Normodipin - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Normodipin

Normodipin: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Normodipine

Kode ATX: C08CA01

Bahan aktif: amlodipine (amlodipine)

Produsen: Gedeon Richter-Rus, CJSC (Rusia); Gedeon Richter (Hongaria)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-20-08

Harga di apotek: dari 308 rubel.

Membeli

Normodipin adalah obat antianginal dan aksi hipotensi tergantung dosis jangka panjang; penghambat saluran kalsium lambat.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Normodipin - tablet: bulat panjang, bikonveks, hampir putih atau putih; dengan dosis 5 mg - ukiran "5" di satu sisi; dalam dosis 10 mg - ukiran "10" di satu sisi, di sisi lain - berisiko (10 pcs dalam lecet, 3 lecet dalam kotak karton).

1 tablet berisi:

• Bahan aktif: amlodipine besylate - 6.944 atau 13.889 mg (masing-masing, kandungan amlodipine adalah 5 atau 10 mg);
• Komponen pembantu: selulosa mikrokristalin, kalsium hidrogen fosfat anhidrat, pati natrium karboksimetil (tipe A), magnesium stearat.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Sebagai penghambat saluran kalsium lambat, turunan dari dihidropiridin, komponen aktif Normodipine, amlodipine, memiliki efek antianginal dan hipotensi. Dengan mengikat segmen S6 dari domain III dan IV dari subunit α1 dari saluran kalsium tipe-L, amlodipine memblokir saluran kalsium, mengurangi transisi transmembran ion kalsium ke dalam sel (terutama ke dalam sel otot polos pembuluh darah, ke tingkat yang lebih rendah menjadi kardiomiosit).

Khasiat antianginal dari Normodipin disediakan oleh perluasan arteri perifer dan arteriol, serta arteri koroner: pada pasien dengan angina pektoris, keparahan penyakit jantung koroner (PJK) menurun; dengan perluasan arteriol perifer, total resistensi pembuluh darah perifer (OPSR) menurun, preload di jantung menurun, dan kebutuhan oksigen otot jantung menurun. Karena perluasan arteri koroner dan arteriol di area miokardium yang iskemik dan tidak berubah, aliran oksigen ke otot jantung meningkat (terutama pada pasien dengan angina vasospastik); mencegah perkembangan spasme arteri koroner (termasuk perokok). Untuk pasien dengan angina pektoris stabil, meminum satu dosis harian meningkatkan toleransi olahraga,memperlambat perkembangan depresi iskemik pada segmen ST dan angina pektoris; mengurangi frekuensi serangan angina, mengurangi kebutuhan nitrogliserin dan nitrat lainnya.

Amlodipine memiliki efek hipotensi jangka panjang, tergantung pada dosisnya, efek hipotensi ditentukan oleh efek vasodilatasi langsung pada jaringan otot polos pembuluh darah. Pada pasien dengan hipertensi arteri, meminum Normodipin dosis tunggal memberikan penurunan tekanan darah yang signifikan secara klinis, saat pasien berbaring dan berdiri, selama 24 jam.

Hipotensi ortostatik akibat penggunaan amlodipine sangat jarang terjadi. Tidak menyebabkan penurunan toleransi latihan dan fraksi ejeksi ventrikel kiri, menurunkan tingkat hipertrofi miokard ventrikel kiri, tidak mempengaruhi konduksi dan kontraktilitas miokardium, tidak menyebabkan peningkatan refleks denyut jantung (HR), menghambat agregasi trombosit, meningkatkan laju filtrasi glomerulus dan mengerahkan tenaga efek natriuretik yang lemah. Pada pasien dengan nefropati diabetik, keparahan mikroalbuminuria tidak meningkat. Amlodipine tidak memiliki efek negatif pada metabolisme dan lipid plasma; dapat digunakan dalam pengobatan pasien asma bronkial, asam urat dan diabetes mellitus.

Efek mengonsumsi amlodipine terjadi setelah 2-4 jam dan berlangsung selama 24 jam.

