Spazgan Neo
Spazgan Neo: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Spasgan Neo
Kode ATX: M01AE51
Bahan aktif: ibuprofen (Ibuprofen) + pitofenon (Pitofenone) + fenpiverinium bromide (Fenpiverinium bromide)
Produser: Wockhardt Limited (India)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-07
Harga di apotek: dari 173 rubel.
Membeli
Spazgan Neo adalah obat kombinasi dengan efek analgesik, antispasmodik dan anti-inflamasi.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - tablet, dilapisi film: putih, bulat biconvex, terukir W pada satu sisi (dalam kotak karton 2 atau 10 blister 10 tablet; dalam kotak karton 6 kemasan plastik berisi 1 blister 6 tablet; masing-masing kemasan juga berisi instruksi untuk menggunakan Spazgan Neo).
Komposisi 1 tablet:
- zat aktif: ibuprofen - 400 mg; pitofenone (sebagai hidroklorida) - 5 mg; fenpiverinium bromide - 0,1 mg;
- komponen tambahan (inti): natrium krosarmelosa - 4,7 mg; bedak - 5 mg; magnesium stearat - 5 mg; natrium lauril sulfat - 2,4 mg; disodium edetate dihydrate - 0,6 mg; pati jagung - 88 mg; asam alginat - 10,6 mg; povidone (PVP K-90) - 11 mg; silikon dioksida koloid - 7 mg; selulosa mikrokristalin - 85,9 mg; natrium karboksimetil pati (tipe A) - 14,7 mg;
- cangkang film: Opadray II 85G68918 putih: (makrogol - 2,1 mg; polivinil alkohol - 7,4 mg; bedak - 3,36 mg; titanium dioksida - 5,76 mg; lesitin kedelai - 0,58 mg) - 19, 2 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Spazgan Neo adalah salah satu obat gabungan yang memiliki efek analgesik, antispasmodik dan antiinflamasi. Mekanisme kerjanya didasarkan pada penekanan sintesis Pg (prostaglandin).
Spazgan Neo mengandung:
- ibuprofen: obat antiinflamasi non steroid yang berasal dari asam fenilpropionat. Ini memiliki efek analgesik, anti-inflamasi dan antipiretik. Mekanisme utama pengaruhnya adalah penghambatan sintesis Pg, yang merupakan modulator sensitivitas nyeri, inflamasi dan termoregulasi pada jaringan perifer dan sistem saraf pusat. Penggunaan ibuprofen pada wanita dengan dismenore primer membantu mengurangi peningkatan kadar Pg di miometrium, sehingga mengurangi frekuensi kontraksi uterus dan tekanan intrauterine;
- Pitofenone hydrochloride: agen antispasmodik myotropic; seperti papaverine, zat ini memiliki efek relaksasi langsung pada otot polos organ dalam dan meredakan kejang;
- fenpiverinium bromide: agen m-antikolinergik aksi sentral dan perifer; karena penindasan eksitasi struktur m-choline-reactive, zat ini memiliki efek relaksasi tambahan pada otot polos.
Kombinasi semua bahan aktif saling meningkatkan tindakan farmakologisnya.
Farmakokinetik
Semua bahan aktif Spazgan Neo terserap dengan baik di saluran pencernaan. Konsentrasi plasma puncak di dalam darah dicapai kira-kira 1–2 jam setelah konsumsi.
Ibuprofen - komponen utama Spazgan Neo, mengikat protein plasma darah pada tingkat 99%. Zat bisa menumpuk di cairan sinovial, metabolisme terjadi di hati.
Ekskresi dilakukan dalam urin (90% dari dosis) dalam bentuk konjugat dan metabolit. Sebagian kecil dosis diekskresikan ke dalam empedu. Waktu paruh dari plasma darah adalah 120 menit.
Indikasi untuk digunakan
- sindrom nyeri dengan keparahan ringan dan sedang, yang timbul dari kejang otot polos organ dalam, termasuk dengan kolik ginjal, bilier dan usus, diskinesia bilier;
- dismenore (penyakit ginekologi);
- sakit kepala, termasuk migrain;
- nyeri sendi, neuralgia, linu panggul, mialgia (pengobatan simptomatik singkat).
