Tobramycin-Gobbi
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tobramycin-Gobbi adalah obat antibakteri yang digunakan dalam pengobatan infeksi saluran pernapasan yang terkait dengan fibrosis kistik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Tobramycin-Gobbi adalah larutan untuk inhalasi: transparan, agak kekuningan atau tidak berwarna (5 ml dalam ampul polietilen, 4 ampul dalam kantong aluminium foil, dalam kotak karton 7 atau 14 kantong).
Komposisi larutan 1 ml:
- zat aktif: tobramycin - 60 mg;
- komponen pembantu: natrium klorida, natrium hidroksida atau asam sulfat, air untuk injeksi.
Indikasi untuk digunakan
Tobramycin-Gobbi diresepkan untuk pengobatan infeksi saluran pernafasan yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa pada pasien dengan fibrosis kistik.
Kontraindikasi
Mutlak:
- gangguan fungsi ginjal dalam perjalanan berat (dengan konten kreatinin lebih dari 0,002 mg / ml);
- usia hingga 6 tahun;
- masa laktasi (profil keamanan untuk kelompok pasien ini belum dipelajari, perlu memperhitungkan efek nefrotoksik dan ototoksik obat);
- intoleransi individu terhadap komponen obat, termasuk hipersensitivitas terhadap aminoglikosida lain.
Relatif (penyakit / kondisi di mana penggunaan Tobramycin-Gobbi membutuhkan kehati-hatian):
- patologi neuromuskuler (parkinsonisme atau penyakit lain, yang disertai dengan kelemahan otot, termasuk myasthenia gravis pseudoparalitik yang parah - myasthenia gravis);
- hemoptisis (pengangkatan Tobramycin-Gobbi hanya mungkin dalam kasus di mana manfaat yang diharapkan lebih tinggi daripada kemungkinan risiko perdarahan paru);
- penyakit ginjal (terdiagnosis / dicurigai);
- disfungsi vestibular dan / atau alat bantu dengar;
- kehamilan (profil keamanan untuk kelompok pasien ini belum dipelajari; penunjukan Tobramycin-Gobbi hanya mungkin dalam kasus indikasi vital, jika manfaat yang diharapkan lebih tinggi dari risiko yang mungkin, termasuk kemungkinan mengembangkan tuli bawaan).
Cara pemberian dan dosis
Tobramycin-Gobbi dioleskan melalui inhalasi menggunakan nebulizer.
Durasi prosedur sekitar 15 menit. Pasien harus duduk atau berdiri.
Biasanya, Tobramycin-Gobbi diresepkan 2 kali sehari (interval yang disarankan adalah 12 jam, tetapi tidak kurang dari 6 jam), 300 mg selama 28 hari. Setelah istirahat selama 28 hari, kursus diulangi.
Ampul dengan larutan harus dibuka, isinya harus ditempatkan di ruang nebulizer. Penghirupan harus dilanjutkan sampai seluruh larutan dikonsumsi. Untuk memungkinkan pernapasan melalui mulut, penggunaan jepitan hidung dianjurkan. Aliran obat harus lancar dan stabil.
Efek samping
Efek samping yang paling umum terkait dengan terapi adalah tinitus dan perubahan suara. Pelanggaran ini bersifat sementara dan hilang setelah penggunaan Tobramycin-Gobbi dihentikan. Tinnitus tidak berhubungan dengan gangguan pendengaran, dan tidak meningkat dengan pengobatan yang berulang.
Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):
- sistem hematopoietik: jarang - limfadenopati;
- sistem pencernaan: jarang - sariawan, mual, muntah, kehilangan nafsu makan; sangat jarang - diare, kandidiasis mukosa mulut, sakit perut;
- sistem pernapasan: kadang - batuk meningkat, perubahan suara (termasuk suara serak), sesak napas, aponia, faringitis; jarang - hemoptisis, sesak di tulang dada, bronkospasme, peningkatan dahak, eksaserbasi asma bronkial, penurunan fungsi pernapasan, radang tenggorokan, rinitis, mimisan; sangat jarang - hipoksia, hiperventilasi, sinusitis;
- sistem saraf: jarang - pusing; sangat jarang - mengantuk;
- organ sensorik: kemungkinan ototoksisitas (sering - dengungan / dering di telinga; sangat jarang - nyeri di telinga, kasus terisolasi dari gangguan pendengaran lengkap / sebagian), labirin / gangguan vestibular (jarang - mual, pusing, muntah, ketidakstabilan; sangat jarang - gangguan koordinasi); jarang - distorsi rasa;
- reaksi dermatologis: jarang - ruam;
- tubuh secara keseluruhan: jarang - nyeri dada, demam, astenia, sakit kepala; sangat jarang - infeksi jamur, reaksi alergi (termasuk pruritus dan gatal-gatal), nyeri punggung, malaise umum.
Gejala seperti infeksi saluran pernafasan, perubahan warna sputum, mialgia, otitis media dan polip hidung merupakan gejala fibrosis kistik, namun hubungan antara penggunaan Tobramycin-Gobbi dan perkembangan gangguan tersebut tidak dapat dikesampingkan.
