Newvelong - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Newvelong

Newvelong: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Newvelong

Kode ATX: N06AX16

Bahan aktif: venlafaxine (Venlafaxine)

Produser: Laboratorios Liconsa, SA (Italia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 03.10.2019

Newvelong adalah obat dengan efek antidepresan.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat tersedia dalam bentuk tablet aksi lama, dilapisi film: bikonveks, bulat, berlubang di satu sisi, warna cangkang film putih (3 blister bersamaan dengan petunjuk penggunaan Newvelong dalam kotak karton, masing-masing blister berisi 10 tablet).

Komposisi dari satu tablet berlapis film rilis lama:

• bahan aktif: venlafaxine (dalam bentuk venlafaxine hydrochloride) - 75, 150 atau 225 mg;
• bahan tambahan: povidone K-90, MCC (mikrokristalin selulosa), magnesium stearat, manitol, makrogol, silikon dioksida koloid;
• kulit A (osmotik): makrogol, selulosa asetat 398-10 NF, selulosa asetat 320S NF;
• shell B (kosmetik): Opadray Y-30-18037 (laktosa monohidrat, triacetin, hipromelosa, silikon dioksida).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Venlafaxine adalah antidepresan baru secara struktural yang merupakan rasemat dengan dua enansiomer aktif. Efek antidepresan obat ini karena efeknya yang berpotensi pada aktivitas neurotransmitter di sistem saraf pusat (sistem saraf pusat).

Venlafaxine dan O-desmethylvenlafaxine (metabolit utama venlafaxine) adalah inhibitor lemah dari reuptake dopamin dan inhibitor kuat dari serotonin dan norepinephrine reuptake. Penghambatan reuptake serotonin oleh venlafaxine lebih lemah daripada inhibitor reuptake serotonin selektif.

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik venlafaxine:

• penyerapan: dengan satu dosis venlafaxine, sekurang-kurangnya 92% dari dosis yang diambil diserap secara internal. Ketersediaan hayati absolut bervariasi dalam 45%. Konsentrasi plasma maksimum venlafaxine dan O-desmethylvenlafaxine setelah dosis tablet tunggal adalah masing-masing 6 ± 1,5 dan 8,8 ± 2,2 jam;
• distribusi: venlafaxine berikatan dengan protein plasma sebesar 27%, O-desmethylvenlafaxine - 30%;
• metabolisme: venlafaxine mengalami metabolisme lintasan pertama yang diucapkan di hati, di mana, dengan partisipasi sitokrom P ₄₅₀ (isoenzim CYP2D6), metabolit aktif O-desmethylvenlafaxine terbentuk. Isoenzim CYP3A3 dan CYP3A4 juga terlibat dalam proses tersebut, di bawah pengaruh venlafaxine yang terurai menjadi N-desmethylvenlafaxine dan metabolit lainnya. Dengan aktivitas isoenzim CYP2D6 yang berkurang, pasien memiliki eksposur yang besar dari venlafaxine (2-3 kali) dan eksposur yang lebih rendah dari O-desmethylvenlafaxine (2-3 kali);
• ekskresi: klirens plasma venlafaxine dan O-desmethylvenlafaxine masing-masing adalah 1,3 dan 0,4 l / jam / kg. T _1/2 (waktu paruh) obat pelepasan jangka panjang dibatasi oleh tingkat absorpsi dan sama dengan 15 ± 6 jam. T _{1/2 dari} O-desmethylvenlafaxine - 11 jam. Sekitar 87% venlafaxine diekskresikan terutama oleh ginjal dalam waktu 2 hari sejak mengambil Newvelong, yang mana 5% - tidak berubah, 26% - dalam bentuk O-desmethylvenlafaxine terkonjugasi, 29% - dalam bentuk O-desmethylvenlafaxine tak terkonjugasi, 27% - dalam bentuk metabolit tidak aktif lainnya.

Jenis kelamin dan usia pasien tidak secara signifikan mempengaruhi farmakokinetik venlafaxine.

Penggunaan jangka panjang Newvelong tidak menyebabkan akumulasi venlafaxine atau O-desmethylvenlafaxine pada orang sehat.

