Vidora - Petunjuk Penggunaan Tablet, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Vidora

Vidora: petunjuk penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologis
3. 3. Indikasi untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Metode aplikasi dan dosis
6. 6. Efek samping
7. 7. Overdosis
8. 8. Instruksi khusus
9. 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
10. 10. Gunakan di masa kecil
11. 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Gunakan pada orang tua
14. 14. Interaksi obat
15. 15. Analog
16. 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
17. 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di apotek

Nama latin: Vidora

Kode ATX: G03AA12

Bahan aktif: ethinylestradiol (Ethinylestradiol) + drospirenone (Drospirenone)

Produsen: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma SA) (Spanyol)

Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-27-11

Harga di apotek: dari 439 rubel.

Membeli

Vidora adalah kontrasepsi oral kombinasi (COC).

Bentuk dan komposisi rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet berlapis film: tablet aktif berwarna kuning, bulat, bikonveks, inti hampir putih atau putih menonjol pada penampang; tablet plasebo - putih, bulat, bikonveks, pada penampang ada inti yang hampir putih atau putih [dalam lepuh 28 tablet (21 aktif + 7 plasebo), dalam kotak karton 1 atau 3 lecet dan petunjuk penggunaan Vidora].

Komposisi tablet aktif:

• bahan aktif: drospirenone - 3 mg, ethinylestradiol - 0,03 mg;
• komponen tambahan: pati jagung, pati jagung pregelatinized, povidone K30, crospovidone (Plasdone XL), crospovidone (povidone XL10), laktosa monohidrat, magnesium stearat, polisorbat;
• komposisi cangkang film: opadry II kuning (titanium dioksida, bedak, makrogol 3350, alkohol polivinil terhidrolisis sebagian, pewarna kuning oksida besi).

Pil plasebo:

• komponen tambahan: magnesium stearat, K30 povidone, laktosa anhidrat;
• komposisi cangkang film: opadry II putih (titanium dioksida, bedak, makrogol 3350, alkohol polivinil terhidrolisis sebagian).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Vidora adalah kontrasepsi hormonal monofasik kombinasi dosis rendah oral, yang mengandung drospirenone (gestagen) dan etinil estradiol (estrogen sintetis) sebagai zat aktif.

Efek kontrasepsi disebabkan oleh interaksi beberapa faktor, di antaranya yang paling penting adalah: kemampuan obat untuk menghambat ovulasi dan meningkatkan viskositas sekresi serviks, sehingga menjadi tidak dapat ditembus oleh spermatozoa.

Asalkan Vidora digunakan dengan benar, indeks Mutiara (sebuah indikator yang mencerminkan jumlah kehamilan pada 100 wanita yang memakai obat selama setahun) kurang dari 1. Indeks dapat meningkat dengan asupan yang tidak tepat atau tablet yang terlewat.

Drospirenone dalam dosis terapeutik juga memiliki efek antiandrogenik dan antimineralokortikoid lemah. Zat ini tidak memiliki aktivitas glukokortikoid, antiglukokortikoid dan estrogenik, sedangkan memiliki profil farmakologis yang mirip dengan progesteron alami.

Karena aktivitas antiandrogeniknya, drospirenone mengurangi produksi sebum dan memperbaiki perjalanan klinis jerawat (acne vulgaris). Ini harus dipertimbangkan saat memilih kontrasepsi, terutama untuk wanita dengan jerawat, seborrhea dan retensi cairan yang bergantung pada hormon.

Berkat kombinasi drospirenone + ethinyl estradiol, Vidora meningkatkan profil lipid dan meningkatkan konsentrasi lipoprotein densitas tinggi.

Obat mengatur perdarahan menstruasi: mengurangi keparahan nyeri, serta volume cairan, yang mengurangi salah satu faktor risiko perkembangan anemia defisiensi besi. Selain itu, terdapat bukti bahwa COC mengurangi risiko kanker ovarium dan endometrium.

Farmakokinetik

Drospirenone

Begitu berada di saluran pencernaan, zat tersebut diserap dengan cepat dan hampir seluruhnya. Setelah pemberian oral tunggal, Cmax (konsentrasi plasma maksimum) dicapai dalam 1-2 jam dan kira-kira 35 ng / ml. Ketersediaan hayati tidak bergantung pada asupan makanan dan 76-85%.

Drospirenone mengikat albumin plasma, tidak mengikat globulin pengikat hormon seks (SHBG) dan globulin pengikat kortikosteroid (CABG). Konsentrasi serum drospirenone bebas tidak lebih dari 5% dari dosis yang dikonsumsi. Peningkatan SHBG yang diinduksi oleh estradiol tidak mempengaruhi pengikatan drospirenone ke protein plasma. Volume distribusi yang terlihat rata-rata 3,7 ± 1,2 l / kg.

