Aleval
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Harga di apotek online:
dari 329 gosok.
Membeli
Aleval adalah obat dengan efek antidepresan.
Bentuk dan komposisi rilis
Aleval diproduksi dalam bentuk tablet bersalut film, bulat, bikonveks, biru, pada satu sisi risiko; di inti putih pecah (14 pcs. dalam strip, 1 atau 2 strip dalam kotak karton).
Komposisi 1 tablet:
- Zat aktif: sertraline - 25, 50 atau 100 mg (sertraline hydrochloride - 28, 56 atau 112 mg);
- Komponen pembantu: hipromelosa 2910, kalsium hidrogen fosfat dihidrat, nila carmine, selulosa mikrokristalin, pati jagung, crospovidone, bedak murni, magnesium stearat, silikon dioksida koloid anhidrat;
- Selubung film: makrogol 6000, nila merah tua, hipromelosa 2910, bedak murni, titanium dioksida.
Indikasi untuk digunakan
- Depresi berbagai etiologi (untuk pengobatan dan pencegahan);
- Gangguan panik dengan / tanpa agorafobia;
- Gangguan stres pascatrauma (PTSD);
- Gangguan Obsesif Kompulsif (OCD).
Kontraindikasi
Mutlak:
- Epilepsi yang tidak terkontrol;
- Penggunaan gabungan dengan inhibitor monoamine oksidase dan pimozide (saat mengganti obat, Anda harus mengamati jeda 14 hari);
- Penggunaan gabungan dengan fenfluramin atau triptofan;
- Usia di bawah 6 tahun (untuk depresi dan OCD) atau di bawah 18 tahun (untuk PTSD dan gangguan panik);
- Kehamilan dan menyusui;
- Hipersensitif thd komponen obat.
Relatif (Aleval harus digunakan dengan hati-hati jika ada penyakit / kondisi berikut):
- Penyakit otak organik (termasuk keterbelakangan mental);
- Negara manik;
- Epilepsi;
- Gagal hati dan / atau ginjal;
- Penurunan berat badan;
- Usia di bawah 18 tahun (untuk OCD dan depresi).
Wanita usia subur perlu menggunakan metode kontrasepsi yang efektif saat menggunakan Aleval.
Cara pemberian dan dosis
Tablet aleval diambil secara oral, di pagi atau sore hari, terlepas dari makanannya. Tingkat frekuensi masuk - 1 kali per hari.
Dosis awal orang dewasa untuk depresi dan OCD adalah 50 mg. Dengan interval tidak lebih dari 1 kali per minggu, dosis dapat ditingkatkan secara bertahap hingga maksimum - 200 mg.
Efek awal dapat diharapkan dalam 7 hari, penuh - setelah 2-4 minggu sejak dimulainya terapi (dengan OCD, efeknya dapat berkembang kemudian). Dosis pemeliharaan untuk jangka panjang harus paling tidak efektif. Itu disesuaikan tergantung pada efek terapeutik.
Regimen dosis yang direkomendasikan untuk mengobati OCD pada anak-anak:
- 6-12 tahun: dosis harian awal adalah 25 mg, setelah seminggu dapat ditingkatkan menjadi 50 mg;
- 12-17 tahun: dosis harian awal - 50 mg. Secara bertahap, tidak lebih dari seminggu kemudian, dapat ditingkatkan hingga maksimum 200 mg. Untuk menghindari overdosis, perlu memperhitungkan berat badan yang lebih rendah pada anak-anak dibandingkan orang dewasa (dengan peningkatan dosis harian, kondisi kategori pasien ini dipantau dengan cermat, jika terjadi perkembangan gejala overdosis, obat tersebut dibatalkan).
Dosis awal dewasa untuk pengobatan gangguan panik dan PTSD adalah 25 mg. Mungkin secara bertahap (tidak lebih dari sekali seminggu) meningkat 25 mg hingga maksimum 200 mg (dengan mempertimbangkan toleransi dan efek terapeutik).
Efek awal dapat diharapkan dalam 7 hari, yang penuh - setelah 2-4 minggu sejak dimulainya terapi. Dosis pemeliharaan untuk jangka panjang harus paling tidak efektif.
Jika terjadi gangguan fungsional pada ginjal, serta pada pasien lanjut usia, koreksi rejimen dosis tidak diperlukan.
Pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah perlu mengurangi dosis Aleval atau meningkatkan interval antar dosis.
