Xeomin
Xeomin: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Gunakan pada orang tua
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Xeomin
Kode ATX: M03AX01
Bahan aktif: toksin botulinum tipe A (toksin botulinum tipe A)
Produsen: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Jerman)
Deskripsi dan foto diperbarui: 20.11.2018
Harga di apotek: dari 5.915 rubel.
Membeli
Xeomin adalah relaksan otot perifer yang menghambat pelepasan asetilkolin; dalam tata rias digunakan untuk memperbaiki keriput tiruan.
Bentuk dan komposisi rilis
Xeomin diproduksi dalam bentuk liofilisat untuk pembuatan larutan untuk pemberian intramuskular (i / m): bubuk terliofilisasi dari hampir putih menjadi putih [50 atau 100 U (unit aksi) dalam botol, dalam botol 1 baki plastik, dalam kotak karton dengan kontrol pertama membuka 1 palet; 2, 3 atau 6 bungkus dalam kotak karton].
Komposisi lyophilisate yang terkandung dalam 1 botol:
- zat aktif: toksin botulinum tipe A - 50 atau 100 unit;
- komponen tambahan: albumin serum manusia, sukrosa.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Xeomin adalah toksin botulinum yang diproduksi oleh strain bakteri Clostridium botulinum tipe A, dimurnikan dari protein pengompleks. Obat tersebut memiliki efek relaksan otot, yang bekerja secara selektif pada ujung saraf kolinergik perifer, menghambat produksi asetilkolin. Pelaksanaan pengenalan ujung saraf kolinergik berlangsung dalam 3 tahap:
- Pengikatan molekul ke komponen luar membran.
- Internalisasi toksin melalui endositosis.
- Translokasi domain endopeptidase molekul toksin dari membran organel intraseluler endosom ke dalam sitosol (kandungan cairan sel).
Di dalam sitosol, domain toksin endopeptidase secara selektif membelah SNAP-25, yang merupakan komponen protein penting dari mekanisme yang mengontrol pergerakan membran eksovesikel, sehingga menghalangi pelepasan asetilkolin. Efek akhir dari obat ini adalah mengendurkan otot yang disuntikkan.
Efek obat mulai memanifestasikan dirinya kira-kira dalam 4-7 hari setelah pemberiannya. Rata-rata, efek dari setiap prosedur dicatat dalam 3-4 bulan, tetapi durasinya juga dapat sangat bervariasi.
Indikasi untuk digunakan
- tortikolis kejang (distonia serviks idiopatik), terutama rotasi;
- blepharospasm;
- spastisitas otot lengan setelah stroke;
- meniru kerutan.
Kontraindikasi
Mutlak:
- peningkatan suhu tubuh;
- gangguan transmisi neuromuskuler (termasuk sindrom Lambert-Eaton, myasthenia gravis);
- bentuk penyakit akut, menular dan tidak menular;
- usia hingga 18 tahun;
- kehamilan dan menyusui;
- hipersensitivitas terhadap komponen obat.
Relatif (Xeomin harus digunakan dengan hati-hati):
- sklerosis lateral amiotrofik;
- penyakit neurologis akibat degenerasi neuron motorik;
- patologi disertai gangguan transmisi neuromuskuler.
Petunjuk penggunaan Xeomin: metode dan dosis
Xeomin ditujukan untuk injeksi intramuskular. Suntikan obat hanya dapat dilakukan oleh dokter dengan pelatihan khusus, berpengalaman dalam menangani toksin botulinum dan dengan alat elektromiografi. Jumlah tempat suntikan ke dalam otot dan dosis agen ditentukan oleh dokter secara individual untuk setiap pasien.
Saat membuka botol, setelah melepas tutup plastik, dilarang melepas sumbatnya. Sebelum menggunakan Xeomin, Anda perlu merawat bagian tengah gabus dengan alkohol dan kemudian, menusuknya dengan jarum steril, menyuntikkan larutan isotonik 0,9% natrium klorida ke dalam botol. Balik botol dengan hati-hati, campur liofilisat dengan pelarut sampai obat benar-benar encer. Solusi yang disiapkan harus tidak berwarna, transparan dan bebas dari serpihan dan partikel yang terlihat.
Bubuk terliofilisasi harus diencerkan dengan volume pelarut berikut (volume dalam ml per vial yang masing-masing mengandung 50/100 U):
- 20 U / 0,1 ml - 0,25 / 0,5;
- 10 U / 0,1 ml - 0,5 / 1;
- 5 U / 0,1 ml - 1/2;
- 4 unit / 0,1 ml - 1,25 / 2,5;
- 2,5 U / 0,1 ml - 2/4;
- 1,25 U / 0,1 ml - 4/8.
