TeraFlu ExtraTab
TeraFlu ExtraTab: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama Latin: TeraFlu ExtraTab
Kode ATX: N02BE51
Bahan aktif: paracetamol (Paracetamol) + phenylephrine (Phenylephrine) + chlorphenamine (Chlorphenamine)
Produser: Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri Sanayi ve Tikaret A. S. (Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San.ve Ticaret AS) (Turki)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-06-02
Harga di apotek: dari 120 rubel.
Membeli
TeraFlu ExtraTab adalah kombinasi persiapan untuk menghilangkan gejala pilek dan infeksi virus pernapasan akut (ARVI).
Bentuk dan komposisi rilis
Obat ini dilepaskan dalam bentuk tablet berlapis film: bikonveks, lonjong, dengan tepi miring; cangkang tablet dan inti pada fraktur berwarna kuning pucat (10 pcs. dalam lepuh PVC dan aluminium foil, dalam kotak karton 1 atau 2 lecet dan petunjuk penggunaan TeraFlu ExtraTab).
1 tablet berisi:
- bahan aktif: paracetamol - 650 mg, phenylephrine hydrochloride - 10 mg, chlorphenamine maleate - 4 mg;
- komponen tambahan: natrium kroskarmelosa, hiprolosa, silikon dioksida koloid, laktosa, pernis berbasis pewarna kuning kuinolin, pati jagung, magnesium stearat;
- lapisan film: titanium dioksida, pewarna kuning kuinolin, silikon dioksida koloid, pernis berbasis pewarna kuning kuinolin, povidone, metilselulosa, metil parahydroxybenzoate, makrogol-400.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
TeraFlu ExtraTab adalah obat gabungan untuk pengobatan gejala flu dan penyakit pernapasan akibat virus, yang menunjukkan efek analgesik, antipiretik, anti-inflamasi, anti-alergi dan dekongestan. Efek terapeutik obat ini disebabkan oleh sifat komponen penyusunnya:
- parasetamol: analgesik non-narkotika; memiliki efek antipiretik, mempengaruhi pusat termoregulasi dan nyeri akibat pemblokiran siklooksigenase (COX), terutama di sistem saraf pusat (SSP); praktis tidak menunjukkan tindakan anti-inflamasi; tidak mempengaruhi produksi prostaglandin di jaringan perifer dan, oleh karena itu, tidak memiliki efek negatif pada metabolisme garam air (retensi air dan Na +) dan selaput lendir saluran cerna (GIT);
- fenilefrin: agonis α-adrenergik; menyempitkan pembuluh darah, membantu menghilangkan hiperemia dan pembengkakan rongga mukosa dan sinus paranasal, dan selaput lendir faring, melemahkan manifestasi eksudatif, menghentikan pilek;
- chlorphenamine: penghambat reseptor H 1- histamin; mengurangi keparahan gejala rinitis alergi, seperti bersin, keluarnya lendir, gatal di hidung, tenggorokan, mata.
Farmakokinetik
Karakteristik farmakokinetik utama parasetamol:
- penyerapan: parasetamol dengan cepat dan hampir seluruhnya diserap dari saluran pencernaan. Konsentrasi plasma maksimum (C max) diamati 10-60 menit setelah pemberian oral;
- distribusi: ditemukan di semua jaringan dan organ, ditandai dengan distribusi yang luas; melewati penghalang plasenta dan diekskresikan dalam ASI. Penerimaan dalam konsentrasi terapeutik biasa memberikan sedikit hubungan dengan protein plasma darah, tetapi meningkat dengan peningkatan kandungan obat dalam darah;
- metabolisme: biotransformasi parasetamol terjadi di hati, terutama oleh sulfasi dan glukuronidasi;
- ekskresi: zat tersebut diekskresikan terutama oleh ginjal dalam bentuk konjugat (sulfat dan glukuronida). Waktu paruh (T 1/2) adalah 1-3 jam.
Karakteristik farmakokinetik utama fenilefrin hidroklorida:
- penyerapan: Phenylephrine hydrochloride setelah pemberian oral diserap di saluran pencernaan. Dalam plasma, C max obat dicapai dalam waktu 45-120 menit;
- distribusi dan metabolisme: zat dimetabolisme di bawah aksi monoamine oksidase (MAO) selama perjalanan awal melalui dinding usus dan di hati, sebagai akibatnya, setelah pemberian oral, ketersediaan hayati yang terbatas;
- Ekskresi: fenilefrin hidroklorida diekskresikan oleh ginjal hampir seluruhnya dalam bentuk konjugat sulfat, T 1/2 dari plasma adalah dari 2 hingga 3 jam.