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal / hati sedang atau berat, penurunan metabolisme venlafaxine dan eliminasi O-desmethylvenlafaxine dicatat, yang merupakan penyebab peningkatan konsentrasi maksimum zat dalam plasma darah, penurunan klirens dan perpanjangan T _1/2. Penurunan klirens obat total paling menonjol pada pasien dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit.

Penggunaan tablet Newvelong bersamaan dengan makanan tidak mempengaruhi tingkat penyerapan venlafaxine atau pembentukan metabolit utamanya, O-desmethylvenlafaxine.

Indikasi untuk digunakan

Newvelong diresepkan untuk pengobatan depresi, serta untuk pencegahan kambuh penyakit.

Kontraindikasi

Mutlak:

• malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase, intoleransi laktosa;
• penggunaan gabungan dengan inhibitor monoamine oxidase;
• anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun;
• menyusui;
• masa kehamilan;
• hipersensitivitas terhadap bahan aktif obat atau eksipien yang termasuk dalam komposisinya.

Relatif (tablet Newvelong digunakan dengan hati-hati):

• gangguan hati atau ginjal;
• penggunaan gabungan diuretik;
• dehidrasi;
• hipovolemia, hiponatremia;
• predisposisi perdarahan dari selaput lendir dan kulit;
• riwayat kejang;
• glaukoma sudut tertutup;
• hipertensi intraokular;
• hipertensi arteri;
• takikardia;
• angina tidak stabil;
• infark miokard (baru saja ditransfer);
• riwayat kondisi manik;
• kecenderungan bunuh diri.

Newvelong, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet newvelong diambil secara oral dengan makanan dan air. Tingkat frekuensi aplikasi - sekali sehari, di pagi atau sore hari, sebaiknya pada waktu yang sama Tidak disarankan mengunyah tablet.

Dosis harian yang efektif untuk meredakan episode depresi berat bervariasi antara 75-225 mg. Pengobatan dengan Newvelong harus dimulai dengan 75 mg venlafaxine sekali sehari. Jika regimen dosis dipilih dengan benar, maka setelah 2-4 minggu efeknya akan terlihat. Jika tidak ada hasil klinis yang memuaskan, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 150 mg, dan selanjutnya menjadi 225 mg. Jangan melebihi dosis harian maksimum yang diijinkan yaitu 375 mg, karena tidak cukup data yang dapat diandalkan tentang keamanan dosis tinggi. Jika perlu untuk meresepkan venlafaxine dosis tinggi, pasien harus diawasi secara ketat oleh spesialis. Interval antara peningkatan dosis harus sekitar 2 minggu atau lebih, interval minimum antar peningkatan dosis adalah 4 hari. Jika tidak ada efek setelah 2-4 minggu terapi, obat harus dihentikan.

Penggunaan Newvelong sebagai terapi pemeliharaan bisa berlangsung lama. Secara umum diterima bahwa dibutuhkan 4 hingga 6 bulan untuk menghentikan serangan akut depresi berat. Beberapa pasien mungkin membutuhkan perawatan lebih lama. Efektivitas penggunaan obat jangka panjang harus dievaluasi secara teratur oleh dokter untuk setiap pasien secara individual.

Penghentian terapi antidepresan dapat memicu gejala penarikan. Untuk mencegah munculnya gejala yang tidak menyenangkan, penarikan obat harus dilakukan secara bertahap: dengan pengobatan yang berlangsung selama 6 minggu atau lebih, Newvelong harus dibatalkan setidaknya selama 2 minggu, dengan mempertimbangkan dosis, durasi terapi, dan karakteristik individu pasien.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal, di mana kecepatan filtrasi glomerulus bervariasi dalam kisaran 10-70 ml per menit, harus mengurangi dosis antidepresan harian sebanyak - ½ dari biasanya.

Pasien yang menjalani hemodialisis perlu mengurangi dosis harian sebesar ½ dari biasanya dan meminumnya setelah sesi berakhir.

Pasien dengan gangguan hati sedang perlu mengurangi dosis harian Newvelong sebesar ½ dari dosis biasa atau lebih.

Efek samping

Saat mengambil Newvelong, mungkin sulit untuk membedakan gejala depresi dari reaksi merugikan yang terkait dengan penggunaan obat. Tingkat keparahan sebagian besar efek samping berbanding lurus dengan dosis yang dikonsumsi.

