Eligard
Eligard: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: Eligard
Kode ATX: L02AE02
Bahan aktif: leuprorelin (leuprorelin)
Produsen: Kenjin BioPharma, Inc. (AS), Tolmar Inc. (AS), Astellas Pharma Europe BV (Belanda)
Deskripsi dan pembaruan foto: 15.06.2018
Harga di apotek: dari 8.390 rubel.
Membeli
Eligard adalah agen antineoplastik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Eligard - liofilisat untuk persiapan larutan untuk pemberian subkutan: dari putih hingga hampir putih, tanpa partikel asing yang terlihat [1 jarum suntik (B) dengan liofilisat, lengkap dengan jarum suntik dan pengering + 1 jarum suntik (A) dengan pelarut yang disertakan dengan piston dan pengering, dalam paket sel 1 + 1 set; dalam 1 paket kotak karton].
Pelarut:
- 7,5 mg: cairan kental dan transparan dari kuning muda hingga kuning muda dengan warna kecoklatan, tanpa partikel asing yang terlihat;
- 22,5 dan 45 mg: cairan kental dan transparan dari tidak berwarna hingga kuning muda, tanpa partikel asing yang terlihat.
Solusi yang direkonstitusi:
- dosis 7,5 mg: cairan kental dari kuning muda sampai kuning muda dengan warna kecoklatan, tanpa partikel asing yang terlihat, kemungkinan adanya gelembung udara;
- dosis 22,5 dan 45 mg: cairan kental dari tidak berwarna sampai kuning muda, tanpa partikel asing yang terlihat, kemungkinan adanya gelembung udara.
1 jarum suntik B mengandung zat aktif: leuprorelin asetat - 10,2 mg, 28,2 mg atau 58,2 mg (kelebihan mengkompensasi hilangnya jarum dan semprit, dalam dosis yang diberikan jumlah zat aktif adalah 7,5 mg, 22,5 mg atau 45 mg).
1 jarum suntik A mengandung zat tambahan: pelarut yang terdiri dari kopolimer poli-D, L-laktida-ko-glikolida dan N-metil-2-pirolidon - masing-masing 330 mg, 440 mg dan 426 mg, untuk obat dalam dosis 7,5 mg, 22,5 mg dan 45 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Leuprorelin adalah analog non-peptida sintetis dari hormon pelepas gonadotropin alami (GnRH), yang, dengan penggunaan jangka panjang, menekan steroidogenesis testis dan menghambat sekresi gonadotropin hipofisis pada pria. Berbeda dengan hormon alami, analog lebih efektif. Selain itu, efeknya dapat dibalik setelah penghentian obat.
Pada awal penggunaan, leuprorelin meningkatkan tingkat sirkulasi hormon luteinizing (LH) dan hormon perangsang folikel (FSH), sebagai akibatnya ada peningkatan sementara pada testosteron, dihidrotestosteron dan steroid gonad pada pria, tetapi dengan penggunaan jangka panjang tingkatnya menurun. Dalam kasus ini, konsentrasi testosteron menurun ke tingkat pengebirian (≤ 50 ng / dL) dalam 3-5 minggu setelah mulai mengonsumsi Eligard. Setelah 6 bulan terapi, tingkat testosteron rata-rata, tergantung pada dosis di mana obat itu digunakan, adalah: 7,5 mg - (6,1 ± 0,4) ng / dL, 22,5 mg - (10,1 ± 0,7) ng / dl, 45 mg - (10,4 ± 0,53) ng / dl. Tingkat ini sebanding dengan kadar testosteron pada pria setelah orchiectomy bilateral.
Farmakokinetik
Konsentrasi maksimum leuprorelin ditentukan dalam serum darah 4-8 jam setelah injeksi pertama dan kira-kira 25,3 ng / dl, 127 ng / dl atau 82 ng / dl (masing-masing, dengan pemasukan 7,5 mg, 22,5 mg atau 45 mg Eligard).
Waktu untuk mencapai fase dataran tinggi, tergantung pada dosis obat yang digunakan: 7,5 mg - dari 2 hingga 28 hari, 22,5 mg - dari 3 hingga 84 hari, 45 mg - dari 3 hingga 168 mg. Setelah peningkatan awal, leuprorelin serum tetap relatif stabil (0,2-2 ng / ml).
Tidak ada informasi tentang akumulasi Eligard dengan suntikan berulang.
Hubungan dengan protein plasma adalah 43-49%.
Dengan pemberian intravena 1 mg leuprorelin asetat kepada sukarelawan sehat (laki-laki), ditemukan bahwa ketika menggunakan model dua ruang, pembersihan rata-rata adalah 8,34 l / jam, waktu paruh terakhir sekitar 3 jam.
Studi tentang penghapusan leuprorelin belum dilakukan.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Eligard digunakan untuk mengobati kanker prostat yang bergantung pada hormon pada pria.
