Regulon
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Harga di apotek online:
dari 427 gosok.
Membeli
Regulon adalah kontrasepsi monofasik oral yang memiliki efek antiestrogenik dan gestagenik yang signifikan, aktivitas anabolik dan androgenik ringan.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk pelepasan - tablet salut selaput: bikonveks bulat, hampir putih atau putih, bertanda "RG" di satu sisi dan "P8" - di sisi lain (21 buah. Dalam blister, di kotak karton 1 atau 3 lecet) …
Kandungan bahan aktif Regulon dalam 1 tablet:
- Ethinylestradiol: 0,03 mg
- Desogestrel: 0,15 mg.
Komponen pembantu: asam stearat, alfa-tokoferol, laktosa monohidrat, povidon, magnesium stearat, pati kentang, silikon dioksida koloid.
Komposisi cangkang film: makrogol 6000, hipromelosa, propilen glikol.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan Regulon diindikasikan untuk kontrasepsi oral.
Kontraindikasi
- Migrain dengan gejala neurologis fokal (termasuk riwayat);
- Tingkat keparahan sedang atau berat hipertensi arteri (tekanan arteri (BP) di atas 160 per 100 mm Hg) dan faktor risiko berat dan / atau multipel lainnya untuk trombosis arteri atau vena;
- Tromboemboli vena atau arteri atau trombosis, termasuk stroke, infark miokard, emboli paru, trombosis vena dalam pada tungkai (termasuk riwayat);
- Angina pektoris, serangan iskemik transien dan prekursor trombosis lainnya (termasuk riwayat);
- Pankreatitis (termasuk riwayat) dengan latar belakang hipertrigliseridemia berat;
- Diabetes mellitus dengan lesi vaskular (angiopati);
- Dislipidemia;
- Penyakit kuning saat mengambil glukokortikosteroid (GCS);
- Patologi hati yang parah, hepatitis, penyakit kuning kolestatik (termasuk selama kehamilan) (termasuk anamnesis);
- Penyakit batu empedu (termasuk riwayat);
- Tumor hati (termasuk riwayat);
- Sindrom Dubin-Johnson, sindrom Gilbert, sindrom Rotor;
- Tumor ganas yang bergantung pada hormon pada kelenjar susu dan alat kelamin, atau kecurigaannya;
- Adanya rasa gatal yang parah, otosklerosis dan perkembangannya selama kehamilan sebelumnya atau saat menggunakan GCS;
- Merokok (lebih dari 15 batang per hari) di atas usia 35;
- Perdarahan vagina dengan etiologi yang tidak diketahui;
- Masa kehamilan atau kecurigaannya;
- Menyusui;
- Intoleransi individu terhadap komponen obat.
Karena peningkatan risiko tromboemboli arteri atau vena dan trombosis, harus hati-hati ketika meresepkan obat untuk wanita di atas usia 35, merokok, indikasi riwayat keluarga tromboemboli dan trombosis, dan obesitas (indeks berat badan di atas 30 kg per 1 m 2), penderita migrain, dislipoproteinemia, epilepsi, hipertensi arteri, fibrilasi atrium, penyakit katup jantung, selama operasi bedah besar, trauma parah, selama imobilisasi berkepanjangan, selama pembedahan pada ekstremitas bawah, tromboflebitis superfisial, varises tanpa angiopati, penyakit hati akut dan kronis, depresi berat (termasuk riwayat), perubahan parameter biokimia (hiperhomosisteinemia, defisiensi antitrombin III, resistensi protein C teraktivasi, defisiensi protein C atau S, antibodi antifosfolipid, antibodi terhadap kardiolipin, antikoagulan lupus) anemia sel, penyakit Crohn, lupus eritematosus sistemik (SLE), kolitis ulserativa, hipertrigliseridemia (termasuk riwayat keluarga),pada periode postpartum.
Cara pemberian dan dosis
Tablet diminum 1 buah per hari, sebaiknya pada waktu yang sama, selama 21 hari.
