Naropin - Petunjuk Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Naropin

Naropin: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Naropin

Kode ATX: N01BB09

Bahan aktif: ropivacaine (ropivacaine)

Produsen: ASTRAZENECA, AB (Swedia), ASTRAZENECA, Pty. Ltd. (Australia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-07-06

Harga di apotek: dari 1129 rubel.

Membeli

Naropin adalah obat untuk anestesi lokal dan pereda nyeri.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan Naropin - larutan untuk injeksi: tidak berwarna, transparan (pada konsentrasi 2; 5; 7,5 atau 10 mg / ml - dalam ampul polypropylene tertutup 10 atau 20 ml, satu ampul dalam kemasan kontur sel, 5 bungkus dalam kotak karton; pada konsentrasi 2 mg / ml - dalam wadah infus plastik 100 atau 200 ml, dalam kemasan kontur blister satu wadah, dalam kotak karton 5 paket).

Komposisi larutan 1 ml:

• zat aktif: ropivacaine hydrochloride (dalam bentuk ropivacaine hydrochloride monohydrate) - 2; lima; 7,5 atau 10 mg;
• komponen pembantu: natrium klorida, natrium hidroksida dan / atau asam klorida (hingga pH 4-6), air untuk injeksi.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Ropivacaine adalah anestesi lokal jangka panjang dari seri amida yang digunakan untuk anestesi dan pereda nyeri. Dosis rendah zat memberikan analgesia - mereka memblokir sensitivitas bagian tubuh tertentu dengan blokade aktivitas motorik non-progresif, dosis tinggi digunakan dalam intervensi bedah untuk anestesi lokal. Tindakan ropivacaine dijelaskan oleh pemblokiran lokal impuls saraf karena kemampuannya untuk secara reversibel mengurangi permeabilitas membran serabut saraf untuk ion natrium, yang mengarah pada peningkatan ambang rangsangan dan penurunan laju depolarisasi.

Dosis ropivacaine yang terlalu tinggi memiliki efek penekan pada sistem saraf pusat (SSP) dan otot jantung karena gangguan konduksi, penurunan automatisme dan rangsangan. Jika suatu zat dalam jumlah berlebih mencapai sirkulasi sistemik dalam waktu singkat, tanda-tanda toksisitas sistemik dapat muncul. Tanda-tanda toksisitas dari sistem kardiovaskular (CVS) didahului oleh tanda-tanda dari sistem saraf pusat, yang berkembang pada konsentrasi ropivacaine plasma yang lebih rendah. Efek langsung dari anestesi lokal pada jantung adalah memperlambat konduksi, efek inotropik negatif, dan dalam kasus overdosis yang parah - aritmia dan henti jantung. Ketika dosis tinggi ropivacaine intravena diberikan, efek yang sama terjadi pada jantung.

Durasi anestesi tergantung pada dosis yang digunakan dan rute pemberian obat, tetapi tidak tergantung pada adanya vasokonstriktor.

Efek tidak langsung dari CVS (menurunkan tekanan darah, bradikardia) dapat diamati setelah pemberian Naropin epidural karena blokade simpatis yang timbul.

Studi eksperimental pada sukarelawan sehat telah menunjukkan bahwa suntikan ropivacaine melalui pembuluh darah dapat ditoleransi dengan baik.