Karakteristik farmakokinetik utama dari chlorphenamine maleate:
- penyerapan: chlorphenamine relatif lambat diserap dari saluran gastrointestinal, setelah meminum C maks dalam plasma darah dicapai dalam 2,5–6 jam;
- distribusi: zat menunjukkan ketersediaan hayati yang rendah pada tingkat 25-50%, mengikat protein plasma dalam aliran darah sekitar 70%, didistribusikan secara intensif di jaringan tubuh, termasuk di jaringan saraf;
- metabolisme: Klorfenamin sebagian besar dimetabolisme sebagai akibat dari bagian primer;
- Ekskresi: T 1/2 dapat bervariasi dari 2 hingga 43 jam, bahkan dengan durasi rata-rata efek chlorphenamine 4-6 jam. Bagian dari obat yang tidak berubah dengan metabolit diekskresikan oleh ginjal. Dengan penggunaan chlorphenamine pada anak-anak, ada penyerapan yang lebih cepat dan lebih lengkap, clearance yang lebih tinggi dan T 1/2 yang lebih pendek.
Indikasi untuk digunakan
TeraFlu ExtraTab direkomendasikan untuk pengobatan gejala penyakit infeksi dan inflamasi (ARVI, termasuk influenza), yang terjadi dengan hidung tersumbat, pilek, bersin, demam, sakit kepala, demam tinggi dan nyeri otot.
Kontraindikasi
Mutlak:
- hipertensi arteri;
- lesi kardiovaskular yang parah;
- glaukoma sudut tertutup;
- hipertiroidisme;
- feokromositoma;
- malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase, intoleransi laktosa;
- usia hingga 12 tahun;
- kehamilan dan menyusui;
- terapi kombinasi dengan penghambat MAO, termasuk 14 hari sebelumnya sebelum meminum obat, karena efek penghambat MAO berpotensi dan krisis hipertensi diinduksi;
- penggunaan gabungan dengan β-blocker, antidepresan trisiklik (termasuk amitriptyline), simpatomimetik lain, karena risiko efek negatif dari sistem kardiovaskular (CVS) diperburuk;
- hipersensitivitas terhadap salah satu komponen tablet TeraFlu ExtraTab.
Kontraindikasi relatif (obat harus diminum dengan hati-hati): gangguan fungsional hati dan / atau ginjal, hepatitis akut, lesi kardiovaskular, penyakit paru obstruktif kronik (bronkitis kronis), asma bronkial, emfisema paru, anemia hemolitik, hiperplasia prostat, gula diabetes, wasting / dehidrasi kronis, stenosis pyloroduodenal, defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase, ketergantungan alkohol, epilepsi.
Jangan gunakan obat lain yang mengandung parasetamol, serta obat lain yang mempengaruhi fungsi hati, bersamaan dengan TeraFlu ExtraTab.
TeraFlu ExtraTab, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Tablet TheraFlu ExtraTab diambil secara oral. Mereka harus ditelan utuh, tanpa dihancurkan atau dikunyah, dengan air.
Dianjurkan untuk mengambil 1 buah setiap 4-6 jam. Dosis harian maksimum untuk remaja di atas 12 tahun adalah 4 pcs., Untuk dewasa - 6 pcs.
Pengobatan maksimal adalah 5 hari. Jika tidak ada gejala yang hilang dalam 3 hari setelah mulai penggunaan, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.
Efek samping
- sistem kekebalan: jarang - urtikaria, hipersensitivitas, angioedema; dengan frekuensi yang tidak diketahui - reaksi anafilaksis, nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson;
- sistem saraf: sering - mengantuk; jarang - sakit kepala, pusing;
- sistem hematopoietik: sangat jarang - pansitopenia, trombositopenia, leukopenia, agranulositosis;
- gangguan mental: jarang - insomnia, gugup;
- CVS: jarang - palpitasi jantung, takikardia, hipertensi arteri;
- hati dan saluran empedu: jarang - peningkatan aktivitas transaminase hati;
- Saluran gastrointestinal: sering - mual, muntah; jarang - kekeringan pada mukosa mulut, sembelit;
- kulit dan jaringan subkutan: jarang - gatal, ruam kulit, eritema.
Overdosis
Parasetamol
Jika terjadi overdosis akut, parasetamol dapat memiliki efek hepatotoksik dan memicu nekrosis hati. Obat tersebut, dengan penggunaan jangka panjang dan tingkat dosis tinggi secara keseluruhan, memperburuk ancaman nefropati yang disebabkan oleh analgesik, dengan gagal hati yang tidak dapat disembuhkan. Risiko terbesar keracunan adalah pada anak kecil, orang tua, pasien dengan penyakit hati, malnutrisi sistematis, alkoholisme kronis, dan pasien yang menerima pengobatan dengan penginduksi enzim mikrosom. Overdosis zat dapat menyebabkan gagal hati, ensefalopati, koma dan kematian.