Konsentrasi plasma kesetimbangan kira-kira 60 ng / ml dan dicapai antara 7 dan 14 hari sejak dimulainya Vidora. Peningkatan konsentrasi lebih lanjut dicatat antara siklus pertama dan keenam penggunaan obat; tidak ada peningkatan konsentrasi berikutnya.

Drospirenone hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati. Sistem sitokrom P450 praktis tidak berpartisipasi dalam biotransformasi obat. Metabolit zat dalam plasma darah terutama diwakili oleh bentuk asamnya, yang terbentuk karena pecahnya cincin lakton, serta 4,5-dihidro-drospirenon-3-sulfat.

Tingkat pembersihan metabolik adalah 1,5 ± 0,2 ml / menit / kg. Waktu paruh ~ 40 jam, metabolit diekskresikan melalui usus dan ginjal dengan perbandingan 1,2 ÷ 1,4.

Farmakokinetik drospirenone dalam kasus khusus:

• gagal ginjal: dengan gagal ginjal ringan (klirens kreatinin 50-80 ml / menit), konsentrasi kesetimbangan sebanding dengan wanita dengan fungsi ginjal normal. Pada gagal ginjal sedang (klirens kreatinin 30-50 ml / menit), konsentrasi zat dalam plasma kira-kira 37% lebih tinggi dibandingkan pada sukarelawan sehat;
• gangguan hati: dalam kasus gangguan fungsi hati sedang (kelas B pada skala Child-Pugh), area di bawah kurva farmakokinetik waktu konsentrasi sebanding dengan wanita sehat dengan konsentrasi maksimum yang sama pada fase penyerapan dan distribusi. Waktu paruh pada pasien dengan disfungsi hati sedang adalah 1,8 kali lebih tinggi dibandingkan pada sukarelawan sehat, sementara pembersihan drospirenone berkurang sekitar 50%. Pada kerusakan hati yang parah, farmakokinetik belum dipelajari.

Ethinylestradiol

Begitu berada di saluran pencernaan, zat tersebut dengan cepat dan hampir terserap seluruhnya. Setelah dosis tunggal, konsentrasi plasma maksimum dicapai dalam 1-2 jam dan 88-100 ng / ml. Etinil estradiol dimetabolisme selama absorpsi dan selama saluran pertama melalui hati. Ketersediaan hayati absolut adalah 60%, asupan makanan simultan mengurangi indikator ini di sekitar 25% kasus.

Zat mengikat protein plasma pada tingkat ~ 98,5%. Volume distribusi yang nyata (V _d) ~ 5 l / kg.

Konsentrasi plasma kesetimbangan dicapai selama paruh kedua dari siklus pengambilan Vidora.

Ethinylestradiol adalah penginduksi sintesis SHBG di hati.

Sekitar 50-60% dosis mengalami konjugasi presistemik di selaput lendir usus halus dan hati (efek lintasan pertama). Zat dimetabolisme terutama oleh hidroksilasi aromatik, akibatnya metabolit termetilasi dan terhidroksilasi terbentuk (bebas, serta dalam bentuk konjugat dengan asam sulfat dan / atau glukuronat). Bagian dari etinil estradiol yang terkonjugasi dengan asam glukuronat mengalami resirkulasi enterohepatik (yaitu, reabsorpsi di usus setelah ekskresi di empedu).

Ethinylestradiol sepenuhnya dimetabolisme (praktis tidak diekskresikan tanpa perubahan). Tingkat pembersihan metabolik dari plasma adalah 5 ml / menit / kg. Metabolit diekskresikan melalui usus dan ginjal dengan perbandingan 6 ÷ 4.

Waktu paruh sekitar 24 jam.

Indikasi untuk digunakan

Vidora dimaksudkan untuk kontrasepsi oral.

Kontraindikasi

Mutlak:

• penyakit ganas yang bergantung pada hormon (termasuk tumor pada organ genital atau payudara) atau kecurigaan akan keberadaannya;
• asal-usul perdarahan vagina yang tidak dapat dijelaskan;
• diabetes mellitus dengan angiopati diabetik yang terjadi bersamaan;
• defisiensi laktase, intoleransi laktosa herediter, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• migrain dengan gejala neurologis fokal, termasuk riwayat;
• penyakit hati yang parah dan gagal hati sedang (Vidora dapat digunakan tidak lebih awal dari tiga bulan setelah normalisasi indikator tes hati fungsional);
• gagal ginjal berat / akut;
• pankreatitis dengan hipertrigliseridemia berat, termasuk riwayat;
• tumor hati jinak / ganas, termasuk riwayatnya;
• kondisi yang mungkin mendahului trombosis (misalnya, angina pektoris, fibrilasi atrium, serangan iskemik transien), termasuk riwayat;
• trombosis vena dan arteri (misalnya, gangguan serebrovaskular, tromboemboli paru, trombosis vena dalam, infark miokard), termasuk riwayat;
• predisposisi herediter atau didapat terhadap trombosis vena atau arteri (mis., defisiensi antitrombin III, defisiensi protein S atau protein C, hiperhomosisteinemia, adanya antibodi antifosfolipid dalam tubuh, resistensi terhadap protein C yang diaktifkan);
• faktor risiko berat atau multipel untuk perkembangan trombosis vena / arteri, seperti penyakit pada arteri koroner atau pembuluh serebral, hipertensi arteri yang tidak terkontrol, lesi rumit pada aparatus katup jantung, fibrilasi atrium, imobilisasi berkepanjangan, intervensi bedah apa pun pada ekstremitas bawah, intervensi bedah volumetrik, trauma ekstensif, merokok di atas usia 35 tahun, obesitas (indeks massa tubuh> 30 kg / m ²);
• kehamilan atau kecurigaan akan kehadirannya;
• masa menyusui (laktasi);
• hipersensitivitas terhadap salah satu komponen Vidora.

