Pulloref
Puloref: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Puloref
Kode ATX: A02BC02
Bahan aktif: pantoprazole (Pantoprazolum)
Produsen: Nobelpharma Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobelpharma Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turki)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-29-11
Harga di apotek: dari 164 rubel.
Membeli
Puloref - obat yang menurunkan sekresi kelenjar perut; penghambat pompa proton.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet salut enterik: lonjong, dari kuning muda sampai kuning, pada bagian pecah - berwarna putih krem (dalam kotak karton 1 atau 2 lecet yang masing-masing berisi 14 tablet, dan petunjuk penggunaan Puloref).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: pantoprazole sodium sesquihydrate (dalam istilah pantoprazole) - 40 mg;
- komponen tambahan: sodium stearyl fumarate - 3,4 mg; crospovidone - 50 mg; kroskarmelosa natrium-7MHR - 3 mg; isomalt LM-PF - 58,5 mg; natrium fosfat - 10 mg;
- lapisan pertama: propilen glikol - 3,446 mg; bahan untuk lapisan film No. 9 [Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow, 30% (oksida besi kuning E172 - hingga 5%; titanium dioksida - 20-30%; propylene glycol - 10-30%; hypromellose E464 - 1-7%; air yang dimurnikan - 45-55%)] - 1,28 mg; povidone K25 - 0,32 mg; hipromelosa - 15,85 mg;
- lapisan enterik: emulsi simetikon 30% - 0,04 mg; trietil sitrat - 1,36 mg; eudragit L 30 D-55 30% [30% dispersi asam metakrilat dan kopolimer etakrilat (1: 1), natrium lauril sulfat dan polisorbat-80] - 13,6 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Puloref adalah inhibitor pompa proton (H + K + adenosine triphosphatase). Terlepas dari asal iritan, obat memblokir tahap akhir sekresi asam klorida dengan mengurangi sekresi basal dan terstimulasi.
Obat ini memiliki efek antisecretory, permulaannya setelah pemberian oral 1 tablet dicatat setelah 1 jam dan mencapai maksimum setelah 2-4 jam. Dengan latar belakang ulkus duodenum yang terkait dengan Helicobacter pylori, penurunan sekresi lambung meningkatkan sensitivitas mikroorganisme terhadap agen antibakteri. Puloref tidak berpengaruh pada motilitas saluran gastrointestinal (GIT). Dalam 3-4 hari setelah akhir terapi, aktivitas sekretori menjadi normal.
Pantoprazol, dibandingkan dengan inhibitor pompa proton lainnya, memiliki potensi interaksi yang lebih rendah dengan sistem oksidase hati, yang bergantung pada sitokrom P 450, dan memiliki stabilitas kimiawi yang lebih besar pada pH netral. Dalam hal ini, zat tersebut tidak berinteraksi dengan banyak obat umum lainnya.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, pantoprazol cepat diserap, dan konsentrasi plasma maksimumnya (C maks) tercapai setelah dosis pertama (1 tablet 40 mg). Rata-rata, C max bervariasi dari 0,002 sampai 0,003 mg per 1 ml dan dicapai setelah 2,5 jam Indikator ini tetap konstan setelah penggunaan obat berulang.
Volume distribusi pantoprazole adalah 0,15 l per 1 kg, klirensnya 0,1 l per jam per 1 kg berat badan, waktu paruh adalah 1 jam Farmakokinetik Puloref sama setelah dosis tunggal atau ganda.
Komunikasi dengan protein plasma darah - 98%. Zat tersebut dimetabolisme di hati. Rute utama ekskresinya adalah melalui ginjal (hampir 80%) dalam bentuk metabolit, sebagian kecil dikeluarkan bersama tinja. Dalam urin dan plasma darah, metabolit utamanya adalah desmethylpantoprazole, yang terkonjugasi dengan sulfat.
Ketersediaan hayati absolut pantoprazole dalam bentuk tablet adalah 77%. C maks dan area di bawah kurva waktu konsentrasi (AUC) tidak berubah dengan penggunaan obat secara bersamaan dengan makanan.
Koreksi regimen dosis untuk pasien dengan fungsi ginjal terbatas (termasuk pasien yang menjalani hemodialisis) tidak diperlukan. Waktu paruh obat di dalamnya, seperti pada pasien sehat, pendek. Hanya sebagian kecil pantoprazole yang didialisis. Zat tidak menumpuk di dalam tubuh.
Dengan latar belakang sirosis hati (menurut klasifikasi Child-Pugh - kelas A dan B), waktu paruh meningkat menjadi 7-9 jam ketika 40 mg pantoprazole dikonsumsi. AUC meningkat 5-7 kali, dan C maks - 1,5 kali dibandingkan dengan pasien sehat. Sedikit peningkatan pada indikator ini pada pasien usia lanjut tidak signifikan secara klinis.
