KamROU - Petunjuk Penggunaan Imunoglobulin, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

CAMROW

KamROU: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi obat
14. 14. Analoginya
15. 15. Syarat dan ketentuan penyimpanan
16. 16. Ketentuan pengeluaran dari apotek
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di apotek

Nama latin: KamRho

Kode ATX: J06BB01

Bahan aktif: human immunoglobulin antirhesus Rho (D) [Immune globulin human antirhesus Rho (D)]

Produsen: Kamada Ltd. (Kamada Ltd.) (Israel)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-09-07

Harga di apotek: dari 5353 rubel.

Membeli

CamROU adalah imunoglobulin.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini tersedia dalam bentuk larutan untuk injeksi intramuskular: tidak berwarna atau kuning muda, transparan atau opalescent, dapat mengandung sejumlah partikel protein tersuspensi (masing-masing 2 ml dalam botol kaca tidak berwarna, dalam 1 botol kotak karton dan 1 jarum dengan filter, serta petunjuk penggunaan penerapan CamROU).

Komposisi larutan 1 ml:

• bahan aktif: human immunoglobulin antiresus Rho (D) - 150 mcg [750 International units (IU)];
• eksipien: air untuk injeksi, glisin.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Human anti-rhesus immunoglobulin Rho (D), yang terkandung dalam KamROU sebagai bahan aktif, adalah fraksi protein yang aktif secara imunologis yang diisolasi dari serum atau plasma donor manusia dan diuji untuk tidak adanya antibodi terhadap virus antigen permukaan hepatitis B (HBsAg), hepatitis C (anti-HCV) dan human immunodeficiency (HIV).

Komponen aktif obat ini adalah imunoglobulin G, yang mengandung antibodi anti-Rho (D) yang tidak lengkap. Hal ini dimaksudkan untuk mencegah isoimunisasi ibu dengan Rh-negatif yang terpajan darah janin dengan Rh-positif dalam kasus-kasus berikut: kelahiran anak dengan Rh-positif, aborsi (spontan atau buatan), amniosentesis, dan trauma pada organ perut selama kehamilan.

CamROU mengurangi kejadian inkompatibilitas isoserologis dari ibu dengan Rh-negatif jika diperkenalkan selama 48-72 jam pertama ke bidang kelahiran bayi dengan Rh-positif cukup bulan.

Farmakokinetik

Setelah pemberian obat secara intramuskular, antibodi mencapai konsentrasi maksimumnya di dalam darah dalam waktu 24 jam.

Waktu paruh (T _½) obat dari tubuh adalah 4–5 minggu.

Indikasi untuk digunakan

CamROU dimaksudkan untuk mencegah perkembangan konflik Rh pada wanita Rh-negatif yang tidak peka terhadap antigen Rho (D) (yaitu, dengan tidak adanya antibodi Rh), dalam kasus berikut:

• kehamilan pertama dan kelahiran anak dengan Rh-positif;
• risiko aborsi spontan;
• Darah Rh-positif milik suami;
• aborsi spontan atau induksi;
• penghentian kehamilan ektopik;
• melakukan amniosentesis atau prosedur lain yang terkait dengan risiko darah janin memasuki aliran darah ibu;
• mengalami cedera perut.

CamROU juga digunakan pada pasien Rh-negatif dengan transfusi darah Rh-positif atau sediaan yang mengandung sel darah merah.

Kontraindikasi

Imunoglobulin KamROU merupakan kontraindikasi pada kategori pasien berikut:

• Wanita dengan Rh-negatif dalam persalinan, peka terhadap antigen Rho (D), yang serumnya mengandung antibodi Rh;
• Pasien dengan Rh-positif;
• anak yang baru lahir.

Selain itu, obat ini dikontraindikasikan dengan adanya hipersensitivitas terhadap komponennya.

KamROU, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Solusi KamROU diberikan hanya secara intramuskular. Awalnya, selama 2 jam, botol berisi obat disimpan pada suhu kamar (18-22 ° С). Larutan harus dimasukkan ke dalam semprit menggunakan jarum dengan lumen yang lebar, jika tidak busa dapat terbentuk. Botol yang terbuka tidak dapat disimpan.

