Omniscan
Omniscan: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Omniscan
Kode ATX: V08CA03
Bahan aktif: gadodiamide (Gadodiamide)
Produsen: GE Healthcare AS (Norwegia); GE Healthcare Irlandia (Irlandia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-14-10
Harga di apotek: dari 14524 rubel.
Membeli
Omniscan adalah obat diagnostik kontras yang digunakan dalam pencitraan resonansi magnetik (MRI) untuk meningkatkan kontras gambar.
Bentuk dan komposisi rilis
Obat tersedia dalam bentuk larutan untuk pemberian intravena (IV): cairan transparan tidak berwarna atau agak kekuningan (10, 15, 20 ml dalam botol kaca tanpa warna, dalam kotak karton 10 botol; 10, 15, 20 ml dalam jarum suntik dari Polimer transparan, dalam 1 kotak karton spuit, dalam kotak karton 10 pak jarum suntik. Setiap pak juga berisi petunjuk penggunaan Omniscan).
1 ml larutan mengandung:
- zat aktif: gadodiamide - 287 mg (0,5 mmol);
- komponen pembantu: natrium kaldiamida, larutan asam klorida 1 M atau larutan natrium hidroksida 1 M, air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Omniscan adalah agen kontras paramagnetik. Bahan aktifnya, gadodiamide, memiliki kemampuan untuk meningkatkan kontras dalam pemindaian MRI. Hal ini disebabkan oleh efek pada waktu relaksasi T1 proton, sebagai akibatnya intensitas sinyal meningkat dan dengan demikian meningkatkan kontras selama studi MRI.
Pemberian Omniscan secara intravena memberikan visualisasi lesi dan struktur patologis yang lebih baik baik di sistem saraf pusat (SSP) dan di bagian tubuh lainnya. Jika terjadi gangguan pada fungsi sawar darah-otak, kontras gambar perubahan dan fokus dengan vaskularisasi patologis pada lesi intrakranial (otak), di tulang belakang dan jaringan yang berdekatan, area dada, rongga panggul, dan ruang retroperitoneal meningkat. Penggunaan obat membantu menetapkan tingkat invasi, meningkatkan definisi batas tumor.
Amplifikasi sinyal tidak terjadi di semua proses patologis, oleh karena itu Omniscan direkomendasikan untuk digunakan untuk diagnosis banding jaringan sehat dan sakit untuk mendeteksi fokus patologis, dan setelah pengobatan yang sesuai - untuk membedakan tumor dari kekambuhan tumor dan jaringan parut.
Tingkat peningkatan kontras tergantung pada jenis jaringan / proses patologis, efek optimal biasanya diamati dalam beberapa menit pertama setelah pemberian.
Farmakokinetik
Setelah pemberian larutan, obat tersebut dengan cepat didistribusikan dalam cairan ekstraseluler. Volume distribusi sesuai dengan volume cairan ekstraseluler.
Itu tidak mengikat protein plasma darah.
Tidak melewati sawar darah-otak yang utuh.
Gadodiamide tidak dimetabolisme.
Waktu paruh sekitar 4 menit, waktu paruh (T 1/2) sekitar 70 menit. Ini diekskresikan melalui ginjal melalui proses filtrasi glomerulus. Setelah pemberian IV, sekitar 85% dari gadodiamide yang diberikan ditemukan dalam urin setelah 4 jam, dan hingga 95-98% setelah 24 jam.
Pada disfungsi ginjal berat dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit, T 1/2 diperpanjang sebanding dengan derajat penurunan laju filtrasi. Hemodialisis dapat digunakan untuk menghilangkan gadodiamide.
Tingkat pembersihan ginjal dan total hampir identik dan khas dari zat yang diekskresikan sepenuhnya dengan filtrasi glomerulus.
Setelah pemberian gadodiamide dengan dosis 0,1 atau 0,3 mmol per 1 kg berat badan pasien (mmol / kg), tidak ada perubahan kinetika yang bergantung pada dosis Omniscan yang terdeteksi.