Jika salah satu penyakit / kondisi yang terdaftar berkembang untuk pertama kalinya saat mengonsumsi kontrasepsi oral kombinasi, obat harus segera dihentikan.

Relatif (Vidora harus digunakan dengan sangat hati-hati karena risiko komplikasi):

• hipertrigliseridemia;
• penyakit yang dapat menyebabkan gangguan sirkulasi perifer, seperti lupus eritematosus sistemik, diabetes mellitus tanpa gangguan vaskular, flebitis vena superfisial, anemia sel sabit, kolitis ulserativa, penyakit Crohn, sindrom uremik hemolitik;
• angioedema herediter;
• penyakit hati ringan sampai sedang;
• penyakit yang pertama kali muncul atau memburuk selama kehamilan sebelumnya atau selama periode penggunaan hormon seks sebelumnya, seperti herpes kehamilan, chloasma, chorea Sydenham, porfiria, otosklerosis dengan gangguan pendengaran, cholelithiasis, ikterus dan / atau gatal yang berhubungan dengan kolestasis;
• Trombosis faktor risiko tromboemboli: merokok, usia lebih dari 35 tahun, wanita non-merokok, obesitas dengan indeks massa tubuh kurang dari 30 kg / m ², migrain tanpa focal gejala neurologis, hipertensi dislipoproteinemia, cacat tidak rumit katup dikendalikan, kehadiran tromboemboli / riwayat keluarga trombosis (kecelakaan serebrovaskular, infark miokard atau trombosis pada usia muda di salah satu kerabat terdekat).

Vidora, petunjuk penggunaan: metode dan dosis

Tablet Vidor diindikasikan untuk pemberian oral. Mereka harus ditelan utuh, tanpa pecah atau dikunyah, minum banyak air.

Obat harus diminum 1 tablet sekali sehari (pada waktu yang hampir sama) selama 28 hari berturut-turut dalam urutan yang ditunjukkan pada kemasan blister, dimulai dengan tablet aktif (kuning) dan diakhiri dengan tablet plasebo (putih).

Saat mengambil tablet plasebo (2-3 hari setelah mengambil tablet aktif terakhir), perdarahan menstruasi diamati, yang mungkin tidak berakhir sampai dimulainya paket baru.

Mengambil pil dari setiap paket baru berikutnya harus dimulai tanpa gangguan, yaitu keesokan harinya setelah minum tablet tidak aktif terakhir dari paket sebelumnya.

Jika selama sebulan sebelumnya wanita tersebut tidak menggunakan kontrasepsi lagi, tablet Vidor harus dimulai pada hari pertama siklus menstruasi (yaitu pada hari pertama menstruasi). Anda dapat mulai memakainya pada hari ke 2-5, tetapi dalam hal ini, metode kontrasepsi tambahan (kondom) harus digunakan dalam waktu 7 hari.

Rekomendasi untuk mulai menggunakan Vidora dalam kasus lain:

• beralih dari COC lain: untuk sediaan yang mengandung 21 tablet / dragees dalam satu paket - keesokan harinya setelah minum tablet / tablet aktif terakhir, tetapi paling lambat pada hari berikutnya setelah istirahat 7 hari yang biasa; untuk sediaan yang mengandung 28 tablet / pil dalam satu paket - keesokan harinya setelah minum pil / pil tidak aktif terakhir;
• beralih dari tambalan transdermal, cincin vagina: pada hari pelepasannya, tetapi selambat-lambatnya pada hari ketika tambalan baru harus direkatkan atau cincin baru dimasukkan;
• transisi dari kontrasepsi hormonal yang hanya mengandung gestagen ("pil mini", bentuk suntik, implan subkutan, sistem intrauterin pelepasan terkontrol): "pil mini" - setiap hari tanpa gangguan; sistem implan dan intrauterin - pada hari pelepasannya; bentuk suntikan - pada hari ketika Anda perlu melakukan suntikan berikutnya. Dalam semua kasus ini, selama 7 hari pertama penggunaan Vidora, Anda juga harus menggunakan kontrasepsi penghalang;
• aborsi pada trimester pertama kehamilan: pada hari penghentian kehamilan (perlindungan kontrasepsi tambahan tidak diperlukan dalam kasus ini);
• aborsi pada trimester kedua kehamilan dan persalinan (tanpa menyusui): pada hari ke 21–28, perlindungan tambahan tidak diperlukan. Anda bisa mulai mengkonsumsinya nanti, tetapi selama 7 hari pertama Anda harus menggunakan kontrasepsi penghalang.

