Ketoprofen-VERTEX
Ketoprofen-VERTEX: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama latin: Ketoprofen-VERTEX
Kode ATX: M02AA10
Bahan aktif: ketoprofen (Ketoprofen)
Produsen: JSC "VERTEX" (Rusia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2020-07-28
Harga di apotek: dari 112 rubel.
Membeli
Ketoprofen-VERTEX adalah obat antiinflamasi non steroid (NSAID) untuk penggunaan luar tindakan anestesi, antipiretik, dan antiinflamasi.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan - gel untuk penggunaan luar: massa kental transparan berwarna homogen atau kuning muda dengan atau tanpa opalescence dan gelembung udara, dengan bau spesifik etanol yang lemah (masing-masing 30 atau 50 g dalam tabung aluminium, dalam kotak karton 1 tabung dan instruksi tentang penggunaan Ketoprofen-VERTEX).
Komposisi untuk 1000 mg gel (25 mg / 50 mg):
- zat aktif: ketoprofen - 25/50 mg;
- komponen tambahan: propilen glikol - 100/100 mg; etanol (etil alkohol) 95% - 150/150 mg; karbomer - 10/13 mg; trolamin (trietanolamina) - 32/52 mg; benzalkonium klorida (larutan 50%; dalam hal 100%) - 1/1 mg; air murni - hingga 1000/1000 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Komponen aktif gel Ketoprofen-VERTEX adalah ketoprofen (asam 3-benzoyl-alpha-methylbenzylacetic), salah satu penghambat non-selektif yang paling efektif dari siklooksigenase (COX) 1 dan 2. Selain itu, menghambat aktivitas bradikinin dan lipoksigenase; menstabilkan membran lisosom, mencegah pelepasan enzim yang terlibat dalam reaksi inflamasi.
Sifat farmakologis utama ketoprofen adalah: analgesik, antipiretik dan anti-inflamasi yang diucapkan.
Ketoprofen-VERTEX tidak memiliki efek negatif pada kondisi tulang rawan permukaan artikular.
Farmakokinetik
- penyerapan: absorpsi NSAID lokal melalui kulit, termasuk ketoprofen, bergantung pada sifat fisik dan kimiawi dari komponen tambahan gel; ketersediaan hayati relatif ketoprofen bila digunakan secara eksternal sekitar 5% dibandingkan dengan pemberian oral; Ketoprofen-VERTEX terutama bekerja secara lokal, tidak memiliki efek sistemik;
- distribusi: ketoprofen mengikat terutama pada protein plasma (hingga 99%); menembus ke dalam lemak subkutan, jaringan periartikular dan cairan sinovial, di mana ia hadir dalam konsentrasi terapeutik yang signifikan; kandungan ketoprofen dalam darah, bagaimanapun, tetap tidak signifikan. Setelah aplikasi topikal gel, konsentrasi maksimum ketoprofen dalam plasma dicatat setelah 6 jam. Efek terapeutik pada jaringan berlangsung hingga 12 jam;
- metabolisme dan ekskresi: zat dimetabolisme di hati dengan pembentukan konjugat, yang sebagian besar diekskresikan oleh ginjal. Metabolismenya tidak dipengaruhi oleh usia pasien, adanya sirosis hati atau gagal ginjal yang parah. Ketoprofen diekskresikan secara bertahap melalui urin.
Indikasi untuk digunakan
Ketoprofen-VERTEX digunakan untuk terapi simptomatik dalam kondisi berikut:
- osteoartritis dari berbagai lokalisasi;
- Sindrom Reiter (artritis reaktif);
- bursitis, periartritis, tendonitis, neuralgia, mialgia, radikulitis;
- cedera pada sistem muskuloskeletal (termasuk cedera olahraga), memar / keseleo otot dan ligamen, pecahnya tendon otot dan ligamen.
Gel dioleskan untuk mengurangi rasa sakit dan pembengkakan pada saat aplikasi; itu tidak berpengaruh pada perkembangan penyakit yang mendasarinya.
Kontraindikasi
Mutlak:
- pelanggaran integritas kulit di tempat penerapan gel (jerawat, eksim, dermatitis menangis, luka terbuka atau terinfeksi);
- riwayat reaksi hipersensitivitas kulit terhadap radiasi ultraviolet (UV);
- efek radiasi UV (termasuk kontak dengan kulit yang terkena sinar matahari tidak langsung dan penyamakan buatan dalam solarium) selama seluruh periode pengobatan dan 2 minggu lagi setelah menghentikan terapi obat;
- riwayat hipersensitivitas kulit terhadap tabir surya dan produk wewangian;
- trimester ketiga kehamilan;
- masa menyusui (karena kurangnya data tentang ekskresi ketoprofen dalam ASI);
- anak-anak dan remaja di bawah usia 15 tahun;
- Fernand-Vidal triad lengkap atau tidak lengkap, termasuk poliposis rinosinusitis berulang, asma bronkial dan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat atau NSAID lain (termasuk riwayat);
- hipersensitivitas terhadap asam tiaprofenat, salisilat, NSAID lain, dan fenofibrat;
- meningkatkan sensitivitas individu terhadap ketoprofen atau komponen tambahan gel.
