ThromboMage
ThromboMag: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi obat
- 14. Analoginya
- 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 17. Ulasan
- 18. Harga di apotek
Nama latin: TromboMag
Kode ATX: B01AC30
Bahan aktif: magnesium hidroksida, asam asetilsalisilat
Produsen: Hemofarm, LLC (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 28.11.2018
Harga di apotek: dari 77 rubel.
Membeli
Trombomag adalah agen antiplatelet.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet berlapis film: bulat, bikonveks, putih (sedikit marbling dimungkinkan), dengan garis di satu sisi; penampang menunjukkan inti warna hampir putih atau putih (10 pcs. dalam kemasan kontur blister, dalam kotak karton 3 atau 10 bungkus dan petunjuk penggunaan trombomag).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: asam asetilsalisilat - 75 atau 150 mg, magnesium hidroksida - 15,2 atau 30,39 mg;
- komponen pembantu: asam sitrat, pati kentang, pati jagung, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat;
- cangkang film: macrogol-4000, hypromellose, talc.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
TromboMag adalah obat dengan komposisi gabungan, yang sifat antiplateletnya disebabkan oleh asam asetilsalisilat (ASA). Mekanisme kerjanya dijelaskan oleh kemampuan untuk menghambat enzim siklooksigenase (COX-1) secara ireversibel, sebagai akibatnya sintesis tromboksan A2 diblokir, agregasi trombosit ditekan.
Efek antiagregasi yang paling jelas terlihat pada trombosit, karena mereka tidak dapat mensintesis COX lagi. Dipercaya bahwa ASA juga memiliki mekanisme lain untuk menekan agregasi platelet, yang memperluas cakupan aplikasinya pada berbagai penyakit vaskular.
Selain itu, ASA memiliki sifat antipiretik, antiinflamasi dan analgesik.
Magnesium hidroksida - bahan aktif kedua dari Thrombomag - adalah agen antasid yang mengurangi efek iritasi ASA pada mukosa lambung.
Farmakokinetik
Begitu berada di saluran gastrointestinal, ASA diserap dengan cepat dan hampir seluruhnya. Dengan asupan makanan secara bersamaan, penyerapan melambat. Menjalani metabolisme parsial selama penyerapan.
Selama dan setelah penyerapan, ASA dibiotransformasi menjadi metabolit utama - asam salisilat, yang juga dimetabolisme di bawah pengaruh enzim (terutama di hati), menghasilkan pembentukan metabolit seperti asam salisilat, glukuronida salisilat dan fenil salisilat, yang ditemukan di banyak cairan dan jaringan tubuh. Pada wanita, metabolisme ASA terjadi lebih lambat (karena aktivitas enzim yang lebih rendah dalam serum darah).
Konsentrasi plasma maksimum ASA dicapai 10-20 menit setelah mengambil Thrombomag di dalam, asam salisilat - setelah 18-120 menit. Asam asetilsalisilat dan salisilat sangat terikat dengan protein plasma darah dan didistribusikan dengan cepat di dalam tubuh. Pengikatan asam salisilat ke protein plasma tidak linier dan bergantung pada konsentrasi. Pada konsentrasi rendah (0,4 mg / ml) - hingga 75%.
Ketersediaan hayati asam asetilsalisilat adalah 50–68%, asam salisilat 80–100%. Asam salisilat melintasi penghalang plasenta dan masuk ke dalam ASI.
Pada bayi baru lahir, wanita hamil dan pasien dengan insufisiensi ginjal, salisilat dapat menggantikan bilirubin dari hubungan dengan albumin dan menyebabkan perkembangan ensefalopati bilirubin.
ASA dan metabolitnya diekskresikan terutama oleh ginjal. Saat mengambil Thrombomag dalam dosis rendah, waktu paruh (T ½) asam asetilsalisilat dari plasma adalah 15-20 menit, asam salisilat adalah 120-180 menit. Saat mengambil obat dalam dosis tinggi karena kejenuhan sistem enzimatik, T ½ meningkat secara signifikan.