Pilihan untuk mengubah hari dimulainya perdarahan menstruasi:

• lewati penggunaan tablet plasebo dari paket saat ini dan mulai konsumsi tablet aktif dari paket baru. Jadi Anda dapat memperpanjang siklus untuk periode apa pun, tetapi tidak lebih dari 21 hari, yaitu hingga akhir tablet aktif dari paket kedua. Pada saat ini, pendarahan bercak atau terobosan dimungkinkan. Penggunaan reguler Vidora harus dilanjutkan setelah semua pil (termasuk yang tidak aktif) habis dari paket kedua;
• kurangi durasi mengonsumsi tablet tidak aktif selama jumlah hari yang diperlukan. Semakin pendek intervalnya, semakin tinggi kemungkinan tidak ada perdarahan putus obat dan munculnya cairan bercak dan perdarahan terobosan saat mengonsumsi obat dari paket kedua.

Minum pil jika lolos

Jika seorang wanita lupa minum pil plasebo, tidak diperlukan tindakan apa pun. Pil yang terlewat harus dibuang untuk menghindari memperpanjang waktu istirahat yang biasa secara tidak sengaja selama lebih dari 7 hari.

Jika Anda melewatkan minum pil aktif, jika penundaan kurang dari 12 jam, efek kontrasepsi Vidora tidak berkurang. Seorang wanita harus minum pil yang terlewat sesegera mungkin, kemudian patuhi rejimen yang biasa.

Jika penundaan lebih dari 12 jam, efektivitas kontrasepsi Vidora dapat menurun (karena dalam kasus ini lebih dari 36 jam berlalu sejak meminum pil terakhir). Semakin banyak pil yang terlewat berturut-turut, dan semakin dekat waktu istirahat dengan istirahat 7 hari yang biasa, semakin tinggi risiko kehamilan, karena 7 hari penggunaan COC terus menerus diperlukan untuk mencapai efek kontrasepsi yang memadai (penekanan sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium). Keputusan dalam situasi seperti itu tergantung pada minggu di mana wanita tersebut lupa minum pil:

• Siklus 1 minggu: sebaiknya minum pil yang terlewat sesegera mungkin, walaupun harus segera minum 2 pil, kemudian patuhi rejimen yang biasa dan gunakan kontrasepsi penghalang selama 7 hari. Jika selama seminggu sebelum janji yang terlewat, hubungan seksual terjadi, kehamilan dimungkinkan;
• Siklus 2 minggu: Anda harus meminum pil yang terlewat sesegera mungkin, bahkan jika Anda harus segera minum 2 pil, kemudian patuhi rejimen yang biasa. Jika selama 7 hari sebelumnya wanita tersebut benar-benar mematuhi rekomendasi penggunaan Vidora, kontrasepsi penghalang tambahan tidak diperlukan. Jika tidak, serta jika dua atau lebih pil terlewat selama 7 hari berikutnya, diperlukan perlindungan kontrasepsi tambahan;
• Siklus 3 minggu: Anda harus meminum pil yang terlewat sesegera mungkin, bahkan jika Anda harus segera minum 2 pil (tetapi tidak lebih dari dua, bahkan jika Anda melewatkan beberapa dosis), kemudian patuhi rejimen yang biasa sampai akhir pil aktif dari kemasan saat ini. Buang pil tidak aktif dan mulailah minum pil aktif dari kemasan baru, yaitu Anda tidak perlu istirahat 7 hari seperti biasa. Selama 7 hari ke depan, Anda juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang. Hingga akhir tablet dari paket kedua, perdarahan menstruasi kemungkinan besar tidak akan ada, tetapi mungkin ada perdarahan bercak atau perdarahan uterus pada hari-hari penggunaan obat dari paket kedua. Jika wanita tersebut tidak mengalami perdarahan saat mengambil pil plasebo, kehamilan harus dikecualikan.

Penyerapan zat aktif Vidora dapat terganggu pada gangguan gastrointestinal yang parah. Sehubungan dengan itu, diperlukan tindakan kontrasepsi tambahan. Jika diare atau muntah terjadi dalam 4 jam setelah mengonsumsi tablet aktif, Anda harus mematuhi rekomendasi yang diberikan untuk mengonsumsi tablet yang terlewat. Jika wanita tersebut tidak ingin mengubah rejimen dosis biasa dan menunda permulaan perdarahan putus obat ke hari lain, tablet aktif tambahan dapat diambil dari kemasan yang berbeda.

Efek samping

Skala untuk menilai kejadian efek samping: sering - tidak kurang dari 1/100, tetapi kurang dari 1/10; jarang - tidak kurang dari 1/1000, tetapi kurang dari 1/100; jarang - tidak kurang dari 1/10 000, tetapi kurang dari 1/1000.