Insiden efek yang tidak diinginkan diklasifikasikan sebagai berikut: sangat umum (> 1/10); sering (dari> 1/100 hingga 1/1000 hingga 1/10 000 hingga <1/1000); sangat jarang (<1/10 000, termasuk laporan individu):

• sistem saraf: sering - tonus otot meningkat, tremor, agresi, gugup, mimpi abnormal, kantuk, insomnia, sakit kepala, pusing, sedasi, paresthesia, gangguan orgasme pada pria, kelelahan, kelemahan, menguap, anoreksia, kehilangan nafsu makan, astenia; jarang - halusinasi, mioklonus, agitasi, apatis, gangguan orgasme pada wanita; jarang - mania atau hipomania, akatisia, kejang, sindrom ganas neuroleptik, sindrom serotonergik; sangat jarang - reaksi ekstrapiramidal (termasuk diskinesia dan distonia), delirium, tardive dyskinesia;
• sistem genitourinari: sering - gangguan buang air kecil (paling sering - buang air kecil intermiten), penurunan libido, disfungsi ereksi, gangguan ejakulasi pada pria; jarang - retensi urin; menorrhagia, pelanggaran orgasme pada wanita;
• sistem endokrin: sangat jarang - hiperprolaktinemia;
• sistem kekebalan: jarang - fotosensitifitas; sangat jarang - anafilaksis;
• kulit: sering - peningkatan keringat (termasuk banyak keringat di malam hari); jarang - ruam, fotosensitifitas, alopecia, dermatitis; sangat jarang - pruritus, pruritus, urtikaria, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme eksudatif;
• sistem muskuloskeletal: sangat jarang - rhabdomyolysis;
• jantung dan pembuluh darah: sering - ekimosis, perdarahan dari selaput lendir, vasodilatasi (paling sering terasa sebagai hot flashes), peningkatan tekanan darah (tekanan darah); jarang - pingsan, penurunan tekanan darah, aritmia (termasuk takikardia), hipotensi postural; jarang - perdarahan dari saluran gastrointestinal (saluran gastrointestinal), perdarahan (termasuk pendarahan otak); sangat jarang - gagal jantung, dekompensasi gagal jantung, takikardia ventrikel (termasuk Torsades de pointes), fibrilasi ventrikel, perluasan kompleks QRS dan perpanjangan interval QT;
• saluran pencernaan: sering - dispepsia, mulut kering, kehilangan nafsu makan, mual, muntah, sembelit; jarang - tes fungsi hati yang terganggu, diare, perubahan rasa, bruksisme; jarang - hepatitis; sangat jarang - pankreatitis;
• metabolisme dan nutrisi: sering - hiperkolesterolemia (kemunculannya sering disebabkan oleh jangka waktu pengobatan yang lama dan, mungkin, mengambil dosis besar), penurunan berat badan; jarang - penambahan berat badan, hiponatremia; jarang - sindrom sekresi hormon antidiuretik yang tidak tepat;
• organ indera: sering - anomali persepsi, midriasis, gangguan akomodasi; jarang - tinnitus;
• organ pernapasan: sangat jarang - nyeri dada, eosinofilia paru dengan gagal napas;
• organ hematopoietik: jarang - trombositopenia; sangat jarang - pelanggaran hematopoiesis (termasuk anemia aplastik, agranulositosis, pansitopenia dan neutropenia);
• perubahan parameter laboratorium: jarang - peningkatan waktu perdarahan.

Sebagian besar reaksi putus obat, dimanifestasikan dalam bentuk peningkatan kelelahan, sakit kepala, pusing, astenia, gelisah, peningkatan rangsangan saraf, hipomania, parestesia, kebingungan, mulut kering, diare, mual, muntah, nafsu makan menurun, peningkatan keringat, gangguan tidur (sifat mimpi berubah, ada kesulitan untuk tertidur, kantuk atau insomnia berkembang), diekspresikan dengan buruk dan tidak memerlukan tindakan terapeutik.

Overdosis

Gejala overdosis venlafaxine (sering terlihat dengan penggunaan kombinasi tablet Newvelong dan etanol) adalah tremor, agitasi, gangguan kesadaran (dari mengantuk hingga koma), gangguan pencernaan (diare / muntah), penurunan atau sedikit peningkatan tekanan darah, sinus dan ventricular tachycardia atau bradikardia, midriasis., rhabdomyolysis, kejang epilepsi, perubahan seperti EKG (elektrokardiogram) sebagai perluasan kompleks QRS, perpanjangan interval QT, blokade cabang berkas.