Farmakokinetik

• absorpsi: dengan pemberian epidural, terdapat absorpsi ropivacaine dua fase lengkap dari ruang epidural. Konsentrasi plasma tergantung pada dosis, rute pemberian dan vaskularisasi tempat suntikan. Farmakokinetik ropivacaine linier, C _max (konsentrasi maksimum) dalam plasma darah sebanding dengan dosis yang diberikan;
• distribusi: volume distribusi (V _d) adalah 47 liter. Ropivacaine secara intensif mengikat protein plasma darah, terutama pada glikoprotein asam α1, fraksi tak terikatnya sekitar 6%. Pemberian Naropin jangka panjang dengan metode epidural menyebabkan peningkatan total kandungan zat aktif dalam plasma darah karena peningkatan kadar glikoprotein asam-α1 pasca operasi. Selain itu, konsentrasi ropivacaine yang aktif secara farmakologis (tidak terikat) berubah ke tingkat yang jauh lebih rendah daripada konsentrasi total plasma. Zat tersebut memiliki sifat menembus penghalang plasenta dengan pencapaian kesetimbangan yang cepat pada fraksi aktif. Pada janin, derajat pengikatan protein plasma darah lebih rendah dari pada ibu, oleh karena itu kadar konsentrasi total plasma zat pada janin lebih rendah dibandingkan dengan kadar pada ibu;
• metabolisme: dimetabolisme secara aktif, terutama oleh hidroksilasi dengan pembentukan metabolit utama - 3-hidroksi-ropivacaine;
• Eliminasi: T _1/2 (waktu paruh) untuk fase awal dan terminal masing-masing adalah 14 menit dan 4 jam. Bersihan total plasma adalah 440 ml / menit. Setelah pemberian ropivacaine intravena, sekitar 86% dosis diekskresikan oleh ginjal, terutama dalam bentuk metabolit, dan hanya sekitar 1% dari dosis yang diekskresikan dalam urin. Sekitar 37% dari metabolit utama ropivacaine diekskresikan oleh ginjal, terutama dalam bentuk konjugat.

Indikasi untuk digunakan

• melakukan anestesi selama intervensi bedah: blokade epidural selama operasi bedah, termasuk operasi caesar, blokade pleksus saraf dan saraf besar, blokade serabut saraf individu dan anestesi infiltrasi;
• menghilangkan sindrom nyeri akut: pemberian bolus berkala atau infus epidural berkepanjangan, misalnya, untuk menghilangkan nyeri persalinan atau pencegahan nyeri pasca operasi, blokade saraf tepi yang berkepanjangan, blokade saraf individu dan anestesi infiltrasi, injeksi intra-artikular;
• menghilangkan sindrom nyeri akut pada pediatri (pada bayi baru lahir dan anak-anak hingga usia 12 tahun inklusif): blokade epidural caudal, infus epidural berkepanjangan.

Kontraindikasi

Mutlak:

• hipersensitivitas individu terhadap komponen obat apa pun;
• hipersensitivitas yang diketahui terhadap anestesi lokal seri amida.

Relatif (penggunaan Naropin membutuhkan kehati-hatian):

• penyakit dan kondisi penyerta yang parah: blokade konduksi jantung derajat II dan III (intraventrikular, atrioventrikular, sinoatrial), disfungsi hati yang parah, penyakit hati progresif, disfungsi ginjal kronis yang parah, syok hipovolemik, kondisi lemah di usia tua. Dalam kasus seperti itu, anestesi lokal sering kali lebih disukai. Jika perlu melakukan blokade besar untuk mengurangi risiko pengembangan manifestasi merugikan yang parah, disarankan untuk menstabilkan kondisi pasien terlebih dahulu dan menyesuaikan dosis Naropin;
• intervensi bedah baru-baru ini dengan pembukaan area luas dari permukaan sendi atau kecurigaan cedera sendi ekstensif baru-baru ini - dengan pemberian intra-artikular (karena kemungkinan peningkatan penyerapan ropivacaine dan konsentrasi yang lebih tinggi dalam plasma darah);
• penyakit / kondisi yang membutuhkan pengenalan obat di daerah kepala dan leher (karena peningkatan frekuensi reaksi merugikan yang serius);
• anak-anak sampai usia 6 bulan;
• diet yang membatasi asupan natrium (kandungan natrium dalam Naropin harus diperhitungkan).

Petunjuk penggunaan Naropin: metode dan dosis

Hanya spesialis yang berkualifikasi dengan pengalaman yang cukup dalam anestesi yang boleh menggunakan atau mengontrol penggunaan Naropin dengan ketat.