Reaksi merugikan yang mungkin terjadi:

• pada bagian dari sistem kardiovaskular: jarang - peningkatan atau penurunan tekanan darah; jarang - tromboemboli arteri / vena (dimanifestasikan oleh bentuk penyakit nosologis berikut: oklusi vena dalam perifer, trombosis dan tromboemboli / oklusi vaskular paru, trombosis, tromboemboli dan infark / infark miokard / infark serebral dan stroke);
• dari sistem saraf pusat: sering - sakit kepala / nyeri migrain;
• dari sistem pencernaan: sering - mual; jarang - muntah, diare;
• dari sistem kekebalan: jarang - reaksi hipersensitivitas, asma bronkial; dengan angioedema herediter - perkembangan atau kejengkelan gejala;
• pada bagian organ pendengaran dan keseimbangan: jarang - gangguan pendengaran;
• dari kulit dan jaringan subkutan: jarang - alopecia, eksim, jerawat, gatal; jarang - eritema nodosum, eritema multiforme;
• dari sistem reproduksi dan kelenjar susu: sering - keputihan, ketidakteraturan menstruasi, nyeri payudara, perdarahan intermenstruasi, kandidiasis vulvovaginal; jarang - peningkatan kelenjar susu, radang usus besar, penurunan / hilangnya libido; jarang - keluar dari kelenjar susu;
• Lain-lain: jarang - retensi cairan dalam tubuh, penurunan atau peningkatan berat badan.

Efek samping berikut telah dilaporkan pada wanita yang memakai kontrasepsi oral kombinasi dengan gejala tertunda atau dalam kasus yang sangat jarang dan, mungkin, mungkin disebabkan oleh penggunaan kontrasepsi hormonal: disfungsi hati, tumor hati (jinak dan ganas), kolitis ulserativa, penyakit Crohn, pankreatitis di wanita dengan hipertrigliseridemia, perubahan toleransi glukosa dan perkembangan resistensi insulin, kanker payudara.

Hubungan antara perkembangan atau perburukan penyakit berikut dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum dapat dipercaya, tetapi mungkin saja: herpes selama kehamilan, lupus eritematosus sistemik, epilepsi, porfiria, sindrom uremik hemolitik, korea Sydenham, mioma uterus, kolelitiasis, ikterus kolestatik dan / atau gatal-gatal terkait dengan kolestasis.

Overdosis

Dalam kasus overdosis Vidora, gejala berikut dapat terjadi: metrorrhagia atau bercak bercak dari vagina, mual dan / atau muntah.

Obat tersebut tidak memiliki penawar khusus, pengobatannya bergejala.

instruksi khusus

Resep Vidora sebagai kontrasepsi hormonal sangat berguna untuk wanita yang mengalami seborrhea, acne (acne) atau retensi cairan yang bergantung pada hormon.

Sebelum mengambil Vidora, perlu untuk menyingkirkan kehamilan dan gangguan pada sistem pembekuan darah. Dianjurkan juga untuk menjalani pemeriksaan ginekologi dan kesehatan umum secara menyeluruh, termasuk pemeriksaan sitologi serviks dan pemeriksaan kelenjar susu. Jika seorang wanita telah menggunakan kontrasepsi oral kombinasi dalam waktu yang lama, pemeriksaan tindak lanjut pencegahan harus dilakukan setidaknya sekali setiap enam bulan.

Seperti kontrasepsi lainnya, Vidora tidak melindungi dari infeksi infeksi menular seksual. Setiap pasien harus diperingatkan tentang ini.

Khasiat kontrasepsi obat dapat menurun bila pil terlewat, diare dan muntah, serta dengan penggunaan obat tertentu secara bersamaan.

Saat mengambil Vidora, perdarahan tidak teratur mungkin terjadi (bercak bercak atau perdarahan terobosan), terutama pada bulan-bulan pertama penggunaan COC. Untuk alasan ini, masuk akal untuk menilai setiap perdarahan tidak teratur tidak lebih awal dari 3-4 bulan kontrasepsi biasa.

Dalam kasus di mana perdarahan tidak teratur berulang atau berkembang untuk pertama kalinya setelah siklus rutin sebelumnya, dianjurkan untuk melakukan pemeriksaan menyeluruh untuk menyingkirkan kehamilan dan neoplasma ganas.

Beberapa wanita tidak mengalami pendarahan putus selama istirahat 7 hari yang biasa. Jika pasien tidak melanggar aturan minum Vidora, kemungkinan besar kehamilan tidak akan terjadi. Namun, dalam kasus di mana ada pelanggaran, atau perdarahan menstruasi tidak ada selama dua bulan berturut-turut, disarankan untuk mengecualikan kehamilan dari paket berikutnya sebelum mengonsumsi obat.

