Amlodipine-Biocom - Petunjuk Penggunaan Tablet, Ulasan, Harga

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Amlodipine-Biocom

Amlodipine-Biocom: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Amlodipine-Biocom

Kode ATX: C08CA01

Bahan aktif: amlodipine (Amlodipine)

Produsen: CJSC "Biocom" (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-10-07

Harga di apotek: dari 34 rubel.

Membeli

Amlodipine-Biocom adalah penghambat saluran kalsium lambat (BMCC).

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan - tablet: silinder datar, putih atau putih dengan semburat kekuningan, dengan talang (dalam kemasan kontur sel 10 dan 12 pcs., Dalam kotak karton 1, 2, 3, 4, 5, 6 atau 9 bungkus dan instruksi untuk penggunaan Amlodipine-Biocom).

Komposisi 1 tablet:

• zat aktif: amlodipine (dalam bentuk besylate) - 5 atau 10 mg;
• komponen pembantu: natrium kroskarmelosa (primellosa), pati kentang, laktosa monohidrat (gula susu), magnesium stearat, pati yang dipelatinisasi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Amlodipine adalah turunan dari dihydropyridine, BMCC generasi II. Memiliki efek hipotensi dan antianginal. Karena hubungan dengan segmen S6 dari domain III dan IV dari alpha _1- subunit dari saluran kalsium tipe-L, obat memblokir saluran kalsium dan mengurangi transisi transmembran dari Ca ²⁺ ke dalam sel (ke sel otot polos vaskular ke tingkat yang lebih besar daripada ke kardiomiosit).

Mekanisme aksi antihipertensi terjadi karena kemampuan amlodipine untuk memiliki efek relaksasi langsung pada otot polos pembuluh darah.

Amlodipine-Biocom melebarkan arteri koroner dan perifer serta arteriol di miokardium (baik di zona tidak berubah maupun iskemik), mengurangi resistensi vaskular perifer total (OPSS), kebutuhan oksigen miokard, dan afterload, sehingga mengurangi iskemia miokard.

Dengan vasospastic angina (Prinzmetal's angina), suplai oksigen ke miokardium meningkat. Pada perokok, ini mencegah perkembangan kejang koroner. Pada pasien dengan angina pektoris, mengambil dosis harian tunggal membantu meningkatkan waktu untuk melakukan aktivitas fisik, menunda perkembangan depresi segmen ST (sebesar 1 mm) selama latihan, mengurangi frekuensi serangan angina dan menunda perkembangan serangan lain, dan mengurangi kebutuhan nitrogliserin.

Amlodipine-Biocom ditandai dengan efek hipotensi tergantung dosis jangka panjang. Pada pasien dengan hipertensi arteri, mengambil dosis harian memberikan penurunan tekanan darah (BP) yang signifikan secara klinis dalam waktu 24 jam (baik dalam posisi terlentang dan berdiri).

Untuk angina pektoris dan penyakit pada sistem kardiovaskular (termasuk dengan aterosklerosis koroner dengan kerusakan pada satu pembuluh darah dan hingga stenosis dari tiga atau lebih arteri, aterosklerosis arteri karotis) pada pasien yang telah menjalani angioplasti transluminal perkutan atau infark miokard, amlodipine mencegah penebalan intima secara medis. arteri karotis. Ini juga mengurangi frekuensi rawat inap untuk perkembangan gagal jantung kronis (CHF) dan angina pektoris tidak stabil, mengurangi jumlah intervensi yang ditujukan untuk memulihkan aliran darah koroner, kematian akibat pencangkokan bypass arteri koroner, angioplasti transluminal, stroke dan infark miokard.

Pada kelas fungsional CHF III-IV menurut NYHA (klasifikasi New York Heart Association), Amlodipine-Biocom tidak meningkatkan risiko komplikasi dan mortalitas selama terapi dengan penghambat angiotensin-converting enzyme (ACE), diuretik, digoksin. Pada etiologi non-iskemik golongan CHF III - IV, obat tersebut meningkatkan risiko terjadinya edema paru.

Penggunaan obat membantu mengurangi tingkat hipertrofi miokard ventrikel kiri.

Amlodipine tidak menurunkan toleransi olahraga. Tidak menyebabkan penurunan tajam tekanan darah, fraksi ejeksi ventrikel kiri, refleks peningkatan denyut jantung. Tidak mempengaruhi konduktivitas dan kontraktilitas miokardium. Tidak mempengaruhi metabolisme dan lipid plasma. Pada pasien dengan nefropati diabetik, tidak meningkatkan keparahan mikroalbuminuria.