Dokter menetapkan dosis obat untuk setiap pasien secara individual, berdasarkan pengalaman umum dan pribadi, dengan mempertimbangkan indikasi, situasi klinis, kondisi fisik pasien.

Secara umum, pemberian anestesi selama pembedahan memerlukan penggunaan dosis yang lebih tinggi dan larutan ropivacaine yang lebih pekat daripada saat menggunakan obat anestesi.

Untuk membiasakan diri dengan metode dan faktor yang mempengaruhi penerapan berbagai jenis blokade, serta fitur dan persyaratan yang berkaitan dengan kelompok pasien tertentu, perlu menggunakan pedoman khusus.

Solusinya ditujukan khusus untuk sekali pakai, tidak mengandung pengawet. Setelah digunakan, larutan yang tersisa di wadah harus dihancurkan.

Jangan mengautoklaf wadah larutan yang belum dibuka.

Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun

Dosis untuk blokade pada orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun harus dipilih sesuai dengan kondisi pasien, tempat injeksi, dengan mempertimbangkan variabilitas individu dalam laju perkembangan dan durasi blokade.

Biasanya, untuk menghilangkan rasa sakit, konsentrasi ropivacaine yang disarankan adalah 2 mg / ml, untuk pemberian intra-artikular - 7,5 mg / ml.

Untuk menghindari masuknya Naropin ke dalam pembuluh darah, disarankan untuk melakukan tes aspirasi sebelum dan selama pemberian anestesi. Jika Anda perlu menggunakan obat dosis tinggi, Anda harus memasukkan dosis percobaan - 3-5 ml lidokain dengan epinefrin. Injeksi intravaskular yang tidak disengaja dapat dikenali dengan peningkatan denyut jantung sementara, dan injeksi intratekal yang tidak disengaja dengan tanda-tanda penyumbatan tulang belakang. Dalam kasus gejala toksik, perlu segera menghentikan pemberian Naropin.

Pengenalan obat harus dilakukan secara perlahan atau dengan peningkatan berurutan dalam dosis yang diberikan pada kecepatan 25-50 mg / menit. Pada saat yang sama, sebelum dan selama pendahuluan, perlu untuk memantau dengan cermat indikator fungsi vital pasien dan terus-menerus menjaga kontak verbal dengannya.

Untuk menghilangkan rasa sakit setelah operasi, skema pemberian obat berikut direkomendasikan: jika kateter epidural tidak dipasang selama operasi, setelah pemasangan, blokade epidural dilakukan dengan menggunakan injeksi bolus Naropin pada konsentrasi 7,5 mg / ml, anestesi dipertahankan dengan infus obat pada konsentrasi 2 mg / ml. Sebagai aturan, untuk mencegah nyeri pasca operasi sedang sampai berat, infus Naropin dengan kecepatan 6-14 ml / jam (12-28 mg / jam) memberikan pereda nyeri yang adekuat dengan blokade motorik non-progresif minimal.

Untuk analgesia pasca operasi, obat dengan konsentrasi 2 mg / ml dapat diberikan sebagai infus epidural terus menerus selama 72 jam dalam kombinasi dengan atau tanpa fentanil (1-4 mcg / ml). Pengenalan Naropin pada konsentrasi 2 mg / ml dengan kecepatan 6-14 ml / jam memberikan pereda nyeri yang adekuat pada kebanyakan pasien. Penggunaan ropivacaine dalam kombinasi dengan fentanil menyebabkan peningkatan analgesia, tetapi pada saat yang sama menyebabkan efek yang tidak diinginkan yang melekat pada analgesik narkotika.

Dalam kasus blokade epidural selama operasi pembedahan, suntikan tunggal Naropin dengan dosis tidak lebih dari 250 mg biasanya dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien.

Dalam kasus blokade pleksus brakialis, penggunaan lebih dari 40 ml Naropin pada konsentrasi 7,5 mg / ml (300 mg ropivacaine hidroklorida) tidak dianjurkan, karena dosis yang lebih tinggi dapat menyebabkan gejala toksisitas dari sistem saraf pusat.

