Protamin sulfat
Protamine sulfate: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Protamine sulfate
Kode ATX: V03AB14
Bahan aktif: protamine sulfate
Produsen: Ellara Ltd. (Rusia), Galenika ad. (Iklan Galenika) (Serbia dan Montenegro)
Deskripsi dan pembaruan foto: 10.07.2018
Harga di apotek: dari 956 rubel.
Membeli
Protamine sulfate adalah agen hemostatik (hemostatik), antagonis heparin spesifik.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat tersebut diproduksi dalam bentuk berikut:
- larutan untuk pemberian intravena: tidak berwarna atau dengan cairan transparan semburat kuning (2 atau 5 ml dalam ampul; dalam kemasan yang terbuat dari film polivinil klorida atau plastik kontur 5 ampul, dalam kotak karton 1 atau 2 kemasan; dalam kotak karton dengan sisipan bergelombang 5 atau 10 ampul; jika tidak ada titik atau cincin putus pada ampul, pisau skarifier atau ampul ditempatkan di dalam kemasan / kotak);
- larutan injeksi: cairan transparan tak berwarna (5 ml dalam ampul, dalam kardus berisi 5 ampul).
Komposisi larutan 1 ml untuk pemberian intravena (IV):
- zat aktif: protamine sulfate - 10 mg;
- komponen tambahan: air untuk injeksi.
Komposisi larutan 1 ml untuk injeksi:
- zat aktif: protamine sulfate - 10 mg;
- komponen tambahan: asam sulfat, fenol, natrium klorida, air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Protamine sulfate adalah penangkal heparin, obat hemostatik. Zat aktif obat dalam dosis 1 mg menetralkan 80-120 unit aksi (U) heparin dalam darah. Dengan pemberian intravena, pembentukan kompleks protamin-heparin dikaitkan dengan adanya sejumlah besar gugus kationik (karena arginin), yang terhubung dengan pusat anionik heparin. Kompleks protamin-heparin yang dihasilkan dapat dihancurkan dengan pelepasan heparin secara bersamaan. Setelah injeksi intravena, efeknya langsung muncul dan berlangsung selama 2 jam.
Farmakokinetik
Farmakokinetik zat aktif belum dipelajari.
Indikasi untuk digunakan
- perdarahan karena overdosis heparin;
- hiperheparinemia;
- periode setelah operasi pada jantung dan pembuluh darah menggunakan sirkulasi buatan;
- periode sebelum operasi pada pasien yang memakai heparin untuk tujuan terapeutik.
Kontraindikasi
- hiperheparinemia idiopatik / kongenital (karena kemungkinan peningkatan perdarahan, karena kurangnya efektivitas agen hemostatik);
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Kontraindikasi tambahan untuk larutan pemberian intravena:
- trombositopenia;
- hipotensi arteri yang parah;
- ketidakcukupan korteks adrenal;
- minum obat lain yang termasuk protamine sulfate (termasuk insulin);
- riwayat reaksi alergi terhadap ikan.
Petunjuk penggunaan Protamine sulfate: metode dan dosis
Protamine sulfate disuntikkan perlahan di / dalam jet atau infus.
Tingkat pemberian maksimum adalah 5 mg per menit, misalnya, dosis 50 mg harus diberikan setidaknya selama 10 menit, karena pemberian yang lebih cepat dapat menyebabkan perkembangan reaksi anafilaktoid. Dosis yang ditetapkan dari larutan untuk pemberian intravena harus diencerkan dalam 300-500 ml larutan natrium klorida 0,9%.
Dosis maksimum obat yang diberikan dalam 1 jam tidak boleh melebihi 150 mg. Dosis larutan untuk pemberian intravena dan larutan untuk injeksi ditentukan tergantung pada metode pemberian heparin.
Saat melakukan suntikan bolus heparin, dosis Protamine sulfate dikurangi dengan mempertimbangkan waktu yang berlalu setelah pemberian heparin, karena yang terakhir terus dikeluarkan dari tubuh.
Dosis obat yang dianjurkan [per 100 Unit Internasional (IU) heparin] tergantung pada interval antara injeksi bolus heparin dan pemberian protamin:
- 15-30 menit - 1-1,5 mg;
- 30-60 menit - 0,5-0,75 mg;
- lebih dari 120 menit - 0,25-0,375 mg.
Dalam kasus ketika heparin disuntikkan secara intravena, itu diperlukan untuk menghentikan infusnya dan menyuntikkan protamin dengan dosis 25-30 mg.