Penggunaan harus dimulai pada hari pertama siklus menstruasi. Setelah meminum tablet terakhir dari lepuh pertama, istirahatlah selama 7 hari, selama terjadi perdarahan menstruasi. Mengambil pil dari lepuh berikutnya dimulai pada hari yang sama dalam seminggu dan waktu sejak paket pertama, setelah istirahat 7 hari, bahkan dengan latar belakang perdarahan yang sedang berlangsung. Jika semua rekomendasi diikuti, efek kontrasepsi obat tetap ada selama istirahat. Skema pengambilan pil ini harus diikuti setiap saat selama ada kebutuhan akan kontrasepsi.
Meminum pil dari lepuh pertama dapat dimulai dari hari kedua hingga kelima haid, dalam hal ini pada siklus pertama, selama 7 hari pertama, diperlukan metode kontrasepsi penghalang tambahan. Jika perdarahan menstruasi berlangsung lebih dari 5 hari, penerapan Regulon harus ditunda hingga siklus berikutnya.
Setelah melahirkan, Anda bisa mulai meminumnya dalam 21 hari, setelah berkonsultasi dengan dokter Anda. Jika seorang wanita telah melakukan hubungan seksual setelah melahirkan, maka pengangkatan harus ditunda sampai dimulainya siklus menstruasi berikutnya untuk mengecualikan konsepsi. Dalam kasus memulai terapi kontrasepsi di kemudian hari setelah melahirkan, selama 7 hari pertama penggunaan pil, metode kontrasepsi tambahan diperlukan.
Setelah aborsi, Anda harus mulai meminumnya pada hari operasi (jika tidak ada kontraindikasi) tanpa menggunakan kontrasepsi tambahan.
Saat beralih dari kontrasepsi oral lain selama 21 hari, tablet Regulon pertama harus diminum keesokan harinya setelah istirahat tujuh hari dari siklus sebelumnya. Saat beralih dari obat dengan perjalanan 28 hari, tablet Regulon pertama diminum keesokan harinya setelah meminum tablet terakhir dari kemasan obat sebelumnya. Jika rekomendasi ini diikuti, metode kontrasepsi tambahan tidak boleh digunakan.
Saat beralih dari pil mini kontrasepsi hormonal (hanya mengandung progestogen), pil pertama harus diminum pada hari pertama siklus menstruasi tanpa menggunakan tambahan metode kontrasepsi penghalang. Jika, dengan latar belakang penggunaan pil mini, menstruasi belum terjadi, maka hanya setelah pengecualian kehamilan Anda dapat mulai menggunakan Regulon pada hari apa pun dalam siklus menggunakan kontrasepsi tambahan atau tidak melakukan hubungan seksual selama 7 hari pertama.
Untuk menunda perdarahan menstruasi selama periode yang diinginkan, Anda harus terus meminum pil dari lepuh baru tanpa istirahat tujuh hari seperti biasa. Selama periode ini, munculnya bercak atau perdarahan terobosan dimungkinkan, yang tidak mempengaruhi efek kontrasepsi obat tersebut. Penggunaan biasa dapat dipulihkan setelah gangguan biasa.
Jika Anda secara tidak sengaja melewatkan minum pil berikutnya pada waktu yang ditentukan, jika penundaan tidak melebihi 12 jam, sebaiknya diminum segera setelah Anda ingat dan lanjutkan meminumnya seperti biasa. Jika penundaan lebih dari 12 jam (36 jam dari saat minum pil sebelumnya), maka keandalan kontrasepsi mungkin terganggu, karena dianggap kehilangan satu dosis obat. Jika pelepasan terjadi selama minggu pertama atau kedua siklus, maka Anda harus minum 2 tablet pada saat yang sama dan, terus meminumnya seperti biasa, hingga akhir siklus, gunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan. Jika lompatan tidak disengaja terjadi pada minggu ketiga siklus, maka setelah minum pil, Anda harus terus menggunakan obat secara teratur sampai lepuh saat ini habis dan mulai meminumnya dari minggu berikutnya tanpa istirahat tujuh hari. Risiko perdarahan atau konsepsi dalam kasus ini meningkat, sehingga diperlukan metode kontrasepsi tambahan.