Amlodipine-Biocom meningkatkan laju filtrasi glomerulus, menghambat agregasi platelet, dan memiliki efek natriuretik yang lemah.

Setelah minum obat, efeknya berkembang dalam 2-4 jam dan berlangsung selama 24 jam.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, amlodipine diserap perlahan dan baik (~ 90%), derajat dan tingkat absorpsi tidak tergantung pada asupan makanan. Ketersediaan hayati sekitar 60-65%. Dengan _max (konsentrasi maksimum dalam darah) dicatat 6-12 jam setelah pemberian. Dengan asupan teratur, C _ss (konsentrasi kondisi-tetap dalam darah) menumpuk dalam 7–8 hari. Protein plasma mengikat 90–97%. V _d (volume distribusi) sama dengan 21 l / kg. Obat tersebut melewati sawar darah otak dan masuk ke dalam ASI.

Sekitar 90% dari dosis amlodipine yang diterima dimetabolisme di hati, akibatnya metabolit tidak aktif terbentuk. Obat ini ditandai dengan efek bagian pertama melalui hati. Pembersihan total adalah 500 ml / menit.

T _½ (paruh) - rata-rata 35 jam, dengan hipertensi arteri - 48 jam, pada orang tua - 65 jam, pada pasien dengan insufisiensi hati - 60 jam. Perubahan serupa pada T _½ diamati pada pasien dengan gagal jantung kongestif berat. Dengan gangguan fungsi ginjal, durasi T _½ tidak berubah.

Hemodialisis tidak menghilangkan obat dari tubuh.

Amlodipine diekskresikan dalam urin (10% - tidak berubah, 60% - dalam bentuk metabolit), empedu dan feses (20-25% dalam bentuk metabolit).

Indikasi untuk digunakan

• hipertensi arteri - sebagai terapi tunggal atau kombinasi dengan obat antihipertensi lainnya;
• vasospastic angina pectoris dan stable exertional angina - sebagai monopreparasi atau dalam hubungannya dengan agen antianginal lainnya.

Kontraindikasi

Mutlak:

• stenosis aorta yang signifikan secara klinis;
• angina tidak stabil (dengan pengecualian angina Prinzmetal);
• hipotensi arteri berat (tekanan darah sistolik <90 mm Hg);
• usia hingga 18 tahun;
• masa laktasi;
• kehamilan (kecuali dalam kasus di mana manfaat bagi ibu lebih besar daripada kerugian bagi janin);
• hipersensitivitas terhadap komponen obat atau turunan dihidropiridin lainnya.

Relatif (Tablet Amlodipine-Biocom digunakan dengan hati-hati):

• hipotensi arteri;
• CHF (kelas fungsional III - IV menurut klasifikasi NYHA) dari etiologi non-iskemik;
• stenosis mitral;
• stenosis aorta;
• sindrom sakit sinus;
• kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
• infark miokard akut dan periode yang berlangsung 1 bulan setelahnya;
• gagal hati;
• usia lanjut.

Amlodipine-Biocom, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Amlodipine-Biocom diambil secara oral: ditelan utuh dan dicuci dengan air yang cukup. Dosis harian harus diminum dalam satu dosis.

Dosis awal yang dianjurkan adalah 5 mg, jika perlu ditingkatkan menjadi 10 mg.

Saat menggunakan obat sebagai bagian dari terapi kombinasi (bersama dengan beta-blocker, diuretik tiazid, penghambat ACE), penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Penurunan dosis Amlodipine-Biocom mungkin diperlukan pada pasien dengan disfungsi hati yang parah, pada pasien bertubuh pendek, pada orang dengan berat badan rendah.

Efek samping

Mengambil Amlodipine-Biocom dapat disertai dengan efek samping berikut (menurut frekuensi perkembangannya, mereka diklasifikasikan sebagai berikut:> 1/10 - sangat sering, dari> 1/100 hingga 1/1000 hingga 1/10000 hingga <1/1000 - jarang, <1 / 10.000, termasuk pesan individu - sangat jarang):

