Thiolepta
Tiolepta: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama latin: Thiolepta
Kode ATX: A16AX01
Bahan aktif: asam thioctic (acidum thiocticum)
Produser: DEKO Company, LLC (Russia), FIRM FERMENT, LLC (Russia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-24-10
Harga di apotek: dari 148 rubel.
Membeli
Thiolepta adalah obat metabolik.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan pelepasan Tiolepta:
- larutan infus: kuning muda, dengan atau tanpa semburat kehijauan, cairan transparan (dalam vial 25 atau 50 ml, dalam kotak karton berisi 1, 3, 5 atau 10 vial);
- tablet, dilapisi film, masing-masing 0,3 g: bikonveks, bulat, kuning kecoklatan (dalam kemasan strip blister berisi 10 atau 15 pcs., dalam kotak karton 1, 3, 5, 6, 9 atau 10 bungkus 10 pcs. atau 2, 4, 6 atau 8 bungkus 15 pcs.);
- tablet, dilapisi film, 0,6 g masing-masing: oval, kuning kecoklatan (dalam strip blister 10 atau 15 pcs., dalam kotak karton 3 atau 6 bungkus 10 pcs. atau 2 atau 4 bungkus 15 pcs.).
Komposisi 1 ml larutan Thiolept:
- zat aktif: asam tioktik (asam alfa-lipoat) - 0,012 g;
- komponen tambahan: air untuk injeksi, povidone (Kollidon 17 PF atau Plasdon S-15), macrogol (polietilen glikol 400), meglumine (PM-methyl-O-glutamine).
Komposisi 1 tablet Thiolepta:
- zat aktif: asam tioktik (asam lipoat alfa) - 0,3 atau 0,6 g;
- komponen tambahan: tepung kentang - 0,013 7 atau 0,027 4 g; silikon dioksida koloid (aerosil) - 0,013 8 atau 0,027 6 g; natrium kroskarmelosa - 0,024 8 atau 0,049 6 g; laktosa monohidrat - 0,116 atau 0,232 g; kalsium stearat - 0,015 5 atau 0,031 g; povidone K-30 - 0,032 6 atau 0,065 2 g; selulosa mikrokristalin - 0,083 6 atau 0,167 2 g;
- cangkang: opadry kuning - 0,02 atau 0,04 g, termasuk hipromelosa (hidroksipropil metilselulosa) - 0,000 68 atau 0,001 36 g; hiprolosa (hidroksipropil selulosa) - 0,007 atau 0,013 6 g; titanium dioksida - 0,005 37 atau 0,010 74 g; pewarna besi oksida kuning 0,000 826 atau 0,001 652 g, pewarna kuning matahari terbenam - 0,000 004 atau 0,000 008 g.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Bahan aktif Thiolepta, thioctic acid (alpha-lipoic acid), merupakan antioksidan endogen yang mengikat radikal bebas, yang dibentuk dalam tubuh melalui dekarboksilasi oksidatif asam alfa-keto. Ini mengambil bagian dalam dekarboksilasi oksidatif asam piruvat dan asam alfa-keto sebagai koenzim kompleks multienzim mitokondria. Tindakan biokimianya mirip dengan vitamin B.
Tindakan Thiolepta karena asam thioctic:
- hipoglikemik, hipokolesterolemik, hipolipidemik, efek hepatoprotektif;
- penurunan glukosa darah dan peningkatan glikogen di hati, serta penurunan resistensi insulin;
- regulasi metabolisme karbohidrat dan lipid;
- stimulasi metabolisme kolesterol;
- peningkatan fungsi hati, trofisme neuron.
Penggunaan garam meglumine dari asam tioktik, yang memiliki reaksi netral, dapat mengurangi keparahan efek samping.
Farmakokinetik
Karakteristik farmakokinetik asam tioktik:
- penyerapan: waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum - 10-11 menit; AUC (area di bawah kurva waktu konsentrasi) kira-kira 5 μg / jam per ml; ketersediaan hayati adalah 30%; substansi memiliki efek bagian pertama melalui hati;
- metabolisme: terjadi oleh hati melalui oksidasi dan konjugasi rantai samping;
- distribusi: volume distribusi kira-kira 450 ml per 1 kg; pembersihan plasma total - 10-15 ml per menit;
- ekskresi: asam tioktik dan metabolitnya dieliminasi 80-90% oleh ginjal; paruh bervariasi dari 20 hingga 50 menit.
Indikasi untuk digunakan
- polineuropati diabetes;
- polineuropati alkoholik.
Kontraindikasi
- malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase, intoleransi laktosa (untuk tablet);
- usia di bawah 18 tahun;
- kehamilan;
- masa menyusui;
- intoleransi individu terhadap komponen yang terkandung dalam Tiolept.
Petunjuk penggunaan Tiolepta: metode dan dosis
Solusi untuk infus
Larutan tiolept diberikan secara intravena (iv) secara bertahap, tidak lebih dari 0,05 g per 1 menit. Penggunaan perfuser diperbolehkan, sedangkan durasi pemberian harus minimal 12 menit.
Saat menggunakan obat, botol berisi larutan ditempatkan dalam kotak pelindung cahaya polietilen hitam gantung yang tertutup.
Dalam kasus polineuropati alkohol dan diabetes yang parah, 0,6 g larutan disuntikkan secara intravena sekali sehari. Pada awal terapi, Tiolepta disuntikkan secara intravena selama 14-28 hari, kemudian pasien dapat dipindahkan ke bentuk obat oral dengan dosis 0,3-0,6 g per hari.