Gejala overdosis pada hari pertama bisa berupa kulit pucat, anoreksia, mual, muntah. Sakit perut adalah salah satu tanda pertama kerusakan hati dan dapat diamati hanya setelah 24-48 jam, dan terkadang 4-6 hari setelah penggunaan obat. Paling sering, gejala kerusakan hati toksik muncul setelah 72-96 jam Gangguan metabolisme glukosa dan asidosis metabolik mungkin terjadi, dalam beberapa kasus - aritmia jantung dan pankreatitis. Perkembangan gagal ginjal akut dan nekrosis tubulus ginjal akut dapat terjadi bahkan tanpa adanya kerusakan hati yang parah.
Terapi harus dimulai segera; selama 48 jam pertama, disarankan untuk memberikan N-acetylcysteine secara intravena (IV) atau secara oral sebagai penangkal parasetamol. Dianjurkan untuk menggunakan arang aktif, lavage lambung dan / atau metionin oral. Pemantauan pernapasan dan sirkulasi diperlukan; diazepam digunakan untuk kejang.
Fenilefrin
Gejala overdosis fenilefrin mungkin mengantuk, dengan kemungkinan agitasi berikutnya (terutama pada anak-anak), ruam kulit, muntah, mual, gugup, insomnia, pusing, penglihatan kabur, bradikardia, hipertensi arteri, gangguan hematopoietik (leukopenia, pansitopenia, trombositopenia) kejang, koma.
Perawatan termasuk lavage lambung yang mendesak, terapi simtomatik dan suportif. Hipertensi dapat dihilangkan dengan pemberian α-blocker intravena, kejang - dengan pemberian diazepam.
Chlorphenamine
Gejala overdosis chlorphenamine termasuk kantuk, kejang, efek antikolinergik, reaksi distonik, kolaps kardiovaskular (aritmia), dan henti napas. Anak-anak mungkin mengalami agitasi, perubahan perilaku, tremor, gangguan koordinasi, efek antikolinergik, kejang, dan halusinasi.
Dengan latar belakang overdosis yang signifikan, lavage lambung atau stimulasi muntah ditentukan, maka asupan karbon aktif dan pencahar untuk mengurangi penyerapan. Dengan perkembangan kejang, diazepam / fenitoin intravena diberikan, dalam kasus serius, hemoperfusi dilakukan.
instruksi khusus
Selama terapi dengan obat tersebut, Anda sebaiknya tidak minum minuman beralkohol untuk menghindari kerusakan hati yang beracun.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama menggunakan TheraFlu ExtraTab, disarankan untuk tidak mengendarai kendaraan dan mengoperasikan mekanisme kompleks lainnya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
TheraFlu ExtraTab merupakan kontraindikasi untuk wanita hamil dan menyusui. Keamanan terapi obat selama kehamilan dan menyusui belum secara khusus diteliti.
Dengan penggunaan oral paracetamol dalam dosis yang dianjurkan selama studi epidemiologi selama kehamilan, efek sampingnya tidak ditemukan. Menurut hasil studi toksisitas reproduksi, tidak ada tanda-tanda efek fetotoksik atau malformasi janin. Parasetamol dalam dosis terapeutik dapat digunakan selama kehamilan setelah penilaian risiko dan manfaat yang cermat.
Penggunaan fenilefrin selama kehamilan harus dihindari, karena vasokonstriksi rahim yang disebabkan olehnya dan melemahnya aliran darah uterus dapat menyebabkan hipoksia janin.
Hubungan antara chlorphenamine dan munculnya malformasi kongenital pada manusia belum ditemukan. Namun, karena kurangnya uji klinis yang memadai, pengobatan dengan chlorphenamine maleate harus dihindari selama kehamilan.
Parasetamol masuk ke dalam ASI, tetapi dalam jumlah yang secara klinis tidak signifikan. Selama menyusui, menurut data yang dipublikasikan, penggunaannya tidak dikontraindikasikan.
Tidak ada data tentang ekskresi phenylephrine dan chlorphenamine dalam ASI, oleh karena itu penggunaan zat ini harus dihindari selama menyusui.
Penggunaan masa kecil
Untuk anak di bawah usia 12 tahun, pengobatan dengan TheraFlu ExtraTab merupakan kontraindikasi.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Pada pasien dengan gangguan ginjal berat dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit, penghapusan parasetamol dan metabolitnya melambat. Dalam hubungan ini, pada gagal ginjal berat, interval antara dosis TheraFlu ExtraTab harus paling sedikit 8 jam.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pada pasien dengan gangguan fungsi hati atau sindrom Gilbert, perlu untuk mengurangi dosis obat atau meningkatkan interval antar dosis.