Dengan perkembangan overdosis, terapi simtomatik dilakukan di bawah kendali EKG dan fungsi organ vital. Muntah tidak dianjurkan jika ada risiko aspirasi. Dalam kasus ketika sedikit waktu telah berlalu sejak overdosis, atau gejala kondisi ini masih berlanjut, perlu mencuci perut dan memberi pasien arang aktif. Efektivitas dialisis, diuresis paksa, transfusi tukar, atau hemoperfusi belum terbukti. Tidak ada obat penawar khusus.

instruksi khusus

Mengonsumsi antidepresan (dibandingkan mengonsumsi plasebo) meningkatkan risiko pikiran dan perilaku bunuh diri pada orang yang berusia di bawah 24 tahun dengan depresi atau gangguan mental lainnya. Dalam hal ini, sebelum menggunakan Newvelong pada pasien di bawah usia 24 tahun, tingkat risiko dan manfaat dari meresepkan terapi tersebut harus dinilai. Pelaksanaan studi jangka pendek pada orang berusia di atas 24 tahun tidak ditemukan adanya peningkatan risiko bunuh diri, sedangkan pada pasien lanjut usia (dari 65 tahun), sebaliknya terjadi penurunan. Pada gangguan depresi, risiko bunuh diri lebih disebabkan oleh adanya penyakit itu sendiri. Oleh karena itu, terapi antidepresan memerlukan pemantauan kondisi pasien secara cermat agar dapat mengidentifikasi pelanggaran atau perubahan perilaku dan perkembangan kecenderungan bunuh diri pada tahap awal.

Karena terapi dengan penghambat reuptake serotonin dan norepinefrin selektif dapat mempengaruhi kadar glukosa, maka perlu untuk menyesuaikan dosis insulin dan / atau agen antidiabetik oral pada pasien dengan diabetes mellitus.

Dengan hipovolemia dan dehidrasi (termasuk pada pasien usia lanjut dan pasien yang memakai diuretik) selama pengobatan, perkembangan sindrom sekresi hormon antidiuretik dan / atau hiponatremia yang tidak adekuat mungkin terjadi.

Perhatian selama terapi antidepresan dan pemantauan rutin diperlukan jika ada penyakit / kondisi berikut:

• penyakit pada sistem kardiovaskular (infark miokard baru-baru ini, gangguan konduksi, aritmia ventrikel, angina pektoris, hipotensi arteri atau hipertensi);
• glaukoma sudut sempit, peningkatan tekanan intraokular (karena efek m-antikolinergik venlafaxine yang lemah).

Dengan penggunaan Newvelong dalam jangka panjang, konsentrasi kolesterol serum harus dipantau. Munculnya hiperkolesterol adalah alasan untuk beralih ke antidepresan lain.

Mengambil venlafaxine dapat meningkatkan risiko pendarahan mukosa atau kulit.

Selama seluruh pengobatan dengan Newvelong, disarankan untuk tidak mengonsumsi minuman yang mengandung etanol.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Pengemudi kendaraan bermotor dan orang yang dipekerjakan di industri yang berpotensi berbahaya (misalnya, bekerja dengan mesin yang bergerak) harus berhati-hati saat menggunakan Newvelong, karena dapat menyebabkan reaksi yang tidak diinginkan seperti pusing dan kantuk dari sistem saraf pusat.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Untuk wanita yang mengandung anak atau menyusui, Newvelong merupakan kontraindikasi.

Penggunaan masa kecil

Obat ini tidak diresepkan untuk pasien anak.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, kehati-hatian harus dilakukan saat menggunakan Newvelong.

Jika kecepatan filtrasi glomerulus bervariasi antara 10–70 ml per menit, dosis harian antidepresan harus dikurangi - ½ dari dosis biasa.

Pasien yang menjalani hemodialisis perlu mengurangi dosis harian Newvelong ½ dari biasanya dan meminumnya setelah sesi berakhir.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, kehati-hatian harus dilakukan saat menggunakan Newvelong.

Gangguan hati sedang membutuhkan penurunan dosis harian sebesar ½ dari dosis biasa atau lebih.

