Zaditen
Zaditen: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi obat
- 13. Analoginya
- 14. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 15. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 16. Ulasan
- 17. Harga di apotek
Nama latin: Zaditen
Kode ATX: S01GX08
Bahan aktif: ketotifen (Ketotifen)
Produsen: Excelvision (Prancis); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (India); Sandoz Pharma (Swiss); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenia)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2019-08-26
Zaditen - agen anti alergi.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan:
- Tablet (10 pcs. Dalam blister, 3 bungkus dalam kotak);
- Sirup untuk anak-anak (100 ml dalam botol);
- Tetes mata: cairan bening, tidak berwarna atau kekuningan, tidak berbau (5 ml dalam botol polietilen dengan pipet, dalam kotak karton 1 botol).
Zat aktif Zaditena adalah ketotifen:
- 1 tablet - 1 mg (sebagai hidrogen fumarat);
- 1 ml sirup - 0,2 mg;
- 1 ml tetes - 0,25 mg, yang setara dengan 0,345 mg ketotifen hidrogen fumarat.
Komponen pembantu dalam komposisi tetes: natrium hidroksida (larutan 1M), gliserol, benzalkonium klorida, air untuk injeksi.
Sifat farmakologis
Zaditena dicirikan oleh efek antihistamin, yang memanifestasikan dirinya baik dengan aplikasi sistemik dan lokal.
Farmakodinamik
Baik in vitro maupun in vivo, ketotifen menghambat pelepasan mediator (faktor pengaktif trombosit, histamin, prostaglandin, dan leukotrien) dari sel yang terlibat dalam reaksi alergi tipe I (neutrofil, basofil, eosinofil, dan sel mast). Obat ini membantu menekan kemotaksis, mencegah aktivasi dan degranulasi eosinofil, menstabilkan membran sel dengan menghambat fosfodiesterase dan mengurangi kandungan cyclo-AMP. Juga, ketotifen adalah penghambat reseptor H 1- histamin.
Farmakokinetik
Saat menggunakan Zaditen dalam bentuk tetes mata, kandungan ketotifen dalam darah setelah ditanamkan ke dalam rongga konjungtiva selama 14 hari lebih dominan di bawah batas kuantitatif yaitu 20 pg / ml.
Dengan penggunaan sistemik, kira-kira 50% zat aktif dimetabolisme di hati sebagai hasil dari efek lintasan pertama. Konsentrasi ketotifen maksimum dalam plasma darah dicatat dalam 2-4 jam setelah pemberian oral. Derajat pengikatan protein plasma darah adalah 75%.
Ketotifen diekskresikan dengan cara bifasik. Waktu paruh awal adalah 3–5 jam, dan obat akhirnya dikeluarkan dari tubuh setelah 21 jam. Ketotifen diekskresikan melalui urin: 60-70% dosis diambil dalam bentuk metabolit glukuronida tidak aktif, dan 1% - tidak berubah.
Indikasi untuk digunakan
Tablet dan sirup untuk anak-anak
- Pencegahan dan pengobatan urtikaria kronis dan akut, dermatitis atopik, rinitis alergi, konjungtivitis;
- Bronkitis alergi;
- Pencegahan serangan asma bronkial, termasuk bentuk campuran;
- Demam hay (gejala asma).
Obat tetes mata
Konjungtivitis alergi (pencegahan dan pengobatan).
Kontraindikasi
- Masa kehamilan;
- Hipersensitivitas individu terhadap ketotifen.
Selain itu, penggunaan obat dikontraindikasikan:
- Tablet dan sirup: masa menyusui;
- Tetes mata: anak di bawah usia 12 tahun.
Dengan hati-hati, tablet dan sirup harus diresepkan untuk pasien dengan gagal hati, epilepsi.
Penggunaan tetes mata Zaditen selama menyusui harus disertai dengan pengawasan medis yang ketat.
Cara pemberian dan dosis
Pil
Tablet Zaditen diambil secara oral, dengan makanan. Regimen dosis untuk orang dewasa adalah 1 mg 2 kali sehari (pagi dan sore). Perjalanan pengobatan adalah 3 bulan atau lebih. Jika tidak ada efek klinis yang cukup, dosis tunggal dapat ditingkatkan menjadi 2 mg. Dianjurkan untuk menghentikan terapi secara bertahap (dalam 2-4 minggu).
Sirup untuk anak-anak
Sirup Zaditen diambil secara oral. Dosis yang dianjurkan memiliki batasan usia:
- Usia hingga 6 bulan - 0,05 mg per 1 kg berat badan;
- 6 bulan-3 tahun - 0,5 mg 2 kali sehari;
- 3 tahun ke atas - 1 mg 2 kali sehari.
Perawatan harus dilanjutkan setidaknya selama 3 bulan.
Pembatalan obat dilakukan dengan pengurangan dosis bertahap dalam 0,5-1 bulan.
Obat tetes mata
Tetes mata Zaditen digunakan secara konjungtiva. Dosis harian - 1 tetes 2 kali sehari selama satu setengah bulan. Instilasi dilakukan di kedua mata.