Indikasi untuk digunakan
Omniscan dapat digunakan secara eksklusif untuk tes diagnostik dengan sifat berikut:
- MRI otak dan sumsum tulang belakang pada pasien berusia di atas 1 bulan;
- Membandingkan seluruh tubuh pada pasien di atas usia 6 bulan, termasuk MRI kepala dan leher, dada (termasuk jantung), kelenjar susu pada wanita, rongga perut (termasuk hati, pankreas), organ panggul (termasuk kandung kemih, prostat), ruang retroperitoneal (termasuk ginjal), sistem muskuloskeletal, tungkai;
- Angiografi MR pada orang dewasa;
- MRI jantung untuk menilai penyakit arteri koroner (penyakit arteri koroner) dengan pencitraan di bawah perfusi miokard (olahraga atau saat istirahat dan studi tertunda dengan peningkatan kontras), serta untuk mendeteksi dan melokalisasi penyakit arteri koroner atau membedakan antara situs iskemik dan infark pada pasien dengan penyakit arteri koroner yang sudah ada atau dicurigai. …
Kontraindikasi
Mutlak:
- disfungsi ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit);
- gagal ginjal akut;
- usia anak-anak hingga 1 bulan kehidupan, dengan kontras seluruh tubuh - hingga 6 bulan kehidupan;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Selain itu, obat ini dikontraindikasikan pada pasien yang menjalani atau menunggu transplantasi hati.
Dianjurkan untuk menggunakan Omniscan dengan hati-hati jika terjadi gangguan fungsi ginjal (CC 30-59 ml / menit), gagal hati, anemia (terutama anemia sel sabit dan hemolitik), hemoglobinopati, asma bronkial, alergi, epilepsi, penyakit otak, riwayat indikasi perkembangan efek samping dengan pengenalan zat radiopak (kecuali reaksi alergi), selama kehamilan dan menyusui, di masa kanak-kanak dari 1 hingga 12 bulan, dengan kontras seluruh tubuh - dari 6 hingga 12 bulan, di usia tua.
Omniscan, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Agen kontras Omniscan ditujukan untuk pemberian bolus intravena.
Anda tidak boleh makan 2 jam sebelum prosedur, tidak diperlukan persiapan khusus lainnya.
Diperlukan untuk memeriksa secara visual kondisi botol atau jarum suntik untuk tidak adanya pelanggaran integritas, kotoran mekanis dan perubahan warna larutan. Asupan larutan ke dalam semprit dilakukan segera sebelum prosedur. Setelah injeksi, 5 ml larutan natrium klorida 0,9% dapat dilewatkan melalui kateter IV, ini akan memastikan masuknya dosis penuh.
Dosis yang diperlukan diberikan dengan suntikan tunggal, kecuali untuk MRI jantung, ketika dua suntikan diperlukan untuk mempelajari perfusi saat istirahat dan selama latihan. Dianjurkan agar injeksi MRI jantung dilakukan dengan menggunakan injektor dengan kecepatan pengiriman medium kontras hingga 8 ml per detik (ml / detik).
Saat Omniscan diperkenalkan, pasien harus dalam posisi horizontal. Dalam waktu setengah jam setelah akhir prosedur, kondisinya harus dipantau dengan cermat. Ini akan memungkinkan identifikasi tepat waktu dari kemungkinan gejala reaksi merugikan, yang sebagian besar muncul selama periode ini.
Saat meresepkan Omniscan untuk anak-anak berusia 1 hingga 12 bulan, dengan kontras seluruh tubuh - dari 6 hingga 12 bulan, atau pasien dengan gangguan ginjal sedang (CC 30-59 ml / menit), perlu membandingkan dengan hati-hati potensi risiko dan manfaat. Dosis yang digunakan tidak boleh melebihi 0,1 mmol / kg berat badan, dan obat dapat diberikan kembali paling cepat 7 hari kemudian.
Pencitraan resonansi magnetik dalam kondisi peningkatan kontras dimulai sesuai dengan protokol penelitian dan, tergantung pada mode denyut yang digunakan, segera setelah pemberian media kontras. Perlu diingat bahwa setelah injeksi, peningkatan citra yang optimal diamati setelah beberapa menit dan biasanya berlangsung selama 45 menit berikutnya. Saat meningkatkan kontras dengan Omniscan, penggunaan kereta pulsa T1-weighted dianggap optimal. Dalam kisaran kekuatan medan magnet tomograf yang digunakan, mulai dari 0,15 hingga 1,5 Tesla, ketergantungan kontras gambar pada besarnya bidang perangkat tidak terungkap.