Gunakan pada orang tua

Untuk pasien lanjut usia, rekomendasi khusus untuk penggunaan Newvelong tidak tersedia.

Interaksi obat

• antidepresan lain (inhibitor reuptake serotonin selektif): penggunaan kombinasi dengan venlafaxine menyebabkan kejang berkepanjangan;
• clozapine: risiko peningkatan efek samping, termasuk kejang, meningkat karena peningkatan konsentrasi clozapine dalam darah;
• inhibitor oksidase monoamine: penggunaan gabungannya dengan venlafaxine dilarang. Untuk meminimalkan risiko peningkatan efek samping, penggunaan venlafaxine hanya mungkin dilakukan setelah dua minggu setelah akhir terapi dengan penghambat oksidase monoamine dan harus dihentikan setidaknya satu minggu sebelum memulai penghambat oksidase monoamine;
• etanol: di bawah aksi venlafaxine, efek etanol pada reaksi psikomotor ditingkatkan;
• haloperidol: pembersihan total haloperidol menurun 42%, area di bawah kurva farmakokinetik meningkat 70%, dan konsentrasi plasma maksimum meningkat 88%;
• imipramine (serta metabolitnya 2-hidroksiimipramin): venlafaxine tidak berpengaruh pada metabolisme imipramine dan 2-hidroksiimipramin, tetapi menurunkan pembersihan ginjal total 2-hidroksidesipramin dan meningkatkan sekitar 35% area di bawah kurva konsentrasi-waktu dan konsentrasi maksimum desipramine (metabolit utama imipramine);
• itraconazole, ketoconazole, ritonavir dan penghambat isoenzim CYP3A3 dan CYP3A4 lainnya: peningkatan konsentrasi venlafaxine dalam plasma darah dimungkinkan;
• warfarin: dengan latar belakang penerimaan gabungan, waktu protrombin, waktu tromboplastin parsial atau peningkatan INR (rasio normalisasi internasional);
• simetidin: menghambat metabolisme lewatnya venlafaxine pertama, tetapi tidak mempengaruhi farmakokinetik O-desmethylvenlafaxine. Pada kebanyakan pasien, hanya sedikit peningkatan aktivitas farmakologis umum venlafaxine dan O-desmethylvenlafaxine yang mungkin (paling menonjol pada pasien usia lanjut dan pasien dengan disfungsi hati);
• paroxetine, perphenazine, levomepromazine, quinidine, fluoxetine, haloperidol dan inhibitor lain dari isoenzim CYP2D6: hati-hati harus diberikan, karena venlafaxine dapat mempengaruhi substrat lain dari isoenzim CYP2D6, meningkatkan kadar plasma mereka. Pada pasien dengan aktivitas isoenzim yang rendah, konsentrasi venlafaxine bisa cukup tinggi;
• obat antiinflamasi nonsteroid, antikoagulan, turunan asam salisilat dan obat lain yang meningkatkan risiko perdarahan: dalam kombinasi dengan obat ini, Newvelong harus digunakan dengan hati-hati;
• kafein, diazepam, alprazolam, karbamazepin, tolbutamid dan obat lain yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP1A2, CYP3A4 dan CYP2C9, sediaan lithium: tidak ditemukan interaksi;
• obat dengan derajat pengikatan tinggi pada protein: venlafaxine tidak mempengaruhi konsentrasi obat ini dalam plasma.

Analog

Analog dari Newvelong adalah Alventa, Velaksin, Velafax, Velafax MV, Venlaxor, Venlafaxine Organika, Venlafaxin-ALSI, Venlift OD, Vensworth, Voxemel, Dapfix, Efevelon, Efevelon retard, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Simpan di tempat yang terlindung dari kelembaban, pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Newvelong

Tinjauan tentang Newvelong di Internet tidak cukup untuk menarik kesimpulan yang jelas tentang keefektifannya. Pasien disarankan untuk minum obat hanya sesuai arahan dokter, sesuai dengan aturan dosis yang ditentukan. Dianjurkan untuk menyelesaikan pengobatan secara bertahap untuk menghindari munculnya sindrom penarikan.

Beberapa pengguna mengeluhkan efek samping seperti muntah, pusing, mengantuk.

Harga untuk Newvelong di apotek

Perkiraan harga untuk Newvelong, tablet salut selaput, 75 mg, per bungkus 30. adalah 1257 rubel.

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!