Beberapa studi epidemiologi telah melaporkan peningkatan risiko kanker serviks pada pasien yang memakai kontrasepsi oral kombinasi jangka panjang. Namun, koneksi ini belum terbukti secara andal.

54 studi epidemiologi menggunakan meta-analisis yang meneliti risiko COCs dalam kaitannya dengan perkembangan kanker payudara. Wanita yang memakai kontrasepsi oral pada saat penelitian menunjukkan peningkatan risiko penyakit ini secara relatif (RR = 1,24), tetapi hubungannya dengan obat hormonal belum terbukti. Peningkatan risiko dapat disebabkan oleh diagnosis kanker yang lebih dini (karena wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi lebih cenderung diperiksa oleh dokter), efek biologis COC, atau kombinasi keduanya.

Wanita yang rentan terkena chloasma disarankan untuk menghindari paparan radiasi ultraviolet dan sinar matahari dalam waktu lama.

COC dapat memperburuk perjalanan epilepsi dan depresi endogen.

Drospirenone, memiliki aktivitas antimineralokortikoid, meningkatkan konsentrasi aldosteron dan renin dalam plasma darah.

Vidora dapat mempengaruhi parameter biokimia fungsi ginjal, adrenal, hati dan tiroid, serta jumlah protein transpor plasma seperti fraksi lipid / lipoprotein, globulin pengikat kortikosteroid, fibrinolisis, pembekuan darah dan metabolisme karbohidrat. Biasanya, perubahan ini berada dalam kisaran normal.

Dosis insulin dan obat hipoglikemik oral tidak perlu disesuaikan pada diabetes melitus, tetapi kondisi pasien harus dipantau, karena resistensi insulin dan perkembangan toleransi glukosa dapat berubah dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi.

Jika peningkatan tekanan darah yang terus-menerus dan signifikan secara klinis terjadi, Vidor harus dibatalkan dan berkonsultasi dengan dokter. Setelah tekanan darah normalisasi melalui terapi antihipertensi yang adekuat, asupan COC dapat dilanjutkan.

Tumor hati didiagnosis pada beberapa wanita saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Ini harus diperhitungkan saat melakukan diagnosis banding pada pasien dengan nyeri hebat di perut, tanda-tanda perdarahan intra-abdominal, dan pembesaran hati.

Dalam perjalanan studi epidemiologi pada wanita yang menerima COC, peningkatan kejadian trombosis arteri dan vena dan tromboemboli ditemukan. Risiko terbesar perkembangannya adalah pada tahun pertama penggunaan kontrasepsi (terutama dalam 3 bulan pertama) dan saat Anda kembali memakainya setelah istirahat 4 minggu.

Perkiraan kejadian tromboemboli vena (VTE) pada wanita yang memakai kontrasepsi oral kombinasi dengan kandungan estrogen rendah (<0,05 mg) tidak lebih dari 4 kasus dari 10.000 per tahun (pada wanita yang tidak menggunakan kontrasepsi oral, indikator ini berkisar dari 0, 5 sampai 3 dari 10.000).

Untuk obat yang mengandung drospirenone, risiko komplikasi tromboemboli kira-kira 2 kali lebih tinggi dibandingkan obat yang mengandung norgestimate, levonorgestrel, atau norethindrone. Dokter yang merekomendasikan Vidor harus memperingatkan pasien tentang hal ini. Insiden VTE pada wanita yang memakai kontrasepsi oral kombinasi dengan drospirenone adalah sekitar 9-12 per 10.000 dalam waktu 1 tahun (dengan levonorgestrel - 5-7 per 10.000). Namun, kejadian VTE saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi lebih rendah dibandingkan selama kehamilan.

Ada kasus yang sangat jarang dari trombosis pembuluh darah lain pada wanita yang menerima kontrasepsi oral kombinasi, misalnya, vena mesenterika, hati, retina sentral dan cabangnya, arteri ginjal, dan vena. Namun, hubungannya dengan penggunaan kontrasepsi oral belum terjalin.

Wanita harus diperingatkan untuk membatalkan Vidor dan berkonsultasi dengan dokter jika ada gejala yang muncul yang mungkin menunjukkan perkembangan trombosis arteri atau vena. Ini termasuk: nyeri satu sisi dan / atau pembengkakan pada ekstremitas bawah, nyeri dada parah yang tiba-tiba (termasuk menjalar ke lengan kiri), batuk mendadak, sesak napas mendadak, kelemahan, atau kehilangan sensasi mendadak yang sangat signifikan di satu sisi atau di satu bagian tubuh., sakit kepala yang tidak biasa, parah dan / atau berkepanjangan, peningkatan keparahan dan frekuensi migrain, pusing, diplopia, kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya secara tiba-tiba, afasia atau bicara tidak jelas, gangguan gerakan, kehilangan kesadaran atau pingsan (termasuk dengan serangan epilepsi), gejala kompleks "perut akut".