Farmakokinetik

• penyerapan: bila diberikan secara oral, zat diserap dari saluran gastrointestinal perlahan dan hampir seluruhnya, asupan makanan tidak mempengaruhi penyerapannya. Dalam plasma darah, mencapai C _max (konsentrasi maksimum) setelah 6-12 jam, berapa pun usia pasien. Css (tahap saturasi) dalam plasma terjadi setelah 7-14 hari asupan; ketersediaan hayati substansi adalah 63-80%;
• distribusi ke organ dan jaringan: Vd (volume distribusi) adalah 21 l / kg, yang merupakan indikator distribusi dominan di jaringan. Hingga 97% amlodipine mengikat protein plasma. Zat tersebut menembus BBB (sawar darah-otak), serta ke dalam ASI;
• metabolisme: hingga 90% amlodipine ditransformasi secara biotransformasi di hati, membentuk metabolit yang tidak aktif;
• ekskresi: hingga 10% amlodipine diekskresikan dalam urin tanpa perubahan dan hingga 60% dalam bentuk metabolit; dengan kotoran dalam bentuk metabolit - 20-25%. Ekskresi dua fase, rata-rata T _1/2 (waktu paruh) adalah 35-50 jam Total pembersihan zat adalah 7 ml / menit / kg. Amlodipine tidak diekskresikan selama hemodialisis.

Pada pasien usia lanjut di atas 65 tahun dan pada pasien dengan gagal jantung kronis sedang dan berat, pembersihan amlodipine menurun dengan peningkatan AUC berikutnya (area di bawah kurva waktu konsentrasi) sebesar 40-60%, yang memerlukan pengangkatan dosis awal yang dikurangi Normodipine. Penurunan AUC serupa diamati karena gangguan fungsi hati.

Gagal ginjal tidak berpengaruh signifikan terhadap farmakokinetik amlodipine.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuknya, Normodipin diindikasikan untuk digunakan pada monoterapi atau sebagai bagian dari pengobatan gabungan untuk penyakit / kondisi berikut:

• Angina aktivitas yang stabil;
• Hipertensi arteri;
• Angina Prinzmetal (angina vasospastik).

Kontraindikasi

Mutlak:

• Hipotensi arteri berat dengan tekanan darah sistolik (TD) di bawah 90 mm Hg;
• Serangan jantung;
• Stenosis aorta yang signifikan secara klinis;
• Jatuh;
• Angina tidak stabil (kecuali angina Prinzmetal);
• Masa kehamilan dan menyusui (laktasi);
• Anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun (tidak ada pengalaman klinis penggunaan);
• Hipersensitivitas thd amlodipine dan turunan dihidropiridin lainnya.

Relatif (Tablet normodipin dikonsumsi dengan hati-hati karena kemungkinan komplikasi yang meningkat):

• Disfungsi hati;
• Sindrom sinus sakit (SSSS) dengan bradikardia berat, takikardia;
• Gagal jantung kronis etiologi non-iskemik menurut klasifikasi NYHA kelas fungsional III-IV;
• Hipotensi arteri;
• Stenosis mitral;
• Kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
• Infark miokard akut, termasuk menstruasi dalam waktu 1 bulan setelahnya;
• Usia lanjut.

Petunjuk penggunaan Normodipin: metode dan dosis

Tablet normodipin diambil secara oral.

Untuk pengobatan angina pektoris dan hipertensi arteri, dianjurkan mengonsumsi Normodipin dengan dosis awal 5 mg sekali sehari. Dosis maksimalnya adalah 10 mg per hari. Dosis pemeliharaan untuk hipertensi adalah 5 mg per hari.

Dalam kasus pemberian simultan dengan β-blocker, diuretik thiazide dan inhibitor angiotensin-converting enzyme (ACE), perubahan dosis amlodipine tidak diperlukan.

Mungkin peningkatan T _{1/2 (waktu} paruh) amlodipine dan penurunan bersihan kreatinin pada pasien usia lanjut. Tidak diperlukan penyesuaian dosis, tetapi pemantauan pasien yang lebih cermat diperlukan.

Dengan gagal ginjal, perubahan dosis Normodipin tidak diperlukan.

