Emeset
Emeset: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Emeset
Kode ATX: A04AA01
Bahan aktif: ondansetron (Ondansetron)
Produsen: Tsipla Ltd. (Cipla, Ltd.) (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-07
Emeset adalah obat antiemetik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Emeset:
- larutan untuk pemberian intravena (intravena) dan intramuskular (intramuskular): cairan tidak berwarna, transparan (2 dan 4 ml dalam ampul, 5 ampul dalam palet plastik, dalam kemasan karton 1 palet);
- tablet salut selaput, 4 mg: bulat, bikonveks, hampir putih atau putih, nomor "4" diekstrusi pada satu sisi (6 buah dalam bentuk strip, 1 strip dalam kotak karton);
- tablet salut selaput, 8 mg: bulat, bikonveks, hampir putih atau putih, nomor "8" diperas di satu sisi, di sisi lain ada garis putus (6 pcs. dalam strip, 1 strip dalam kotak karton).
Setiap paket juga berisi instruksi untuk menggunakan Emeset.
Komposisi larutan 1 ml:
- zat aktif: ondansetron (dalam bentuk dihydrate hydrochloride) - 2 mg;
- komponen pembantu: trisodium citrate dihydrate, anhydrous citric acid, sodium chloride, water for injection.
Komposisi 1 tablet salut selaput:
- zat aktif: ondansetron (dalam bentuk dihydrate hydrochloride) - 4 atau 8 mg;
- komponen pembantu: pati, hipromelosa, laktosa, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Zat aktif Emeset adalah ondansetron, antagonis selektif dari reseptor 5HT 3 (serotonin).
Mekanisme kerja obat ditentukan oleh kemampuannya untuk memblokir reseptor 5-HT 3 di tingkat neuron sistem saraf pusat dan perifer. Ini menghambat munculnya refleks muntah, karena peningkatan kadar serotonin akibat penggunaan obat untuk radioterapi dan kemoterapi sitostatik, karena mengaktifkan serat aferen vagal yang mengandung reseptor 5-HT 3.
Mekanisme kerja ondansetron inilah yang dianggap dapat mencegah dan meredakan mual dan muntah pasca operasi dan kemoterapi sitostatik / radioterapi (efek emetogenik).
Farmakokinetik
Setelah pemberian Emeset i / m, konsentrasi plasma maksimum (C maks) dicapai dalam 10 menit, setelah pemberian oral - 1,5 jam.
Dengan pemberian intramuskular dan intravena, distribusi ondansetron sama.
Sekitar 70-76% dosis terikat pada protein plasma. Ketersediaan hayati mutlak ondansetron sekitar 60%. Obat tersebut dimetabolisme di hati. Kurang dari 5% ondansetron diekskresikan tanpa diubah oleh ginjal.
Waktu paruh (T 1/2), terlepas dari metode penerapan Emeset adalah sekitar 3 jam, periode ini dapat meningkat hingga 5 jam pada orang tua, hingga 15-20 jam pada pasien dengan insufisiensi hati yang parah. T1 / 2 meningkat selama 4-5 jam pada pasien dengan kerusakan ginjal (pembersihan ginjal <15 ml / menit), tetapi fenomena ini tidak memiliki signifikansi klinis.
Indikasi untuk digunakan
Emeset digunakan untuk mencegah dan menghilangkan mual dan muntah pada periode pasca operasi, serta yang disebabkan oleh kemoterapi sitostatik dan radioterapi.
Kontraindikasi
- anak di bawah 2 tahun;
- masa kehamilan dan menyusui;
- hipersensitivitas yang diketahui terhadap komponen Emeset.
Emeset, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Mual / muntah selama kemoterapi / radioterapi
Regimen dosis Emeset tergantung pada tingkat keparahan efek emetogenik dari terapi antitumor.
Regimen untuk kemoterapi / radioterapi emetogenik sedang pada orang dewasa:
- 8 mg secara intramuskular atau perlahan masuk secara intravena segera sebelum memulai terapi;
- 8 mg per oral 1–2 jam sebelum memulai terapi dan 8 mg per oral 12 jam setelah memulai terapi.