Dosis yang direkomendasikan untuk Xeomin tidak dapat digunakan untuk penghitungan ulang saat meresepkan produk lain yang mengandung toksin botulinum.
Karena Xeomin tidak mengandung agen antimikroba, disarankan untuk segera menggunakannya setelah pengenceran. Jika perlu, simpan larutan yang telah disiapkan hanya dalam botol aslinya, tidak lebih dari 24 jam, pada suhu 2–8 ° C (di lemari es), hanya jika pembubaran dilakukan dalam kondisi aseptik.
Regimen dosis Xeomin yang dianjurkan, tergantung pada indikasi:
- blepharospasm: larutan yang disiapkan harus disuntikkan dengan jarum 27-30 G steril ke setiap tempat suntikan dengan dosis awal 1,25-2,5 U (0,05-0,1 ml); obat disuntikkan ke area lateral dan medial dari otot melingkar mata (m. orbicularis oculi) kelopak mata atas, dan ke area lateral bawah. Dalam kasus ketika penglihatan terganggu karena kejang di bagian atas wajah, di zona lateral otot melingkar mata dan di dahi, suntikan tambahan diperbolehkan ke area ini. Onset kerja obat dicatat sudah 4 hari setelah injeksi, efeknya diamati rata-rata dalam 3-4 bulan; jika setelah injeksi pertama efek Xeomin bertahan kurang dari 2 bulan, dengan prosedur berulang dimungkinkan untuk meningkatkan dosis sebanyak 2 kali, sedangkan dosis awal untuk satu mata tidak boleh lebih dari 25 U, jumlah obat maksimum,disuntikkan ke setiap tempat - 5 unit, dosis total selama 12 minggu terapi - 100 unit;
- spastisitas otot lengan setelah pukulan: untuk menyuntikkan larutan ke dalam otot yang dalam, disarankan untuk menggunakan jarum steril No. 22 G, panjang 75 mm dan diameter 0,7 mm, ke dalam otot superfisial - jarum No. 26 G, panjang 37 mm dan diameter 0,45 mm; elektromiografi mungkin diperlukan untuk mengidentifikasi otot yang terlibat; untuk menutupi area otot yang rentan terhadap distonia secara seragam, Xeomin harus disuntikkan ke beberapa tempat (terutama dalam kasus suntikan ke otot besar). Dosis dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan ukuran, lokasi dan jumlah otot yang terlibat, adanya kelemahan otot lokal dan tingkat keparahan spastisitas. Dosis total untuk kursus terapi dapat bervariasi dari 170 hingga 400 U, dengan mempertimbangkan lokasi otot spasmodik. Perbaikan dicatat selama dua minggu pertama dan mencapai maksimum pada awal minggu keempat,efeknya biasanya berlangsung selama 12 minggu;
- tortikolis kejang: dosis harus ditetapkan secara individual oleh dokter, dengan mempertimbangkan lokalisasi nyeri, posisi kepala dan leher, volume otot (atrofi, hipertrofi) dan berat badan pasien. Untuk satu prosedur dalam praktek pengobatan, dosis maksimum biasanya tidak lebih dari 200 U, tetapi jika perlu dapat ditingkatkan menjadi 300 U, tidak disarankan untuk menyuntikkan Xeomin dengan dosis lebih dari 50 U di tempat yang sama. Selama pengobatan, suntikan dilakukan ke otot tak sama panjang, ke otot skapula levator, ke otot sternokleidomastoid, sabuk dan / atau otot trapezius; untuk mengurangi risiko reaksi merugikan (khususnya, disfagia), suntikkan larutan dalam satu prosedur ke otot sternokleidomastoid atau dalam dosis melebihi 100 unit, tidak disarankan, jumlah tempat suntikan ditentukan oleh ukuran otot;obat harus disuntikkan ke otot superfisial dengan jarum No. 25, 27 dan 30 G, dan ke dalam - dengan jarum No. 22 G. Elektromiografi dapat diresepkan untuk mengidentifikasi otot yang terlibat; onset kerja Xeomin diamati kira-kira dalam waktu 7 hari setelah prosedur, efeknya berlangsung selama sekitar 3-4 bulan, prosedur berulang dapat dilakukan tidak lebih awal dari 10 minggu setelah prosedur sebelumnya;
- meniru kerutan (lipatan hiperkinetik) wajah: untuk perawatan kerutan glabellar (kerutan vertikal di antara alis), suntikan dilakukan ke masing-masing dari 5 situs dengan dosis 4 U (0,1 ml) - 1 suntikan ke m.procerus dan 2 suntikan ke m.procerus dan 2 suntikan ke m. corrugator di kedua sisi, dosis total 20 IU, dalam beberapa kasus dapat ditingkatkan menjadi 30 IU. Selama pengenalan Xeomin, jarum harus diarahkan ke atas dan ke medial, sebelum injeksi, dan selama itu, jarum harus ditekan dengan ibu jari dan telunjuk di bawah tepi atas orbit untuk mencegah difusi larutan ke area ini; Untuk mengurangi ancaman ptosis pada kelopak mata, disarankan untuk menghindari suntikan di dekat otot yang mengangkat kelopak mata atas dan di tempat menempelnya otot melingkar mata. Dalam m.suntikan corrugator dilakukan di daerah tengah perut otot dan di bagian medialnya pada ketinggian tidak kurang dari 1 cm di atas tepi atas orbit. Tingkat keparahan keriput glabellar berkurang, sebagai aturan, dalam 2-3 hari, efek maksimal dicapai 30 hari setelah prosedur dan berlangsung selama 4 bulan, interval antara suntikan harus minimal 3 bulan. Jika efek Xeomin tidak mencukupi, mereka menggunakan metode pengobatan alternatif.
