Menogon

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Menogon: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologis
3. Indikasi untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Metode aplikasi dan dosis
6. Efek samping
7. Overdosis
8. Instruksi khusus
9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. Gunakan di masa kecil
11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Interaksi obat
14. Analoginya
15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. Ulasan
18. Harga di apotek

Nama latin: Menogon

Kode ATX: G03GA02

Bahan aktif: menotropin

Produser: Ferring GmbH (Jerman)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-10-26

Lyophilisate untuk persiapan larutan untuk pemberian intramuskular (i / m) dan subkutan (s / c) Menogon

Menogon adalah obat perangsang folikel.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Menogon adalah liofilisat untuk pembuatan larutan pemberian intramuskular (i / m) dan subkutan (s / c): massa terliofilisasi dari hampir putih ke putih dengan semburat kekuningan, lengkap dengan pelarut berupa larutan transparan tak berwarna (lyophilisate dalam ampul dari kaca bening, 2 ml, lengkap dengan pelarut dalam 1 ml ampul kaca bening, 5 set dalam palet plastik, 1 atau 2 palet dalam kotak karton).

1 ampul dengan lyophilisate mengandung:

zat aktif: hormon perangsang folikel (FSH) - 75 IU (unit internasional), hormon luteinizing (LH) - 75 IU;
komponen pembantu: laktosa monohidrat, natrium hidroksida.

1 ampul dengan pelarut (larutan natrium klorida 0,9%) mengandung NaCl, asam klorida 10% encer, air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Zat aktif Menogon adalah hMG (human menopausal gonadotropin), yang diperoleh dari urine wanita pascamenopause. Sediaannya mengandung FSH dan LH yang diproduksi oleh kelenjar pituitari manusia dengan perbandingan 1: 1.

HMG memiliki efek hormonal (merangsang proses pematangan sel kelamin dan sintesis hormon seks) pada ovarium pada wanita dan pada testis pada pria.

FSH menyebabkan pertumbuhan folikel di ovarium dan memiliki efek positif pada perkembangannya. Selain itu, FSH mengaktifkan sintesis estradiol dalam sel granulosa dari membran folikel melalui pembentukan turunan aromatik androgen, yang terbentuk selama sekresi di bawah pengaruh LH dari sel teka.

Di testis, FSN menyebabkan pematangan berkelanjutan (sel Sertoli), yang sebagian besar mempengaruhi pembelahan sel di tubulus seminiferus yang berbelit-belit dan perkembangan spermatozoa. Konsentrasi androgen intratestikuler tinggi yang dibutuhkan dicapai dengan terapi sebelumnya dengan hCG (human chorionic gonadotropin).

Jika diberikan secara oral, hMG tidak efektif.

Farmakokinetik

C _max (konsentrasi maksimum) FSH dalam plasma darah terjadi 6–48 jam setelah i / m dan 6–36 jam setelah pemberian s / c.

Ketersediaan hayati hMG lebih tinggi dengan pemberian subkutan dibandingkan dengan injeksi intramuskular. Setelah i / m pemberian obat dengan dosis 300 IU C _max FSH adalah 4,15 mIU / ml, T _max (waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum) - 18 jam; setelah pemberian subkutan - 5,62 mIU / ml dan 12 jam, masing-masing.

Obat tersebut diekskresikan terutama melalui urin. T _1/2 (waktu paruh) adalah 56 jam dengan pemberian intramuskular dan 51 jam dengan pemberian subkutan.

Indikasi untuk digunakan

wanita: anovulasi (termasuk sindrom ovarium polikistik); hiperstimulasi ovarium terkontrol untuk menginduksi pertumbuhan banyak folikel selama teknologi reproduksi yang dibantu (misalnya, fertilisasi in vitro / transfer embrio, injeksi sperma intrasitoplasma);
pria: gangguan spermatogenesis yang disebabkan oleh hipogonadisme hipogonadotropik.