Kontraindikasi
- pengebirian bedah;
- hipersensitivitas terhadap obat atau agonis GnRH lainnya.
Eligard tidak digunakan pada wanita dan anak-anak.
Petunjuk penggunaan Eligard: metode dan dosis
Larutan yang dibuat dari liofilisat disuntikkan secara subkutan, bergantian tempat injeksi. Jangan biarkan obat masuk ke arteri atau vena.
Frekuensi pemberian, tergantung pada dosis di mana Eligard diresepkan: 7,5 mg - sebulan sekali, 22,5 mg - sekali setiap 3 bulan, 45 mg - sekali setiap 6 bulan. Obat yang diberikan membentuk depot yang menyediakan pelepasan leuprorelin yang berkelanjutan selama periode waktu yang ditentukan.
Durasi penggunaan narkoba ditentukan secara individual. Pengobatan jangka panjang.
Dalam kasus peningkatan kadar PSA (antigen spesifik prostat) dengan latar belakang kastrasi tingkat testosteron, Eligard dibatalkan.
Rekomendasi untuk menyiapkan larutan injeksi:
- Keluarkan obat dari lemari es dan simpan sampai suhu kemasan mencapai suhu ruangan.
- Hapus jarum suntik dari kemasan.
- Lepaskan plunger pendek dari semprit B. Lepaskan alat suntik panjang dari kemasan dengan alat suntik A dan masukkan ke dalam alat suntik B.
- Lepaskan tutup dari kedua jarum suntik (A dan B) dan sambungkan dengan hati-hati. Dengan menekan plunger jarum suntik secara bergantian, campurkan larutan hingga homogen (sekitar 60 pukulan). Solusi siap pakai harus tidak berwarna atau kuning muda.
- Masukkan larutan jadi sepenuhnya ke dalam semprit B dan lepaskan semprit A, terus tekan plungernya sampai berhenti. Masukkan jarum steril ke dalam spuit B.
- Isi kedua jarum suntik harus segera dicampur sebelum pengenalan. Solusi yang tidak digunakan tidak dapat disimpan.
Gelembung udara dapat terbentuk selama pencampuran. Fenomena ini dianggap normal dan tidak mempengaruhi efektivitas Eligard.
Efek samping
- dari sistem genitourinari: infeksi saluran kemih, retensi urin akut, kejang kandung kemih, kesulitan buang air kecil, nokturia, hematuria, disuria, oliguria, nyeri testis, atrofi testis, penurunan libido, impotensi, infertilitas;
- dari sistem saraf: gangguan penciuman, gangguan rasa, pusing, sakit kepala, hipestesia, insomnia, gerakan tak terkendali; dalam beberapa kasus - peningkatan sensitivitas kulit, gangguan penglihatan, gangguan tidur, pusing perifer, amnesia, depresi;
- dari sistem kardiovaskular: peningkatan atau penurunan tekanan darah, hot flashes, pingsan; dalam beberapa kasus - sesak napas, palpitasi, emboli cabang arteri pulmonalis, edema perifer;
- dari sistem muskuloskeletal: kram otot, kelemahan otot, nyeri pada tungkai, nyeri punggung, artralgia, mialgia; dengan penggunaan Eligard yang berkepanjangan - penurunan kepadatan tulang, perkembangan osteoporosis;
- dari sistem pernapasan: sesak napas, cairan encer dari rongga hidung (rhinorrhea);
- dari sistem pencernaan: bersendawa, mulut kering, perut kembung, diare atau sembelit, mual, muntah, dispepsia;
- dari sistem endokrin: nyeri payudara, ginekomastia;
- pada bagian parameter laboratorium: peningkatan kandungan trigliserida dan kreatin fosfokinase dalam darah, penurunan jumlah eritrosit, hematokrit dan kadar hemoglobin, peningkatan kadar alanin aminotransferase, peningkatan waktu protrombin dan waktu pembekuan darah, leukopenia, trombositopenia;
- reaksi lokal: gatal, nyeri, terbakar atau kesemutan, kemerahan dan memar di tempat suntikan; dalam kasus yang jarang terjadi, indurasi dan ulserasi di tempat suntikan;
- lainnya: menggigil, peningkatan keringat, kelemahan, peningkatan kelelahan, perasaan tidak enak badan, penambahan berat badan, perubahan toleransi glukosa, alopecia, ruam kulit, eksaserbasi gejala penyakit yang mendasari pada minggu-minggu pertama setelah memulai pengobatan dengan obat tersebut.
Overdosis
Kasus overdosis belum dilaporkan. Jika dosis yang dianjurkan terlampaui secara signifikan, pengobatan simtomatik harus dilakukan untuk menghilangkan pelanggaran yang muncul.
instruksi khusus
Penggunaan Eligard tidak tepat setelah pengebirian bedah, karena obat dalam kasus ini tidak menyebabkan penurunan lebih lanjut pada testosteron serum.
Terapi harus dilakukan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam penggunaan obat antikanker.
