Sevoran
Sevoran: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Interaksi obat
- 12. Analog
- 13. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 14. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 15. Ulasan
- 16. Harga di apotek
Nama Latin: Sevorane
Kode ATX: N01AB08
Bahan aktif: sevoflurane (sevofluranum)
Produsen: Abbott Laboratories (Inggris)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-14
Harga di apotek: dari 10.400 rubel.
Membeli
Sevoran adalah obat untuk anestesi inhalasi.
Bentuk dan komposisi rilis
Sevoran tersedia dalam bentuk cairan untuk dihirup: transparan, tidak berwarna, mudah dipindahkan (100 ml dalam botol polietilen naftalat warna gelap, satu botol dalam kotak kardus, enam botol dalam kotak karton; masing-masing 250 ml dalam botol polietilen naftalat berwarna gelap, dalam kotak karton satu botol, dalam kotak karton enam botol).
Bahan aktif: sevoflurane, dalam 1 botol - 100 atau 250 ml.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Penggunaan sevoflurane memungkinkan Anda dengan cepat memasukkan pasien ke dalam keadaan anestesi dan memberikan jalan keluar. Kedalaman anestesi dapat bervariasi dengan cepat tergantung pada perubahan kandungan zat dalam campuran yang dihirup.
Dengan induksi anestesi dengan obat ini, gejala minimal iritasi pada saluran pernapasan bagian atas atau gairah ringan diamati, namun sevofluran tidak memicu stimulasi sistem saraf pusat dan sekresi berlebihan pada pohon trakeobronkial.
Seperti agen efektif lainnya yang digunakan dalam anestesi inhalasi, sevoflurane menyebabkan penurunan tekanan darah dan depresi pernapasan, yang bergantung pada dosis. Studi anestesi Sevoran pada anak-anak mengkonfirmasi bahwa penggunaan obat untuk induksi masker anestesi secara statistik lebih kecil kemungkinannya untuk disertai batuk dibandingkan dengan penggunaan halotan. Di bawah anestesi dengan sevoflurane, ambang efek aritmogenik epinefrin identik dengan isofluran dan lebih tinggi dibandingkan dengan halotan. Dengan penggunaan isoflurane dan sevoflurane, iskemia miokard dan infark miokard pada pasien dengan faktor peningkatan risiko pengembangan penyakit ini sama-sama umum.
Pengaruh isoflurane dan sevoflurane pada peredaran darah di otak (tekanan perfusi serebral, tekanan intrakranial, metabolisme oksigen serebral, aliran darah serebral) juga hampir sama. Sevoflurane memiliki efek minimal pada tekanan intrakranial dan tidak menekan respons terhadap CO2. Selain itu, zat tersebut tidak mengubah fungsi konsentrasi ginjal, bahkan dengan anestesi yang berkepanjangan (hingga 9 jam).
Konsentrasi alveolar minimum (MAC, konsentrasi di mana 50% pasien tidak menunjukkan respons motorik terhadap iritasi tunggal, misalnya, sayatan kulit) sevofluran dalam oksigen adalah 2,05% pada orang berusia 40 tahun. Indikator Sevoran ini, seperti pada agen berhalogenasi lainnya untuk anestesi inhalasi, menurun seiring dengan usia pasien dan ketika sevofluran dicampur dengan dinitrogen oksida.
Farmakokinetik
Sevoflurane tidak larut secara signifikan di dalam darah, yang menyebabkan peningkatan cepat konsentrasi alveolar bila diberikan dengan anestesi umum dan penurunan yang cepat setelah selesai inhalasi. 30 menit setelah menghirup Sevoran, rasio konsentrasi alveolar di akhir inspirasi dan konsentrasi dalam campuran yang disiapkan untuk inhalasi mencapai 0,85. Selama fase eliminasi, rasio konsentrasi alveolar setelah 5 menit adalah 0,15.