Kontraindikasi

Mutlak:

kehamilan, masa menyusui;
kanker rahim, ovarium, payudara;
perdarahan vagina yang asalnya tidak diketahui;
adanya kista dan / atau peningkatan ukuran ovarium yang tidak terkait dengan sindrom Stein-Leventhal;
disfungsi ovarium primer;
anomali genital tidak sesuai dengan perjalanan normal kehamilan;
fibroid rahim tidak cocok dengan kehamilan;
kanker prostat;
kanker testis;
disfungsi testis primer;
gangguan ginjal dan / atau hati;
usia hingga 18 tahun;
meningkatkan kepekaan individu terhadap komponen liofilisat / pelarut.

Relatif (menggunakan Menogon membutuhkan kehati-hatian):

adanya faktor risiko komplikasi tromboemboli (individu atau keluarga predisposisi, trombofilia, obesitas dengan indeks massa tubuh lebih dari 30 kg / m ²);
penyakit pada tuba falopi dalam sejarah.

Jika pasien memiliki riwayat hiperprolaktinemia, penyakit tiroid dan / atau kelenjar adrenal, tumor di daerah hipotalamus-hipofisis, pengobatan yang tepat harus dilakukan sebelum memulai terapi hMG.

Petunjuk penggunaan Menogon: metode dan dosis

Menogone diberikan secara intramuskular atau subkutan dalam bentuk larutan, yang harus disiapkan segera sebelum pemberian dengan melarutkan liofilisat dalam pelarut yang disediakan. Tidak disarankan untuk mengencerkan lebih dari 3 ampul dengan liofilisat dalam 1 ml pelarut.

Perawatan hMG harus dilakukan secara eksklusif di bawah pengawasan dokter yang merawat dengan spesialisasi yang sesuai.

Karena ovarium bereaksi berbeda terhadap pemberian gonadotropin, tergantung pada reaksi ini, dosis obat pada wanita diatur secara individual. Menogone digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan antagonis atau agonis gonadotropin-releasing hormone (GnRH). Dosis dan durasi terapi tergantung pada rejimen pengobatan yang digunakan.

Dosis obat yang dijelaskan di bawah ini sama untuk kedua i / m dan rute pemberian s / c.

Rejimen pengobatan Menogon yang direkomendasikan, tergantung pada indikasi:

anovulasi (termasuk sindrom ovarium polikistik): pengobatan dengan obat harus dimulai dalam 7 hari pertama siklus menstruasi. Dosis awal adalah 75-150 IU / hari dan diberikan selama 7 hari pertama. Kemudian, berdasarkan hasil pemantauan respons ovarium terhadap terapi berdasarkan ultrasound (ultrasound) dan penentuan konsentrasi estradiol plasma, rejimen pengobatan lebih lanjut dipilih. Dosis harus ditingkatkan tidak lebih dari sekali setiap tujuh hari. Dosis peningkatan yang dianjurkan adalah 37,5 IU (satu suntikan), selanjutnya setiap peningkatan tidak boleh melebihi 75 IU. Dosis harian maksimum tidak boleh lebih dari 225 IU. Jika dalam 4 minggu pengobatan efek terapeutik tidak tercapai, pemberian obat dihentikan sementara, maka siklus terapi baru dimulai dengan dosis gonadotropin yang lebih tinggi. Ketika respons ovarium yang memadai diperoleh, keesokan harinya setelah injeksi Menogon terakhir, 5000–10000 IU hCG disuntikkan satu kali untuk menginduksi ovulasi. Pada hari pemberian hCG dan keesokan harinya, pasien disarankan untuk melakukan hubungan seksual, atau sebagai alternatif, dapat dilakukan inseminasi intrauterine. Setidaknya selama 2 minggu setelah pemberian hCG, pasien harus terus menerus dipantau. Jika terjadi reaksi ovarium yang berlebihan terhadap suntikan Menogon, pengobatan harus dihentikan dan pemberian hCG harus dibatalkan. Seorang wanita harus menggunakan kontrasepsi penghalang sebelum menstruasi;atau sebagai alternatif, inseminasi intrauterine dimungkinkan. Setidaknya selama 2 minggu setelah pemberian hCG, pasien harus terus menerus dipantau. Jika terjadi reaksi ovarium yang berlebihan terhadap suntikan Menogon, pengobatan harus dihentikan dan pemberian hCG harus dibatalkan. Seorang wanita harus menggunakan kontrasepsi penghalang sebelum menstruasi;atau sebagai alternatif, inseminasi intrauterine dimungkinkan. Setidaknya selama 2 minggu setelah pemberian hCG, pasien harus terus menerus dipantau. Jika terjadi reaksi ovarium yang berlebihan terhadap suntikan Menogon, pengobatan harus dihentikan dan pemberian hCG harus dibatalkan. Seorang wanita harus menggunakan kontrasepsi penghalang sebelum menstruasi;
hiperstimulasi ovarium terkontrol untuk menginduksi pertumbuhan banyak folikel selama teknologi reproduksi terbantu: Pengobatan Menogon dianjurkan untuk dimulai 2 minggu setelah dimulainya penggunaan agonis GnRH. Menurut protokol penggunaan antagonis GnRH berdasarkan prinsip umpan balik, pengobatan hMG dimulai pada hari ke-2 atau ke-3 dari siklus menstruasi. Dosis awal 150-225 IU / hari dan diberikan selama 5 hari atau lebih. Setelah memantau respons ovarium berdasarkan hasil USG dan menentukan konsentrasi estradiol plasma, rejimen pengobatan lebih lanjut dipilih. Dosis yang meningkat tidak boleh lebih dari 150 IU. Dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 450 IU. Total durasi terapi tidak lebih dari 20 hari. Ketika respon ovarium yang adekuat tercapai setelah injeksi Menogon terakhir, dosis tunggal 10.000 IU hCG disuntikkan untuk menginduksi pematangan akhir folikel dan pelepasan oosit. Setelah pengenalan hCG, pasien harus di bawah pengawasan konstan setidaknya selama 2 minggu. Dengan reaksi ovarium yang berlebihan terhadap suntikan Menogon, rangkaian terapi harus dihentikan dan pemberian hCG harus dibatalkan. Pasien dianjurkan untuk menggunakan kontrasepsi penghalang sebelum menstruasi;
Hipogonadisme hipogonadotropik: untuk merangsang spermatogenesis pada pria, Menogon dianjurkan untuk diberikan dengan dosis 75-150 IU tiga kali seminggu bersamaan dengan suntikan hCG dengan dosis 1500 IU, jika sebelumnya diobati dengan obat hCG (suntikan hCG 1500-5000 IU 3 kali seminggu) untuk 4-6 bulan menyebabkan normalisasi konsentrasi testosteron plasma. Dianjurkan untuk melanjutkan terapi sesuai skema ini selama 4 bulan atau lebih sampai spermatogenesis membaik. Jika tidak ada efek terapi maka terapi kombinasi dapat dilanjutkan sampai didapatkan hasil terapi yang positif. Penelitian telah menunjukkan bahwa perbaikan spermatogenesis terjadi setelah 18 bulan atau lebih pengobatan.

Efek samping

Efek samping dari sistem dan organ serta frekuensinya menurut klasifikasi khusus [sangat sering (≥1 / 10), sering (dari ≥1 / 100 hingga <1/10), jarang (dari ≥1 / 1000 hingga <1 / 100), jarang (≥1 / 10.000 hingga <1/1000), sangat jarang (<1 / 10.000, termasuk laporan individual), frekuensi tidak diketahui (tidak dapat diperkirakan karena data tidak mencukupi)]:

saluran gastrointestinal: sering - mual, muntah, sakit perut;
sistem saraf: sering - sakit kepala;
sistem kekebalan: sangat jarang - reaksi hipersensitivitas, pembentukan antibodi;
kulit dan jaringan subkutan: sering - ruam kulit;
alat kelamin dan kelenjar susu: sering - OHSS (sindrom hiperstimulasi ovarium) *, nyeri payudara, sangat jarang (pada pria) - ginekomastia, jerawat, penambahan berat badan;
kelainan dan kelainan umum di tempat suntikan: sangat sering - reaksi dan nyeri di tempat suntikan **, sering - gejala mirip flu, jarang - peningkatan suhu tubuh;
reaksi alergi: sangat jarang - syok anafilaksis.