Tidak seperti salisilat lainnya, ASA non-terhidrolisis tidak terakumulasi dalam serum darah bila diminum beberapa kali. Dengan fungsi ginjal normal, 80-100% dari dosis ASA yang diterima diekskresikan oleh ginjal dalam waktu 24-72 jam.
Magnesium hidroksida yang termasuk dalam ThromboMag tidak mempengaruhi ketersediaan hayati ASA.
Indikasi untuk digunakan
- pencegahan primer penyakit kardiovaskular (trombosis, gagal jantung akut) pada pasien dengan faktor risiko (hipotensi arteri, obesitas, hiperlipidemia, diabetes melitus, usia tua, merokok);
- pencegahan infark miokard berulang dan trombosis pembuluh darah;
- pencegahan tromboemboli setelah operasi vaskular (misalnya, setelah angioplasti koroner transluminal perkutan atau pencangkokan bypass arteri koroner);
- pengobatan angina tidak stabil.
Kontraindikasi
Mutlak:
- lesi erosif dan ulseratif pada saluran gastrointestinal pada fase akut;
- perdarahan gastrointestinal;
- kecenderungan perdarahan (diatesis hemoragik, trombositopenia, defisiensi vitamin K);
- perdarahan di otak;
- gangguan hati berat (> 9 poin pada skala Child-Pugh);
- gagal ginjal parah [bersihan kreatinin (CC) <30 ml / menit];
- defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
- asma bronkial yang disebabkan oleh asupan salisilat atau obat antiinflamasi non steroid (NSAID);
- kombinasi asma bronkial, poliposis hidung dan sinus paranasal dengan intoleransi ASA;
- usia hingga 18 tahun;
- Kehamilan trimester I dan III;
- masa laktasi;
- kebutuhan penggunaan metotreksat secara simultan dalam dosis mingguan 15 mg;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen Trombomag atau NSAID lain.
Relatif:
- riwayat ulkus gastrointestinal atau perdarahan gastrointestinal
- gagal hati (≤ 9 poin pada skala Child - Pugh);
- gangguan ginjal ringan sampai sedang (CC> 30 ml / menit);
- gangguan peredaran darah akibat gagal jantung kronis, aterosklerosis arteri ginjal, perdarahan masif, sepsis, intervensi bedah ekstensif;
- hiperurisemia;
- encok;
- poliposis hidung dan sinus paranasal;
- demam alergi serbuk bunga;
- reaksi alergi;
- penyakit pernapasan kronis;
- asma bronkial;
- periode pra operasi;
- Kehamilan trimester II;
- minum alkohol atau mengonsumsi obat yang mengandung etanol;
- penggunaan obat-obatan berikut secara bersamaan: obat antiplatelet, trombolitik, antikoagulan, metotreksat dalam dosis mingguan <15 mg, NSAID, asam valproat, turunan ASA dalam dosis tinggi, sulfonamida (termasuk kotrimoksazol), penghambat reuptake serotonin selektif, glukokortikosteroid sistemik, insulin, agen hipoglikemik oral (turunan sulfonilurea), penghambat karbonat anhidrase (acetazolamide), analgesik narkotik, digoksin, ibuprofen.
ThromboMag, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet tromboMag harus diminum, 1-2 jam setelah makan, sekali sehari, ditelan utuh dengan jumlah air yang cukup. Jika perlu, tablet bisa dihancurkan atau dikunyah.
Obat tersebut digunakan untuk waktu yang lama, dokter menentukan durasi terapi secara individual.
Regimen dosis yang dianjurkan untuk ThromboMag:
- pencegahan primer penyakit kardiovaskular: hari pertama - 1 tablet mengandung 150 mg ASA, kemudian - 1 tablet masing-masing berisi 75 mg ASA;
- pencegahan infark re-miokard dan trombosis pembuluh darah, pencegahan tromboemboli setelah operasi: 1 tablet 75 atau 150 mg (sesuai ASA);
- pengobatan angina pektoris tidak stabil: 1 tablet 75 atau 150 mg (menurut ASA).