Karena sevoflurane dengan cepat dibersihkan dari paru-paru, keterlibatannya dalam proses metabolisme diminimalkan. Pada manusia, kurang dari 5% dosis yang diserap Sevoran dimetabolisme dengan partisipasi sitokrom P 450 (isoenzim CYP2E1) untuk membentuk heksafluoroisopropanol. Selain itu, proses ini disertai dengan pelepasan karbon dioksida dan fluor anorganik (atau satu karbon dioksida). Hexafluoroisopropanol tidak menunjukkan aktivitas farmakologis dan sifat genotoksik, bereaksi cepat dengan asam glukuronat dan diekskresikan dalam urin. Toksisitasnya sebanding dengan sevoflurane. Jalur metabolisme lain dari komponen aktif Sevoran belum teridentifikasi. Sevoflurane dianggap satu-satunya agen anestesi volatil berfluorinasi yang tidak dimetabolisme menjadi asam trifluoroasetat.
Kandungan ion fluoride ditentukan oleh lamanya anestesi umum, komposisi campuran untuk anestesi dan konsentrasi sevofluran yang diberikan. Penggunaan barbiturat tidak menyebabkan defluorinasi sevoflurane. Sekitar 7% dari pasien dewasa yang kadar fluorida anorganiknya ditentukan dalam studi klinis, konsentrasinya melebihi 50 μmol / L. Tidak ada subjek yang menunjukkan perubahan signifikan secara klinis pada fungsi ginjal.
Indikasi untuk digunakan
Menurut petunjuknya, Sevoran digunakan pada pasien dewasa dan anak-anak untuk induksi dan pemeliharaan anestesi umum selama operasi bedah dalam pengaturan rawat inap dan rawat jalan.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kerentanan genetik yang dicurigai atau dikonfirmasi terhadap hipertermia maligna;
- masa menyusui;
- hipersensitivitas thd sevoflurane, serta obat halogenasi lainnya.
Relatif (Sevoran digunakan dengan hati-hati):
- iskemia jantung;
- gagal ginjal;
- gangguan fungsi hati;
- peningkatan tekanan intrakranial;
- riwayat takikardia tipe pirouette;
- kecenderungan untuk memperpanjang interval QT;
- penyakit mitokondria;
- kecenderungan kejang;
- penyakit neuromuskuler;
- aplikasi dalam operasi kebidanan dalam praktek ginekologi;
- penggunaan obat secara bersamaan yang menyebabkan atau dapat menyebabkan gangguan fungsi hati.
Petunjuk penggunaan Sevoran: metode dan dosis
Obat ini ditujukan untuk penggunaan inhalasi dengan vaporizer yang dikalibrasi khusus untuk sevoflurane.
Untuk pengenalan anestesi umum, dosis Sevoran dipilih dan dititrasi secara individual untuk setiap pasien sampai efek yang diinginkan tercapai, dengan mempertimbangkan kondisi dan usia pasien. Setelah menghirup obat, Anda dapat memasukkan barbiturat kerja pendek atau agen lain untuk induksi anestesi umum intravena. Untuk pengenalan anestesi, Sevoran diizinkan untuk digunakan dalam campuran oksida nitrat dan oksigen atau dalam oksigen murni.
Pengenalan anestesi umum sebelum pembedahan diberikan kurang dari 2 menit dengan inhalasi obat pada konsentrasi hingga 8%.
Untuk mempertahankan anestesi umum, inhalasi Sevoran digunakan pada konsentrasi 0,5-3%, bersama dengan oksida nitrat atau tanpa itu. Nilai MAC (konsentrasi alveolar minimum) tergantung pada usia pasien dan metode pemberian sevoflurane (dalam oksigen atau dalam campuran oksigen dan oksida nitrat).
Pasien umumnya pulih dengan cepat dari anestesi umum dengan Sevoran, jadi analgesia pasca operasi mungkin diperlukan lebih awal.