Selama minggu pertama, dengan latar belakang pengobatan dengan Eligard, ada peningkatan jangka pendek pada konsentrasi dihidrotestosteron, asam fosfatase dan testosteron, yang dapat meningkatkan gejala penyakit yang ada dan mengembangkan gejala baru, misalnya, nyeri tulang, hematuria, gangguan neurologis, obstruksi ureter, obstruksi saluran keluar kandung kemih. Biasanya, dengan terapi lanjutan, gangguan ini akan hilang dengan sendirinya. Ada juga kasus kompresi medula spinalis yang diketahui saat menggunakan agonis GnRH. Perawatan standar untuk komplikasi ini dilakukan jika perlu.
Konsekuensi dari peningkatan awal kadar testosteron dapat dicegah dengan pemberian tambahan antiandrogen: 3 hari sebelum pemberian pertama Eligard dan selama 2-3 minggu pertama penggunaannya.
Dalam beberapa minggu pertama terapi, pemantauan ketat diperlukan pada pasien dengan obstruksi saluran kemih, metastasis ke otak dan / atau tulang belakang.
Eligard meningkatkan risiko patah tulang akibat perkembangan osteoporosis. Selain kekurangan testosteron yang berkepanjangan, faktor-faktor berikut dapat mempengaruhi pembentukan osteoporosis: usia tua, aktivitas fisik yang tidak memadai, berat badan berlebih, konsumsi alkohol, merokok.
Obat tersebut dapat menurunkan toleransi glukosa, sehubungan dengan itu pasien diabetes melitus harus di bawah pengawasan medis yang lebih cermat selama pengobatan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Eligard dapat menyebabkan beberapa efek samping yang secara negatif dapat mempengaruhi kecepatan reaksi dan kemampuan berkonsentrasi, seperti pusing, kelelahan, gangguan penglihatan. Dalam hal ini, disarankan untuk berhati-hati saat mengemudi dan melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Eligard tidak dimaksudkan untuk digunakan pada wanita.
Penggunaan masa kecil
Eligard dikontraindikasikan untuk digunakan di masa kanak-kanak.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Tidak ada data klinis tentang penggunaan Eligard dalam pengobatan pasien dengan insufisiensi ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Tidak ada data klinis tentang penggunaan Eligard dalam pengobatan pasien dengan gangguan hati.
Interaksi obat
Studi khusus tentang kemungkinan interaksi farmakokinetik Eligard dengan obat lain belum dilakukan. Tidak ada laporan reaksi merugikan dengan penggunaan obat lain secara bersamaan.
Analog
Analog Eligard adalah Lukrin Depot dan Prostap.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Umur simpan adalah 2 tahun.
Simpan dalam kemasan aslinya pada suhu 2–8 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Larutan yang dilarutkan mempertahankan sifat fisik dan kimianya selama 30 menit setelah persiapan (pada 25 ° C).
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Eligard
Mengingat indikasi obat yang digunakan, pasien jarang mengungkapkan kesan mereka terhadap terapi. Menurut ulasan, Eligard menyebabkan peningkatan gejala penyakit pada minggu pertama pengobatan, dalam beberapa kasus memicu perkembangan gejala baru, seperti nyeri tulang, darah dalam urin, dan gangguan neurologis. Dengan terapi lanjutan, komplikasi ini hilang. Selama pengobatan jangka panjang, beberapa pasien melaporkan hot flashes ringan sampai sedang, mual, ginekomastia, dan rasa terbakar di tempat suntikan.
Dokter berbicara positif tentang Eligard. Bentuk sediaan obat ini dirancang sedemikian rupa sehingga memungkinkan Anda membuat depot leuprorelin di jaringan subkutan selama 1, 3 atau 6 bulan (tergantung dosis yang diberikan) dan dengan demikian memberikan efek stabil jangka panjang. Sistem ini secara efektif mengurangi kadar testosteron pada 95% pasien. Karena pengenalan solusi setiap 6 bulan sekali (Eligard 45 mg), kejadian efek samping, terutama reaksi lokal, berkurang secara signifikan, dan kunjungan ke dokter tidak diperlukan.
Harga untuk Eligard di apotek
Perkiraan harga untuk Eligard, tergantung pada dosisnya: 7,5 mg - 7700 rubel, 22,5 mg - 22.650 rubel, 45 mg - 33.300 rubel.
Eligard: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Eligard 7.5 mg liofilisat untuk persiapan larutan untuk pemberian subkutan 1 pc. Gosok 8390 Membeli |
|
Eligard 22,5 mg liofilisat untuk pembuatan larutan untuk pemberian subkutan 1 pc. RUB 14800 Membeli |
|
Eligard 22,5 mg lyophilisate untuk pembuatan larutan untuk pemberian subkutan 2 pcs. 19800 RUB Membeli |
|
Eligard 45 mg lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian subkutan 1 pc. RUB 31.000 Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
