Walz N
Nama latin: Valz H
Kode ATX: C09DA03
Bahan aktif: Valsartan + Hydrochlorothiazide (Valsartan + Hydrochlorothiazide)
Produsen: Grup Actavis hf. (Islandia)
Deskripsi dan foto diperbarui: 12.12.2018
Valz N adalah obat antihipertensi gabungan.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan Valza N - tablet salut selaput: bentuk bikonveks oval, ukiran "V" di satu sisi, "H" di sisi lain, dengan dosis 80 mg + 12,5 mg - merah muda, 160 mg + 12,5 mg - merah-coklat, 160 mg + 25 mg - oranye; merah muda (320 mg + 12,5 mg) dan kuning (320 mg + 25 mg) - dengan garis pemisah di sisi dengan huruf "V" dan dua tanda samping (dalam strip atau blister: untuk tablet dengan dosis 80 mg + 12,5 mg, 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 7 pcs., Dalam kotak karton 1, 2 atau 4 strip atau lecet, dalam kotak karton untuk rumah sakit 50 atau 100 strip atau lecet; masing-masing 10 pcs., dalam kotak karton untuk rumah sakit 50 atau 100 strip atau lecet; 14 pcs., dalam kotak karton 4 atau 7 strip atau lecet,dalam kotak karton untuk rumah sakit 50 atau 100 strip atau lecet; untuk tablet dengan dosis 80 mg + 12,5 mg - 10 pcs., dalam kotak karton 1, 2, 3 atau 10 strip atau lecet; untuk tablet dengan dosis 160 mg + 12,5 mg, 160 mg + 25 mg - 10 pcs., dalam kotak karton 1, 2, 3, 9 atau 10 strip atau lecet; untuk tablet dengan dosis 80 mg + 12,5 mg - 10 pcs., dalam kotak karton 1, 2, 3 atau 10 strip atau lecet; untuk tablet dengan dosis 320 mg + 12,5 mg dan 320 mg + 25 mg - 7 pcs. dalam blister, dalam kotak karton 1, 2 atau 4 blister; 10 buah. dalam blister, dalam kotak karton 1, 2, 3, 9 atau 10 blister; 14 buah. dalam blister, dalam kotak karton berisi 4 atau 7 blister).9 atau 10 strip atau lecet; untuk tablet dengan dosis 80 mg + 12,5 mg - 10 pcs., dalam kotak karton 1, 2, 3 atau 10 strip atau lecet; untuk tablet dengan dosis 320 mg + 12,5 mg dan 320 mg + 25 mg - 7 pcs. dalam blister, dalam kotak karton 1, 2 atau 4 blister; 10 buah. dalam blister, dalam kotak karton 1, 2, 3, 9 atau 10 blister; 14 buah. dalam blister, dalam kotak karton berisi 4 atau 7 lepuh).9 atau 10 strip atau lecet; untuk tablet dengan dosis 80 mg + 12,5 mg - 10 pcs., dalam kotak karton 1, 2, 3 atau 10 strip atau lecet; untuk tablet dengan dosis 320 mg + 12,5 mg dan 320 mg + 25 mg - 7 pcs. dalam blister, dalam kotak karton 1, 2 atau 4 blister; 10 buah. dalam blister, dalam kotak karton 1, 2, 3, 9 atau 10 blister; 14 buah. dalam blister, dalam kotak karton berisi 4 atau 7 blister).
1 tablet berisi:
- bahan aktif: valsartan dan hydrochlorothiazide (masing-masing) - 80 mg dan 12,5 mg, 160 mg dan 12,5 mg, 160 mg dan 25 mg, 320 mg dan 12,5 mg, 320 mg dan 25 mg;
- komponen tambahan: natrium kroskarmelosa, laktosa monohidrat, povidon K29-32, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, silikon dioksida koloid, bedak;
- komposisi cangkang film: titanium dioksida, polivinil alkohol, makrogol 3350, bedak, lesitin.