Saat melakukan suntikan subkutan (s / c) heparin, obat ini diresepkan dengan dosis 1–1,5 mg untuk setiap 100 IU heparin. Dianjurkan agar dosis awal 25-50 mg dituangkan ke / dalam perlahan, dan sisanya - melalui infus selama 8-16 jam. Juga, pengenalan fraksional protamin sulfat diperbolehkan saat memantau waktu tromboplastin parsial teraktivasi (APTT). Misalnya, jika 20.000 IU heparin diberikan s / c, setelah 2 jam proses resorpsi agen ini, yang merupakan bagian dari kompleks dengan protamin, dalam jumlah 3333 IU, terjadi, akibatnya dosis protamin sulfat berikutnya harus 33 mg.
Saat menggunakan sirkulasi ekstrakorporeal dengan latar belakang operasi, obat tersebut diresepkan dengan dosis 1,5 mg untuk setiap 100 IU heparin.
Durasi terapi maksimal adalah 3 hari.
Efek samping
- sistem kardiovaskular: hipotensi arteri, bradikardia;
- sistem kekebalan: jarang - gatal, ruam kulit, urtikaria, reaksi anafilaktoid;
- sistem pencernaan: untuk larutan pemberian intravena - muntah, mual;
- lainnya: kemerahan pada kulit, rasa panas; injeksi intravena terlalu cepat - perasaan kekurangan udara.
Overdosis
Dalam kasus overdosis, penurunan pembekuan darah dimungkinkan (yang penuh dengan pendarahan) karena obat itu sendiri memiliki aktivitas antikoagulan. Terapi dalam hal ini diresepkan simtomatik.
instruksi khusus
Infus larutan untuk pemberian intravena harus dilakukan di bawah kendali indikator koagulasi darah. Sebelum memulai pemberian intravena, volume darah pasien harus dipastikan normal (hipovolemia menyebabkan peningkatan risiko kolaps).
Pada pasien dengan diabetes mellitus yang menerima insulin protamine-zinc, dapat terjadi sensitivitas silang. Ancaman reaksi anafilaksis terhadap protamin sulfat diperburuk pada pasien dalam kelompok risiko ini.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Menurut petunjuknya, Protamine sulfate diizinkan untuk digunakan selama kehamilan dan selama menyusui hanya jika manfaat yang diharapkan bagi wanita tersebut secara signifikan melebihi kemungkinan ancaman terhadap kesehatan janin / anak.
Penggunaan masa kecil
Pengalaman dengan penggunaan agen hemostatik dalam praktik pediatrik terbatas.
Interaksi obat
Ketika dikombinasikan dengan Protamine sulfate, intensitas dan durasi kerja relaksan otot non-depolarisasi meningkat.
Sefalosporin dan penisilin tidak boleh diberikan bersamaan dengan protamin, karena obat ini tidak cocok.
Analog
Analog protamine sulfate adalah Protamine, Protagem, Protamine-Ferein.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya, jauhkan dari jangkauan anak-anak, pada suhu 4-25 ° C, hindari pembekuan.
Umur simpan larutan untuk pemberian intravena adalah 4 tahun, larutan untuk injeksi adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Solusi untuk pemberian intravena diberikan dengan resep, larutan injeksi ditujukan untuk rumah sakit.
Ulasan tentang Protamine sulfate
Ada sangat sedikit ulasan tentang Protamine sulfate, mereka hampir semuanya positif. Pasien menunjukkan keefektifan obat dalam menghentikan pendarahan setelah stroke yang disebabkan oleh penggunaan heparin. Agen itu ditoleransi dengan baik, tidak ada keluhan tentang perkembangan reaksi yang merugikan.
Pasien menganggap kerugian obat karena biayanya yang tinggi.
Harga Protamine sulfate di apotek
Harga larutan Protamine sulfate untuk pemberian intravena (10 mg / ml) kira-kira per paket: dari 5 ampul - 1150 rubel; dari 10 ampul - 1350 rubel.
Protamine sulfate: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Protamine sulfate 10 mg / ml larutan untuk pemberian intravena 5 ml 5 pcs. 956 r Membeli |
|
Larutan protamine sulfate injeksi intravena 10mg / ml 5ml amp. 5 buah. 1042 RUB Membeli |
|
Protamine sulfate 10 mg / ml larutan untuk pemberian intravena 5 ml 10 pcs. 1330 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