Penting untuk memperhitungkan kemungkinan pembentukan konsentrasi toksik obat dalam darah dan kerusakan saraf lokal selama blokade jangka panjang dengan infus berkepanjangan atau injeksi bolus berulang. Pemberian anestesi dalam 24 jam dengan dosis total hingga 800 mg untuk pembedahan dan untuk pereda nyeri pasca operasi, serta infus epidural yang berkepanjangan selama 72 jam dengan kecepatan tidak melebihi 28 mg / jam biasanya dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien.

Untuk operasi caesar, penggunaan Naropin pada konsentrasi lebih dari 7,5 mg / ml belum pernah diteliti.

Anak di bawah 12 tahun

Untuk setiap pasien di bawah usia 12 tahun, volume larutan untuk blok epidural kaudal dan volume bolus untuk pemberian epidural tidak boleh melebihi 25 ml.

Untuk mencegah injeksi obat intravaskular yang tidak disengaja, diperlukan tes aspirasi menyeluruh sebelum dan selama pemberian anestesi. Selama pemberian Naropin, fungsi vital pasien harus terus dipantau. Jika terjadi gejala keracunan, obat harus segera dihentikan.

Pemberian tunggal ropivacaine dengan konsentrasi 2 mg / ml (dengan kecepatan 2 mg / kg atau 1 ml / kg larutan) untuk analgesia ekor pasca operasi memberikan analgesia yang memadai di bawah level segmen sumsum tulang belakang ThXII pada kebanyakan pasien. Anak-anak dari usia 4 tahun mentolerir dengan baik, sebagai aturan, dosis hingga 3 mg / kg. Untuk mencapai prevalensi blok sensorik yang bervariasi, volume cairan yang disuntikkan untuk blok epidural caudal dapat bervariasi seperti yang dijelaskan dalam manual spesifik.

Pada pasien di bawah usia 12 tahun, pemberian bolus dengan dosis terhitung Naropin direkomendasikan, terlepas dari jenis anestesi yang diberikan.

Pada anak-anak yang kelebihan berat badan, pengurangan dosis anestesi secara bertahap sering diperlukan, sedangkan berat badan ideal pasien harus dipandu.

Penggunaan Naropin intratekal, serta pengenalan ropivacaine pada konsentrasi lebih dari 5 mg / ml pada anak-anak belum diteliti. Penggunaan obat pada bayi prematur belum pernah diteliti.

Efek samping

Efek samping penggunaan Naropin harus dibedakan dari reaksi fisiologis yang terjadi dengan latar belakang anestesi epidural akibat blokade saraf simpatis (penurunan tekanan darah, bradikardia), atau reaksi yang terkait dengan teknik pemberian obat (kerusakan saraf lokal, sakit kepala pasca-dural, meningitis, abses epidural).

Reaksi yang merugikan terhadap ropivacaine serupa dengan anestesi lokal lain dari kelompok amida.

Efek seperti neuropati dan disfungsi medula spinalis (termasuk sindroma arteri spinalis anterior, sindroma cauda equina, arachnoiditis) biasanya tidak terkait dengan kerja obat, tetapi dengan teknik anestesi.

Pemberian dosis epidural Naropin intratekal yang tidak disengaja dapat menyebabkan blok tulang belakang total.

Dengan overdosis sistemik dan pemberian ropivacaine intravaskular yang tidak disengaja, komplikasi serius dapat terjadi.

