Markain
Instruksi untuk penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Indikasi untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Metode aplikasi dan dosis
- 5. Efek samping
- 6. Instruksi khusus
- 7. Interaksi obat
- 8. Analoginya
- 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek
Markain adalah obat anestesi lokal.
Bentuk dan komposisi rilis
Markain tersedia dalam bentuk larutan injeksi (dalam botol 20 ml, 5 botol dalam kotak karton).
Komposisi 1 ml larutan injeksi mengandung zat aktif: bupivacaine hydrochloride - 5 mg.
Indikasi untuk digunakan
Markain diresepkan untuk berbagai jenis anestesi lokal (pereda nyeri untuk cedera, prosedur diagnostik yang menyakitkan (misalnya, artroskopi), untuk intervensi bedah (termasuk operasi caesar), pereda nyeri persalinan):
- Anestesi konduktif, meliputi blok interkostal, blok saraf kecil dan besar, blok saraf di leher dan kepala;
- Anestesi regional (retrobulbar);
- Anestesi infiltrasi lokal;
- Blok epidural lumbar atau kaudal.
Kontraindikasi
Mutlak:
- Hipotensi arteri;
- Penyakit sistem saraf pusat;
- Usia sampai 2 tahun;
- Hipersensitif terhadap komponen obat, serta anestesi lokal tipe amida.
Dalam kasus penetrasi bupivakain yang tidak disengaja ke dalam aliran darah, reaksi toksik sistemik akut dapat terjadi, oleh karena itu, obat ini tidak digunakan untuk anestesi regional intravena (blokade bir).
Relatif (perawatan harus diberikan untuk penyakit / kondisi berikut):
- Kondisi serius umum;
- Blok jantung;
- Kegagalan kardiovaskular (karena kemungkinan perkembangan penyakit);
- Defisiensi kolinesterase;
- Penyakit radang atau infeksi tempat suntikan (dengan anestesi infiltrasi);
- Gagal ginjal, penurunan aliran darah hati (misalnya dengan penyakit hati, gagal jantung kronis);
- Septikemia, penyakit neurologis sebelumnya, kesulitan tusukan karena deformitas tulang belakang (dengan anestesi kaudal dan lumbal);
- Melakukan anestesi paracervical;
- Pemberian bersamaan dengan obat antiaritmia, termasuk beta-blocker;
- Penggunaan bersamaan dengan anestesi lokal lain atau obat yang strukturnya mirip dengan anestesi lokal tipe amida (misalnya, lidokain, mexiletine);
- Usia di bawah 12 tahun ke atas 65;
- Kehamilan trimester III.
Cara pemberian dan dosis
Saat menghitung dosis Markain yang diperlukan, penting untuk didasarkan pada penilaian status fisik dan pengalaman klinis pasien.
Saat melakukan blokade berkepanjangan menggunakan infus berkepanjangan atau pemberian obat fraksional, perlu diperhitungkan kemungkinan peningkatan konsentrasinya dalam plasma darah menjadi toksik atau kemungkinan mengembangkan kerusakan lokal pada serabut saraf. Pengalaman menunjukkan bahwa pemberian 400 mg Markaine kepada pasien dewasa selama 24 jam biasanya dapat ditoleransi dengan baik.
Saat menggunakan volume besar larutan yang mengandung adrenalin, risiko efek sistemiknya harus diperhitungkan.
Saat memilih dosis untuk orang dewasa dan anak-anak dari usia 12 tahun, selama penerapan teknik, paling sering direkomendasikan untuk dipandu oleh data berikut (dosis / onset tindakan / durasi anestesi / indikasi dan komentar):
- Infiltrasi: ≤30 ml, atau ≤150 mg / 1-10 menit / 3-8 jam / untuk prosedur pembedahan dan untuk analgesia pasca operasi;
- Anestesi retrobulbar: 2-4 ml, atau 10-20 mg / 5 menit / 4-8 jam / digunakan pada bedah mata;
- Anestesi peribulbar: 6-10 ml, atau 30-50 mg / 10 menit / 4-8 jam / digunakan pada bedah mata;
- Anestesi interkostal (per saraf): 2-3 ml, atau 10-15 mg / 3-5 menit / 4-8 jam / selama intervensi bedah dan untuk analgesia pasca operasi dan pereda nyeri pada trauma;
- Blok interpleural: 20 ml, atau 100 mg / 10-20 menit / 4-8 jam / untuk analgesia pasca operasi;
- Blok pleksus brakialis supraklavikula aksila: 30-40 ml, atau 150-200 mg / 15-30 menit / 4-8 jam;
- Blok pleksus brakialis perivaskular subklavia dan antarbintang: 20-30 ml, atau 100-150 mg / 15-30 menit / 4-8 jam;
- Blok saraf skiatik: 10-35 ml, atau 50-200 mg / 15-30 menit / 4-8 jam / selama operasi;
- Blokade saraf obturator, saraf femoralis dan saraf kulit lateral paha (3 in 1): 10-35 ml, atau 50-200 mg / 15-30 menit / 4-8 jam / selama intervensi bedah;
- Blok epidural (tingkat lumbal): 15-30 ml, atau 75-150 mg / 15-30 menit / 2-3 jam / selama intervensi bedah, termasuk pereda nyeri persalinan, operasi caesar dan pereda nyeri pasca operasi (dengan mempertimbangkan uji coba);
- Blok epidural (setinggi dada): 5-10 ml, atau 25-50 mg / 10-15 menit / 2-3 jam / selama intervensi bedah (dengan mempertimbangkan uji coba);
- Anestesi kaudal: 20-30 ml, atau 100-150 mg / 15-30 menit / 2-3 jam / untuk anestesi intraoperatif dan pasca operasi, selama pengobatan sindrom nyeri dan pereda nyeri selama prosedur diagnostik (dengan mempertimbangkan uji coba).