Terjadinya muntah atau diare setelah minum pil berikutnya dapat mengakibatkan absorpsi yang tidak adekuat dan mengganggu efek kontrasepsi obat tersebut. Jika dalam 12 jam gejala ketidaknyamanan telah berhenti, maka setelah minum pil tambahan, kontrasepsi dilanjutkan dengan cara yang ditentukan. Jika muntah atau diare berlanjut selama lebih dari 12 jam, kebutuhan untuk menggunakan metode kontrasepsi tambahan ada selama periode muntah atau diare, dan dalam 7 hari berikutnya.
Efek samping
Efek samping yang membutuhkan penghentian obat:
- Sistem kardiovaskular: hipertensi arteri; jarang - stroke, infark miokard, trombosis vena dalam pada ekstremitas bawah, emboli paru dan tromboemboli arteri dan vena lainnya; sangat jarang - tromboemboli arteri atau vena pada ginjal, hati, retinal, arteri dan vena mesenterika;
- Organ indera: otosklerosis, dipersulit oleh gangguan pendengaran;
- Lainnya: porfiria, sindrom uremik hemolitik; jarang - periode eksaserbasi lupus eritematosus sistemik reaktif; sangat jarang - chorea Sydenham (sementara).
Selain itu, dengan latar belakang penggunaan Regulon, efek samping yang tidak terlalu parah dapat terjadi, tetapi lebih sering muncul:
- Sistem saraf: depresi, migrain, sakit kepala, mood labil;
- Sistem reproduksi: bercak dari vagina atau perdarahan asiklik, amenore pada latar belakang penghentian obat, pelanggaran keadaan lendir vagina, kandidiasis, radang pada vagina, galaktorea, pembesaran payudara, ketegangan dan nyeri;
- Reaksi dermatologis: ruam, eritema nodosum, kloasma, eritema eksudatif;
- Sistem pencernaan: cholelithiasis, ikterus dan / atau gatal (perkembangan atau eksaserbasi) dengan latar belakang kolestasis, mual, muntah, kolitis ulserativa, penyakit Crohn;
- Metabolisme: peningkatan berat badan, retensi cairan dalam tubuh, penurunan toleransi karbohidrat;
- Organ penglihatan: saat memakai lensa kontak - peningkatan kepekaan kornea;
- Lainnya: perkembangan reaksi alergi.
Keputusan tentang kelayakan melanjutkan terapi kontrasepsi dibuat secara individual, setelah membandingkan manfaat penggunaan dan risiko yang sebenarnya.
instruksi khusus
Tidak disarankan untuk mulai minum obat tanpa berkonsultasi dengan dokter kandungan, karena Regulon hanya dapat digunakan sesuai arahan dokter, berdasarkan hasil pemeriksaan medis umum dan ginekologi awal. Dokter harus mempelajari secara rinci baik kondisi umum wanita (riwayat keluarga dan pribadi, tes laboratorium, tekanan darah), dan hasil pemeriksaan organ panggul, kelenjar susu, analisis sitologi apusan serviks. Keputusan tentang terapi kontrasepsi hormonal oral harus seimbang, dengan mempertimbangkan semua manfaat dan efek negatifnya.
Seorang wanita harus diperingatkan tentang perlunya pemeriksaan pencegahan rutin (sekali setiap 6 bulan) selama periode minum pil. Dengan munculnya atau kejengkelan penyakit pada sistem hemostasis, kelainan pada parameter laboratorium fungsi hati, tanda gagal ginjal dan / atau kardiovaskular, migrain, epilepsi, diabetes mellitus tidak dipersulit oleh gangguan vaskular, depresi berat, tumor yang bergantung pada estrogen atau penyakit ginekologi, anemia sel sabit minum obat harus dihentikan dan menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal.