Jika satu atau lebih resepsi terlewat, Thrombomag harus diambil sesegera mungkin. Jika waktu untuk mengambil dosis berikutnya sudah dekat, maka pil harus diminum pada waktu yang biasa.
Efek samping
Trombomag umumnya ditoleransi dengan baik.
Efek samping diklasifikasikan sebagai berikut: sangat umum -> 10%; sering -> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1%; sangat jarang - <0,01%, termasuk kasus yang terisolasi.
Reaksi merugikan yang mungkin terjadi:
- reaksi alergi: jarang - kulit gatal, ruam kulit, urtikaria, pembengkakan mukosa hidung, rinitis, edema Quincke; sangat jarang - sindrom distres kardiorespirasi, syok anafilaksis;
- pada bagian sistem hematopoietik: sangat sering - perdarahan meningkat; jarang - anemia; sangat jarang - hipoprotrombinemia, leukopenia, agranulositosis, neutropenia, anemia aplastik, eosinofilia, trombositopenia; pada pasien dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase yang parah - hemolisis, anemia hemolitik;
- dari sistem saraf pusat: sering - insomnia, sakit kepala; jarang - mengantuk, pusing; jarang - tinnitus, perdarahan intraserebral;
- dari sistem pencernaan: sangat sering - mulas; sering - mual, muntah; jarang - sakit perut, bisul pada selaput lendir perut dan duodenum (termasuk perforasi), perdarahan gastrointestinal; jarang - peningkatan aktivitas enzim hati; sangat jarang - kolitis, esofagitis, sindrom iritasi usus besar, lesi erosif pada saluran pencernaan bagian atas (termasuk dengan striktur), stomatitis;
- dari sistem pernapasan: sering - bronkospasme;
- lainnya: sangat jarang - gangguan fungsi ginjal.
Overdosis
Tanda awal overdosis ASA (salisisme) berkembang pada konsentrasi plasma sekitar 0,2 mg / ml dan termasuk dering atau tinnitus. Pada konsentrasi> 0,4 mg / ml, terjadi efek toksik yang parah.
Gejala overdosis dengan tingkat keparahan sedang: pusing, tinitus, gangguan pendengaran, kebingungan, mual, muntah. Perawatan termasuk lavage lambung, asupan berulang arang aktif, dan terapi simtomatik.
Tanda overdosis berat: demam, ketoasidosis, hipoglikemia berat, alkalosis pernapasan, hiperventilasi, gagal napas dan kardiovaskular, koma. Dalam kasus ini, pasien harus dirawat di rumah sakit segera ke bagian khusus, di mana perawatan darurat dilakukan: lavage lambung, asupan berulang karbon aktif, hemodialisis, alkali dan diuresis basa paksa, pemulihan status asam basa dan elektrolit air. Perawatan lebih lanjut bersifat simtomatik. Diuresis alkali dilakukan sampai nilai pH urin mencapai 7,5–8. Diuresis alkali paksa dilakukan ketika pada orang dewasa konsentrasi salisilat dalam plasma> 500 mg / l (3,6 mmol / l). Overdosis sangat berbahaya di usia tua.
instruksi khusus
Trombomag harus digunakan secara ketat seperti yang diarahkan oleh dokter.
Efek penghambatan obat pada agregasi platelet berlangsung selama beberapa hari setelah pemberiannya. Ini harus diperhitungkan saat melakukan intervensi bedah. Beberapa hari sebelum operasi, dokter membandingkan risiko perdarahan dan risiko komplikasi iskemik. Jika risiko perdarahan tinggi, Thrombomag sementara dibatalkan.