Efek samping dari sistem dan organ serta frekuensinya sesuai dengan klasifikasi khusus [sangat sering (≥ 1/10); sering (dari ≥ 1/100 hingga <1/10); jarang (dari ≥ 1/1000 hingga <1/100); jarang (dari ≥ 1/10 000 sampai <1/1000); sangat jarang (<1/10 000), termasuk pesan terisolasi]:

• CVS: sangat sering - menurunkan tekanan darah (pada anak-anak - sering); sering - hipertensi, takikardia, bradikardia; jarang - pingsan; jarang - aritmia, henti jantung;
• saluran gastrointestinal: sangat sering - mual; sering - muntah (pada anak-anak - sangat sering);
• SSP: sering - pusing, sakit kepala, paresthesia; jarang - kecemasan, paresthesia di zona perioral, mati rasa lidah, disartria, telinga berdenging, gangguan penglihatan, tremor, kejang, kejang, hipestesia;
• sistem genitourinari: sering - retensi urin;
• sistem pernapasan: jarang - kesulitan bernapas, sesak napas;
• umum: sering - menggigil, sakit punggung, demam; jarang - hipotermia; jarang - reaksi alergi (urtikaria, angioedema, reaksi anafilaksis).

Overdosis

Karena konsentrasi anestesi lokal dalam plasma darah meningkat secara perlahan, gejala toksisitas sistemik jika terjadi overdosis selama anestesi regional tidak segera muncul, tetapi 15-60 menit setelah injeksi. Dengan toksisitas umum, gejala dari sistem saraf pusat dan CVS dimanifestasikan terutama. Reaksi tersebut difasilitasi oleh konsentrasi anestesi lokal yang tinggi dalam darah, yang dapat berkembang karena overdosis, pemberian intravaskular (tidak disengaja), atau penyerapan tinggi dari area dengan vaskularisasi tinggi. Reaksi overdosis pada bagian sistem saraf pusat serupa untuk semua anestesi amida lokal, dan reaksi pada bagian CVS sangat bergantung pada obat dan dosis yang diberikan.

Injeksi intravaskular intravaskular Naropin dapat langsung menyebabkan reaksi toksik. Selama blokade pleksus saraf, serta blokade perifer lainnya, dengan pemasukan obat yang tidak disengaja ke dalam pembuluh darah, telah terjadi kasus kejang.

Dalam kasus pemberian intratekal yang salah dari dosis epidural obat, kemungkinan terjadinya blok tulang belakang total.

Toksisitas sistemik dari sistem saraf pusat muncul secara bertahap. Pertama-tama, ada gangguan penglihatan, mati rasa di mulut, lidah, hyperacusis, pusing, telinga berdenging. Gejala toksisitas sistemik yang lebih serius, seperti tremor, disartria, dan otot berkedut, dapat mendahului perkembangan kejang umum (tanda-tanda ini tidak dapat ditafsirkan sebagai perilaku neurotik pasien). Perkembangan keracunan dapat menyebabkan hilangnya kesadaran, kejang yang berlangsung hingga beberapa menit, disertai gagal napas, perkembangan cepat hiperkapnia dan hipoksia karena aktivitas otot yang tinggi dan ventilasi yang tidak memadai. Dalam kasus yang parah, henti napas dapat terjadi. Efek toksik Naropin meningkatkan asidosis, hipokalsemia, hiperkalemia yang muncul.

Pemulihan fungsi kemudian terjadi agak cepat karena redistribusi ropivacaine dari sistem saraf pusat dan metabolisme dan ekskresi lebih lanjut dari tubuh (asalkan obat dalam dosis tinggi belum diberikan).

Gangguan CVS adalah tanda gangguan yang lebih serius. Konsentrasi anestesi lokal sistemik yang tinggi dapat menyebabkan penurunan tekanan darah, bradikardia, aritmia, dan dalam beberapa kasus bahkan serangan jantung. Studi pada sukarelawan sehat telah menunjukkan bahwa infus intravena Naropin menyebabkan penghambatan kontraktilitas dan konduksi otot jantung. Biasanya, gejala keracunan CVS diawali dengan gejala dari sistem saraf pusat, yang mungkin tidak diketahui jika pasien berada di bawah pengaruh psikoleptik (barbiturat atau benzodiazepin) atau di bawah pengaruh bius. Henti jantung dalam kasus yang jarang terjadi mungkin tidak disertai dengan gejala SSP sebelumnya.