Risiko mengembangkan penyakit tromboemboli saat menggunakan kontrasepsi hormonal ada, tetapi tidak lebih tinggi dibandingkan selama kehamilan. Dalam kasus yang jarang terjadi, munculnya tromboemboli arteri atau vena dari pembuluh retina atau ginjal, hati, pembuluh mesenterika mungkin terjadi. Kemungkinannya meningkat pada wanita dengan perokok berat, lebih dari 35 tahun, obesitas, hipertensi arteri, patologi katup jantung yang dipersulit oleh gangguan hemodinamik, fibrilasi atrium, dislipoproteinemia, imobilisasi berkepanjangan, diabetes mellitus yang dipersulit oleh lesi vaskular, serta adanya penyakit tromboemboli dalam riwayat keluarga (orang tua, saudara perempuan, saudara laki-laki).
Sebelum operasi elektif pada ekstremitas bawah atau operasi besar, obat harus dihentikan sementara dan dilanjutkan setelah remobilisasi setelah 2 minggu.
Gejala tromboemboli meliputi nyeri dada mendadak yang menjalar ke lengan kiri, sesak napas, sakit kepala parah disertai diplopia, kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya, pusing, afasia, pingsan, lemah, mati rasa parah pada separuh tubuh, epilepsi fokal, abdomen akut, gangguan pergerakan fungsi, mengekspresikan nyeri unilateral pada otot gastrocnemius.
Wanita yang rentan terhadap chloasma harus menghindari paparan sinar matahari langsung dan radiasi ultraviolet.
Efektivitas obat dapat terganggu oleh terapi bersamaan dengan obat lain, dalam hal ini, penggunaan metode kontrasepsi penghalang tambahan diperlukan.
Jika ada perdarahan asiklik atau tidak adanya perdarahan menstruasi setelah minum tablet secara teratur dari dua lepuh, penggunaan tablet harus dihentikan dan pemeriksaan harus dilakukan untuk menyingkirkan kehamilan.
Komponen estrogenik kontrasepsi oral dapat mempengaruhi parameter tingkat laboratorium dari parameter fungsional kelenjar tiroid, ginjal, kelenjar adrenal, hemostasis, hati, kandungan protein transpor dan lipoprotein.
Penggunaan Regulon pada wanita dengan menorrhagia secara signifikan mengurangi kehilangan darah menstruasi, menormalkan siklus menstruasi, memiliki efek menguntungkan pada kondisi kulit, terutama acne vulgaris.
Pada patologi hati yang parah, hepatitis, ikterus kolestatik, pemberian obat hanya mungkin 3 bulan setelah pemulihan dan mempertahankan parameter laboratorium dan fungsional normal.
Obat tersebut tidak melindungi dari penyakit menular seksual, termasuk infeksi HIV (AIDS).
Minum pil tidak memengaruhi kemampuan wanita mengemudikan mobil dan mekanisme lainnya.
Interaksi obat
Risiko perdarahan terobosan meningkat dengan pemberian obat secara simultan yang menginduksi enzim hati, termasuk rifampisin, hidantoin, primidon, barbiturat, karbamazepin, felbamat, topiramate, St. John's wort, griseofulvin, oxcarbazepine. Selain itu, obat ini mengurangi efektivitas kontrasepsi kontrasepsi oral. Perlu diingat bahwa tingkat induksi maksimum dapat berlanjut selama 28 hari setelah pembatalan.
Jika Regulon perlu digunakan bersama dengan ampisilin dan tetrasiklin, metode kontrasepsi penghalang tambahan harus digunakan selama seluruh pengobatan dan 7 (untuk rifampisin - 28) hari setelah pembatalan.
Pada pasien dengan diabetes mellitus, obat tersebut dapat meningkatkan kebutuhan akan agen oral hipoglikemik atau insulin.
Analog
Analog Regulon adalah: Marvelon, Mersilon, Tri-Mercy, Novinet.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu 15-30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Regulon: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Regulon 30 mcg + tablet salut film 150 mcg 21 pcs. 427 r Membeli |
|
Tablet Regulon p.p. 21 buah. 455 RUB Membeli |
|
Regulon 30 mcg + tablet salut selaput 150 mcg 63 pcs. 1070 RUB Membeli |
|
Tablet Regulon p.p. 63 buah. 1122 RUB Membeli |
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