Obat ini diresepkan untuk 1 dosis 300 μg (1500 IU) dengan titer 1: 2000 atau 1 dosis 600 μg (3000 IU) dengan titer 1: 1000. Dalam beberapa kasus, diperlukan 2 dosis 600 mcg.

CamROU hanya dapat diberikan jika wanita tersebut Rh negatif dan belum peka terhadap Rho (D) dan anaknya Rh positif.

Jika obat diberikan sebelum persalinan, ibu harus menerima dosis lain dalam waktu 48-72 jam setelah kelahiran bayi dengan Rh-positif. Jika dipastikan bahwa ayah dari bayi yang baru lahir Rh negatif, tidak perlu disuntik CamROU.

Dalam 30 menit setelah pemberian obat, pasien harus di bawah pengawasan medis.

Mode dosis KAMROU:

• pencegahan pada periode prenatal: 1 dosis 300 mcg diberikan pada sekitar minggu ke 28 kehamilan. Kemudian, jika anak yang lahir ternyata Rh-positif, dalam 48-72 jam setelah melahirkan, dosis lain 300 μg diberikan;
• profilaksis pada periode postpartum: 1 dosis 300 mcg diberikan, sebaiknya dalam 48-72 jam pertama setelah melahirkan. Dalam kasus berlalunya masa kehamilan penuh, kebutuhan akan dosis tertentu dapat bervariasi tergantung pada seberapa banyak darah janin yang telah memasuki aliran darah ibu. 1 dosis 300 mcg mengandung jumlah antibodi yang cukup untuk mencegah sensitisasi terhadap faktor Rh, jika volume sel darah merah janin yang masuk ke aliran darah ibu mencapai 15 ml. Jika ada alasan untuk mencurigai bahwa volume sel darah merah yang lebih besar telah masuk (> 15 ml sel darah merah atau> 30 ml darah utuh), maka sel darah merah janin dihitung menggunakan teknik laboratorium yang disetujui (misalnya, menggunakan metode pewarnaan asam yang dimodifikasi menurut Kleihauer dan Betke), dan kemudian menetapkan dosis imunoglobulin yang dibutuhkan. Untuk ini, volume eritrosit janin yang telah dihitung yang telah memasuki aliran darah ibu dibagi dengan 15 ml dan dengan demikian diperoleh jumlah dosis KamROU yang diperlukan. Jika, menurut perhitungan, angka pecahan diperoleh, angka tersebut dibulatkan menjadi bilangan bulat (misalnya, saat menerima 1,5, 2 dosis obat disuntikkan - 600 μg);
• Ancaman penghentian kehamilan kapan saja: 1 dosis 300 mcg diberikan. Jika diasumsikan lebih dari 15 ml sel darah merah janin telah memasuki aliran darah wanita, rekomendasi di atas harus diikuti;
• penghentian kehamilan ektopik, aborsi buatan / spontan untuk jangka waktu kurang dari 13 minggu: segera setelah operasi, 1 dosis 300 μg diberikan. Jika dicurigai lebih dari 15 ml sel darah merah janin telah memasuki aliran darah wanita, maka rekomendasi yang disebutkan di atas harus diikuti. Jika kehamilan dihentikan kurang dari 13 minggu, dosis mini sekitar 50 mcg (250 IU) mungkin cukup;
• melakukan amniosentesis pada 15-18 minggu kehamilan atau pada trimester ketiga, trauma pada organ perut pada trimester ketiga kedua: 1 dosis 300 mcg diberikan. Jika dicurigai lebih dari 15 ml sel darah merah janin telah memasuki aliran darah wanita, maka rekomendasi yang disebutkan di atas harus diikuti. Jika amniosentesis, trauma pada organ perut atau keadaan tidak menguntungkan lainnya terjadi pada usia kehamilan 13-18 minggu, kemudian pada minggu ke 26-28, diberikan 1 dosis 300 mcg. Untuk memastikan perlindungan selama seluruh periode kehamilan, konsentrasi antibodi yang diperoleh secara pasif terhadap Rho (D) tidak boleh turun di bawah tingkat yang diperlukan untuk mencegah respons imun terhadap eritrosit janin Rh-positif. Jika bayi dengan Rh-positif lahir, 1 dosis 300 mcg harus diberikan dalam waktu 48-72 jam. Jika persalinan terjadi dalam 3 minggu setelah dosis terakhir CamROU, penggunaan dosis postpartum tidak diperlukan, kecuali jika lebih dari 15 ml sel darah merah janin telah memasuki aliran darah ibu.