Efek samping
Sebagian besar efek samping inhalasi Sevoran ringan sampai sedang dan hilang dengan sendirinya. Dalam uji klinis dan observasi pasca pemasaran, reaksi merugikan berikut telah dilaporkan:
- sistem pencernaan: sangat sering - muntah dan mual; sering - peningkatan air liur; frekuensi tidak diketahui - penyakit kuning, gagal hati, pankreatitis, hepatitis, nekrosis hati;
- sistem pernapasan: sangat sering - batuk; sering - spasme laring, menahan napas, gagal napas, obstruksi jalan napas; jarang - bronkospasme, apnea, hipoksia; frekuensi tidak diketahui - mengi, sesak napas, depresi pernapasan;
- sistem kardiovaskular: sangat sering - menurunkan tekanan darah, bradikardia; sering - peningkatan tekanan darah, takikardia; jarang - blok atrioventrikular lengkap, aritmia atrium, sinkop, ekstrasistol ventrikel dan supraventrikuler, aritmia, fibrilasi atrium, blok atrioventrikular derajat II, bigeminia, perdarahan, depresi segmen ST, inversi gelombang T; frekuensi tidak diketahui - fibrilasi ventrikel, henti jantung, perpanjangan interval QT;
- sistem saraf dan jiwa: sangat sering - agitasi; sering - sakit kepala, pusing, mengantuk; jarang - kebingungan kesadaran; frekuensinya tidak diketahui - peningkatan tekanan intrakranial, distonia, kejang;
- sistem muskuloskeletal: frekuensi tidak diketahui - kekakuan otot;
- kulit dan jaringan subkutan: frekuensi tidak diketahui - urtikaria, dermatitis kontak, ruam, gatal, pembengkakan pada wajah;
- metabolisme dan nutrisi: frekuensi tidak diketahui - hiperkreatinemia, hiperkalemia;
- sistem saluran kemih: frekuensi tidak diketahui - nefritis interstitial tubular;
- sistem kekebalan: frekuensi tidak diketahui - reaksi anafilaksis dan pseudo-anafilaksis, reaksi hipersensitivitas;
- indikator laboratorium: sering - perubahan jumlah leukosit, perubahan konsentrasi glukosa, peningkatan sementara konsentrasi fluorida, kelainan sementara pada indikator fungsi hati; frekuensinya tidak diketahui - peningkatan konsentrasi plasma fosfor;
- reaksi lain: sering - demam, menggigil, hipotermia; frekuensi tidak diketahui - ketidaknyamanan dada, hipertermia maligna.
Overdosis
Jika terjadi overdosis Sevoran, obat tersebut harus segera dihentikan. Juga dianjurkan untuk memulai ventilasi paru-paru yang dikendalikan atau dibantu, disertai dengan pemasukan oksigen, untuk memastikan patensi jalan napas dan untuk memelihara sistem kardiovaskular yang stabil.
instruksi khusus
Sevoran hanya dapat digunakan oleh ahli anestesi yang telah menerima pelatihan yang sesuai dalam anestesi umum.
Selama penghirupan, perlu untuk memantau tekanan darah, elektrokardiogram, saturasi oksigen, dan tekanan parsial karbon dioksida di akhir pernafasan. Pengawasan tambahan juga diperlukan setelah keluar dari anestesi sebelum dipindahkan ke departemen khusus.
Setelah penghentian pasokan sevoflurane, kesadaran dipulihkan dalam beberapa menit. Mungkin ada sedikit perubahan mood selama 2-3 hari setelah anestesi umum. Pasien harus diberi tahu bahwa setelah anestesi umum, kemampuan untuk melakukan pekerjaan yang membutuhkan perhatian khusus dan respons cepat dapat menurun. Pertanyaan tentang waktu dimulainya kembali aktivitas tersebut diputuskan oleh ahli anestesi.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Hasil studi reproduksi pada hewan menunjukkan bahwa pemberian Sevoran dalam dosis tidak melebihi 1 MAC tidak memberikan efek negatif pada fungsi reproduksi dan tidak berkontribusi terhadap terjadinya malformasi janin.