Risiko trombosis dan tromboemboli meningkat pada kasus-kasus berikut: riwayat keluarga yang memburuk (adanya komplikasi tromboemboli pada kerabat dekat pada usia yang relatif muda), usia di atas 35 tahun, merokok (dan risiko semakin meningkat - dengan bertambahnya usia dan / atau jumlah rokok yang dihisap), obesitas, dislipoproteinemia, hipertensi arteri, fibrilasi atrium, penyakit katup jantung, imobilisasi sementara (termasuk perjalanan udara selama 4 jam atau lebih), imobilisasi berkepanjangan, operasi besar, operasi apa pun pada tungkai bawah, atau trauma besar. Pasien yang diindikasikan untuk operasi elektif harus berhenti minum Vidora dalam 4 minggu; obat dapat dilanjutkan tidak lebih awal dari 2 minggu setelah akhir periode imobilisasi.

Risiko tromboemboli meningkat pada periode postpartum. Gangguan peredaran darah perifer juga mungkin terjadi pada penyakit radang usus kronis (penyakit Crohn dan kolitis ulserativa), sindrom uremik hemolitik, diabetes mellitus, anemia sel sabit, lupus eritematosus sistemik.

Jika keparahan atau frekuensi migrain meningkat saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, penghentian obat harus dipertimbangkan.

Parameter biokimia berikut dapat menjadi tanda kecenderungan turun-temurun atau didapat terhadap trombosis vena atau arteri: antibodi antifosfolipid (antikoagulan lupus, antibodi terhadap kardiolipin), defisiensi antitrombin III, hiperhomosisteinemia, resistensi terhadap APS, defisiensi protein C dan S.

Saat menilai keseimbangan antara manfaat dan risiko, dokter harus mempertimbangkan bahwa pengobatan yang memadai untuk penyakit di atas dapat mengurangi kemungkinan mengembangkan trombosis yang terkait dengannya. Selain itu, risiko terjadinya trombosis selama kehamilan lebih tinggi dibandingkan dengan kontrasepsi oral kombinasi.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada pengaruh negatif komponen Vidora terhadap fungsi kognitif dan psikomotorik seseorang yang terungkap.

Aplikasi selama kehamilan dan menyusui

Kontrasepsi oral merupakan kontraindikasi selama kehamilan.

Vidor harus segera dibatalkan jika kehamilan didiagnosis saat sedang diambil.

Studi epidemiologi yang ekstensif belum menunjukkan peningkatan risiko cacat perkembangan pada anak-anak yang ibunya menerima hormon seks sebelum kehamilan. Selain itu, efek teratogenik obat tidak terungkap jika secara tidak sengaja dikonsumsi pada tahap awal kehamilan.

Informasi tentang penggunaan kombinasi drospirenone + ethinylestradiol selama kehamilan terbatas, oleh karena itu tidak mungkin untuk menarik kesimpulan pasti tentang efek Vidora pada perjalanan kehamilan, perkembangan janin, dan anak yang baru lahir. Saat ini tidak ada data epidemiologi yang signifikan.

Bagi wanita yang sedang menyusui, penggunaan Vidora sebagai kontrasepsi dikontraindikasikan, karena hormon seks dan / atau metabolitnya dapat masuk ke dalam ASI dalam jumlah kecil, dan juga mengubah komposisi dan jumlahnya.

Penggunaan masa kecil

Vidora dapat diresepkan untuk anak perempuan sejak mencapai pubertas (setelah menarche). Tidak diperlukan penyesuaian dosis.

Dengan gangguan fungsi ginjal

Pada insufisiensi ginjal ringan dan sedang, efek negatif Vidora tidak terungkap. Namun, pada siklus pertama penggunaan obat, terutama dengan penggunaan agen hemat kalium secara simultan, konsentrasi kalium dalam plasma darah harus dipantau.

Vidor dikontraindikasikan pada gagal ginjal yang parah atau akut.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dalam kasus insufisiensi hati ringan dan sedang (kelas B menurut klasifikasi Child-Pugh), efek negatif Vidora tidak terungkap.

Dikontraindikasikan untuk mengonsumsi kontrasepsi oral kombinasi untuk penyakit hati yang parah (sampai tes fungsi hati fungsional dinormalisasi), serta untuk tumor hati jinak dan ganas pada saat ini atau dalam sejarah.

Gunakan pada orang tua

Vidora dimaksudkan untuk mencegah kehamilan yang tidak diinginkan, oleh karena itu tidak digunakan setelah menopause.

Interaksi obat

Kemanjuran kontrasepsi Vidors dikurangi dengan antibiotik dari seri tetrasiklin dan penisilin. Selama penggunaannya dan dalam 7 hari setelah pembatalan, metode kontrasepsi penghalang tambahan harus digunakan.