Penggunaan ASA jangka panjang dan / atau dosis tinggi pada pasien usia lanjut dikaitkan dengan peningkatan risiko perdarahan gastrointestinal. Dengan terapi jangka panjang, diperlukan pemantauan rutin dari tes darah, tes darah samar tinja dan keadaan fungsional hati.
Dalam bentuk defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase yang parah, Trombomag dapat menyebabkan perkembangan anemia hemolitik dan hemolisis. Risikonya meningkat dengan infeksi akut, demam dan dosis tinggi obat.
Dalam dosis rendah, ASA mengurangi ekskresi asam urat, yang penuh dengan perkembangan gout pada pasien dengan kecenderungan penurunan ekskresi asam urat.
Glukokortikosteroid sistemik (GCS) mengurangi konsentrasi salisilat dalam plasma darah, dan setelah pembatalannya, dapat terjadi overdosis salisilat. Dengan penggunaan simultan, risiko kerusakan pada selaput lendir saluran pencernaan dan perkembangan perdarahan meningkat. Risikonya juga tinggi dengan penggunaan gabungan agen antiplatelet, obat trombolitik dan antikoagulan.
Dengan penggunaan metotreksat secara simultan, kejadian efek samping dari organ hematopoietik meningkat. Dalam beberapa minggu pertama penggunaan Thrombomag yang dikombinasikan dengan metotreksat dengan dosis <15 mg / minggu, tes darah harus dilakukan setiap tujuh hari. Pemantauan kondisi pasien yang lebih cermat harus dilakukan dengan gangguan fungsi ginjal (bahkan kecil) dan pada orang tua.
Ibuprofen tidak dianjurkan untuk pasien dengan peningkatan risiko penyakit kardiovaskular. Dalam asam asetilsalisilat, yang diterima dalam dosis <300 mg, efek antiplatelet berkurang, akibatnya efek kardioprotektif berkurang. Pasien yang menggunakan ibuprofen sebagai analgesik harus memberi tahu dokter mereka saat meresepkan Thrombomag.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Saat menggunakan ThromboMag, pengemudi kendaraan dan orang yang bekerja di industri yang berpotensi berbahaya harus berhati-hati.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Salisilat, digunakan dalam dosis harian lebih dari 300 mg pada trimester pertama kehamilan, meningkatkan kejadian cacat perkembangan janin (celah langit-langit, kelainan jantung). Pada trimester ketiga, ASA menghambat persalinan, menyebabkan peningkatan perdarahan pada ibu dan janin, serta penutupan duktus arteriosus pada janin. Dalam kasus penggunaan obat segera sebelum persalinan, perdarahan intrakranial dapat terjadi, terutama pada bayi baru lahir prematur. Dalam hal ini, pada trimester I dan III kehamilan, Thrombomag dikontraindikasikan secara ketat.
Pada trimester kedua, penggunaan obat hanya mungkin dilakukan jika manfaat yang diharapkan pasti lebih tinggi daripada potensi risikonya. Trombomag diresepkan dalam dosis harian tidak lebih dari 150 mg (menurut ACS) dan untuk waktu yang singkat.
ASA dan metabolitnya dalam jumlah kecil masuk ke dalam ASI. Tidak ada data klinis yang cukup untuk menilai derajat keamanan obat selama menyusui. Asupan tunggal salisilat tidak menyebabkan efek samping pada bayi. Namun, jika Anda perlu mengonsumsi Thrombomag dalam waktu lama, Anda harus berhenti menyusui.
Penggunaan masa kecil
Trombomag tidak digunakan pada pediatri (untuk perawatan anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun).
Dengan gangguan fungsi ginjal
- gagal ginjal (CC> 30 ml / menit): Tablet trombomag harus digunakan dengan hati-hati di bawah pemantauan fungsi ginjal secara teratur;
- gagal ginjal berat (CC <30 ml / menit): obat merupakan kontraindikasi.