Efek samping
Reaksi yang tidak diinginkan, yang penampilannya dimungkinkan dengan latar belakang penggunaan Xeomin untuk terapi sesuai dengan indikasi:
- blepharospasm: sering - mata kering, ptosis; jarang - sakit kepala, ruam kulit, konjungtivitis, paresthesia, mulut kering, kelemahan otot;
- tortikolis kejang: sering - sakit punggung, kelemahan otot, disfagia (dengan tingkat keparahan yang bervariasi, dapat diamati selama 2-3 minggu setelah pemberian, berkembang dengan cara yang bergantung pada dosis, jarang diamati pada dosis di bawah 200 unit per prosedur); jarang - sensasi menekan atau peradangan di tempat suntikan, peningkatan keringat, sakit kepala, tremor, astenia, suara serak, muntah, radang usus besar, mulut kering, diare, mialgia, nyeri tulang, kulit mengelupas, gatal, ruam kulit, sakit mata;
- kelenturan tangan setelah stroke: sering - perasaan panas, gangguan kepekaan, sakit kepala;
- lipatan hiperkinetik wajah: sering - sakit kepala, gatal, perasaan berat, disfungsi otot di tempat suntikan; jarang - perasaan tegang di tempat suntikan, kelemahan lokal otot wajah, otot berkedut dan kejang, perasaan bintil di kulit, gejala mirip flu, rinofaringitis, bronkitis, mual, penglihatan kabur, ptosis, edema kelopak mata, mengangkat alis.
Pelanggaran yang dicatat dengan latar belakang penggunaan sediaan serupa yang mengandung toksin botulinum tipe A, dan digunakan dalam uji klinis bersamaan dengan Xeomin (diasumsikan bahwa saat menyuntikkan yang terakhir, efek yang tidak diinginkan ini juga dapat berkembang):
- blepharospasm: sering - lagophthalmos, keratitis superfisial, lakrimasi, fotofobia, iritasi kulit; jarang - diplopia, ektropia, keratitis, volvulus kelopak mata, gangguan / penglihatan kabur, kelemahan otot wajah, kelumpuhan fokal saraf wajah, ruam kulit / dermatitis menyebar, kelelahan, pusing; jarang - pembengkakan lokal pada kulit kelopak mata; sangat jarang - ulserasi kornea, glaukoma sudut tertutup akut;
- tortikolis kejang: sangat sering - nyeri; sering - malaise umum, masuk angin, kelemahan umum, tekanan darah tinggi, pusing, sakit kepala, mati rasa, mual, mulut kering, infeksi saluran pernapasan atas, rinitis, iritasi di tempat suntikan, kekakuan otot; jarang - gangguan bicara, demam, sesak napas, diplopia, ptosis;
- spastisitas tangan setelah stroke: sering - kelemahan otot, nyeri lokal, iritasi / perdarahan di tempat suntikan, ekimosis, hipertonisitas; jarang - hipotensi ortostatik, vertigo, amnesia, gangguan koordinasi, paresthesia, gangguan tidur, kecemasan, depresi, astenia, mual, ruam, pruritus, dermatitis, bursitis, artralgia, nyeri, edema perifer, hipersensitivitas di tempat suntikan (beberapa gangguan dapat disebabkan oleh penyakit yang mendasari);
- lipatan hiperkinetik pada wajah: jarang - fotosensitifitas, nyeri mata, blepharitis, pusing, paresthesia, infeksi, kulit kering, mulut kering;
- reaksi merugikan umum: sangat jarang - aritmia, infark miokard (termasuk kematian); kasus tunggal - syok anafilaksis; ketergantungan efek oleh tindakan obat belum dikonfirmasi - ruam seperti psoriasis, urtikaria, eritema polimorfik eksudatif, reaksi alergi, gatal.