Dengan hati-hati, setelah berkonsultasi dengan dokter dan di bawah pengawasannya, gel Ketoprofen-VERTEX harus digunakan pada pasien dengan gangguan fungsi hati / ginjal, lesi erosif dan ulseratif pada saluran cerna, penyakit darah, asma bronkial, gagal jantung kronis, porfiria hepatik pada stadium akut, serta pada trimester pertama dan kedua kehamilan.
Ketoprofen-VERTEX, petunjuk penggunaan: metode dan dosis
Gel Ketoprofen-VERTEX ditujukan untuk penggunaan luar.
Pada kulit di area peradangan atau nyeri, oleskan sedikit gel (strip sepanjang 3-5 cm) dan gosok dengan lembut. Frekuensi pemakaian obat adalah 1-2 kali sehari. Dosis dipilih sesuai dengan area yang terkena.
Isi ketoprofen dalam 2-4 g gel (sesuai dengan panjang strip 5-10 cm):
- gel 2,5% - 50-100 mg;
- gel 5% - 100-200 mg.
Dosis maksimum ketoprofen yang digunakan secara eksternal adalah 200 mg per hari: gel 2,5% - 8 g, gel 5% - 4 g.
Tidak disarankan untuk mengaplikasikan gel di bawah balutan oklusif. Anda tidak boleh mengonsumsi Ketoprofen-VERTEX selama lebih dari 14 hari tanpa berkonsultasi dengan dokter. Jika Anda melewatkan waktu prosedur, gel diterapkan pada waktu yang dijadwalkan berikutnya, tidak perlu menggandakan dosis.
Ketoprofen-VERTEX dapat dikombinasikan dengan bentuk sediaan lain yang mengandung ketoprofen: kapsul, tablet, supositoria rektal, larutan untuk pemberian intramuskular.
Efek samping
Insiden reaksi merugikan diklasifikasikan menurut rekomendasi WHO (Organisasi Kesehatan Dunia): sangat sering - tidak kurang dari 0,1; sering - dari 0,01 hingga 0,1; jarang - dari 0,001 hingga 0,01; jarang - dari 0,0001 hingga 0,001; sangat jarang - kurang dari 0,0001, termasuk pesan individu; dengan frekuensi yang tidak diketahui - tidak mungkin untuk menetapkan frekuensi dari data yang tersedia.
Dengan aplikasi luar gel Ketoprofen-VERTEX, efek samping berikut dari sistem dan organ dapat berkembang:
- sistem kekebalan: dengan frekuensi yang tidak diketahui - reaksi hipersensitivitas, termasuk angioedema (angioedema) dan syok anafilaksis;
- saluran cerna: sangat jarang - perdarahan gastrointestinal, tukak lambung, diare;
- kulit dan lemak subkutan: jarang - reaksi kulit lokal (eksim, eritema, gatal, terbakar); jarang - urtikaria, reaksi fotosensitifitas. Dalam kasus yang jarang terjadi, ada laporan reaksi yang lebih parah - eksim bulosa atau phlyctenular, yang dapat menyebar ke luar area aplikasi gel, serta memperoleh karakter umum;
- ginjal dan saluran kemih: sangat jarang - kerusakan fungsi ginjal pada pasien dengan gagal ginjal kronis.
Munculnya efek samping yang terdaftar atau perkembangan reaksi negatif yang tidak dijelaskan di atas memerlukan penghentian penggunaan Ketoprofen-VERTEX dan konsultasi medis.
Overdosis
Ketika digunakan secara eksternal, overdosis ketoprofen tidak mungkin terjadi. Jika menggunakan gel dengan jumlah yang jauh melebihi jumlah yang disarankan, kulit dicuci bersih dengan air mengalir.
Gel yang tertelan dapat menyebabkan timbulnya efek samping sistemik yang tidak diinginkan. Dalam kasus ini, dianjurkan untuk melakukan terapi simptomatik dan suportif, serupa dengan yang dilakukan jika terjadi overdosis ketoprofen oral.
instruksi khusus
Penting untuk menghindari gel pada kulit di sekitar mata, di permukaan mata, di selaput lendir.
Dalam kasus perkembangan reaksi kulit, termasuk akibat penggunaan bersama dengan tabir surya dan kosmetik, yang termasuk oktokrilen, terapi harus segera dihentikan.
