kecuali insulin isofan manusia. Dalam hal ini, Apidru dimasukkan ke dalam semprit terlebih dahulu, dan penyuntikan dilakukan segera setelah pencampuran. Tidak ada data tentang penggunaan larutan yang dicampur jauh sebelum injeksi.
Kartrid harus digunakan dengan pena insulin OptiPen Pro1 atau perangkat serupa dengan benar-benar sesuai dengan petunjuk pabrikan untuk memuat kartrid, menghubungkan jarum, dan mengelola injeksi insulin. Sebelum menggunakan kartrid, pemeriksaan visual obat harus dilakukan. Hanya larutan bening dan tidak berwarna yang tidak mengandung inklusi padat yang terlihat yang cocok untuk injeksi. Sebelum pemasangan, kartrid harus disimpan terlebih dahulu selama 1-2 jam pada suhu kamar, dan sebelum memasukkan larutan, gelembung udara harus dikeluarkan dari kartrid.
Kartrid bekas tidak dapat diisi ulang. Pena OptiPen Pro1 yang rusak tidak dapat digunakan.
Jika terjadi kegagalan fungsi pena jarum suntik, larutan dapat diambil dari kartrid ke dalam jarum suntik plastik yang cocok untuk insulin dengan konsentrasi 100 IU / ml, dan kemudian diberikan kepada pasien.
Pena jarum suntik yang dapat digunakan kembali digunakan untuk injeksi hanya kepada satu pasien (untuk menghindari infeksi).
Semua rekomendasi dan aturan di atas juga harus dipatuhi saat menggunakan sistem kartrid dan jarum suntik OptiKlik untuk pemberian larutan Apidra, yaitu kartrid kaca dengan mekanisme piston terpasang, dipasang di wadah plastik transparan dan berisi 3 ml larutan insulin glulisine.
Efek samping
Efek samping tak diinginkan yang paling umum dari terapi insulin adalah hipoglikemia; biasanya terjadi ketika insulin digunakan dalam dosis yang jauh lebih tinggi dari yang dibutuhkan.
Reaksi merugikan yang merugikan terkait dengan pemberian obat dari organ dan sistem pasien yang terdaftar selama uji klinis (daftar diberikan menggunakan gradasi frekuensi kejadian berikut: lebih dari 10% - sangat sering; lebih dari 1%, tetapi kurang dari 10% - sering; lebih banyak 0,1%, tetapi kurang dari 1% - kadang-kadang; lebih dari 0,01%, tetapi kurang dari 0,1% - jarang; kurang dari 0,01% - sangat jarang):
- metabolisme: sangat sering - hipoglikemia, disertai dengan gejala yang tiba-tiba muncul berikut: keringat dingin, pucat pada kulit, kelelahan, gelisah, gemetar, gugup, lemah, kebingungan, kantuk, sulit berkonsentrasi, gangguan penglihatan, mual, rasa lapar yang berlebihan, sakit kepala, palpitasi konsekuensi dari peningkatan hipoglikemia dapat berupa: kehilangan kesadaran dan / atau munculnya kejang, penurunan fungsi otak sementara atau permanen, dalam kasus yang ekstrim, hasil yang mematikan mungkin terjadi;
- kulit dan jaringan subkutan: sering - manifestasi alergi, seperti bengkak, hiperemia, gatal di tempat suntikan, dengan terapi lanjutan, biasanya sementara dengan sendirinya; jarang - lipodistrofi, terutama karena pelanggaran pergantian tempat injeksi insulin di salah satu area / pemberian obat berulang di tempat yang sama;
- reaksi hipersensitivitas: terkadang - tersedak, perasaan sesak di dada, urtikaria, gatal, dermatitis alergi; dalam kasus parah reaksi alergi umum (termasuk reaksi anafilaksis), kehidupan mungkin terjadi.
Tidak ada data khusus pada studi tentang gejala overdosis glulisine insulin, namun karena penggunaan Apidra dosis tinggi yang berkepanjangan, hipoglikemia dengan berbagai tingkat keparahan dapat terjadi.
Terapi untuk kondisi tersebut tergantung pada derajat penyakitnya:
- episode hipoglikemia ringan - dihentikan dengan penggunaan glukosa atau produk yang mengandung gula, sehubungan dengan pasien diabetes disarankan untuk terus-menerus memiliki kue, permen, gumpalan gula rafinasi, jus buah manis bersama mereka;
- episode hipoglikemia berat (dengan hilangnya kesadaran) - dihentikan dengan pemberian intramuskular (intramuskular) atau subkutan 0,5-1 mg glukagon, atau pemberian glukosa (dekstrosa) intravena (intravena) tanpa adanya respon terhadap pemberian glukagon selama 10-15 menit. Setelah pemulihan kesadaran, pasien dianjurkan untuk memberikan karbohidrat secara oral untuk mencegah serangan hipoglikemia berulang, setelah itu, untuk menentukan penyebab hipoglikemia berat, dan juga untuk mencegah perkembangan episode tersebut, pasien harus diobservasi selama beberapa waktu di rumah sakit.
instruksi khusus
Dalam kasus pemindahan pasien ke insulin dari produsen lain atau insulin jenis baru, pengawasan medis yang ketat diperlukan, karena mungkin perlu memperbaiki terapi secara umum.