Komposisi casing film:
- tablet dengan dosis 80 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34642 merah muda - pewarna besi oksida merah, pewarna besi oksida hitam, pewarna besi oksida kuning;
- tablet dengan dosis 160 mg + 12,5 mg: opadry II 85G25455 merah - pewarna besi oksida merah, pewarna pernis aluminium kuning cerah;
- tablet dengan dosis 160 mg + 25 mg: opadray II 85G23675 oranye - pewarna besi oksida kuning, pewarna besi oksida hitam, pewarna besi oksida merah;
- tablet dengan dosis 320 mg + 12,5 mg: opadray II 85G34643 merah muda - pewarna besi oksida merah, pewarna besi oksida kuning;
- tablet dengan dosis 320 mg + 25 mg: opadry II 85G32408 kuning - pewarna besi oksida kuning, pewarna besi oksida merah.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Valz N terdiri dari penghambat reseptor angiotensin II valsartan dan hidroklorotiazida diuretik tiazid.
Valsartan adalah penghambat spesifik reseptor AT 1 angiotensin II, vasodilator perifer dengan aktivitas hipotensi dan diuretik. Tidak menghambat enzim pengubah angiotensin, tidak berinteraksi dan tidak memblokir saluran ion atau reseptor hormon lain, tidak mempengaruhi kandungan tiroglobulin, kolesterol total, asam urat dan glukosa, yang mempengaruhi pengaturan fungsi sistem kardiovaskular. Menurunkan tekanan darah (BP) tidak mempengaruhi perubahan detak jantung.
Hydrochlorothiazide adalah diuretik tiazid berkekuatan sedang. Tidak seperti furosemid, ia memiliki efek diuretik yang lebih lemah, karena penurunan reabsorpsi natrium terjadi pada tingkat segmen kortikal lengkung Henle (tanpa mempengaruhi bagiannya yang lewat di medula ginjal). Di bagian proksimal dari tubulus berbelit-belit, ia memblokir karbonat anhidrase, meningkatkan ekskresi fosfat, bikarbonat dan kalium dengan urin (menukar natrium di tubulus distal dengan kalium). Ini praktis tidak mempengaruhi keadaan asam basa, karena ekskresi ion natrium terjadi bersama dengan ion klor atau dengan bikarbonat, oleh karena itu, ekskresi bikarbonat ditingkatkan dengan alkalosis, klorin dengan asidosis. Mempromosikan peningkatan ekskresi magnesium, mempertahankan urat dan ion kalsium dalam tubuh.
Aktivitas diuretik berkembang dalam 1-2 jam, efek maksimum terjadi setelah 4 jam dan berlangsung selama 10-12 jam. Dengan penurunan laju filtrasi glomerulus, efeknya melemah dan sepenuhnya berhenti pada nilainya kurang dari 30 ml / menit. Tekanan darah menurun karena penurunan volume darah yang bersirkulasi, perubahan reaktivitas dinding pembuluh darah, penurunan efek pressor adrenalin dan norepinefrin (katekolamin endogen) dan peningkatan efek depressor pada ganglia.
Efek hipotensi maksimum Valza N diamati selama 2-4 minggu pertama pengobatan.
Farmakokinetik
Valsartan cepat diserap setelah pemberian oral, tingkat absorpsi bervariasi. Ketersediaan hayati adalah 23%, konsentrasi maksimum dalam darah dicapai 2 jam setelah konsumsi. Konsentrasi total dalam plasma darah saat dikonsumsi dengan makanan berkurang hingga 48%, ini secara klinis mempengaruhi penurunan efek terapeutik secara signifikan.
Pengikatan valsartan ke protein plasma darah hingga 97%.
Setelah mencapai kesetimbangan, volume distribusinya adalah 17 liter.
Metabolisme valsartan terjadi dengan partisipasi isoenzim CYP2C9. Waktu paruh adalah 9 jam. Sebagian besar tidak berubah, hingga 70% diekskresikan melalui usus, dan 30% melalui ginjal.
Penyerapan hydrochlorothiazide terjadi dengan cepat, bioavailabilitasnya 60-80%. Konsentrasi maksimum dalam darah terjadi dalam 2–5 jam. Diuretik thiazide mengikat protein plasma darah sebanyak 60-80%, melewati penghalang hematoplasenta dan memasuki ASI.
Itu tidak dimetabolisme oleh hati, waktu paruh eliminasi dari 6 sampai 15 jam. Lebih dari 95% dosis diekskresikan melalui ginjal tanpa perubahan, dan hanya sekitar 4% yang diekskresikan dalam bentuk 2-amino-4-chloro-m-benzenedisulfonamide hydrolyzate.
Interaksi dua komponen aktif obat menyebabkan penurunan (sekitar 30%) dalam ketersediaan hayati sistemik hidroklorotiazid. Ini tidak memiliki efek klinis yang signifikan terhadap keefektifan Walza N.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan Valza N diindikasikan untuk pengobatan hipertensi pada pasien yang membutuhkan terapi kombinasi.