Overdosis
Dalam kasus penggunaan Xeomin dosis tinggi, kelumpuhan otot yang parah dapat terjadi di daerah yang jauh dari tempat suntikan, manifestasinya dapat berupa: diplopia, ptosis, kelemahan umum, kesulitan berbicara dan menelan, kelumpuhan otot pernapasan, menyebabkan perkembangan pneumonia aspirasi.
Jika dicurigai overdosis, rawat inap diperlukan dengan tindakan suportif umum. Jika terjadi kelumpuhan pada otot-otot sistem pernafasan, dilakukan intubasi dan ventilasi buatan paru-paru hingga kondisi normal kembali.
instruksi khusus
Segera setelah prosedur selesai, larutan tereduksi yang tersisa di semprit atau vial harus dinonaktifkan dengan larutan natrium hidroksida (0,1 N NaOH). Jika terjadi kontak obat dengan bahan pembantu apapun, setidaknya selama 18 jam, obat tersebut mengalami autoklaf atau inaktivasi dengan larutan natrium hidroksida. Produk yang tumpah harus dibersihkan dengan kain penyerap yang dibasahi larutan ini.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Karena sifat penyakit yang digunakan Xeomin, kemampuan untuk mengemudikan kendaraan dan berbagai peralatan kompleks dapat berkurang. Hal ini juga dapat dipengaruhi secara merugikan oleh reaksi obat yang merugikan, sehubungan dengan itu pasien disarankan untuk menahan diri dari mengendarai peralatan yang rumit dan mobil sampai kemampuannya untuk melakukan aktivitas ini pulih sepenuhnya.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Menurut petunjuknya, Xeomin dikontraindikasikan selama kehamilan. Jika perlu, pengobatan selama menyusui diperlukan untuk menghentikan menyusui.
Penggunaan masa kecil
Penggunaan Xeomin dikontraindikasikan pada pasien di bawah usia 18 tahun.
Gunakan pada orang tua
Penggunaan Xeomin untuk pengobatan kerutan mimik pada pasien di atas 65 tahun tidak dianjurkan karena kurangnya pengalaman klinis.
Interaksi obat
- Turunan 4-aminoquinoline: mengurangi efektivitas toksin botulinum tipe A;
- aminoglikosida, spektinomisin: kombinasi ini tidak direkomendasikan;
- relaksan otot aksi perifer: dimungkinkan untuk meningkatkan aksi Xeomin (harus dikombinasikan dengan hati-hati).
Analog
Analog Xeomin adalah: Dysport, Botox, Relatox, Lantoks.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Xeomin
Review tentang Xeomin kebanyakan bagus. Pengguna mencatat efek obat yang bertahap, tetapi diucapkan, sejumlah kecil kontraindikasi, tolerabilitas prosedur yang baik, tidak ada efek samping (termasuk tidak adanya reaksi alergi). Jika dibandingkan dengan Botox, menurut ulasan, obat tersebut tidak menyebabkan efek topeng dan memungkinkan ekspresi emosi di wajah tetap terjaga.
Kerugian dari Xeomin termasuk hasil jangka pendek dan tindakan lambat. Hal ini ditunjukkan bahwa ini hanya efektif melawan kerutan eksternal yang dangkal. Beberapa pengguna percaya bahwa alat tersebut masih kurang dipahami.
Harga untuk Xeomin di apotek
Harga untuk Xeomin bisa kira-kira: 50 unit dalam botol - 6140–6360 rubel; 100 PIECES dalam botol - 9530-10600 rubel.
Xeomin: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Xeomin 50 IU lyophilisate untuk pembuatan larutan untuk pemberian intramuskular 1 pc. RUB 5915 Membeli |
|
Xeomin lyof. d / r-ra v / m 50 unit n1 6438 RUB Membeli |
|
Xeomin 100 IU lyophilisate untuk pembuatan larutan untuk pemberian intramuskular 1 pc. RUB 9499 Membeli |
|
Xeomin lyof. d / r-ra v / m 100 unit n1 10641 RUB Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