Pil
Menurut petunjuknya, Tiolepta dalam bentuk tablet diminum secara oral, tanpa dikunyah, dengan perut kosong, sekitar setengah jam sebelum makan pertama, dengan air (jumlah yang cukup).
Dosis harian adalah 2 tablet masing-masing 300 mg atau 1 tablet Tiolepta 600 mg. Dosis harian maksimum adalah 0,6 g.
Durasi terapi ditentukan oleh dokter secara individual.
Efek samping
Solusi untuk infus
- setelah pemberian intravena: tromboflebitis, ruam hemoragik (purpura), trombositopenia, perdarahan belang-belang pada kulit atau selaput lendir, diplopia, kejang;
- dengan pengenalan cepat: kesulitan bernapas, peningkatan tekanan intrakranial (munculnya perasaan berat di kepala);
- reaksi alergi: reaksi alergi sistemik (hingga perkembangan syok anafilaksis), urtikaria;
- hipoglikemia (karena peningkatan penyerapan glukosa).
Pil
Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):
- sistem kekebalan: sangat jarang - reaksi alergi sistemik (hingga perkembangan syok anafilaksis);
- sistem saraf: sangat jarang - pelanggaran atau perubahan selera;
- saluran pencernaan: sangat jarang - diare, sakit perut, muntah, mual;
- kulit dan jaringan subkutan: sangat jarang - reaksi alergi berupa ruam, eksim, gatal, urtikaria;
- metabolisme: sangat jarang - penurunan konsentrasi glukosa dalam darah dimungkinkan karena peningkatan penyerapan glukosa, yang dapat memanifestasikan dirinya sebagai gejala hipoglikemia (gangguan penglihatan, sakit kepala, peningkatan keringat, pusing).
Overdosis
Gejala utama overdosis saat mengambil Thiolepta dalam: muntah, mual, sakit kepala.
Terapi bersifat simtomatik (termasuk lavage lambung, pengangkatan karbon aktif). Jika perlu, pengobatan antikonvulsan dilakukan dan tindakan diambil untuk mempertahankan fungsi vital tubuh.
instruksi khusus
Selama periode terapi diabetes mellitus, diperlukan pemantauan konsentrasi glukosa dalam darah secara konstan, terutama pada awal penggunaan obat. Untuk menghindari perkembangan hipoglikemia, dalam beberapa kasus, dosis insulin atau agen hipoglikemik oral dikurangi.
Alkohol sebaiknya tidak dikonsumsi selama pengobatan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama periode penerapan larutan infus, kehati-hatian harus diberikan saat mengendarai kendaraan dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Pengalaman menggunakan Tiolepta selama kehamilan dan menyusui tidak cukup, oleh karena itu obat tersebut dikontraindikasikan selama kehamilan dan selama menyusui.
Penggunaan masa kecil
Karena fakta bahwa keamanan dan kemanjuran penggunaan obat pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum ditetapkan, Tiolepta dikontraindikasikan pada pasien dengan kategori usia ini.
Interaksi obat
Pengaruh asam tioktik pada obat / zat dalam terapi kombinasi:
- cisplatin: mengurangi efektivitasnya;
- insulin, agen hipoglikemik oral: dapat meningkatkan efeknya;
- glukokortikosteroid: meningkatkan efek antiinflamasinya.
Tindakan asam tioktik dilemahkan oleh etanol dan metabolitnya.
Karena fakta bahwa asam thioctic mengikat logam, tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan obat yang mengandung logam (misalnya, kalsium, magnesium, sediaan besi), serta dengan produk susu (karena mengandung kalsium) … Jika kombinasi seperti itu diperlukan, interval antara dosis minimal 2 jam harus diperhatikan.
Analog
Analoginya dari Thiolepta adalah: Espa-Lipon, Thiolipon, Asam tioktik, Thioctacid BV, Thiogamma, Polytion, Octolipen, Neurolipon, Lipothioxon, asam Lipoic, Berlition 300.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan: solusi - 3 tahun; tablet - 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Tiolept
Menurut review, Tiolepta dalam tablet adalah obat yang efektif bila digunakan dalam terapi kompleks, yang praktis tidak menimbulkan efek samping dan tidak memengaruhi mengemudi. Juga dicatat bahwa obat tersebut hanya membantu dengan penerimaan saja, di samping itu, karakteristik individu pasien secara signifikan mempengaruhi keefektifannya.
Di antara kerugiannya, tingginya biaya obat tersebut dicatat.
Harga Tiolepta di apotek
Perkiraan harga Tiolepta dalam bentuk larutan infus (50 ml per paket) adalah 150 rubel; Tablet Tiolepta 600 mg (60 pcs. Dalam satu paket) - 833 rubel.
Tiolepta: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Tiolepta 300 mg tablet salut selaput 30 pcs. 148 RUB Membeli |
|
Tiolepta 12 mg / ml larutan infus 50 ml 1 pc. 184 r Membeli |
|
Tablet thiolepta p.p. 300mg 30 pcs. 255 RUB Membeli |
|
Tiolepta 600 mg tablet salut selaput 30 buah. 359 r Membeli |
|
Tablet thiolepta p.p. 600mg 30 pcs. RUB 580 Membeli |
|
Tiolepta 600 mg tablet salut selaput 60 pcs. 751 RUB Membeli |
|
Tablet thiolepta p.p. 600mg 60 pcs. 901 RUB Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