Penggunaan dosis insulin yang tidak memadai atau penghentian terapi yang tidak tepat, terutama pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 1, dapat menyebabkan perkembangan hiperglikemia dan ketoasidosis diabetikum - kondisi yang berpotensi mengancam jiwa. Waktu perkembangan kemungkinan hipoglikemia secara langsung tergantung pada kecepatan kerja insulin yang diterapkan dan oleh karena itu, dapat berubah saat mengoreksi rejimen terapi.
Kondisi utama yang dapat mengubah atau membuat gejala perkembangan hipoglikemia kurang terasa:
- kehadiran jangka panjang diabetes mellitus pada pasien;
- neuropati diabetes;
- intensifikasi terapi insulin;
- penggunaan obat-obatan tertentu secara bersamaan, misalnya, penyekat β;
- beralih ke insulin manusia dari insulin hewan.
Koreksi dosis insulin mungkin juga diperlukan jika terjadi perubahan mode aktivitas fisik atau nutrisi. Peningkatan aktivitas fisik segera setelah makan dapat meningkatkan kemungkinan hipoglikemia. Dibandingkan dengan kerja insulin manusia yang dapat larut, hipoglikemia dapat berkembang lebih cepat setelah pemberian analog insulin kerja cepat.
Karena reaksi hipo- atau hiperglikemik yang tidak terkompensasi, kehilangan kesadaran, koma, atau kematian mungkin terjadi.
Komorbiditas atau stres emosional juga dapat mengubah kebutuhan insulin pasien.
Interaksi obat
Belum ada penelitian tentang interaksi farmakokinetik obat dari obat Apidra, tetapi berdasarkan data yang tersedia untuk obat serupa, dapat disimpulkan bahwa interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinis tidak mungkin terjadi.
Beberapa obat / obat dapat mempengaruhi metabolisme glukosa, oleh karena itu mungkin perlu dilakukan penyesuaian dosis insulin glulisine dan lebih dekat memantau terapi dan kondisi pasien.
Jadi saat digunakan bersama dengan solusi Apidra:
- obat hipoglikemik oral, penghambat enzim pengubah angiotensin, disopiramid, fluoksetin, fibrat, penghambat oksidase monoamine, propoksifen, pentoxifylline, agen antimikroba sulfanilamid, salisilat - dapat meningkatkan efek hipoglikemik insulin dan meningkatkan predisposisi;
- glukokortikosteroid, diuretik, danazol, diazoksida, isoniazid, somatropin, turunan fenotiazin, simpatomimetik (epinefrin / adrenalin, terbutalin, salbutamol), estrogen, hormon tiroid, progestin (obat proteasapine oral), obat antipsikotik (olyzapine) mampu mengurangi efek hipoglikemik insulin;
- klonidin, penyekat β, etanol, garam litium - mempotensiasi atau melemahkan efek hipoglikemik insulin;
- pentamidine - mampu menyebabkan hipoglikemia diikuti oleh hiperglikemia;
- obat dengan aktivitas simpatolitik (penyekat β, guanethidine, clonidine, reserpin) - dengan hipoglikemia, obat-obatan ini dapat mengurangi keparahan atau menutupi gejala aktivasi refleks adrenergik.
Studi kompatibilitas glulisine insulin belum dilakukan, oleh karena itu, Apidra tidak boleh dicampur dengan obat lain, kecuali insulin isofan manusia.
Jika solusinya diberikan dengan menggunakan pompa infus, Apidru tidak boleh dicampur dengan obat lain.
Analog
Analog dari Apidra adalah: Vozulim-R, Actrapid (NM, MS), Gensulin R, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Insulin MK, Insulin-Ferein CHR, Gansulin R, Humalog, Pensulin (SR, CHR), Monosuinsulin (MK, MP), Humulin Reguler, NovoRapid (Penfill, FlexPen), Humodar R, Monoinsulin CHR, Insuran R, Rinsulin R, Rosinsulin R.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan dalam kemasan kartonnya sendiri, jauh dari cahaya, pada suhu 2-8 ° C. Jangan dibekukan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak!
Setelah kemasan dibuka, simpan di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C. Umur simpan obat setelah penggunaan pertama adalah 4 minggu (disarankan untuk menandai tanggal asupan pertama larutan pada label).
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Apidra: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Larutan Apidra SoloStar 100 U / ml untuk pemberian subkutan 3 ml 5 pcs. 2015 RUB Membeli |
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