Dengan asma bronkial yang dikombinasikan dengan rinosinusitis polip berulang, pasien memiliki risiko lebih tinggi untuk mengembangkan reaksi alergi terhadap penggunaan asam asetilsalisilat dan / atau NSAID lain.
Untuk mengurangi kemungkinan berkembangnya fotosensitisasi, dianjurkan untuk melindungi area kulit yang dirawat dengan gel dari paparan sinar UV dengan pakaian selama periode terapi dan selama dua minggu lagi setelah aplikasi gel dihentikan.
Durasi terapi yang disarankan tidak boleh dilampaui, karena seiring waktu risiko berkembangnya dermatitis kontak dan reaksi fotosensitisasi meningkat.
Setelah setiap penggunaan gel, Anda harus mencuci tangan dengan saksama.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada data tentang efek negatif Ketoprofen-VERTEX terhadap kemampuan meningkatkan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor pasien.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Penilaian keamanan penggunaan luar ketoprofen pada wanita hamil belum dilakukan. Pada trimester pertama dan kedua kehamilan, ketoprofen harus dihindari. Dilarang menggunakan Ketoprofen-VERTEX pada trimester ketiga kehamilan, karena semua penghambat sintetase prostaglandin, termasuk ketoprofen, dapat memiliki efek toksik pada ginjal, paru-paru dan jantung janin. Di akhir kehamilan, NSAID dapat memperpanjang waktu perdarahan pada ibu dan bayi serta menunda persalinan.
Apakah ketoprofen dilepaskan selama menyusui tidak diketahui secara pasti, dan oleh karena itu tidak disarankan untuk menggunakan obat tersebut selama menyusui.
Penggunaan masa kecil
Penggunaan gel Ketoprofen-VERTEX dikontraindikasikan untuk perawatan anak-anak dan remaja di bawah usia 15 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Dengan hati-hati, setelah berkonsultasi dengan spesialis, Ketoprofen-VERTEX digunakan untuk gangguan fungsi ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dengan hati-hati, setelah berkonsultasi dengan spesialis, Ketoprofen-VERTEX digunakan untuk gangguan fungsi hati dan eksaserbasi porfiria hati.
Gunakan pada orang tua
Tidak ada petunjuk khusus penggunaan obat untuk pengobatan pasien lanjut usia.
Interaksi obat
Penggunaan luar ketoprofen dalam bentuk gel dapat meningkatkan efektivitas obat yang menyebabkan fotosensitifitas.
Dengan penggunaan antikoagulan kumarin secara bersamaan, diperlukan pemantauan rutin dari INR (rasio normalisasi internasional).
Seperti NSAID lainnya, ketoprofen mampu menghambat ekskresi metotreksat, sehingga meningkatkan toksisitasnya.
Interaksi dengan penggunaan luar ketoprofen dengan obat / sediaan lain dan efek pada ekskresinya tidak signifikan secara klinis.
Analog
Analog dari Ketoprofen-VERTEX adalah Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Valusal, Ketonal, Ketoprofen, Pentalgin Extra-Gel, Febrofid, Fastum, Flexen, dll.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi +25 ° С. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan adalah 2 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Tersedia tanpa resep dokter.
Ulasan tentang Ketoprofen-VERTEX
Menurut ulasan, Ketoprofen-VERTEX adalah pereda nyeri lokal yang efektif dengan efek cepat. Ini mengurangi nyeri sendi dan otot dengan baik, mengurangi peradangan jaringan luar. Gelnya tidak mahal, konsistensinya menyenangkan, praktis tidak berbau, cepat menyerap, tidak meninggalkan bekas pada pakaian.
Kerugiannya termasuk tabung yang terbuat dari logam, karena ketika gel diperas dan kemudian bagian tabung yang sudah kosong dipelintir, akan pecah dan gel mengalir keluar melalui celah-celah. Mereka juga menunjukkan sejumlah kontraindikasi yang membatasi penggunaan Ketoprofen-VERTEX. Dalam kasus yang terisolasi, kurangnya tindakan terapeutik dicatat.
Harga Ketoprofen-VERTEX di apotek
Perkiraan harga Ketoprofen-VERTEX:
- gel untuk penggunaan luar 2,5%: tabung 30 g - dari 79 rubel; tabung 50 g - dari 189 hingga 275 rubel;
- gel untuk penggunaan luar 5%: tabung 30 g - dari 179 hingga 250 rubel; tabung 50 g - dari 183 hingga 289 rubel.
Ketoprofen-VERTEX: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Ketoprofen-vertex gel untuk pemakaian luar tabung 2,5% 30g 112 RUB Membeli |
|
Gel Ketoprofen-VERTEX untuk penggunaan luar 5% 30g (tabung) 179 r Membeli |
Maria Kulkes Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Moskow Pertama dinamai I. M. Sechenov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