Efek samping

• Sistem kardiovaskular: sering - edema perifer (terutama pembengkakan pada kaki dan pergelangan kaki), kemerahan pada wajah, palpitasi; jarang - penurunan tekanan darah (BP) yang berlebihan; sangat jarang - vaskulitis, perkembangan atau eksaserbasi gagal jantung, aritmia jantung (takikardia ventrikel, bradikardia, fibrilasi atrium), nyeri dada, infark miokard, hipotensi ortostatik;
• Sistem saraf pusat dan perifer: sering - mengantuk, kelelahan meningkat, pusing, sakit kepala; jarang - malaise umum, astenia, hipestesia, paresthesia, tremor, vertigo, neuropati perifer, pingsan, insomnia, mimpi yang tidak biasa, mood labil, peningkatan rangsangan, kecemasan, depresi; sangat jarang - ataksia, amnesia, agitasi, apatis;
• Sistem pencernaan: sering - sakit perut, mual; kadang-kadang - diare atau sembelit, perut kembung, muntah, dispepsia, anoreksia, haus, kekeringan pada mukosa mulut; jarang - nafsu makan meningkat, hiperplasia gingiva; sangat jarang - gastritis, pankreatitis, penyakit kuning (disebabkan oleh kolestasis), peningkatan aktivitas transaminase hati, hiperbilirubinemia, hepatitis;
• Organ hematopoietik: sangat jarang - leukopenia, purpura trombositopenik, trombositopenia;
• Sistem urogenital: jarang - impotensi, nyeri buang air kecil, sering buang air kecil, nokturia; sangat jarang - poliuria, disuria;
• Kulit: jarang - dermatitis; sangat jarang - xeroderma, purpura, gangguan pigmentasi kulit;
• Reaksi alergi: jarang - ruam (termasuk eritematosa dan makulopapular), pruritus; sangat jarang - angioedema, urtikaria, eritema multiforme;
• Sistem muskuloskeletal: kadang-kadang - mialgia (dengan penggunaan Normodipin dalam waktu lama), kram otot, artralgia, artrosis, nyeri punggung; jarang - miastenia gravis;
• Organ indera: jarang - telinga berdenging, diplopia, xerophthalmia, gangguan penglihatan, konjungtivitis, sakit mata;
• Lainnya: jarang - ginekomastia, alopecia, dispnea, hiperurisemia, penurunan / peningkatan berat badan, epistaksis, hiperhidrosis; sangat jarang - batuk, rinitis, keringat dingin, parosmia, pelanggaran akomodasi, pelanggaran rasa, hiperglikemia.

Gradasi frekuensi reaksi merugikan berikut digunakan:> 1/10 - sangat sering,> 1 / 100-1 / 1000 -1/10 000- <1/1000 - jarang, <1/10 000 - sangat jarang, termasuk pesan tunggal.

Overdosis

Gejala overdosis Normodipin adalah: takikardia, penurunan tekanan darah yang nyata, vasodilatasi perifer hipertrofi dengan risiko pengembangan hipotensi arteri yang parah dan persisten, hingga syok dan kematian, inklusif.

Terapi: pasien harus dalam posisi terlentang dengan kaki diangkat di atas kepala; Dianjurkan untuk mengambil arang aktif, lavage lambung, mendukung fungsi sistem kardiovaskular, mengontrol volume darah yang beredar, keluaran urin, indikator fungsi jantung dan paru-paru. Untuk mengembalikan tonus vaskular, perlu menggunakan obat vasokonstriktor, jika tidak ada kontraindikasi penggunaannya. Untuk menghilangkan konsekuensi dari blokade saluran kalsium, diperlukan pemberian kalsium glukonat secara intravena.

Hemodialisis dengan overdosis Normodipin tidak efektif.

instruksi khusus

Selama terapi, pengendalian berat badan dan asupan natrium harus dilakukan. Juga dianjurkan untuk mengikuti pola makan yang tepat, kebersihan mulut, sanitasi gigi yang teratur untuk mencegah perdarahan, nyeri dan hiperplasia gingiva.

Dosis normodipin yang dikurangi mungkin diperlukan pada pasien dengan disfungsi hati yang parah, pada pasien dengan perawakan pendek dan / atau berat badan rendah.

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, peningkatan T _1/2 amlodipine dimungkinkan, jadi mereka perlu minum obat dengan hati-hati.

Dianjurkan untuk menyelesaikan terapi dengan Normodipine dengan secara bertahap mengurangi dosis amlodipine, terlepas dari kenyataan bahwa penghentian pemberian tidak disertai dengan perkembangan sindrom penarikan.

Dalam krisis hipertensi, keamanan dan kemanjuran obat belum ditetapkan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Beberapa pasien, terutama pada awal terapi, yang mengalami pusing, mengantuk, dan reaksi merugikan lainnya dari sistem saraf akibat mengonsumsi Normodipin, harus mengambil tindakan pencegahan tambahan saat mengendarai mekanisme kompleks dan mengendarai kendaraan.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Karena kurangnya pengalaman klinis dalam penggunaan Normodipin selama kehamilan dan menyusui, obat tersebut tidak boleh diresepkan untuk wanita hamil dan menyusui, serta untuk pasien usia subur yang tidak menggunakan metode perlindungan yang dapat diandalkan.