Gunakan pada orang tua
Untuk lansia, perubahan dosis TeraFlu ExtraTab tidak diperlukan.
Interaksi obat
Dalam kasus penggunaan parasetamol dengan bahan / sediaan obat lain, interaksi farmakologis berikut dapat berkembang:
- obat-obatan yang menginduksi enzim mikrosom hati, termasuk obat antiepilepsi (fenobarbital, fenitoin, karbamazepin), barbiturat, dan obat untuk pengobatan tuberkulosis (isoniazid, rifampisin): risiko hepatotoksisitas parasetamol diperburuk, akumulasi dan overdosisnya dimungkinkan;
- warfarin dan kumarin lain: efek antikoagulan dari obat ini meningkat dengan latar belakang penggunaan parasetamol secara teratur dalam jangka panjang, sementara risiko perdarahan meningkat; pemberian obat secara berkala tidak memiliki efek signifikan;
- lamotrigin: adalah mungkin untuk mengurangi ketersediaan hayati zat ini sekaligus mengurangi efeknya, yang dapat menyebabkan induksi metabolisme di hati;
- zidovudine: peningkatan risiko neutropenia dan kerusakan hati;
- kloramfenikol: ada peningkatan T 1/2 dari zat ini;
- metoclopramide, domperidone: laju absorpsi parasetamol dan C max-nya dalam plasma darah meningkat;
- cholestyramine: dimungkinkan untuk menekan absorpsi parasetamol dengan penggunaan simultan, namun penurunannya mungkin tidak signifikan jika kolestiramin diminum 1 jam setelah parasetamol;
- probenecid: ada efek pada biotransformasi parasetamol, dianjurkan untuk menurunkan dosis yang terakhir;
- etanol: hepatotoksisitas parasetamol meningkat dalam kasus penggunaan etanol yang berkepanjangan dan berlebihan;
- reagen pencetus fosfotungstat: hasil tes asam urat yang salah dapat diperoleh dengan menggunakan reagen ini.
Interaksi yang signifikan secara klinis dengan penggunaan obat secara bersamaan dengan fenilefrin hidroklorida:
- digoksin dan glikosida jantung: ancaman aritmia atau serangan jantung diperburuk;
- β-blocker, guanethidine, debrisoquine, reserpin, methyldopa dan obat antihipertensi lainnya: adalah mungkin untuk mengurangi keefektifan obat ini dan meningkatkan risiko pengembangan hipertensi arteri dan efek negatif lain dari CVS;
- alkaloid ergot (ergotamine): meningkatkan risiko ergotisme.
Dengan penggunaan chlorphenamine maleate secara bersamaan:
- analgesik opioid, anxiolytics, antikonvulsan, antihistamin lain, obat antipsikotik dan antiemetik, hipnotik, etanol dan depresan SSP lainnya: efek obat ini ditingkatkan;
- fenitoin: metabolisme zat ini terhambat, sementara risiko mengembangkan toksisitasnya meningkat;
- obat antikolinergik, termasuk atropin, beberapa obat psikotropika dan obat untuk inkontinensia urin: kekeringan pada mukosa mulut, perkembangan takikardia, gangguan gastrointestinal (kolik), sakit kepala dan retensi urin dapat terjadi, sebagai akibat dari peningkatan kerja obat ini.
Analog
Analog TheraFlu ExtraTab adalah: Aspirin Complex, Antigrippin, AntiFlu, Vicks Active, Grippoflu untuk pilek dan flu, Symptomax, Coldakt Flu Plus, Caffetin KOLDmax, Coldrex MaxGripp, Colds, Fervex, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tersedia tanpa resep dokter.
Ulasan tentang TeraFlu ExtraTab
Menurut ulasan, TheraFlu ExtraTab adalah obat yang efektif dan mudah digunakan untuk meredakan gejala pilek dan SARS. Obat tersebut dengan cepat menghilangkan hidung tersumbat, pilek, sakit kepala dan nyeri otot, dan juga menurunkan suhu tubuh yang tinggi. Obat tersebut telah terbukti dengan sendirinya terutama bila digunakan pada tahap awal penyakit; dalam hal ini, banyak pasien mencatat peningkatan yang signifikan pada kondisinya sudah 2-3 hari setelah dimulainya asupan obat.
Kerugian dari TeraFlu ExtraTab termasuk sejumlah besar kontraindikasi dan kemungkinan perkembangan fenomena yang tidak diinginkan (terutama kantuk dan mual).
Harga untuk TeraFlu ExtraTab di apotek
Harga TeraFlu ExtraTab dalam bentuk tablet berlapis film bisa 150–190 rubel. untuk 10 pcs.
TeraFlu ExtraTab: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Tablet berlapis film TeraFlu Ekstratab 10 buah. 120 gosok Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