Regimen pengobatan yang digunakan pada orang dewasa untuk kemoterapi yang sangat emetogenik:
- 16–32 mg, diencerkan dalam 50–100 ml larutan infus, sebagai infus 15 menit segera sebelum memulai kemoterapi;
- 8 mg jet intravena perlahan-lahan segera sebelum memulai terapi, kemudian dua suntikan jet intravena 8 mg dengan interval 2-4 jam;
- 24 mg sebagai infus 24 jam kontinyu dengan kecepatan 1 mg / jam.
Untuk mengencerkan Emeset, larutan berikut dapat digunakan: natrium klorida 0,9%, dekstrosa 5%, larutan kalium klorida 0,3% dengan larutan natrium klorida 0,9%, larutan kalium klorida 0,3% dengan larutan dekstrosa 5%, larutan Ringer …
Dengan pemberian intravena, efek ondansetron dapat ditingkatkan dengan pemberian glukokortikosteroid intravena tunggal (misalnya, deksametason dengan dosis 20 mg) sebelum kemoterapi.
Bila diminum, untuk meningkatkan efek, diperbolehkan untuk meningkatkan dosis tunggal hingga 24 jam dan secara bersamaan meresepkan deksametason dengan dosis 12 mg 1-2 jam sebelum kemoterapi.
Untuk mencegah mual / muntah yang tertunda (terjadi 24 jam setelah dimulainya radioterapi / kemoterapi), dianjurkan minum tablet Emeset 8 mg secara oral 2 kali sehari selama 5 hari.
Anak-anak dari 2 tahun yang diresepkan obat intravena, segera sebelum dimulainya kemoterapi pada 5 mg / m 2 dari permukaan tubuh, setelah 12 jam - 4 mg secara oral. Setelah akhir kemoterapi, dianjurkan untuk melanjutkan pengobatan selama 5 hari, minum Emeset per oral 2 kali sehari, 4 mg.
Mual dan muntah pasca operasi
Dosis anjuran Emeset untuk dewasa:
- profilaksis: 16 mg per oral 1 jam sebelum permulaan anestesi atau 4 mg secara intramuskular atau intravena perlahan dalam aliran pada awal anestesi;
- Pengobatan: 4 mg IM atau IV lambat.
Dengan penggunaan Emeset intramuskular, dosis tidak lebih dari 4 mg dapat diberikan di satu area tubuh.
Dosis yang dianjurkan untuk anak-anak dari usia 2 tahun:
- profilaksis: 0,1 mg / kg (tetapi tidak lebih dari 4 mg) perlahan-lahan secara intravena sebelum atau setelah anestesi;
- pengobatan: 0,1 mg / kg (tetapi tidak lebih dari 4 mg) perlahan-lahan secara intravena.
Penyesuaian dosis
Lansia dan pasien dengan gangguan fungsi ginjal tidak perlu menyesuaikan rejimen Emeset.
Dalam kasus gangguan fungsi hati, dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 8 mg.
Efek samping
- pada bagian sistem pencernaan: mulut kering, cegukan, sembelit atau diare, peningkatan sementara kadar aminotransferase serum tanpa gejala;
- pada bagian sistem kardiovaskular: bradikardia, aritmia, penurunan tekanan darah, nyeri dada (terkadang dengan depresi segmen ST);
- dari sistem saraf: pusing, sakit kepala, gangguan gerakan spontan, kejang;
- reaksi alergi: spasme laring, spasme bronkus, urtikaria, anafilaksis, angioedema;
- lain-lain: rasa panas, muka kemerahan, hipokalemia, gangguan penglihatan sementara;
- reaksi lokal dengan pemberian intramuskular dan intravena: kemerahan, nyeri dan rasa terbakar di tempat suntikan Emeset.
Overdosis
Saat ini belum ada laporan kasus overdosis.
Penangkal khusus untuk ondansetron tidak diketahui. Terapi simtomatik direkomendasikan.
Saat mengambil dosis berlebihan Emeset dalam bentuk tablet, Ipecacuanu tidak boleh digunakan, karena kemungkinan besar tidak efektif selama periode antiemetik ondansetron.
instruksi khusus
Ondansetron memperlambat motilitas usus, yang bisa berbahaya jika Anda mengalami obstruksi usus. Pasien dengan tanda-tanda gangguan ini membutuhkan pemantauan yang cermat.