Kontraindikasi
- gagal ginjal kronis dengan klirens kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / menit, termasuk pasien yang menjalani hemodialisis;
- anuria;
- kolestasis, sirosis bilier dan disfungsi hati lainnya yang disebabkan oleh obstruksi saluran empedu;
- lupus eritematosus sistemik;
- hiperkalsemia, hiponatremia, hipokalemia, hiperurisemia - dengan manifestasi klinis yang refrakter terhadap terapi yang adekuat;
- usia hingga 18 tahun;
- masa kehamilan;
- menyusui;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Menurut petunjuk, Valz N harus diresepkan dengan hati-hati untuk pasien dengan stenosis arteri ginjal unilateral atau bilateral, transplantasi ginjal, volume darah yang bersirkulasi berkurang (termasuk kondisi diare, muntah), disfungsi hati dalam derajat lemah atau sedang (tanpa kolestasis), Terapi bersamaan dengan diuretik tiazid, dikombinasikan dengan diuretik hemat kalium, sediaan garam kalium, heparin dan obat lain yang meningkatkan konsentrasi kalium dalam darah.
Petunjuk penggunaan Valza N: metode dan dosis
Tablet Valz N diambil secara oral, terlepas dari asupan makanan dan dicuci dengan jumlah cairan yang cukup.
Dosis yang memberikan efek terapeutik yang diperlukan harus dipilih secara individual.
Dosis yang dianjurkan: awal - 1 tablet (80 mg + 12,5 mg) sekali sehari. Jika tidak ada penurunan tekanan darah yang cukup, dosis harian valsartan dianjurkan untuk ditingkatkan menjadi 160 mg dan minum tablet Valz N 160 mg + 12,5 mg. Jika dosis yang diindikasikan tidak memberikan keefektifan yang diperlukan, pasien dipindahkan ke Valz N 160 mg + tablet 25 mg.
Dalam kasus gangguan fungsi ginjal (CC lebih dari 30 ml / menit), disfungsi hati ringan atau sedang (tanpa kolestasis), penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Efek samping
- dari sistem pencernaan: sakit perut, diare, mual;
- dari sistem saraf: merasa lelah, pusing;
- dari sistem pernapasan: rinitis, batuk, faringitis;
- dari sisi metabolisme: hiperkalemia;
- dari sistem kemih: gangguan fungsional ginjal, hiperkreatinemia;
- reaksi alergi: kulit gatal, ruam, serum sickness, vaskulitis, angioedema;
- lain-lain: nyeri dada, infeksi virus, artralgia, hematokrit menurun.
Mengingat komposisi gabungan Valza N, kemungkinan efek samping yang merupakan karakteristik dari masing-masing zat aktif:
- valsartan: insomnia, edema, astenia, penurunan libido;
- hydrochlorothiazide: pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit; sering - hipotensi ortostatik, mual, muntah, penurunan nafsu makan, urtikaria, penurunan potensi; jarang - sakit kepala, sembelit, diare, ketidaknyamanan perut, fotosensitifitas, ikterus, kolestasis intrahepatik, aritmia, depresi, paresthesia, trombositopenia (mungkin dengan purpura), gangguan penglihatan; sangat jarang - sindrom Lyell (nekrolisis epidermal toksik), nekrosis vaskulitis, reaksi dermatologis (mirip dengan lupus eritematosus sistemik), eksaserbasi kulit lupus eritematosus sistemik, penekanan sumsum tulang, leukopenia, pankreatitis, agranulositosis, anemia hemolitik, edema paru, pneumonitis.
Overdosis
Gejala: penurunan tekanan darah, yang dapat menyebabkan penderita kehilangan kesadaran dan mengakibatkan pingsan.
Pengobatan: lavage lambung segera, pemberian dosis cukup arang aktif, pemberian larutan natrium klorida 0,9% secara intravena.
Karena valsartan secara aktif mengikat protein plasma darah, penggunaan hemodialisis hanya efektif melawan hidroklorotiazid.
instruksi khusus
Kandungan ion natrium dalam darah dan / atau volume darah yang bersirkulasi harus dinormalisasi sebelum mengambil Valza N.