Efek samping

• dari sistem pencernaan: gangguan dispepsia;
• pada bagian kulit: bengkak, hiperemia dan ketidaknyamanan di tempat suntikan;
• dari sistem kekebalan: jarang - reaksi alergi dengan tingkat keparahan yang bervariasi, hingga syok anafilaksis;
• lainnya: peningkatan suhu tubuh hingga 37,5 ° C (selama hari-hari pertama setelah injeksi).

Overdosis

Tidak ada data kasus overdosis.

instruksi khusus

Suntikan obat harus dilakukan oleh tenaga medis di ruangan yang dilengkapi dengan alat dan peralatan yang diperlukan untuk terapi anti shock.

Jika ditentukan bahwa ayahnya adalah Rho (D) -negatif, tidak perlu memasukkan CamROU.

Pada anak-anak yang lahir dari wanita yang menerima imunoglobulin manusia anti-rhesus Rho (D) sebelum persalinan, adalah mungkin untuk mendapatkan hasil positif lemah dari tes langsung untuk keberadaan antiglobulin saat lahir.

Jika tes skrining untuk antibodi dilakukan pada ibu setelah pemberian imunoglobulin anti-Rho (D) manusia prenatal atau postnatal, antibodi anti-Rho (D) dapat dideteksi dalam serum.

Jangan gunakan obat jika penyimpanannya tidak tepat, masa simpan kedaluwarsa, perubahan sifat fisik larutan (perubahan warna, kekeruhan, munculnya serpihan yang tidak bisa pecah), pelanggaran pelabelan atau integritas botol.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada informasi tersedia.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Imunoglobulin KamROU digunakan selama kehamilan dan menyusui sesuai indikasi.

Penggunaan masa kecil

Obat ini dikontraindikasikan pada anak yang baru lahir.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Tidak ada informasi tentang perlunya menyesuaikan dosis KAMROU jika terjadi gangguan fungsi ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Tidak ada informasi tentang perlunya menyesuaikan dosis KamROU jika terjadi gangguan fungsi hati.

Interaksi obat

CamROU dapat digunakan bersamaan dengan obat lain, termasuk antibiotik.

Jika perlu melakukan imunisasi dengan vaksin hidup, vaksinasi sebaiknya dilakukan minimal 3 bulan setelah masuknya KamROU.

Analog

Analog CamROU adalah: Rezogam N, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Human immunoglobulin antiresus Rho (D), Immunoro Kedrion, Resonative.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan dalam kemasan aslinya di tempat gelap jauh dari jangkauan anak-anak, dengan suhu 2 hingga 8 ° C. Hindari pembekuan.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Camrou

Ulasan tentang KamROU positif: obat membantu menghindari konflik Rh pada wanita hamil dengan Rh negatif, dapat ditoleransi dengan baik tanpa menyebabkan efek samping.

Dari poin negatif, hanya ketidaknyamanan penyimpanan (di lemari es) dan biaya tinggi yang diindikasikan, namun sebagian besar menerima obat secara gratis di klinik antenatal, oleh karena itu, mereka tidak menganggap ini sebagai kerugian.

Harga untuk KamROU di apotek

Bergantung pada wilayah penjualan dan jaringan apotek, harga KamROU untuk 1 botol 2 ml 750 IU / ml bisa 5780–7446 rubel.

KamROU: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Larutan KAMROU 750 IU / ml untuk injeksi intramuskular 2 ml 1 pc. 5353 RUB Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!