Studi tentang efek obat pada wanita hamil belum pernah dilakukan. Selama kehamilan, Sevoran hanya dapat digunakan dalam kasus-kasus di mana manfaat yang dimaksudkan bagi ibu secara signifikan lebih besar daripada potensi risikonya pada janin.
Karena tidak ada informasi tentang penghapusan sevoflurane dalam ASI, selama menyusui, pasien disarankan untuk menahan diri dari menyusui saat menggunakan obat ini untuk anestesi dan selama 48 jam setelah penggunaannya.
Eksperimen telah meyakinkan secara meyakinkan keamanan Sevoran untuk ibu dan bayi baru lahir ketika digunakan untuk anestesi umum selama operasi caesar. Keamanan obat selama persalinan dan setelah awal persalinan melalui jalan lahir vagina tidak ditentukan secara tepat. Sevoflurane membantu mengendurkan otot-otot rahim, yang dipercaya dapat meningkatkan potensi risiko perdarahan rahim. Dalam operasi kebidanan, Sevoran harus digunakan dengan hati-hati.
Penggunaan masa kecil
Dalam kasus terisolasi, penggunaan anestesi Sevoran pada anak-anak menyebabkan peningkatan konsentrasi kalium dalam serum darah, yang berkontribusi pada perkembangan aritmia jantung dan kematian pada periode pasca operasi. Pasien dengan gangguan neurologis laten atau diucapkan, khususnya pasien dengan distrofi otot Duchenne, sangat rentan terhadap kondisi tersebut.
Interaksi obat
Sevoran dikombinasikan dengan banyak obat yang digunakan dalam praktik bedah, termasuk agen antimikroba, pelemas otot, agen kardiovaskular dan produk darah, hormon dan analog sintetik serta agen yang mempengaruhi fungsi sistem saraf otonom dan pusat.
Sevoflurane kompatibel dengan analgesik opioid, barbiturat dan benzodiazepin (analgesik opioid dan benzodiazepin diyakini dapat mengurangi MAC dari sevoflurane).
Oksida nitrat mengurangi MAC sevoflurane.
Sevoran mempengaruhi intensitas dan durasi blokade neuromuskuler, yang disebabkan oleh relaksan otot non-depolarisasi, oleh karena itu, bila obat ini diresepkan bersama dengan sevofluran, dosisnya harus disesuaikan.
Tidak ada data tentang ketidakcocokan farmasi Sevoran dengan obat lain.
Analog
Kloroform dan Ftorotan adalah analog dari Sevoran.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu 15-30 ° C jauh dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Resep khusus untuk rumah sakit.
Ulasan tentang Sevoran
Menurut sebagian besar ulasan, Sevoran banyak digunakan oleh ahli anestesi pada pasien anak-anak dan dewasa. Banyak ahli berpendapat bahwa obat tersebut lebih mudah ditoleransi daripada obat mitranya, memiliki reaksi samping yang lebih sedikit dan tidak menyebabkan efek kesehatan negatif jangka panjang. Sevoran jarang digunakan sendiri, paling sering pada berbagai tahap pengenalan anestesi, obat-obatan tersebut diganti beberapa kali, yang menjamin anestesi yang paling efektif.
Dalam praktik pediatrik, keuntungan dari Sevoran adalah tidak adanya bau khusus pada masker, yang dapat memicu reaksi negatif pada anak-anak dan menyulitkan pemberian anestesi. Ulasan obat yang paling positif, yang dianggap sebagai salah satu yang terbaik di kelasnya, berlaku.
Harga untuk Sevoran di apotek
Perkiraan harga untuk Sevoran adalah 9890‒10.085 rubel (untuk botol 250 ml). Obat tidak tersedia untuk dijual dalam botol 100 ml.
Sevoran: harga di apotek online
Nama obat Harga Farmasi |
Cairan Sevoran untuk inhalasi 250 ml 1 pc. RUB 10.400 Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!