• pada bagian sistem kardiovaskular: sering - aliran darah ke kulit wajah, edema perifer (kaki dan pergelangan kaki), palpitasi; jarang - penurunan tekanan darah yang berlebihan; sangat jarang - nyeri dada, hipotensi ortostatik, pingsan, vaskulitis, sesak napas, gangguan irama jantung (termasuk bradikardia, takikardia ventrikel, fibrilasi atrium), perkembangan atau kejengkelan CHF, infark miokard;
• pada bagian organ hematopoietik: sangat jarang - trombositopenia, purpura trombositopenik, leukopenia;
• dari sistem pencernaan: sering - sakit perut, mual; jarang - haus, kekeringan pada mukosa mulut, dispepsia, perut kembung, diare atau sembelit, anoreksia, muntah; jarang - nafsu makan meningkat, hiperplasia gingiva; sangat jarang - gastritis, pankreatitis, penyakit kuning (disebabkan oleh kolestasis), peningkatan aktivitas transaminase hati, hiperbilirubinemia, hepatitis;
• dari sistem saraf pusat: sering - kelelahan meningkat, pusing, mengantuk, sakit kepala; jarang - mimpi yang tidak biasa, insomnia, neuropati perifer, paresthesia, hipestesia, malaise umum, astenia, kecemasan, peningkatan rangsangan, mood labil, tremor, depresi; sangat jarang - peningkatan keringat, ataksia, apatis, amnesia, agitasi, migrain;
• dari sistem pernapasan: jarang - rinitis, sesak napas; sangat jarang - batuk;
• dari sistem genitourinari: jarang - nokturia, nyeri atau sering buang air kecil, impotensi; sangat jarang - poliuria, disuria;
• dari sistem muskuloskeletal: jarang - sakit punggung, artralgia, mialgia, artrosis, kram otot; jarang - miastenia gravis;
• di bagian kulit: jarang - dermatitis; sangat jarang - keringat dingin, xeroderma, alopecia, gangguan pigmentasi kulit;
• reaksi alergi: gatal, ruam kulit (termasuk urtikaria, ruam eritematosa dan makulopapular), eritema multiforme, angioedema;
• lain-lain: jarang - sakit mata, diplopia, konjungtivitis, gangguan akomodasi, xerophthalmia, telinga berdenging, mimisan, menggigil, ginekomastia; sangat jarang - hiperglikemia, parosmia.

Overdosis

Jika dosis Amlodipine-Biocom terlalu tinggi diambil, penurunan tekanan darah yang berlebihan dicatat, perkembangan takikardia refleks dan vasodilatasi perifer berlebihan (risiko hipotensi arteri yang persisten dan parah, hingga syok dan kematian) mungkin terjadi.

Pertama-tama, lavage lambung dan asupan arang aktif diindikasikan, terutama dalam kasus di mana tidak lebih dari 2 jam telah berlalu sejak overdosis. Pasien harus dibaringkan pada permukaan horizontal dan ekstremitas bawah harus dinaikkan. Penting untuk memastikan pemeliharaan fungsi sistem kardiovaskular, serta kontrol keluaran urin, volume darah yang bersirkulasi, kinerja jantung dan paru-paru. Untuk mengembalikan tonus vaskular, vasokonstriktor diresepkan (jika tidak ada kontraindikasi penggunaannya), untuk menghilangkan konsekuensi blokade saluran kalsium - kalsium glukonat intravena. Hemodialisis tidak efektif.

instruksi khusus

Selama pengobatan dengan obat tersebut, perlu mengikuti diet yang diresepkan oleh dokter, mengontrol berat badan dan asupan natrium.

Dalam krisis hipertensi, efektivitas dan keamanan Amlodipine-Biocom belum ditetapkan.

Obat tersebut dapat menyebabkan nyeri, perdarahan dan hiperplasia gingiva, oleh karena itu, selama masa terapi, kebersihan mulut harus dijaga dan dimonitor oleh dokter gigi.

BMCC tidak menyebabkan gejala penarikan. Namun, Anda tidak boleh menghentikan pengobatan secara tiba-tiba, Anda harus mengurangi dosisnya secara bertahap.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Amlodipine-Biocom tidak mempengaruhi kecepatan reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi. Namun, dengan penurunan tekanan darah yang nyata, reaksi yang merugikan (pusing, mengantuk, dll.) Dapat terjadi, oleh karena itu, kehati-hatian harus diberikan saat mengendarai mobil dan bekerja dengan mekanisme yang rumit, terutama pada tahap awal terapi dan selama periode peningkatan dosis.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, keamanan Amlodipine-Biocom belum ditetapkan, oleh karena itu, obat hanya dapat diresepkan jika manfaatnya bagi ibu melebihi risiko pada janin.

Turunan dihidropiridin masuk ke dalam ASI, oleh karena itu, laktasi harus dihentikan jika pengobatan dengan obat secara klinis dapat dibenarkan.

Penggunaan masa kecil

Anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun tidak diresepkan Amlodipine-Biocom, karena tidak ada data tentang keamanan dan kemanjurannya pada pasien anak.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, tidak perlu mengurangi dosis Amlodipine-Biocom, tetapi peningkatan T _½-nya harus diperhitungkan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pasien dengan gangguan fungsi hati biasanya tidak perlu menyesuaikan dosis Amlodipine-Biocom, tetapi peningkatan T _½-nya harus diperhitungkan.