Tanda-tanda awal dari toksisitas anestesi lokal sistemik pada anak-anak terkadang lebih sulit untuk diidentifikasi karena kesulitan dalam menggambarkan gejala atau dalam pemberian kombinasi anestesi regional dan umum.

Jika tanda pertama dari toksisitas sistemik muncul, maka pemberian Naropin harus segera dihentikan.

Dalam kasus perkembangan kejang dan gejala dari sistem saraf pusat, perawatan yang tepat diperlukan untuk mempertahankan oksigenasi, menghentikan kejang, dan mempertahankan fungsi CVS. Pasien harus diberikan oksigenasi oksigen atau transisi ke ventilasi mekanis. Jika setelah 15-20 detik kejang tidak berhenti, dianjurkan untuk menggunakan antikonvulsan: natrium thiopental dengan dosis 1-3 mg / kg secara intravena (pereda kejang yang cepat) atau diazepam dengan dosis 0,1 mg / kg secara intravena (dibandingkan dengan aksi natrium tiopental lebih efek lambat). Suxamethonium dengan dosis 1 mg / kg memiliki khasiat meredakan kejang yang cukup cepat, tetapi penggunaannya membutuhkan intubasi dan ventilasi mekanis.

Dalam kasus penekanan CVS (bradikardia, menurunkan tekanan darah), pemberian efedrin intravena dengan dosis 5-10 mg dianjurkan, setelah 2-3 menit, pemberian dapat diulang jika perlu. Jika terjadi kegagalan peredaran darah atau henti jantung, diperlukan resusitasi standar segera. Menjaga oksigenasi, ventilasi dan sirkulasi darah yang optimal, dan mengoreksi asidosis adalah tindakan penting. Jika terjadi serangan jantung, resusitasi mungkin membutuhkan waktu lebih lama.

Pada anak-anak, pengobatan toksisitas sistemik membutuhkan penggunaan dosis yang sesuai dengan usia dan berat pasien.

instruksi khusus

Anestesi harus dilakukan oleh profesional medis yang berpengalaman dengan ketersediaan peralatan dan obat yang sesuai untuk memberikan tindakan resusitasi. Kateter intravena harus dipasang pada pasien sebelum penyumbatan besar.

Seringkali, blokade saraf perifer membutuhkan masuknya sejumlah besar anestesi lokal ke dalam area vaskularisasi tinggi di dekat pembuluh darah besar, yang meningkatkan risiko konsentrasi plasma Naropin yang tinggi karena pemberian intravaskular yang tidak disengaja dan / atau absorpsi sistemik yang cepat.

Pemberian subarachnoid yang tidak disengaja dapat menyebabkan blok tulang belakang dengan penurunan tekanan darah dan henti napas. Kejang lebih mungkin terjadi dengan blok pleksus brakialis atau blok epidural, mungkin karena injeksi yang tidak disengaja ke dalam pembuluh darah atau penyerapan yang cepat di tempat suntikan.

Terdapat informasi tentang kasus langka henti jantung selama blokade saraf perifer atau anestesi epidural menggunakan Naropin, terutama pada pasien usia lanjut, dengan penyakit CVD yang terjadi bersamaan, serta akibat pemberian intravaskular yang tidak disengaja.

Risiko efek toksik sistemik ropivacaine meningkat bila obat digunakan pada pasien dengan syok hipovolemik dan pada pasien dengan berat badan rendah.

Anestesi epidural seringkali menyebabkan penurunan tekanan darah dan bradikardia. Pemberian obat vasokonstriktor atau peningkatan volume cairan yang bersirkulasi dapat mengurangi risiko reaksi merugikan tersebut. Dianjurkan untuk memperbaiki penurunan tekanan darah secara tepat waktu dengan memasukkan efedrin intravena dengan dosis 5-10 mg, jika perlu, diulang.