Efek samping
- Sistem kardiovaskular: takikardia, palpitasi jantung, penurunan tekanan darah;
- Sistem pencernaan: mulut kering, nafsu makan menurun hingga anoreksia, gejala dispepsia (berupa perut kembung, mual, muntah, diare), pankreatitis, sakit perut, hepatitis, gagal hati, ikterus; jarang - nafsu makan meningkat;
- Sistem muskuloskeletal: kram otot, artralgia;
- Sistem kemih: enuresis, retensi urin atau inkontinensia;
- Sistem saraf pusat dan perifer: gangguan ekstrapiramidal (berupa diskinesia, akathisias, bruxism, gangguan gaya berjalan), parestesia, kontraksi otot tak disengaja, kantuk, pingsan, migrain, sakit kepala, pusing, euforia, tremor, gelisah, insomnia, kejang, agitasi gangguan manik, halusinasi, penurunan libido, mimpi buruk, psikosis, bunuh diri, koma;
- Sistem endokrin: hipotiroidisme, hiperprolaktinemia, sindrom sekresi hormon antidiuretik yang tidak tepat;
- Sistem pernapasan: menguap, bronkospasme;
- Sistem reproduksi: priapisme, disfungsi seksual (berupa ejakulasi tertunda, potensi menurun), ginekomastia, menstruasi tidak teratur, galaktore;
- Organ indera: telinga berdenging, gangguan penglihatan, edema periorbital, midriasis;
- Tes laboratorium: jarang (dengan perjalanan panjang) - peningkatan aktivitas transaminase asimtomatik dalam serum darah yang reversibel. Pembatalan obat dalam hal ini mengarah pada normalisasi aktivitas enzim, leukopenia, trombositopenia, peningkatan konsentrasi kolesterol serum;
- Reaksi alergi: reaksi anafilaktoid, urtikaria, edema wajah, gatal, angioedema;
- Reaksi dermatologis: purpura, alopecia, kemerahan atau kemerahan pada kulit, fotosensitifitas, peningkatan keringat; jarang - nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson;
- Lainnya: kelemahan, peningkatan atau penurunan berat badan, perdarahan (termasuk gastrointestinal, nasal, atau hematuria), edema perifer.
Sebagai akibat dari penghentian Aleval, dalam kasus yang jarang terjadi, sindrom penarikan berkembang, tanda-tanda di antaranya adalah hipestesia, paresthesia, agitasi psikomotor, gejala depresi, reaksi agresif, halusinasi, kecemasan atau gejala psikosis (tidak dapat dibedakan dari gejala penyakit yang mendasari).
instruksi khusus
Penggunaan gabungan Aleval dengan inhibitor monoamine oksidase tidak dianjurkan (istirahat minimal 14 hari harus diperhatikan).
Perhatian harus diberikan bila dikombinasikan dengan obat lain yang meningkatkan neurotransmisi serotonergik (misalnya, triptofan, fenfluramin, atau agonis reseptor serotonin 5-HT). Jika memungkinkan, kombinasi semacam itu dianjurkan untuk dihindari, karena dalam kasus ini risiko pengembangan sindrom serotonin dan sindrom neuroleptik maligna meningkat. Gejala sindrom serotonin dapat berupa ketidakstabilan otonom (fluktuasi tekanan darah, takikardia, hipertermia), perubahan status mental (halusinasi, agitasi, koma), perubahan transmisi neuromuskuler (gangguan koordinasi gerakan, hiperrefleksia) dan / atau gangguan saluran cerna (diare, muntah, mual). Beberapa gejala (otot kaku, hipertermia, perubahan status mental,ketidakstabilan otonom dengan kemungkinan fluktuasi yang cepat pada parameter fungsi vital) dapat menyerupai gejala yang muncul akibat sindrom neuroleptik maligna.
Perhatian harus diberikan saat beralih dari antidepresan lain dan obat yang digunakan untuk mengobati gangguan obsesif-kompulsif (terutama dari obat yang bekerja lama seperti fluoxetine) ke sertraline, yang dikaitkan dengan pengalaman klinis yang terbatas. Interval yang diperlukan untuk transisi semacam itu belum ditetapkan.
Pada pasien yang menjalani terapi elektrokonvulsif, tidak ada pengalaman yang cukup dengan penggunaan Aleval. Risiko yang mungkin atau keberhasilan terapi kombinasi ini belum dipelajari. Juga tidak ada pengalaman dengan penggunaan obat pada sindrom kejang, dan oleh karena itu dianjurkan untuk menghindari terapi resep pada pasien dengan epilepsi yang tidak stabil, dan dalam kasus epilepsi yang terkontrol, pemantauan kondisi yang cermat diperlukan. Munculnya kejang membutuhkan penghentian pengobatan.
Pada beberapa pasien, pengobatan Aleval memicu perkembangan gangguan manik. Juga dijelaskan kasus-kasus aktivasi gangguan manik pada psikosis manik-depresif akibat diterimanya antidepresan atau obat lain yang digunakan untuk mengobati gangguan obsesif-kompulsif.
Dalam kasus penyakit hati, Aleval harus digunakan dengan hati-hati, mungkin perlu untuk mengurangi dosis tunggal atau meningkatkan waktu antara penggunaan obat. Juga perlu berhati-hati saat meresepkan terapi untuk pasien dengan riwayat penyakit hemoragik dan dikombinasikan dengan obat yang memiliki kemampuan mapan untuk mengubah fungsi trombosit.