Pasien dengan riwayat indikasi perkembangan reaksi hipersensitivitas saat menggunakan antagonis reseptor 5HT 3 selektif lainnya berisiko mengembangkan reaksi serupa selama terapi ondansetron.
Selama infus Emeset, tidak diperlukan untuk melindungi larutan dari cahaya. Dalam cahaya alami dan normal, itu tetap stabil setidaknya selama 24 jam.
Dianjurkan untuk mengencerkan larutan segera sebelum pemberian, tetapi jika perlu, dapat disimpan pada suhu 2-8 ° C hingga 24 jam.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Derajat pembatasan ditentukan secara individual. Dianjurkan untuk tidak melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya pada pasien yang mengalami efek tidak diinginkan yang dapat memengaruhi kecepatan reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi, misalnya pusing.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Emeset merupakan kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Emeset tidak diresepkan untuk anak di bawah usia 2 tahun, karena mereka belum menentukan efektivitas dan tingkat keamanan ondansetron.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Fungsi ginjal praktis tidak berpengaruh pada farmakokinetik Emeset. Koreksi regimen dosis untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal tidak diperlukan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Karena ondansetron dimetabolisme di hati, ketika fungsinya terganggu, klirens berkurang secara signifikan dan T 1/2 zat dari plasma meningkat. Dalam hal ini, dengan gangguan fungsional hati, dosis harian Emeset 8 mg tidak boleh terlampaui.
Gunakan pada orang tua
Pada lansia, tidak ada perubahan yang ditemukan dalam farmakokinetik obat, oleh karena itu, tidak diperlukan koreksi regimen dosis Emeset.
Interaksi obat
Ondansetron dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim dari sistem sitokrom P 450, oleh karena itu, penting untuk berhati-hati dengan penggunaan obat secara bersamaan seperti:
- penginduksi enzimatis P 450 (CYP2D6 dan CYP3A): fenitoin (kemungkinan hidantoin lain), fenilbutazon, glutetimida, karbamazepin, rifampisin, griseofulvin, papaverine, carisoprodol, tolbutamide, nitrous oksida, barbiturat;
- penghambat enzim P 450 (CYP2D6 dan CYP3A): kontrasepsi oral yang mengandung estrogen; antidepresan yang merupakan inhibitor monoamine oksidase (MAO); Antibiotik makrolida, fluoroquinolones, disulfiram, metronidazole, diltiazem, asam valproat, kloramfenikol, omeprazole, isoniazid, simetidin, flukonazol, kuinin, kuinidin, ketokonazol, eritromisin, natrium allopurinolastatropurinatol, natrium propilinolastatroinatol
Analog
Analog dari Emeset adalah Vero-ondansetron, Domegan, Zofran, Lazaran VM, Ondavell, Ondansetron, Ondantor, Onitsit, Osetron, Emetron, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat gelap, jauh dari jangkauan anak-anak. Suhu penyimpanan: tablet berlapis - hingga 25 ° С, larutan untuk pemberian intramuskular dan intravena - hingga 30 ° С.
Umur simpan obat dalam semua bentuk sediaan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Emeset
Review tentang Emeset sedikit, tapi kebanyakan positif. Pasien mencatat bahwa saat menggunakan obat ini, kemoterapi sitostatik lebih mudah ditoleransi. Laporan tentang penggunaan ondansetron pada periode pasca operasi, termasuk setelah radang usus buntu pada anak-anak, juga disukai.
Efek sampingnya meliputi rasa haus, mulut kering, dan cegukan.
Harga untuk Emeset di apotek
Harga Emeset tergantung dari sediaan obat dan sediaan. Perkiraan biaya tablet berlapis dengan dosis 4 mg (6 buah per paket) adalah 910 rubel, dengan dosis 8 mg (6 buah per paket) - 1290 rubel. Solusi untuk pemberian intravena dan intramuskular 2 mg / ml (5 ampul 4 ml dalam satu paket) dapat dibeli dengan harga sekitar 1800 rubel.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!