Dosis yang dianjurkan:
- Studi SSP pada orang dewasa dan anak-anak yang lebih tua dari 1 bulan kehidupan: dengan berat badan kurang dari 100 kg - dengan kecepatan 0,2 ml (setara dengan 0,1 mmol) per 1 kg berat badan (ml / kg), dengan berat lebih dari 100 kg - 20 ml larutan. Jika metastase otak dicurigai pada pasien dewasa dengan berat kurang dari 100 kg, dosis 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg) diindikasikan, dengan berat badan lebih dari 100 kg, dosis biasanya 60 ml. Dengan gambar kabur dengan latar belakang pengenalan Omniscan dengan dosis 0,2 ml / kg, setelah 1/3 jam, suntikan kedua obat dilakukan dengan dosis 0,4 ml / kg (setara dengan 0,2 mmol / kg);
- studi seluruh tubuh pada orang dewasa: dengan berat badan kurang dari 100 kg - 0,2 atau 0,6 ml / kg (0,1 atau 0,3 mmol / kg); dengan berat badan lebih dari 100 kg - 20 ml, dalam beberapa kasus - 60 ml;
- pemeriksaan seluruh tubuh pada anak di atas 6 bulan: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg);
- Angiografi MR pada orang dewasa: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg). Untuk mendapatkan informasi diagnostik tambahan, pasien dengan stenosis arteri abdominal dan iliaka menggunakan dosis yang lebih tinggi, tetapi tidak lebih tinggi dari 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg);
- Studi IHD pada orang dewasa: untuk menilai perfusi jantung, 2 suntikan terpisah dilakukan dengan dosis 0,15 ml / kg (0,075 mmol / kg) dengan interval 10 menit atau lebih. Dosis pertama diberikan dalam kondisi stres farmakologis, dosis kedua saat istirahat. Kateter terpisah harus digunakan untuk menyuntikkan obat yang menyebabkan stres farmakologis. Untuk menilai peningkatan yang terlambat, dosis total 0,3 ml / kg (0,15 mmol / kg) diindikasikan.
Dosis maksimum dengan derajat rata-rata gangguan fungsi ginjal (CC 30-59 ml / menit) adalah 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg).
Efek samping
Klasifikasi reaksi merugikan berdasarkan frekuensi perkembangan: sangat umum (≥ 10%); sering (≥ 1% hingga <10%); jarang (dari ≥ 0,1% hingga <1%); jarang (dari ≥ 0,01% hingga <0,1%); sangat jarang (<0,01%, termasuk pesan individu); frekuensinya belum ditentukan (tidak mungkin untuk menilai kejadian efek samping berdasarkan data yang tersedia).
Saat menggunakan Omniscan pada bagian sistem dan organ, efek samping berikut dapat terjadi:
- gangguan mental: jarang - kecemasan; frekuensi tidak ditetapkan - gangguan mental;
- sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - penyimpangan rasa sementara, pusing, paresthesia; jarang - penyimpangan penciuman jangka pendek, kantuk, tremor, kejang, perkembangan status epileptikus; frekuensi tidak terbentuk - tinnitus, ataksia, kehilangan kesadaran, gangguan koordinasi gerakan, koma dalam;
- sistem kekebalan: jarang - reaksi alergi pada selaput lendir dan kulit, reaksi hipersensitivitas; jarang - reaksi anafilaktoid, syok anafilaksis; frekuensi tidak ditetapkan - keistimewaan (dapat terjadi selama periode waktu dari beberapa jam hingga beberapa hari setelah pemberian solusi);
- darah dan sistem limfatik: frekuensi tidak ditetapkan - penurunan kadar besi serum tanpa gejala (dalam 8-48 jam setelah pemberian Omniscan);
- sistem pernapasan, organ dada dan mediastinum: jarang - batuk, dispnea; frekuensi tidak terbentuk - sakit tenggorokan, bersin, bronkospasme, sesak napas;
- sistem kemih: jarang - perkembangan gagal ginjal akut pada pasien dengan gangguan ginjal berat sebelumnya; frekuensi tidak ditetapkan - peningkatan kreatinin serum;
- organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan;
- pembuluh darah: jarang - kulit kemerahan;
- jantung: frekuensi tidak terbentuk - takikardia;
- saluran gastrointestinal: sering - mual; jarang - diare, muntah; frekuensi tidak terbentuk - bersendawa, nafsu makan berkurang, sakit perut;
- muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - artralgia; frekuensi tidak terbentuk - mialgia;
- reaksi dermatologis: jarang - kulit gatal; jarang - ruam, urtikaria, edema (termasuk edema wajah, angioedema); frekuensi tidak ditetapkan - perkembangan fibrosis sistemik nefrogenik pada pasien dengan gangguan ginjal berat;
- kelainan dan kelainan umum di tempat suntikan: sering - nyeri lokal, perasaan sejuk, hangat atau kembung di tempat suntikan; jarang - nyeri dada, demam, menggigil; frekuensinya belum ditentukan - kemerahan pada wajah, sensasi panas, peningkatan keringat.
Overdosis
Gejala overdosis Omniscan dapat meningkatkan manifestasi reaksi yang merugikan.