Pasien yang memakai obat antiaritmia kelas III (misalnya, amiodarone) memerlukan pengawasan medis yang cermat dengan pemantauan wajib elektrokardiogram karena peningkatan risiko efek samping dari efek kardiovaskular.

Penggunaan jangka panjang ropivacaine pada pasien yang memakai inhibitor kuat sitokrom P4501A2 (termasuk enoxacin, fluvoxamine) harus dihindari.

Penting untuk memperhitungkan kemungkinan hipersensitivitas silang dalam kasus penggunaan Naropin secara bersamaan dengan anestesi amida lokal lainnya.

Pasien yang melakukan diet dengan asupan natrium terbatas harus memperhitungkan bahwa sediaan tersebut mengandung natrium.

Karena Naropin berpotensi menyebabkan porfiria, obat ini dapat digunakan pada pasien dengan porfiria akut hanya jika tidak ada pilihan yang lebih aman untuk anestesi atau pereda nyeri. Dengan adanya hipersensitivitas pada pasien, tindakan pencegahan yang diperlukan harus dilakukan.

Dalam beberapa kasus, kondrolisis telah dilaporkan dengan infus intra-artikular pasca operasi yang berkepanjangan dari anestesi topikal. Dalam kebanyakan kasus ini, infus berada di sendi bahu. Meskipun hubungan kausal dengan penggunaan anestesi belum dikonfirmasi, Naropin tidak dianjurkan untuk digunakan pada infus intraartikular yang berkepanjangan.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Selain efek analgesik, Naropin mampu memiliki efek transien yang lemah pada koordinasi dan fungsi motorik. Penting untuk memperhitungkan kemungkinan reaksi yang merugikan saat menggunakan obat dan berhati-hati saat mengemudi atau melakukan tindakan yang memerlukan konsentrasi tinggi dan reaksi motorik / mental yang cepat.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, Naropin dapat digunakan ketika situasi klinis membutuhkannya (penggunaan obat dalam kebidanan untuk analgesia atau anestesi dapat dibenarkan).

Efek teratogenik ropivacaine, serta pengaruhnya terhadap fungsi reproduksi dan kesuburan, belum teridentifikasi. Studi yang menilai kemungkinan efek Naropin pada perkembangan janin pada wanita belum dilakukan.

Studi eksperimental yang dilakukan pada tikus menunjukkan bahwa obat tersebut tidak mempengaruhi reproduksi dan kesuburan dalam dua generasi. Setelah pemberian dosis anestesi maksimum pada tikus bunting, peningkatan kematian keturunan tercatat dalam tiga hari pertama setelah lahir, yang dapat dijelaskan dengan pelanggaran naluri keibuan karena efek toksik Naropin pada ibu. Efek samping ropivacaine, mempengaruhi organogenesis dan perkembangan janin pada tahap awal, juga tidak teridentifikasi sebagai hasil percobaan pada kelinci dan tikus. Studi perinatal dan postnatal pada tikus yang diobati dengan obat dalam dosis maksimum yang dapat ditoleransi tidak menunjukkan efek apapun pada perkembangan janin pada tahap akhir, persalinan, menyusui, viabilitas, dan pertumbuhan keturunan.

Penetrasi ropivacaine atau metabolitnya ke dalam ASI belum pernah dipelajari. Data percobaan menunjukkan bahwa dosis Naropin yang diterima bayi baru lahir adalah 4% dari jumlah yang diberikan kepada ibu. Dosis total anestesi yang dapat mempengaruhi bayi selama menyusui secara signifikan lebih kecil daripada dosis yang dapat diterima janin saat ibu diberikan ropivacaine selama persalinan.

Jika perlu menggunakan Naropin selama menyusui, rasio kemungkinan manfaatnya bagi ibu dan potensi risiko pada anak harus diperhitungkan.

Penggunaan masa kecil

Untuk informasi latar belakang tentang metode, faktor, dan kondisi blokade individu menggunakan anestesi lokal pada anak-anak, lihat manual khusus.