Efek samping
Tablet dan sirup untuk anak-anak
- Sistem pencernaan: mual, muntah, mulut kering, konstipasi, nafsu makan meningkat, gastralgia;
- Sistem saraf: pusing, mengantuk, memperlambat laju reaksi (hilang setelah 2-3 hari terapi), rasa lelah, sedasi; jarang - gangguan tidur, kecemasan, kegugupan (terutama pada anak-anak);
- Sistem kemih: sistitis, disuria;
- Lainnya: reaksi alergi kulit, trombositopenia, penambahan berat badan.
Obat tetes mata
- Organ penglihatan: jarang - mata kering, ketajaman penglihatan menurun; dalam beberapa kasus - fotofobia, perasaan kram selama berangsur-angsur, rasa sakit di mata, konjungtivitis, perdarahan subkonjungtiva;
- Reaksi dermatologis: jarang - ruam kulit; dalam beberapa kasus - reaksi alergi, eksim;
- Lainnya: jarang - kelelahan meningkat, sakit kepala; dalam beberapa kasus - mulut kering.
Overdosis
Kasus overdosis Zaditen saat digunakan dalam bentuk tetes mata belum terdaftar.
Saat mengonsumsi obat dalam bentuk tablet atau sirup untuk anak-anak dalam dosis tinggi, gejala berikut dapat diamati: depresi kesadaran (dari kantuk hingga disorientasi total), kejang, jantung berdebar, penurunan tajam tekanan darah, koma peredaran darah.
Dalam kasus ini, perut harus dibilas (jika tidak banyak waktu berlalu setelah minum Zaditen) dan arang aktif harus diresepkan untuk pasien. Terapi simtomatik juga dianjurkan. Untuk kejang, benzodiazepin atau barbiturat diberikan.
instruksi khusus
Sirup dan tablet Zaditen tidak dimaksudkan untuk meredakan serangan asma bronkial. Pada pasien dengan sindrom bronkospastik dan asma bronkial, setelah pengangkatan Zaditen, pembatalan terapi sebelumnya dengan glukokortikoid, beta-adrenomimetik, hormon adrenokortikotropik harus dilakukan secara bertahap, mengurangi dosis harian setidaknya selama 2 minggu.
Dengan pemberian tablet atau sirup dan agen hipoglikemik oral secara simultan, pemantauan rutin jumlah trombosit dalam darah perifer diperlukan.
Karena risiko kambuh gejala asma, penghentian pengobatan secara tiba-tiba dengan tablet atau sirup merupakan kontraindikasi. Dengan efek obat penenang yang kuat, dianjurkan untuk mengurangi dosis yang biasa selama 2 minggu pertama terapi.
Sirup mengandung 2,35% (berdasarkan volume) etil alkohol dan 600 mg / ml karbohidrat.
Jangan gunakan tetes mata untuk iritasi atau radang mata, memakai lensa kontak. Dianjurkan untuk melepas lensa kontak sebelum setiap pemasangan dan memakainya hanya 15 menit setelah prosedur.
Saat menggabungkan obat tetes dengan agen oftalmik lainnya untuk penggunaan lokal, pemasangan harus dilakukan dengan jeda 5 menit.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Selama periode penerapan tetes, pasien tidak boleh mengendarai kendaraan dan mekanisme.
Saat merawat dengan tablet atau sirup, perlu berhati-hati dengan aktivitas yang berpotensi berbahaya, yang pelaksanaannya membutuhkan perhatian lebih dan kecepatan tinggi reaksi psikomotor, termasuk pengelolaan kendaraan dan mekanisme.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
Karena kurangnya data klinis tentang kemanjuran dan keamanan semua bentuk sediaan Zaditen selama kehamilan, obat ini tidak diresepkan untuk wanita selama masa kehamilan.
Tablet dan sirup dikontraindikasikan untuk diminum selama menyusui; jika terapi diperlukan, menyusui harus dihentikan (dihentikan).
Obat tetes mata Zaditen untuk wanita yang sedang menyusui diperbolehkan untuk digunakan di bawah pengawasan medis yang ketat.
Penggunaan masa kecil
Menurut petunjuknya, Zaditen digunakan dalam praktik pediatrik sesuai indikasi, sesuai dengan aturan dosis.
Batasan usia: untuk tetes 3 tahun atau 12 tahun (tergantung produsen obatnya); tablet diresepkan untuk anak di atas 3 tahun.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pasien dengan gangguan hati harus menggunakan tablet dan sirup Zaditen dengan hati-hati.
Interaksi obat
Penggunaan tablet atau sirup Zaditena secara simultan meningkatkan efek antihistamin, hipnotik, etanol.
Ketika dikombinasikan dengan agen hipoglikemik, risiko trombositopenia meningkat.
Interaksi tetes dengan obat lain belum terbentuk.
Analog
Analog dari Zaditen adalah: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Umur simpan - 2 tahun, setelah memecah kekencangan botol dengan tetesan - 1 bulan.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Zaditen
Sebagian besar ada ulasan positif tentang Zaditen. Pasien menganggapnya sebagai obat yang cukup efektif untuk memerangi manifestasi alergi. Mereka juga mencatat hampir tidak adanya reaksi samping, tetapi mereka sering mengeluh tentang biayanya yang tinggi.
Harga Zaditen di apotek
Rata-rata harga Zaditen dalam bentuk tablet dengan takaran 1 mg untuk 30 pcs. dalam paketnya sekitar 1780 rubel.
Sirup untuk anak-anak dan obat tetes mata saat ini tidak tersedia untuk dijual.
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