Penggunaan masa kecil

Penggunaan Normodipin dalam pediatri dikontraindikasikan untuk pengobatan anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Dengan gagal ginjal, tidak diperlukan perubahan dosis Normodipin, karena konsentrasinya dalam plasma darah tidak bergantung pada derajat penurunan fungsi ginjal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pasien dengan gangguan fungsi hati harus diberi resep Normodipin dengan hati-hati.

Gunakan pada orang tua

Di usia tua, Normodipin harus dikonsumsi dengan hati-hati.

Interaksi obat

Pengaruh zat / obat yang diminum secara bersamaan pada penghambat saluran kalsium lambat dari seri dihidropiridin, termasuk amlodipine:

• Thiazide dan diuretik "loop", nitrat, verapamil, inhibitor ACE, penyekat β - dapat meningkatkan efek hipotensi dan antianginal;
• Antipsikotik, α ₁ -adrenergic blocker - meningkatkan efek hipotensi;
• Obat antivirus (termasuk ritonavir) - meningkatkan konsentrasi plasma;
• Isoflurane, antipsikotik - meningkatkan efek hipotensi;
• Sediaan kalsium - dapat mengurangi efek terapeutik.

Karena penggunaan sediaan litium bersamaan dengan amlodipine, efek neurotoksisitas dapat meningkat: ataksia, diare, mual, muntah, tinitus, tremor.

Aman menggunakan amlodipine untuk pengobatan hipertensi dalam hubungannya dengan α-blocker, β-blocker, diuretik thiazide atau penghambat ACE. Dengan angina stabil, Normodipin dapat dikonsumsi dengan obat antianginal lain: nitrat aksi pendek atau lama, penyekat β.

Amlodipine dapat digunakan dengan antibakteri, obat antiinflamasi non steroid (NSAID), terutama indometasin, dan obat hipoglikemik untuk pemberian oral.

Sildenafil dengan dosis 100 mg dengan dosis tunggal pada pasien hipertensi esensial tidak mempengaruhi farmakokinetik amlodipine.

Pemberian berulang amlodipine (10 mg) dengan atorvastatin (80 mg) tidak menyebabkan perubahan klinis yang signifikan dalam aksi farmakokinetik atorvastatin.

Jus grapefruit (240 mg) dan Normodipin (10 mg), jika diminum secara bersamaan, tidak mengubah farmakokinetik amlodipine secara signifikan.

Penggunaan amlodipine tunggal dan berulang (10 mg) tidak mempengaruhi farmakokinetik etanol (minuman beralkohol).

Amlodipine tidak mempengaruhi farmakokinetik siklosporin, pembersihan ginjal dan konsentrasi digoksin serum, serta keefektifan warfarin (waktu protrombin).

Farmakokinetik amlodipine tidak terpengaruh oleh penggunaan gabungan dengan simetidin.

Menurut penelitian in vitro, dengan kombinasi penggunaan digoxin, phenytoin, warfarin dan indomethacin dengan Normodipin, amlodipine tidak berpengaruh pada pengikatannya pada protein darah.

Analog

Analog dari Normodipine adalah: Amlodipine, Amlodipine-Teva, Amlodipine-Prana, Amlong, Norvask, Emlodin.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 30 ° C.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Normodipin

Dalam kebanyakan ulasan, Normodipin dicirikan sebagai obat yang efektif dengan spektrum aksi terapeutik yang luas, relatif aman dan nyaman digunakan (diminum sekali sehari).

Kerugiannya adalah biaya obat yang tinggi dan beberapa reaksi yang merugikan.

Harga Normodipin di apotek

Perkiraan harga Normodipin untuk kemasan berisi 30 tablet:

• dosis 5 mg - 350-400 rubel;
• dosis 10 mg –650–800 rubel.

Normodipin: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Normodipin 5 mg tablet 30 pcs. 308 RUB Membeli

Tablet normodipin 5mg 30 pcs. RUB 314 Membeli

Normodipin 10 mg tablet 30 pcs. 575 RUB Membeli

Tablet normodipin 10mg 30 pcs. 653 r Membeli

Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!