Markaine harus diberikan dengan hati-hati untuk menghindari pemberian larutan intravaskular yang tidak disengaja dan terjadinya reaksi toksik akut. Tes aspirasi menyeluruh dianjurkan sebelum dan selama pemberian obat.
Jika perlu pemberian dosis besar, misalnya, dengan blokade epidural, disarankan untuk melakukan tes sebelumnya: 3-5 ml Markain dengan adrenalin. Dalam kasus injeksi larutan intravaskular yang tidak disengaja, takikardia transien dapat berkembang, mudah dideteksi oleh dokter.
Dosis utama Markaine harus diberikan perlahan-lahan dengan kecepatan 25-50 mg per menit atau dalam bolus fraksional, dengan tetap mempertahankan kontak verbal dengan pasien. Jika tanda-tanda keracunan diamati, perlu segera menghentikan pemberian larutan.
Untuk anak di bawah usia 12 tahun, dosis harus dihitung dengan mempertimbangkan berat badan (rata-rata, hingga 2 mg / kg):
- Blok lumbosakral: 1,5-2 mg / kg;
- Blok torakolumbar: 1,5-2,5 mg / kg.
Epinefrin meningkatkan durasi anestesi sebesar 50-100%.
Efek samping
Reaksi merugikan dengan penggunaan Markain serupa dengan yang timbul dari pemberian intratekal dari anestesi lokal kerja lama lainnya.
Efek samping yang disebabkan oleh obat itu sendiri sulit dibedakan dari manifestasi fisiologis blokade saraf (misalnya, bradikardia, hipotensi arteri, retensi urin sementara, dll.), Dari reaksi yang disebabkan oleh penyisipan jarum (secara tidak langsung (misalnya, abses epidural, meningitis) atau langsung (misalnya, hematoma tulang belakang)), serta reaksi yang berhubungan dengan kebocoran cairan serebrospinal (misalnya, sakit kepala pasca tusukan).
Selama penggunaan Markaine, gangguan berikut dapat berkembang (> 1/10 - sangat sering;> 1/100 dan 1/1000 dan <1/100 - jarang; <1/1000 - jarang):
- Sistem saraf: sering - paresthesia, pusing; jarang - gejala toksisitas sistem saraf pusat dan kardiovaskular (berupa kejang, paresthesia, mati rasa lidah, gangguan penglihatan, menggigil, tremor, kehilangan kesadaran, dering dan suara di telinga, disartria, sakit kepala); jarang - neuropati, blok tulang belakang total yang tidak disengaja, kelumpuhan, paraplegia, arachnoiditis;
- Sistem kardiovaskular: sangat sering - hipotensi; sering - peningkatan tekanan darah, bradikardia; jarang - serangan jantung;
- Sistem uriner: sering - inkontinensia urin, retensi urin;
- Sistem pernapasan: jarang - depresi pernapasan;
- Saluran gastrointestinal: sangat sering - mual; sering - muntah;
- Organ penglihatan: jarang - diplopia;
- Umum: jarang - reaksi alergi; dalam kasus yang parah, syok anafilaksis.
instruksi khusus
Ada bukti serangan jantung atau kematian selama pemberian marcaine untuk blokade perifer atau anestesi epidural. Kadang-kadang resusitasi sulit atau tidak mungkin dilakukan meskipun telah dilakukan persiapan yang baik dan anestesi yang tepat.
Pada konsentrasi bupivakain plasma yang tinggi, kasus fibrilasi ventrikel, aritmia ventrikel, kolaps kardiovaskular mendadak dan kematian telah dilaporkan.
Anestesi regional dan lokal, selain melakukan prosedur minor, harus dilakukan oleh spesialis berpengalaman di ruangan yang dilengkapi dengan peralatan dan obat-obatan yang tersedia, siap untuk segera digunakan, diperlukan untuk resusitasi dan pemantauan jantung. Saat melakukan blokade besar, disarankan untuk memasukkan kateter intravena sebelum pengenalan Markain.