Dengan gangguan fungsional hati yang diucapkan, pengurangan dosis mungkin diperlukan.

Gunakan pada orang tua

Dosis amlodipine untuk orang tua tidak disesuaikan, namun kemungkinan peningkatan T _½ dan penurunan klirens diperhitungkan. Perawatan direkomendasikan di bawah pengawasan medis yang ketat.

Interaksi obat

Amlodipine-Biocom dapat dikombinasikan dengan obat-obatan berikut ini:

• hipertensi arteri: beta-blocker, alpha-blocker, diuretik tiazid, penghambat ACE;
• angina pektoris stabil: obat antianginal lain, misalnya beta-blocker, nitrat kerja pendek atau kerja lama.

Kemungkinan efek obat lain pada farmakokinetik amlodipine:

• agen antivirus (misalnya ritonavir) meningkatkan konsentrasi plasma;
• sediaan kalsium mengurangi efeknya;
• isoflurane dan antipsikotik meningkatkan efek antihipertensi;
• nitrat, beta-blocker, penghambat ACE, loop dan diuretik tiazid meningkatkan efek antianginal dan hipotensi;
• antipsikotik dan penghambat alfa _1- adrenergik meningkatkan efek hipotensi.

Bila digunakan bersamaan dengan sediaan litium, amlodipine dapat meningkatkan manifestasi neurotoksisitas (diare, mual, muntah, tinitus, tremor, ataksia).

Saat mempelajari amlodipine, tidak ada efek inotropik negatif yang ditemukan, namun, harus diingat bahwa beberapa BMCC dapat meningkatkan keparahan efek inotropik negatif dari obat antiaritmia yang berkontribusi pada perpanjangan interval QT (misalnya, quinidine, amiodarone).

Tidak seperti BMCC lain, amlodipine tidak ditandai oleh interaksi obat yang signifikan secara klinis dengan obat antiinflamasi non steroid (NSAID), termasuk indometasin.

Digunakan dalam dosis harian 10 mg, amlodipine tidak mengubah farmakokinetik etanol, termasuk minuman beralkohol.

Dosis tunggal sildenafil 100 mg tidak berpengaruh pada karakteristik farmakokinetik amlodipine pada pasien yang didiagnosis dengan hipertensi esensial.

Amlodipine tidak mempengaruhi farmakokinetik siklosporin dan warfarin (waktu protrombin), konsentrasi digoksin dalam serum darah dan pembersihan ginjalnya.

Dalam kondisi in vitro, amlodipine tidak mempengaruhi pengikatan indometasin, fenitoin, digoksin, dan warfarin pada protein plasma darah.

Penggunaan amlodipine secara teratur dengan dosis 10 mg bersamaan dengan atorvastatin dengan dosis 80 mg tidak disertai dengan perubahan signifikan pada karakteristik obat.

Asupan tunggal antasida yang mengandung magnesium atau aluminium tidak secara signifikan mempengaruhi farmakokinetik amlodipine.

Dosis tunggal simultan 10 mg amlodipine dan 240 mg jus grapefruit tidak disertai dengan perubahan signifikan dalam parameter amlodipine. Tidak mempengaruhi karakteristik obat simetidin.

Analog

Analog Amlodipine-Biocom adalah: Adalat, Amlodak, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Kalchek, Kordaflex, Cordi Cor, Corinfar, Nimotop, Norvask, Osmo-Adalat, Stamlo M, Tenox, Felodipin, Cinnarizin, EsCordi Cor, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak, keringkan dan terlindung dari cahaya pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Amlodipine-Biocom

Menurut ulasan, Amlodipine-Biocom adalah agen murah dan efektif yang memiliki efek antihipertensi dan antianginal. Pasien menunjukkan bahwa obat tersebut dapat ditoleransi dengan baik, namun, mereka mencatat daftar besar kemungkinan efek samping yang dijelaskan dalam petunjuk penggunaan medis.

Harga Amlodipine-Biocom di apotek

Perkiraan harga untuk Amlodipine-Biocom dengan dosis 5 mg adalah 30-36 rubel. per bungkus 30 pcs. Anda dapat membeli paket (30 pcs.) Tablet dengan dosis 10 mg untuk 46-54 rubel.

Amlodipine-Biocom: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Amlodipine-Biocom 5 mg tablet 30 pcs. 34 rbl. Membeli

Amlodipine-Biocom 10 mg tablet 30 pcs. RUB 49 Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!