Penggunaan jangka panjang penginduksi obat dari enzim mikrosomal di hati dapat menyebabkan penurunan perlindungan kontrasepsi, karena meningkatkan pembersihan hormon seks dan, sebagai hasilnya, mengurangi efeknya. Obat-obatan tersebut meliputi: St. John's wort, barbiturat, griseofulvin, rifabutin, oxcarbazepine, topiramate, carbamazepine, felbamate, phenytoin, rifampicin, primidone. Penghambat protease HIV (misalnya ritonavir), penghambat transkriptase balik non-nukleosida (misalnya nevirapine), dan kombinasinya, juga berpotensi memengaruhi metabolisme hati. Untuk alasan ini, dengan pemberian obat secara bersamaan yang mempengaruhi induksi enzim hati mikrosomal, dan dalam 28 hari setelah pembatalannya, metode kontrasepsi penghalang harus digunakan sebagai tambahan. Jika Anda perlu terus mengonsumsi obat ini setelah meminum tablet Vidor aktif terakhir dari kemasan saat ini, Anda harus melewatkan penggunaan tablet plasebo dan mulai mengonsumsi tablet aktif dari kemasan baru.

Vidora dapat mempengaruhi metabolisme obat lain yang digunakan secara bersamaan, karena konsentrasinya dalam plasma dan jaringan menurun (misalnya lamotrigin) atau meningkat (misalnya, siklosporin).

Diasumsikan bahwa COC dapat meningkatkan konsentrasi kalium dalam plasma darah pada pasien yang menerima obat secara bersamaan yang meningkatkan kadar kalium plasma, seperti diuretik hemat kalium, antagonis reseptor angiotensin II, antagonis aldosteron, penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE) (obat anti inflamasi), beberapa antagonis reseptor misalnya, indometasin). Namun, dalam studi interaksi kombinasi drospirenone + etinil estradiol dengan ACE inhibitor pada wanita dengan hipertensi arteri sedang pada kelompok enalapril dan plasebo, tidak ada perbedaan yang signifikan antara konsentrasi kalium serum.

Drospirenone dimetabolisme tanpa partisipasi sistem sitokrom P450, oleh karena itu penghambat sistem enzim ini tidak mempengaruhi metabolisme obat.

Dalam studi inhibisi in vitro dan interaksi obat in vivo, yang melibatkan relawan wanita sehat, ditemukan bahwa dalam dosis harian 3 mg drospirenone tidak mempengaruhi metabolisme midazolam, simvastatin dan omeprazole.

COC mempengaruhi toleransi glukosa dan dapat mengubah resistensi insulin perifer, namun, koreksi obat hipoglikemik oral tidak diperlukan.

Analog

Rekan Vidora adalah Angeletta, Benidetta, Benidetta mini, Vezantra, Vidora micro, Daisy-30, Delsia, Dieziklen, Klayra, Melleva, Modelle pro, Modelle trend, Modelle liberal, Modelle ovule, NovaRing, Femiss Ginesta, Jamera, dll.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C jauh dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Ulasan tentang Vidor

Vidora adalah analog yang lebih murah dari alat kontrasepsi terkenal seperti Yarina dan Jess. Dokter meresepkannya terutama sebagai kontrasepsi, tetapi juga digunakan dalam pengobatan sindrom hiperandrogenisme dan sindrom ovarium polikistik.

Dalam ulasan positif tentang Vidor, wanita mencatat efek positif seperti normalisasi siklus menstruasi dan penurunan keparahan sindrom pramenstruasi. Efek antiandrogenik obat ini sangat dihargai oleh pasien dengan jerawat atau seborrhea. Kontrasepsi tidak meningkatkan berat badan, dan terkadang, sebaliknya, berkontribusi pada penurunan berat badan. Meskipun daftar besar kemungkinan efek samping, Vidora dapat ditoleransi dengan baik. Reaksi merugikan yang sedikit diucapkan biasanya dicatat hanya di awal asupan, setelah itu menghilang. Paling sering ada: sakit kepala, pembengkakan kelenjar susu, perubahan suasana hati, kantuk, mual.

Namun, ada laporan di mana wanita menggambarkan perkembangan efek samping yang parah, sehingga mereka harus berhenti minum Vidora. Ini termasuk: perubahan suasana hati yang signifikan, nyeri dada, sakit kepala parah, sakit perut, dan muntah.

Harga Vidoru di apotek

Bergantung pada rantai apotek tempat obat itu dijual, harga Vidoru sekitar 530-675 rubel. per bungkus 28 tablet (21 + 7).

Vidora: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Set tablet Vidora tablet berlapis film 28 pcs. 439 r Membeli

Vidora mikro 3 mg + 0,02 mg tablet salut selaput 21 + 7 28 pcs. 454 r Membeli

Ulasan Vidor micro 454 r Membeli

Vidora mikro 3 mg + 0,02 mg tablet salut selaput 24 + 4 28 pcs. 458 r Membeli

Ulasan Vidor micro 458 r Membeli

Tablet mikro Vidora p.p. 3mg + 0,02mg 28 pcs. 548 RUB Membeli

Tablet mikro Vidora p.p. 3.0mg + 0.02mg 28 pcs. RUB 600 Membeli

Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis

Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!