Untuk pelanggaran fungsi hati
- gangguan hati (≤ 9 poin pada skala Child-Pugh): gunakan Thrombomag dengan hati-hati di bawah pemantauan fungsi hati secara teratur;
- gangguan hati berat (> 9 poin pada skala Child-Pugh): obat ini dikontraindikasikan.
Interaksi obat
Efek antiplatelet ASA dikurangi dengan: cholestyramine, ibuprofen, glukokortikosteroid sistemik dan antasida yang mengandung magnesium dan / atau aluminium hidroksida.
ASA meningkatkan efek dan meningkatkan risiko toksisitas bila digunakan secara bersamaan dengan metotreksat (mengurangi pembersihan ginjal dan menggesernya dari hubungan dengan protein plasma darah) dan asam valproat (menggantikannya dari sambungan dengan protein plasma).
Seperti NSAID lainnya, dalam dosis tinggi, ASA dapat mengurangi efek hipotensi diuretik (menekan sintesis prostaglandin ginjal dan mengurangi laju filtrasi glomerulus) dan obat antihipertensi. Secara khusus, karena blokade kompetitif sintesis prostasiklin, obat tersebut dapat mengurangi efek inhibitor angiotensin-converting enzyme (ACE).
Dalam dosis rendah, ASA melemahkan efek agen urikosurik (sulfinpyrazone, probenecid, benzbromarone), secara kompetitif menekan ekskresi asam urat dari tubulus ginjal.
ASA meningkatkan tindakan dan meningkatkan risiko pengembangan efek samping dari obat berikut ini:
- NSAID lain dan analgesik narkotik (karena sinergi aksi);
- penghambat karbonat anhidrase, misalnya, acetazolamide (perkembangan asidosis parah dan peningkatan efek toksik pada sistem saraf pusat dimungkinkan);
- digoxin dan lithium (ekskresi ginjalnya menurun, konsentrasi plasma meningkat; konsentrasi plasma harus dipantau dan dosisnya disesuaikan jika perlu);
- Penghambat reuptake serotonin selektif, termasuk paroxetine dan sertraline (karena tindakan sinergis; dengan peningkatan risiko perdarahan di saluran pencernaan bagian atas);
- agen antiplatelet (termasuk clopidogrel dan dipyridamole), antikoagulan tidak langsung (termasuk ticlopidine dan warfarin), heparin, obat trombolitik (karena perpindahan protein plasma dan sinergisme efek terapeutik utama);
- agen hipoglikemik oral, yang merupakan turunan sulfonylurea, dan insulin [ASA dalam dosis harian tinggi (lebih dari 2000 mg) itu sendiri memiliki sifat hipoglikemik, dan juga menggantikan turunan sulfonilurea dari hubungan dengan protein plasma];
- sulfonamida, termasuk kotrimoksazol (ASA menggantikannya dari hubungan dengan protein plasma dan meningkatkan konsentrasi dalam plasma darah);
- etanol (efek merusaknya pada selaput lendir sistem pencernaan meningkat, dan risiko perdarahan gastrointestinal meningkat).
Analog
Analog dari ThromboMag adalah: Cardiomagnet, Trombital, Trombital Forte, Phazostabil.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C di tempat yang terlindung dari kelembaban dan cahaya, jauh dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Thrombomage
Tidak ada ulasan tentang Thrombomag di jaringan yang memungkinkan kami untuk mengevaluasi keefektifan dan keamanan penerimaannya.
Harga untuk ThromboMag di apotek
Perkiraan harga untuk ThromboMag: 75 mg + 15,2 mg - 108–124 rubel. per bungkus 30 tablet, 204-219 rubel. untuk satu pak berisi 100 tablet; 150 mg + 30,39 mg - 190 rubel. untuk satu pak berisi 30 tablet, 359 rubel. per bungkus 100 tablet.
ThromboMag: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
ThromboMag 75 mg + tablet salut selaput 15,2 mg 30 pcs. 77 GABUNG Membeli |
|
ThromboMag 75 mg + tablet salut selaput 15,2 mg 100 pcs. 151 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