* di OHSS, kasus torsi ovarium dan gangguan tromboemboli telah dilaporkan.

** Menurut studi klinis toleransi lokal, reaksi di tempat suntikan diamati pada 55-60% pasien, tetapi dinilai serius pada sekitar 12% kasus. Reaksi terjadi terutama dengan administrasi Menogon subkutan. Dengan suntikan intramuskular, reaksi di tempat suntikan diamati pada sekitar 13% pasien.

Risiko aborsi spontan pada kehamilan akibat terapi gonadotropin lebih tinggi dibandingkan dengan kehamilan normal.

Dalam kasus perburukan efek samping ini atau terjadinya reaksi merugikan lainnya, perlu untuk memberi tahu dokter yang merawat tentang hal itu.

Overdosis

Selama terapi Menogon (setelah pemberian hCG untuk menginduksi ovulasi), OHSS dengan berbagai tingkat keparahan dapat terjadi:

OHSS derajat I (ringan): disertai gejala seperti peningkatan ukuran ovarium sedikit (hingga 5-7 cm), peningkatan konsentrasi hormon seks dan nyeri perut. Tidak diperlukan perawatan. Pasien harus diberitahu tentang komplikasi tersebut dan diawasi dengan ketat;
OHSS derajat II: disertai pembentukan kista ovarium hingga 8-10 cm, gejala perut, mual dan / atau muntah. Diperlukan rawat inap dan terapi simtomatik, termasuk, jika terjadi peningkatan kadar hemoglobin, larutan infus intravena yang menjaga volume darah yang bersirkulasi (BCC);
OHSS derajat III: terbentuk kista ovarium dengan ukuran lebih dari 10 cm, gejala seperti asites, pembesaran dan nyeri perut, retensi natrium, hydrothorax, sesak napas, peningkatan kadar hemoglobin dalam darah, peningkatan viskositas darah, disertai proses adhesi trombosit dengan risiko tromboemboli. Diperlukan rawat inap wajib dan terapi simtomatik.

instruksi khusus

Hindari mengguncang solusi yang sudah disiapkan. Jika partikel muncul dalam larutan atau menjadi keruh, obat tidak dapat digunakan.

Perawatan Menogon harus dilakukan secara eksklusif di bawah pengawasan spesialis yang memiliki pengalaman dalam terapi infertilitas. Selain itu, penggunaan gonadotropin membutuhkan peralatan yang sesuai dan partisipasi tenaga medis yang berkualifikasi. Selama pengobatan, pemantauan rutin terhadap keadaan fungsional ovarium diperlukan (melalui ultrasound dan penentuan konsentrasi estradiol dalam plasma darah).

Dianjurkan untuk menggunakan gonadotropin dalam dosis efektif terendah yang memenuhi tujuan terapi.

Injeksi obat pertama dilakukan di bawah pengawasan langsung dari dokter yang merawat.

Beberapa fitur penggunaan Menogon pada wanita:

Berkenaan dengan persiapan pengobatan: sebelum memulai terapi, perlu untuk mendiagnosis infertilitas pada wanita dan pasangannya dan menetapkan kemungkinan kontraindikasi terhadap kehamilan. Juga dianjurkan untuk melakukan pemeriksaan terhadap adanya insufisiensi korteks adrenal, hipotiroidisme, tumor di daerah hipotalamus-hipofisis, hiperprolaktinemia dan, jika perlu, meresepkan pengobatan yang sesuai.
Mengenai perkembangan OHSS: dalam kasus OHSS, sebelum pengenalan hCG, jangan menyuntikkan hCG dan peringatkan pasien tentang perlunya pantang hubungan seksual atau gunakan kontrasepsi penghalang setidaknya selama 4 hari. Karena OHSS dapat berkembang pesat (dari 24 jam hingga beberapa hari), pasien harus dipantau setelah pemberian hCG setidaknya selama dua minggu. Dalam kasus kehamilan, OHSS bisa menjadi lebih parah dan berkepanjangan. OHSS biasanya berkembang setelah penghentian terapi gonadotropin, mencapai maksimum dalam 7-10 hari. Setelah haid, OHSS biasanya sembuh secara spontan. Dengan sindrom ovarium polikistik, kemungkinan OHSS meningkat.
Mengenai perkembangan kehamilan multipel: dengan terapi menotropin, risiko terjadinya kehamilan multipel lebih tinggi dibandingkan dengan konsepsi alami. Untuk meminimalkannya, diperlukan pemantauan yang cermat terhadap respons ovarium. Dalam kasus penggunaan teknologi reproduksi berbantuan, kemungkinan terjadinya kehamilan kembar tergantung pada usia pasien, jumlah embrio yang disuntikkan dan kualitasnya. Pasien harus diperingatkan tentang potensi risiko kehamilan ganda sebelum memulai terapi.
Mengenai komplikasi kehamilan: risiko keguguran dan kelahiran prematur lebih tinggi pada pasien yang diobati dengan gonadotropin dibandingkan pada wanita sehat. Pada pasien setelah terapi menotropin, kemungkinan terjadinya kehamilan ektopik kira-kira 2-3 kali lebih tinggi dibandingkan pada populasi umum.
Berkenaan dengan komplikasi tromboemboli: selama atau setelah terapi gonadotropin, pasien dengan faktor risiko (predisposisi, obesitas, trombofilia) memiliki peningkatan risiko komplikasi tromboemboli arteri atau vena. Dalam kasus seperti itu, rasio manfaat / risiko harus dinilai. Perlu diingat bahwa kehamilan itu sendiri juga meningkatkan risiko komplikasi tersebut.
Berkenaan dengan malformasi kongenital: kejadian malformasi kongenital janin setelah penggunaan teknologi reproduksi terbantu sedikit lebih tinggi dibandingkan dengan konsepsi alami. Mungkin ini karena kehamilan ganda dan karakteristik individu orang tua - karakteristik sperma, usia ibu.

Penggunaan Menogon pada pria dengan konsentrasi FSH yang tinggi dalam darah tidak praktis. Untuk menentukan keefektifan pengobatan, dianjurkan untuk melakukan analisis air mani 4–6 bulan setelah dimulainya terapi.

Tes doping dapat menunjukkan hasil yang positif dengan pengobatan Menogon.

Tidak mungkin menggunakan obat sebagai doping karena kemungkinan bahaya kesehatan.

Larutan jadi mengandung sejumlah kecil natrium - kurang dari 23 mg (1 mmol) per dosis.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan Menogon dikontraindikasikan selama kehamilan dan selama menyusui.

Penggunaan masa kecil

Tidak ada indikasi penggunaan Menogon pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Studi klinis pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal belum dilakukan, oleh karena itu obat ini tidak dianjurkan untuk diresepkan pada pasien penyakit ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Menurut petunjuknya, Menogon dikontraindikasikan pada pasien dengan insufisiensi hati karena kurangnya pengalaman klinis.

Interaksi obat

Interaksi obat dengan obat lain belum diteliti.

Menogone tidak boleh dicampur dalam jarum suntik yang sama dengan obat lain.

Penggunaan gabungan hMG dengan klomifen dapat meningkatkan stimulasi pertumbuhan folikel.

Jika digunakan bersamaan dengan agonis GnRH, peningkatan dosis hMG mungkin diperlukan untuk mencapai respons ovarium yang optimal.

Analog

Analoginya dari Menogon adalah: Menopause Gonadotropin, Menopur, Merional dan lain-lain.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jangan dibekukan.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun. Simpan solusi yang disiapkan tidak lebih dari 28 hari.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Menogone

Saat ini, pengguna tidak meninggalkan ulasan tentang Menogone, yang dengannya seseorang dapat menilai kualitas obat apa pun.

Harga Menogon di apotek

Perkiraan harga Menogon adalah sekitar 10.000 rubel untuk satu pak berisi 10 set.

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!