Selama blokade saraf perifer, sejumlah besar larutan disuntikkan ke area vaskularisasi vaskular tinggi, seringkali dekat dengan pembuluh besar, yang meningkatkan risiko pemberian intravaskular yang tidak disengaja atau absorpsi sistemik dari dosis besar Markain, yang, pada gilirannya, dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma obat.
Selama anestesi regional, perlu diperhatikan secara khusus pada kelompok pasien berikut:
- Pasien yang menerima obat antiaritmia kelas III (karena kemungkinan risiko komplikasi dari sistem kardiovaskular, pengawasan medis yang cermat diperlukan);
- Pasien yang lemah dan pasien lanjut usia;
- Pasien dengan blok jantung lengkap atau parsial (karena kemungkinan kerusakan pada konduksi miokard);
- Pasien dengan gangguan ginjal berat atau penyakit hati progresif.
Dengan beberapa jenis blokade, reaksi merugikan yang serius dapat berkembang:
- Blokade sentral (terutama pada pasien dengan hipovolemia): penekanan sistem kardiovaskular dimungkinkan;
- Blok perifer besar: mungkin diperlukan anestesi lokal dalam jumlah besar, yang dapat menyebabkan kadar Markain plasma yang tinggi;
- Suntikan di daerah kepala atau leher: ada kemungkinan larutan masuk ke arteri, yang, bahkan dengan dosis rendah, dapat menyebabkan reaksi merugikan yang serius;
- Pemberian retrobulbar dan peribulbar: terdapat risiko disfungsi otot mata yang persisten. Tingkat keparahan reaksi ini ditentukan oleh derajat cedera, konsentrasi Markaine, dan durasi paparan jaringan terhadap obat tersebut. Dianjurkan untuk menggunakan konsentrasi dan dosis efektif minimum larutan. Dengan penggunaan simultan dengan vasokonstriktor dan aditif lainnya, dimungkinkan untuk meningkatkan reaksi jaringan, oleh karena itu, harus digunakan secara ketat sesuai dengan indikasi;
- Blokade paracervical: perkembangan takikardia dan / atau bradikardia pada janin dimungkinkan, sehubungan dengan itu perlu untuk memantau detak jantung janin dengan hati-hati;
- Suntikan retrobulbar: Markaine dapat secara tidak sengaja masuk ke ruang subarachnoid tengkorak, yang dapat menyebabkan perkembangan kebutaan sementara, apnea, kejang, pingsan, dan efek samping lainnya (kelainan yang ditimbulkan harus didiagnosis dan dihentikan tepat waktu);
- Anestesi epidural: Hipotensi dan bradikardia dapat terjadi. Untuk mengurangi kemungkinan terjadinya komplikasi ini, larutan kristaloid dan koloid telah diberikan sebelumnya. Jika terjadi hipotensi, pemberian simpatomimetik intravena diindikasikan (jika perlu, ulangi pemberian). Pada anak-anak, dosis yang digunakan harus sesuai dengan berat badan dan usia.
Larutan Markain tidak mengandung bahan pengawet, jadi harus digunakan segera setelah membuka botol.
Interaksi obat
Dengan penggunaan Markain secara bersamaan dengan beberapa obat, efek berikut dapat terjadi:
- Anestesi lokal lain atau obat yang memiliki struktur yang mirip dengan anestesi lokal jenis amida (misalnya, lidokain, mexiletine): pengembangan efek toksik aditif (hati-hati saat menggunakan kombinasi obat ini);
- Antidepresan trisiklik, penghambat oksidase monoamine: peningkatan risiko tekanan darah tinggi yang parah;
- Sediaan yang mengandung oksitosin atau ergotamin: perkembangan peningkatan tekanan darah yang stabil dengan perkembangan komplikasi lebih lanjut dari sistem kardiovaskular;
- Anestesi inhalasi dengan halotan: peningkatan risiko aritmia;
- Larutan desinfektan yang mengandung logam berat (saat memproses tempat suntikan): peningkatan risiko timbulnya reaksi lokal dalam bentuk edema dan nyeri;
- Obat yang memiliki struktur yang mirip dengan anestesi lokal (misalnya, tocainide): peningkatan risiko berkembangnya efek toksik aditif;
- Obat yang menekan sistem saraf pusat: meningkatkan penekanannya.
Kelarutan Markain menurun pada pH> 6,5, yang harus diperhitungkan saat menambahkan larutan alkali (karena kemungkinan pembentukan endapan).
Analog
Analog Markain adalah: Markain Spinal, Markain Spinal Heavy, Buvanestin, Bupivacaine, Bupikain, BlokkoS.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu hingga 25 ° C, jangan dibekukan.
Umur simpan adalah 3 tahun.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