Kontraindikasi
Mutlak:
- gagal ginjal (pada pasien dengan klirens kreatinin kurang dari 30 ml / menit), penyakit ginjal progresif;
- gagal hati atau penyakit hati aktif;
- perdarahan gastrointestinal aktif, perubahan erosif dan ulseratif pada selaput lendir perut atau duodenum;
- hiperkalemia yang dikonfirmasi;
- periode eksaserbasi penyakit radang usus, termasuk kolitis ulserativa;
- porfiria intermiten akut;
- granulositopenia;
- adanya data anamnesis tentang serangan urtikaria, obstruksi bronkial, rinitis setelah penggunaan asam asetilsalisilat atau obat antiinflamasi nonsteroid lainnya (sindrom intoleransi asam asetilsalisilat lengkap / tidak lengkap, termasuk rinosinusitis, urtikaria, polip mukosa hidung, asma bronkial);
- hemofilia dan gangguan pembekuan darah lainnya termasuk hipokoagulasi, diatesis hemoragik;
- kondisi setelah pencangkokan bypass arteri koroner;
- defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
- gangguan hematopoiesis;
- glaukoma sudut tertutup;
- takiaritmia;
- penyakit saraf optik;
- obstruksi usus;
- hiperplasia prostat;
- kehamilan dan menyusui;
- usia di bawah 16 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen di Spazgan Neo.
Relatif (Spazgan Neo diresepkan di bawah pengawasan medis):
- gangguan fungsi ginjal (pada pasien dengan pembersihan kreatinin 30-60 ml / menit);
- gagal jantung kongestif;
- penyakit serebrovaskular;
- hipertensi arteri;
- iskemia jantung;
- hiperbilirubinemia;
- hiperlipidemia / dislipidemia;
- diabetes;
- sindrom nefrotik;
- indikasi riwayat ulkus lambung dan ulkus duodenum;
- penyakit arteri perifer;
- enteritis, gastritis, kolitis;
- adanya infeksi Helicobacter pylori;
- merokok, alkoholisme (konsumsi alkohol yang sering);
- penyakit darah dengan etiologi tidak diketahui (anemia, leukopenia);
- penyakit somatik yang parah;
- terapi jangka panjang dengan obat antiinflamasi non steroid;
- penggunaan gabungan dengan obat-obatan berikut: antikoagulan, glukokortikosteroid oral, agen antiplatelet, inhibitor reuptake serotonin selektif;
- usia lanjut.
Spazgan Neo, petunjuk pemakaian: cara dan dosis
Tablet Spazgan Neo ditujukan untuk pemberian oral.
Obat harus digunakan 60 menit sebelum atau 3 jam setelah makan. Untuk meminimalkan iritasi pada lambung, satu dosis dapat diminum dengan susu atau diminum segera setelah makan.
Kecuali jika diresepkan oleh dokter, untuk nyeri kejang dosis tunggal Spazgan Neo adalah 1 tablet, maksimal bisa diminum hingga tiga kali sehari.
Tanpa nasihat medis, durasi mengonsumsi Spazgan Neo tidak boleh melebihi lima hari. Jika terapi yang lebih lama diperlukan, itu harus dilakukan di bawah kendali keadaan fungsional hati dan indikator gambaran darah tepi.
Efek samping
Dalam kasus penggunaan Spazgan Neo dalam dosis yang dianjurkan, reaksi samping biasanya tidak berkembang.
Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat umum;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang):
- sistem pernapasan: jarang - bronkospasme, sesak napas;
- sistem pencernaan: sering - gastropati yang terkait dengan penggunaan obat antiinflamasi non steroid (termasuk sakit perut, mual, muntah, mulas, nafsu makan berkurang, diare, sembelit, perut kembung); jarang - ulserasi pada selaput lendir saluran pencernaan (dalam beberapa kasus, bisa menjadi rumit oleh perdarahan dan perforasi), nyeri di mulut, kekeringan dan iritasi pada mukosa mulut, stomatitis aphthous, ulserasi mukosa gingiva; sangat jarang - hepatotoksisitas, gangguan fungsi hati, pankreatitis, hepatitis;
- sistem saraf: jarang - pusing, sakit kepala, depresi, mengantuk, gelisah, lekas marah, insomnia, gugup, agitasi psikomotor; sangat jarang - halusinasi, kebingungan, meningitis aseptik (lebih sering dengan latar belakang penyakit autoimun);
- sistem kemih: jarang - urine bernoda merah, anuria, oliguria, sindrom nefrotik (edema), proteinuria, poliuria, sistitis; jarang - nefritis alergi, gagal ginjal akut;
- sistem kardiovaskular: jarang - peningkatan tekanan darah, takikardia; jarang - gagal jantung;
- organ pendengaran: jarang - gangguan pendengaran (termasuk gangguan pendengaran, bising atau telinga berdenging);
- organ penglihatan: jarang - skotoma, penglihatan kabur, iritasi dan kekeringan pada mata, ambliopia, edema kelopak mata dan konjungtiva (etiologi alergi); sangat jarang - kerusakan toksik pada saraf optik, paresis akomodasi;
- organ hematopoietik: jarang - purpura trombositopenik dan trombositopenia; sangat jarang - agranulositosis, eosinofilia, anemia (termasuk hemolitik dan aplastik), leukopenia;
- reaksi alergi: jarang - kulit gatal, ruam kulit (biasanya eritematosa atau urtikaria); sangat jarang - reaksi anafilaktoid, edema Quincke, demam, syok anafilaksis, dispnea atau bronkospasme, eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson), rinitis alergi, nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell);
- parameter laboratorium: peningkatan waktu perdarahan, konsentrasi kreatinin serum, aktivitas transaminase hati, penurunan konsentrasi glukosa serum, penurunan klirens kreatinin, hemoglobin atau hematokrit;
- lain-lain: sangat jarang - penurunan / peningkatan keringat.
Overdosis
- Gejala utama: asidosis metabolik, muntah, mual, sakit perut, mengantuk, lesu, sakit kepala, depresi, tinitus, koma, penurunan tekanan darah, takikardia, bradikardia, gagal ginjal akut, henti napas, fibrilasi atrium;
- terapi: lavage lambung (ditampilkan hanya selama 60 menit setelah minum Spazgan Neo), minuman alkali, karbon aktif, diuresis paksa, pengobatan simtomatik (terdiri dari koreksi tekanan darah, keadaan asam basa).
Jika Anda mengonsumsi Spazgan Neo yang melebihi dosis yang dianjurkan, sebaiknya segera konsultasi ke dokter atau institusi medis terdekat.
Penawar spesifiknya tidak diketahui.
instruksi khusus
Jika penggunaan Spazgan Neo dalam jangka waktu lama diindikasikan, perlu untuk memantau keadaan fungsional ginjal / hati dan gambaran darah tepi.
Untuk mengurangi kemungkinan reaksi merugikan dari saluran gastrointestinal, Anda perlu mengambil dosis efektif terendah. Jika gejala gastropati muncul, pemantauan yang cermat diperlukan, yang meliputi tes darah dengan penentuan hematokrit dan hemoglobin, tes darah samar tinja, EGDS (esophagogastroduodenoscopy).
Anda harus menahan diri dari minum alkohol selama terapi.
Jika perlu untuk menentukan 17-ketosteroid, Spazgan Neo harus dibatalkan 48 jam sebelum penelitian.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Saat menggunakan Spazgan Neo, Anda harus menahan diri untuk tidak mengemudi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Spazgan Neo tidak diresepkan selama kehamilan / menyusui.
Penggunaan masa kecil
Untuk pasien di bawah usia 16 tahun, obat Spazgan Neo merupakan kontraindikasi.
Dengan gangguan fungsi ginjal
- gagal ginjal (pada pasien dengan klirens kreatinin kurang dari 30 ml / menit), penyakit ginjal progresif: terapi dikontraindikasikan;
- gangguan fungsi ginjal (pada pasien dengan pembersihan kreatinin 30-60 ml / menit): Spazgan Neo harus digunakan di bawah pengawasan medis.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Gagal hati atau penyakit hati aktif merupakan kontraindikasi penggunaan Spazgan Neo.