Ketika tanda-tanda overdosis muncul, terapi simtomatik diresepkan. Untuk menghilangkan cepat agen kontras dari tubuh, penggunaan hemodialisis diindikasikan.
instruksi khusus
Suntikan Omniscan harus dilakukan di kantor dengan kondisi yang diperlukan untuk terapi anti-syok intensif segera.
Sebelum prosedur pemberian agen kontras, pasien harus menjalani elektrokardiografi, pemeriksaan untuk menentukan konsentrasi kreatinin dalam serum darah dan menyingkirkan kehamilan. Sebelum melakukan MRI, pelanggaran yang ada terhadap keseimbangan elektrolit air harus dihilangkan, dan asupan cairan dan elektrolit yang cukup ke dalam tubuh pasien harus dipastikan. Keadaan keseimbangan air dan elektrolit sangat penting dalam studi bayi baru lahir, bayi dan anak kecil, penderita diabetes mellitus, multiple myeloma, poliuria, asam urat, di usia tua.
Perlu diingat bahwa saat menggunakan Omniscan, mungkin tidak ada peningkatan kontras dari beberapa jenis neoplasma atau plak non-kontras pada aterosklerosis, oleh karena itu, ini tidak dapat dianggap sebagai bukti tegas dari tidak adanya patologi. Ada atau tidak adanya peningkatan kontras dapat digunakan untuk diagnosis banding.
Isi botol atau jarum suntik sekali pakai dimaksudkan untuk diberikan kepada satu pasien saja. Residu obat yang tidak terpakai harus dibuang.
Untuk pasien yang menunggu prosedur, sedasi dengan obat penenang diindikasikan untuk menghilangkan rasa takut.
Pada hari-hari pertama setelah pemberian Omniscan, tidak disarankan menggunakan metode kolorimetri kompleks untuk mengukur konsentrasi kalsium dalam plasma, hal ini disebabkan pengaruh gadodiamide terhadap hasil penelitian.
Jika pasien menderita epilepsi atau kerusakan otak, peningkatan risiko kejang selama penelitian harus dipertimbangkan. Oleh karena itu, perlu disediakan ketersediaan obat dan peralatan yang sesuai untuk meredakan kejang.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Pengaruh Omniscan pada kemampuan pasien untuk mengemudikan transportasi atau bekerja dengan mesin dan mekanisme belum ditetapkan.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Dianjurkan untuk menggunakan Omniscan dengan hati-hati selama kehamilan dan menyusui.
Selama kehamilan, penggunaan obat diperbolehkan hanya dalam kasus-kasus yang sangat membutuhkan, ketika manfaat yang diharapkan bagi ibu dari peningkatan kontras selama MRI melebihi potensi ancaman bagi janin.
Menyusui harus dihentikan untuk jangka waktu setidaknya 24 jam setelah pemberian Omniscan.
Penggunaan masa kecil
Agen kontras Omniscan dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 1 bulan.
Harus berhati-hati dan benar-benar mematuhi rekomendasi penggunaan obat pada anak-anak berusia 1 hingga 12 bulan, saat membedakan seluruh tubuh - dari 6 hingga 12 bulan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Penggunaan Omniscan dikontraindikasikan pada disfungsi ginjal berat (CC kurang dari 30 ml / menit), gagal ginjal akut.
Obat harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal (CC 30-59 ml / menit).
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penggunaan Omniscan merupakan kontraindikasi pada pasien yang menjalani atau menunggu transplantasi hati.
Agen kontras harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan hati.
Gunakan pada orang tua
Omniscan harus digunakan dengan hati-hati pada pasien lanjut usia.
Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien dengan kategori usia ini.
Interaksi obat
Interaksi Omniscan dengan obat lain tidak diketahui.
Jarum suntik terpisah harus digunakan untuk menyuntikkan obat.
Analog
Analog Omniscan adalah Gadodiamide, Gadodiamid-TL.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada 2-30 ° C di tempat yang terlindung dari sinar-X dan cahaya sekunder.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Omniscan
Belum ada ulasan tentang Omniscan.
Harga Omniscan di apotek
Harga Omniscan untuk paket berisi 10 botol larutan 20 ml bisa dari 27.143 rubel, 10 botol 10 ml larutan - dari 17.477 rubel.
Omniscan: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Omniscan 0,5 mmol / ml larutan untuk pemberian intravena 10 ml 10 pcs. RUB 14524 Membeli |
|
Larutan Omniscan 0,5 mmol / ml untuk pemberian intravena 15 ml 10 pcs. RUB 17346 Membeli |
|
Larutan Omniscan 0,5 mmol / ml untuk pemberian intravena 20 ml 10 pcs. RUB 22.100 Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