Indikasi untuk digunakan
- eksaserbasi tukak lambung dan tukak duodenum, gastritis erosif [termasuk yang terkait dengan penggunaan obat antiinflamasi non steroid (NSAID)];
- penyakit refluks gastroesofageal (GERD): terapi untuk esofagitis refluks erosif, pengobatan simtomatik penyakit refluks non-erosif (NERD);
- Sindrom Zollinger-Ellison;
- pemberantasan Helicobacter pylori - dalam kombinasi dengan antibiotik.
Kontraindikasi
Mutlak:
- dispepsia yang berasal dari neurotik;
- usia di bawah 18 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen obat.
Relatif (Pulloref diresepkan di bawah pengawasan medis):
- gagal hati;
- kehamilan;
- masa menyusui.
Puloref, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet pulloref diambil secara oral, utuh (tidak dapat dilarutkan atau dihancurkan), dengan cairan, sebelum atau selama sarapan.
Dengan gastritis erosif dan tukak lambung dan ulkus duodenum, termasuk yang terkait dengan penggunaan NSAID, tunjuk 1-2 tablet per hari. Durasi terapi untuk eksaserbasi ulkus duodenum adalah 14 hari, dengan eksaserbasi tukak lambung - dari 28 hingga 56 hari.
Dalam kasus pemberantasan, Helicobacter pylori diminum 1 tablet 2 kali sehari dikombinasikan dengan salah satu kombinasi obat berikut:
- 1 g amoksisilin 2 kali sehari + 0,5 g klaritromisin 2 kali sehari;
- 0,25-0,5 g klaritromisin 2 kali sehari + 0,4-0,5 g metronidazol 2 kali sehari;
- 1 g amoksisilin 2 kali sehari + 0,4-0,5 g metronidazol 2 kali sehari.
Tablet Pulloref kedua diminum sebelum makan. Terapi kombinasi harus dilakukan selama 14 hari. Meminum obat setelah akhir pengobatan dapat dilanjutkan untuk menyembuhkan maag. Pasien dengan ulkus duodenum dapat memperpanjang penggunaan obat untuk jangka waktu 7 hingga 21 hari.
Dosis yang dianjurkan untuk refluks esofagitis adalah 1 tablet sehari. Durasi pengobatan bervariasi dari 28 hingga 56 hari.
Dengan sindrom Zollinger-Ellison dan kondisi patologis lain yang terkait dengan peningkatan sekresi, 1-2 tablet diresepkan per hari.
Dosis untuk penderita gangguan hati berat adalah 1 tablet per hari (tidak lebih). Dalam kasus disfungsi hati yang parah, dikurangi menjadi 1 tablet 1 kali dalam 2 hari. Dalam hal ini, penting untuk mengontrol parameter biokimia darah. Jika ada peningkatan kadar enzim hati, terapi Puloref dihentikan.
Dosis untuk pasien gangguan fungsi ginjal adalah 1 tablet per hari (tidak lebih). Koreksi regimen dosis Puloref untuk pasien dengan gagal ginjal tidak diperlukan. Namun, terapi pemberantasan Helicobacter pylori tidak diresepkan untuk pasien tersebut, karena mereka tidak dapat melebihi dosis harian yang direkomendasikan (1 tablet).
Koreksi regimen dosis untuk pasien lanjut usia tidak diperlukan, tetapi mereka tidak dianjurkan untuk meminum lebih dari 1 tablet per hari. Pengecualian untuk pasien usia lanjut adalah pengobatan pemberantasan Helicobacter pylori, ketika pasien dari kelompok usia ini harus mengonsumsi Puloref dalam dosis biasa (1 tablet 2 kali sehari) selama 7 hari.
Efek samping
Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01%, termasuk pesan terisolasi - sangat jarang):
- sistem hematopoietik dan limfatik: sangat jarang - trombositopenia, leukopenia;
- sistem kekebalan: sangat jarang - reaksi anafilaksis, termasuk syok anafilaksis;
- sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - gangguan penglihatan, pusing; sangat jarang - disorientasi, halusinasi, depresi, kesadaran kabur, terutama pada pasien yang memiliki kecenderungan, kejengkelan dari tanda-tanda ini dalam kasus kehadiran mereka lebih awal;
- Saluran pencernaan: sering - perut kembung, sembelit, diare, nyeri di perut bagian atas; jarang - muntah, mual; jarang - mulut kering;
- hati dan saluran empedu: sangat jarang - kerusakan parah pada parenkim hati, yang menyebabkan penyakit kuning dengan atau tanpa gagal hati;
- kulit dan lemak subkutan: jarang - ruam / gatal pada kulit; sangat jarang - angioedema, urtikaria, reaksi kulit yang parah seperti fotosensitifitas, sindrom Lyell, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson;
- sistem muskuloskeletal: jarang - artralgia; sangat jarang - mialgia;
- sistem kemih: sangat jarang - nefritis interstisial;
- tubuh secara keseluruhan: sangat jarang - peningkatan suhu tubuh, edema perifer;
- indikator laboratorium: sangat jarang - peningkatan konsentrasi trigliserida, enzim hati (glutamyl transpeptidase, transaminase).
Overdosis
Gejala utama overdosis Puloref pada manusia tidak diketahui.