Gunakan pada orang tua
Spazgan Neo diresepkan untuk pasien lanjut usia di bawah pengawasan medis.
Interaksi obat
Jika Spazgan Neo digunakan dalam dosis terapeutik, itu tidak menimbulkan interaksi yang signifikan dengan obat yang banyak digunakan.
Interaksi yang mungkin:
- penginduksi enzim oksidasi mikrosomal di hati (fenilbutazon, etanol, fenitoin, barbiturat, rifampisin, flumecinol, antidepresan trisiklik): dengan penggunaan gabungan, peningkatan produksi metabolit aktif terhidroksilasi, yang meningkatkan kemungkinan keracunan parah;
- penghambat oksidasi mikrosomal: ada penurunan risiko efek hepatotoksik;
- vasodilator: aktivitas hipotensifnya menurun;
- m-antikolinergik, H 1- penghambat histamin, butirrofenon, fenotiazin, amantadin, kuinidin: dengan latar belakang penggunaan gabungan, efek terapeutiknya ditingkatkan;
- mineralokortikosteroid, glukokortikosteroid: reaksi sampingnya meningkat, yang meningkatkan risiko perdarahan gastrointestinal;
- furosemid, hidroklorotiazid: ada penurunan efek natriuretiknya;
- antikoagulan tidak langsung, agen antiplatelet, fibrinolitik: dengan latar belakang penggunaan gabungan, peningkatan aksinya diamati, yang mengarah pada peningkatan kemungkinan perdarahan;
- preparat digoksin, metotreksat, litium: konsentrasinya dalam darah meningkat;
- obat urikosurik: efektivitasnya menurun;
- estrogen, etanol: efek sampingnya meningkat;
- cholestyramine, antasida: dalam terapi kombinasi, kurangi absorpsi ibuprofen;
- agen hipoglikemik oral: efek terapeutiknya dapat ditingkatkan, yang berkontribusi pada risiko hipoglikemia;
- kafein: meningkatkan efek analgesik (analgesik) dari Spazgan Neo;
- obat antiinflamasi nonsteroid: terapi kombinasi meningkatkan timbulnya efek samping;
- asam asetilsalisilat: dalam kasus penggunaan simultan, efek antiplatelet dan antiinflamasinya berkurang, yang berkontribusi pada peningkatan insiden insufisiensi koroner akut pada pasien yang menerima dosis kecil asam asetilsalisilat sebagai agen antiplatelet;
- asam valproat, cefamandol, cefotetan, cefoperazone, plikamycin: kejadian hipoprothrombinemia meningkat;
- obat myelotoxic: manifestasi dari peningkatan hematotoksisitas Spazgan Neo;
- siklosporin: konsentrasi plasma meningkat karena interaksi dengan ibuprofen, yang meningkatkan kemungkinan efek hepatotoksiknya;
- sediaan emas, siklosporin: obat ini meningkatkan efek ibuprofen pada biosintesis prostaglandin di ginjal, yang menyebabkan peningkatan nefrotoksisitas;
- obat yang memblokir sekresi tubular: karena interaksinya dengan ibuprofen, ekskresinya menurun dan konsentrasi plasma meningkat.
Analog
Analog dari Spazgan Neo adalah Brufika Plus, Brustan, Nurofen Long, Ibuklin Junior, Next, Novigan, Ibuklin, Khairumat, Teraflex Advance, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tersedia tanpa resep dokter.
Ulasan tentang Spazgan Neo
Di forum dan situs khusus, tidak ada ulasan tentang Spazgan Neo untuk hari ini.
Harga Spazgan Neo di apotek
Harga perkiraan untuk Spazgan Neo, tablet salut selaput 400 mg + 5 mg + 0,1 mg, untuk 20 buah. dalam paketnya adalah 157 rubel.
Spazgan Neo: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Spazgan Neo 400 mg + 0,1 mg + tablet salut selaput 5 mg 20 pcs. 173 r Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!