Perawatan harus disertai dengan pemantauan rutin kadar ion kalium, asam urat, glukosa, profil lipid dan kreatinin dalam plasma darah, karena selama pengobatan dengan diuretik tiazid, dimungkinkan untuk mengubah toleransi glukosa, meningkatkan konsentrasi tiroglobulin, asam urat, dan kolesterol serum.
Jika dikombinasikan dengan insulin atau agen hipoglikemik oral, penyesuaian dosis harus dipertimbangkan.
Ada risiko eksaserbasi lupus eritematosus sistemik, perkembangan efek yang tidak diinginkan dalam bentuk hipokalemia atau hipomagnesemia.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama menggunakan Valza N, kehati-hatian harus diberikan saat mengendarai kendaraan dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya lainnya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penggunaan Valza N merupakan kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui, oleh karena itu, pil harus dihentikan saat kehamilan terjadi.
Penggunaan masa kecil
Karena keamanan dan kemanjuran Valza N pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum ditetapkan, penunjukan obat dalam kategori pasien ini dikontraindikasikan.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Jangan minum pil untuk pasien gagal ginjal kronik (CC kurang dari 30 ml / menit), termasuk pasien yang menjalani hemodialisis.
Koreksi dosis obat tidak diperlukan jika terjadi gangguan fungsi ginjal dengan CC lebih dari 30 ml / menit.
Jika fungsi hati terganggu
Valz N tidak boleh diresepkan untuk pasien dengan gangguan fungsi hati yang berhubungan dengan obstruksi saluran empedu, termasuk kolestasis dan sirosis bilier.
Dalam kasus gangguan fungsi hati derajat ringan atau sedang (tanpa kolestasis), penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Valza N secara bersamaan:
- vasodilator, beta-blocker, obat antihipertensi lainnya - dapat meningkatkan efek antihipertensi;
- salisilat - meningkatkan neurotoksisitas;
- glikosida jantung - meningkatkan risiko mengembangkan efek sampingnya sendiri;
- persiapan lithium - meningkatkan efek neurotoksik dan kardiotoksik;
- relaksan otot kurariform - tingkatkan efektivitasnya;
- quinidine - menurunkan ekskresinya;
- siklosporin - dapat menyebabkan peningkatan kadar asam urat dalam darah dan risiko berkembangnya hiperurisemia atau serangan asam urat;
- agen anti-asam urat, norepinefrin, agen hipoglikemik untuk pemberian oral, epinefrin - melemahkan efeknya;
- cholestyramine - membantu mengurangi penyerapan obat;
- metildopa - dapat menyebabkan perkembangan hemolisis;
- barbiturat, antidepresan trisiklik, fenotiazin, etanol - meningkatkan efek hipotensi obat;
- vitamin D, garam kalsium - dapat meningkatkan kadar kalsium serum;
- atropin, biperiden, dan m-antikolinergik lainnya - meningkatkan ketersediaan hayati diuretik tiazid;
- turunan dari asam salisilat, kortikosteroid, saluretik, preparat hormon adrenokortikotropik, amfoterisin B, karbenoksolon, penisilin G - meningkatkan risiko hipokalemia;
- obat antiinflamasi non steroid, clofibrate, antikoagulan tidak langsung - meningkatkan aktivitas diuretik obat;
- allopurinol - meningkatkan kejadian reaksi alergi;
- siklofosfamid, metotreksat - mengurangi ekskresinya oleh ginjal dan meningkatkan risiko peningkatan mielosupresi.
Analog
Analog Valza N adalah: Atakand Plus, Valsakor N, Vasotenz N, Kandekor N, Losartan N, Lorista N, Lakea N, Prezartan N.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan pada suhu hingga 30 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Walza N
Ulasan tentang Walza N sebagian besar positif. Pasien mencatat bahwa penggunaan obat secara teratur membantu menurunkan tekanan darah secara efektif dan memungkinkan Anda untuk mengkonsolidasikan hasil yang dicapai. Efek samping saat mengonsumsi obat disebutkan, tetapi sangat jarang.
Harga untuk Valz N di apotek
Harga Walz N untuk kemasan berisi 28 tablet adalah:
- 80 mg + 12,5 mg - 388 rubel;
- 160 mg + 12,5 mg - 446 rubel;
- 160 mg + 25 mg - 452 rubel;
- 320 mg + 25 mg - 565 rubel.
Harga Walz N per bungkus berisi 98 tablet adalah:
- 80 mg + 12,5 mg - 892 rubel;
- 160 mg + 12,5 mg - 1066 rubel.
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