Di hadapan manifestasi klinis, pengobatan simtomatik dan suportif dilakukan.
instruksi khusus
Penting untuk memantau aktivitas enzim hati dalam plasma darah secara teratur saat menggunakan Pulloref pada pasien dengan insufisiensi hati yang parah, terutama selama terapi berkepanjangan. Obat dibatalkan ketika tingkat transaminase dalam darah meningkat.
Penggunaan obat dalam dosis 40 mg (1 tablet) untuk pencegahan tukak lambung dan tukak duodenum yang disebabkan oleh terapi NSAID harus dibatasi pada orang yang telah menerima NSAID untuk waktu yang lama dan memiliki peningkatan risiko komplikasi gastrointestinal.
Untuk mengecualikan kemungkinan adanya patologi ganas kerongkongan dan perut, sebelum dan sesudah penerapan Puloref, kontrol endoskopi wajib harus dilakukan, karena perawatan yang dilakukan dapat menutupi gejala dan mempersulit diagnosis yang benar.
Penurunan keasaman sari lambung meningkatkan jumlah bakteri di lambung, yang menyebabkan munculnya penyakit infeksi pada saluran cerna yang disebabkan oleh Campylobacter dan Salmonella.
Obat tersebut mengurangi penyerapan cobalamin (vitamin B 12) karena hipo- dan achlorhydria.
Jika tidak ada efek terapeutik yang dicatat dalam 28 hari setelah menggunakan Puloref, pasien harus diperiksa.
Dengan penggunaan tablet dalam waktu lama, diperlukan pengawasan medis yang teratur.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Karena mengonsumsi Puloref dapat menyebabkan perkembangan pusing, penting bagi pasien selama masa perawatan untuk berhati-hati saat mengemudi dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya, yang pelaksanaannya membutuhkan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Puloref selama kehamilan / menyusui hanya dapat digunakan dalam kasus di mana manfaat terapi yang dimaksudkan untuk ibu lebih besar daripada potensi risikonya pada janin / anak.
Penggunaan masa kecil
Untuk pasien di bawah usia 18 tahun, Puloref tidak diresepkan karena kurangnya data tentang kemanjuran dan keamanan penggunaannya pada pasien kelompok usia ini.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal sebaiknya tidak mengkonsumsi lebih dari 1 tablet Puloref per hari.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dengan insufisiensi hati, Puloref dipakai dengan hati-hati.
Pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah tidak dianjurkan untuk mengkonsumsi lebih dari 1 tablet Puloref per hari. Jika perlu, dosis harus dikurangi menjadi 1 tablet setiap 2 hari sekali.
Gunakan pada orang tua
Pasien lanjut usia sebaiknya tidak mengkonsumsi lebih dari 1 tablet Puloref per hari.
Interaksi obat
Penyerapan obat, ketersediaan hayati yang bergantung pada pH lingkungan lambung (misalnya ketokonazol, garam besi), dapat menurun bila dikombinasikan dengan pantoprazol.
Tidak seperti inhibitor pompa proton lainnya (lansoprazole, omeprazole), Puloref dapat digunakan tanpa risiko interaksi obat untuk kondisi / penyakit berikut:
- patologi sistem kardiovaskular, di mana pasien menerima metoprolol (beta-blocker), nifedipine (penghambat saluran kalsium lambat), digoksin (glikosida jantung);
- penyakit pada saluran gastrointestinal, untuk pengobatan yang pasiennya menggunakan agen antibakteri (klaritromisin, amoksisilin), antasida;
- patologi sistem endokrin, untuk pengobatan yang diresepkan levothyroxine, glibenclamide;
- kegelisahan dan gangguan tidur dimana pasien menerima diazepam;
- epilepsi, di mana pasien mengonsumsi fenitoin dan karbamazepin.
Interaksi obat Pulloref juga tidak dicatat dalam kasus berikut:
- penggunaan kombinasi kontrasepsi oral;
- terapi kombinasi NSAID (piroxicam, naproxen, phenazone, diklofenak);
- pemberian antikoagulan tidak langsung secara simultan (fenprocoumon, warfarin);
- transplantasi, setelah itu pengobatan dengan tacrolimus, siklosporin diresepkan.
Juga, tidak ada interaksi obat dari pantoprazole dengan etanol, kafein, teofilin.
Pulloref dapat berinteraksi dengan ritonavir dan atazanavir.
Analog
Analog dari Puloref adalah Panum, Sanpraz, Controloc, Pantoprazole Canon, Pizhenum-sanovel, Peptazol, Pantoprazol-Akrihin, Pantaz, Krosatsid, Zipantola, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembaban pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Review tentang Puloref
Ada beberapa ulasan tentang Puloref, yang menunjukkan keefektifannya.
Harga untuk Pulloref di apotek
Perkiraan harga Puloref adalah 154 rubel. untuk satu pak berisi 14 tablet dan 288 rubel. per bungkus 28 tablet.
Puloref: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Tablet Pulloref hal.p. larutan enterik. 40mg 14 Pcs. 164 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