Selama terapi Aleval, hiponatremia sementara dapat berkembang, paling sering dalam kasus penggunaan kombinasi dengan diuretik atau sejumlah obat lain, serta pada pasien usia lanjut. Timbulnya gejala hiponatremia membutuhkan penghentian obat dan penunjukan terapi yang memadai, yang bertujuan untuk mengoreksi konsentrasi natrium dalam darah. Gejala hiponatremia meliputi sakit kepala, gangguan konsentrasi dan daya ingat, ketidakstabilan dan kelemahan, yang dapat menyebabkan jatuh. Dalam perjalanan yang lebih parah, perkembangan halusinasi, pingsan, kejang, koma, henti napas, dan kematian dapat terjadi.
Kelompok risiko upaya bunuh diri adalah pasien depresi. Bahaya ini berlanjut sampai berkembangnya remisi, dan oleh karena itu, dari saat memulai terapi dan sampai efek klinis yang optimal tercapai, pemantauan medis yang konstan harus dilakukan untuk kondisi pasien.
Pada anak di bawah usia 24 tahun dengan depresi dan gangguan mental lainnya, antidepresan meningkatkan kemungkinan berkembangnya perilaku bunuh diri dan pikiran untuk bunuh diri. Sebelum meresepkan Aleval, kelompok usia pasien ini harus dipertimbangkan terhadap kemungkinan risikonya. Juga harus diingat bahwa setiap gangguan depresi itu sendiri meningkatkan risiko bunuh diri. Oleh karena itu, selama masa terapi antidepresan untuk deteksi dini perubahan atau gangguan perilaku, serta kecenderungan bunuh diri, semua pasien harus dimonitor.
Tidak disarankan untuk mengendarai kendaraan, peralatan khusus, dan melakukan pekerjaan yang terkait dengan peningkatan risiko selama terapi.
Interaksi obat
Tidak perlu mengubah jalannya terapi saat mengganti satu inhibitor serotonin neuronal dengan yang lain dalam "periode pencucian".
Dengan kombinasi penggunaan Aleval dengan obat / zat tertentu, efek berikut dapat diamati:
- Pimozide (dengan satu janji temu dalam dosis rendah (2 mg)): peningkatan konsentrasinya, tidak terkait dengan perubahan EKG (kombinasi dikontraindikasikan);
- Triptofan, fenfluramin: pengembangan interaksi (kombinasi tidak disarankan);
- Penghambat oksidase monoamine (termasuk selegiline, moclobemide, linezolid): perkembangan sindrom serotonin (dalam bentuk hipertermia, kekakuan, mioklonus, labilitas sistem saraf otonom (fluktuasi cepat dalam parameter sistem kardiovaskular dan pernapasan), perubahan status mental, termasuk agitasi yang diucapkan, peningkatan iritabilitas kebingungan kesadaran, yang dalam beberapa kasus dapat berubah menjadi keadaan mengigau atau koma);
- Obat yang memiliki efek depresi pada sistem saraf pusat: perkembangan interaksi; konsumsi alkohol dilarang; pada fungsi psikomotor dan kognitif pada orang sehat, potensi aksi karbamazepin, haloperidol atau fenitoin, serta etanol tidak diamati (dengan penggunaan gabungan, diperlukan pemantauan yang cermat);
- Antikoagulan tidak langsung (warfarin): peningkatan waktu protrombin sedikit tetapi signifikan secara statistik (saat meresepkan kombinasi pada awal pengobatan dan setelah berakhir, dianjurkan untuk mengontrol waktu protrombin);
- Phenazone (dengan dosis 200 mg): penurunan yang signifikan dalam waktu paruhnya (dalam beberapa kasus);
- Fenitoin: perubahan konsentrasi plasma (interaksi yang signifikan secara klinis tidak berkembang, metabolisme tidak ditekan; disarankan untuk memantau konsentrasi plasma dengan hati-hati pada awal penggunaan gabungan dan, jika perlu, sesuaikan dosisnya);
- Sumatriptan: perkembangan kebingungan, kegembiraan, kecemasan, kelemahan, peningkatan refleks tendon (dalam kasus yang sangat jarang);
- Obat yang mengikat protein plasma (misalnya diazepam, tolbutamide): kemungkinan terjadinya interaksi;
- Simetidin: penurunan klirens sertraline yang signifikan;
- Obat-obatan, dalam metabolisme di mana isoenzim CYP2D6 mengambil bagian (obat antiaritmia kelas IC, antidepresan trisiklik; dengan terapi berkepanjangan dengan sertraline dalam dosis harian 50 mg): peningkatan konsentrasi plasma mereka;
- Tolbutamide: penurunan klirensnya (perlu untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah);
- Obat yang mempengaruhi transmisi serotonergik (misalnya litium): timbulnya tremor (kombinasinya perlu hati-hati).
Analog
Analog Aleval adalah: Zoloft, Surlift, Serenata, Thorin.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap dan kering jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Aleval: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Aleval tablet salut selaput 50 mg 28 pcs. 329 r Membeli |
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