Saat menggunakan Naropin pada bayi baru lahir dan anak di bawah usia 6 bulan, perlu memperhitungkan kemungkinan ketidakdewasaan organ dan fungsi fisiologis pada usia ini. Pembersihan fraksi bebas ropivacaine tergantung pada berat badan dan usia pasien di tahun-tahun pertama kehidupan. Usia mempengaruhi perkembangan dan kematangan fungsi hati, pembersihan maksimum mencapai usia 1 hingga 3 tahun. Pada bayi baru lahir T _1/2ropivacaine adalah 5-6 jam dibandingkan dengan 3 jam pada anak yang lebih tua. Paparan sistemik ropivacaine pada bayi baru lahir lebih tinggi, pada anak-anak 1-6 bulan - agak lebih tinggi dibandingkan pada anak yang lebih tua. Perbedaan signifikan dalam konsentrasi obat dalam plasma darah bayi baru lahir yang diamati dalam uji klinis menunjukkan adanya peningkatan risiko toksisitas sistemik pada kelompok pasien ini, terutama selama infus epidural berkepanjangan.

Pada bayi baru lahir, saat menggunakan Naropin, reaksi toksik sistemik perlu dipantau (kontrol tanda-tanda toksisitas dari sistem saraf pusat, elektrokardiogram, kontrol oksigenasi darah) dan reaksi neurotoksisitas lokal. Pemantauan harus dilanjutkan setelah infus karena ekskresi ropivacaine yang lambat pada populasi pasien ini.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Menurut petunjuknya, Naropin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gagal ginjal kronis yang parah.

Biasanya, pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, bila ropivacaine diberikan satu kali atau bila obat digunakan untuk waktu yang singkat, dosis tidak perlu disesuaikan. Namun, pada pasien dengan gagal ginjal kronis, asidosis dan penurunan konsentrasi protein dalam plasma darah sering dapat berkembang, yang meningkatkan risiko toksisitas sistemik Naropin.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Karena ropivacaine dimetabolisme di hati, kehati-hatian harus dilakukan saat obat diberikan kepada pasien dengan disfungsi hati yang parah, serta dengan penyakit hati yang progresif. Kadang-kadang, karena eliminasi tertunda, dosis berulang Naropin perlu disesuaikan ke bawah.

Gunakan pada orang tua

Anestesi harus digunakan dengan hati-hati pada pasien lanjut usia dan lemah.

Interaksi obat

Penggunaan simultan ropivacaine dengan anestesi lokal lain atau obat yang strukturnya mirip dengan anestesi lokal seri amida dapat menyebabkan penjumlahan efek toksiknya.

Analog

Analog dari Naropin adalah Ropivacaine dan Ropivacaine Kabi.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Jangan dibekukan.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat dalam ampul polypropylene adalah 3 tahun, dalam wadah infus plastik - 2 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Naropin

Ada beberapa ulasan tentang Naropin, tetapi mereka menunjukkan bahwa keefektifan dan tingkat manifestasi efek samping yang tidak diinginkan saat menggunakan obat terutama bergantung pada kualifikasi dan pengalaman pribadi ahli anestesi.

Harga Naropin di apotek

Perkiraan harga rata-rata Naropin per paket adalah: 5 ampul 20 ml dengan konsentrasi 2 mg / ml - 1080 rubel; 5 ampul masing-masing 10 ml dengan konsentrasi 7,5 mg / ml - 1100 rubel; 5 ampul 10 ml dengan konsentrasi 10 mg / ml - 1.500 rubel; 5 wadah 100 ml dengan konsentrasi 2 mg / ml - 2800 rubel.

Naropin: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Laropin 7,5 mg / ml untuk injeksi 10 ml 5 pcs. 1129 RUB Membeli

Laropin 10 mg / ml untuk injeksi 10 ml 5 pcs. 1149 RUB Membeli

Laropin 5 mg / ml untuk injeksi 10 ml 5 pcs. 1629 RUB Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!