Tidak ada efek nefrotoksik yang diamati dengan obat tersebut.
Kehilangan pendengaran telah dilaporkan pada pasien yang menerima terapi aminoglikosida dalam waktu lama, serta pada pasien yang menerima terapi aminoglikosida intravena bersamaan.
Gangguan seperti nefrotoksisitas dan ototoksisitas berhubungan dengan pengobatan parenteral dengan aminoglikosida.
instruksi khusus
Perawatan hanya boleh dilakukan di bawah pengawasan spesialis yang berpengalaman dalam pengobatan fibrosis kistik.
Tobramycin-Gobbi tidak boleh diencerkan atau dicampur dengan obat lain (termasuk dalam wadah nebulizer).
Solusi yang tidak digunakan tidak boleh digunakan kembali.
Kursus dapat diulang selama efek klinisnya masih ada.
Dalam kasus memburuknya perjalanan penyakit selama pengobatan, perlu dipertimbangkan penunjukan terapi antimikroba tambahan yang aktif melawan Pseudomonas aeruginosa.
Selama periode penerapan Tobramycin-Gobbi, prosedur standar prosedur fisioterapi tidak boleh diganggu. Jika perlu, penggunaan bronkodilator bisa dilanjutkan. Saat melakukan terapi kompleks, inhalasi dilakukan terakhir, setelah minum bronkodilator, prosedur fisioterapi dan inhalasi dengan obat lain.
Dalam kasus yang jarang terjadi, setelah menghirup Tobramycin-Gobbi, perkembangan bronkospasme dicatat, jadi dosis pertama harus dihirup di bawah pengawasan medis. Terapi bronkodilator harus dilakukan sebelum menghirup obat pertama kali.
Sebelum dan sesudah menghirup tobramycin, fungsi respirasi eksternal harus ditentukan - volume ekspirasi tetap (FEV 1). Jika bronkospasme berkembang pada pasien yang tidak menerima terapi bronkodilator, FEV 1 harus ditentukan ulang, terkadang dengan penggunaan bronkodilator. Jika, setelah menggunakan bronkodilator, bronkospasme tidak dihilangkan, hipersensitivitas terhadap obat dapat menjadi penyebab kemunculannya. Jika reaksi alergi dicurigai, inhalasi Tobramycin-Gobbi harus dihentikan dan terapi bronkodilator yang sesuai harus dilakukan.
Penilaian fungsi ginjal diperlukan sebelum meresepkan obat. Setiap 6 siklus penuh pengobatan dengan Tobramycin-Gobbi, kandungan urea dan kreatinin dalam plasma darah dievaluasi ulang (1 siklus penuh adalah 56 hari - 28 hari terapi dan 28 hari libur).
Jika ada tanda-tanda nefrotoksisitas, penggunaan obat diinterupsi sampai kadar tobramycin dalam darah di bawah 0,002 mg / ml. Setelah itu, dimungkinkan untuk melanjutkan terapi (atas kebijaksanaan dokter). Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, diperlukan penentuan konsentrasi plasma tobramycin dalam darah secara teratur.
Pada pasien yang sebelumnya telah menerima pengobatan sistemik berkepanjangan dengan aminoglikosida, ketajaman pendengaran harus ditentukan sebelum penunjukan Tobramycin-Gobbi.
Dengan mempertimbangkan risiko berkembangnya toksisitas kumulatif, perlu dipastikan pemantauan pasien yang menerima pengobatan parenteral bersamaan dengan obat antibakteri aminoglikosida lainnya.
Aminoglikosida dapat meningkatkan kelemahan otot dan memiliki efek kurariform pada transmisi neuromuskuler.
Ada kemungkinan teoritis bahwa pasien yang diobati dengan tobramycin inhalasi dapat mengembangkan resistensi Pseudomonas aeruginosa terhadap tobramycin intravena.
Saat mengemudikan kendaraan, risiko efek samping seperti pusing dan mengantuk harus diperhitungkan.
Interaksi obat
Dengan kombinasi penggunaan Tobramycin-Gobbi dengan beberapa obat / zat, efek berikut dapat berkembang:
- relaksan otot non-depolarisasi: meningkatkan aksinya;
- obat anti-myasthenic: mengurangi efeknya;
- furosemid, urea, manitol, obat-obatan dengan oto- dan nefrotoksisitas: kombinasi harus dihindari;
- amfoterisin B, siklosporin, sefalotin, polimiksin: peningkatan efek nefrotoksik obat;
- beberapa diuretik: kemungkinan peningkatan toksisitas aminoglikosida (terkait dengan perubahan konsentrasi antibiotik dalam jaringan dan plasma darah);
- botulinum neurotoksin, penghambat kolinesterase: meningkatkan efek pada konduksi neuromuskuler;
- senyawa platinum: peningkatan potensi toksisitas aminoglikosida yang diberikan secara parenteral (kemungkinan peningkatan efek oto- dan nefrotoksik).
Analog
Analog dari Tobramycin-Gobbi adalah: Toby Podhaler, Bramitob, Brulamycin, Tobi, Tobrex, Tobrex 2X, Tobropt, Tobrosopt, Tobriss.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya pada suhu 2-8 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
