Vesanoid - Petunjuk Penggunaan, Indikasi, Dosis, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-15 07:40

Vesanoid

Instruksi untuk penggunaan:

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Indikasi untuk digunakan
3. 3. Kontraindikasi
4. 4. Metode aplikasi dan dosis
5. 5. Efek samping
6. 6. Instruksi khusus
7. 7. Interaksi obat
8. 8. Analoginya
9. 9. Syarat dan ketentuan penyimpanan
10. 10. Ketentuan pengeluaran dari apotek

Harga di apotek online:

dari 11 900 gosok.

Membeli

Vesanoid adalah obat antineoplastik, metabolit alami retinol, termasuk dalam kelas retinoid.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk sediaan vesanoid - kapsul: oval (panjang 8,8-11,2 mm; diameter 5,8-8,2 mm), lunak agar-agar, buram, satu setengah kapsul berwarna kuning-oranye, yang lainnya berwarna coklat kemerahan; pengisian kapsul - suspensi kuning atau kuning kehijauan (100 pcs. dalam botol kaca kuning, disekrup dengan tutup polietilen dengan kontrol bukaan pertama, 1 botol dalam kotak karton).

Komposisi 1 kapsul:

• zat aktif: tretinoin - 10 mg;
• komponen tambahan: lilin lebah kuning, minyak kedelai, minyak kedelai terhidrogenasi, minyak kedelai terhidrogenasi parsial;
• cangkang kapsul: gelatin, gliserol 85%, Karion 83 (pati kentang terhidrolisis, sorbitol, manitol), titanium dioksida, pewarna oksida besi kuning dan merah.

Indikasi untuk digunakan

Vesanoid digunakan untuk menginduksi remisi pada pasien dengan leukemia promyelocytic akut - AML menurut klasifikasi FAB - AML-M3, baik pada pasien yang sebelumnya tidak diobati dan untuk pengobatan kasus relaps atau pasien yang refrakter terhadap kemoterapi standar (daunorubicin, cytarabine atau analognya).

Kontraindikasi

Mutlak:

• kehamilan dan masa menyusui (laktasi);
• penggunaan kompleks dengan vitamin A;
• kepekaan yang teridentifikasi terhadap tretinoin dan / atau komponen obat lainnya.

Dengan hati-hati, Vesanoid diminum bersamaan dengan tetrasiklin, obat antifibrinolitik dan bentuk tablet dari kontrasepsi yang mengandung gestagen (pil mini).

Cara pemberian dan dosis

Kapsul diminum, membagi dosis harian menjadi 2 dosis.

Dosis harian yang disarankan adalah 45 mg / m2 ^dari permukaan tubuh, yang merupakan ~ 8 kapsul untuk pasien dewasa. Dosis yang sama dari Vesanoid direkomendasikan untuk anak-anak kecuali terjadi keracunan parah. Ketika seorang anak mengalami sakit kepala parah, dosisnya harus dikurangi.

Terapi berlanjut dari satu hingga tiga bulan, tergantung pada pencapaian remisi total, setelah itu mereka segera beralih ke rejimen standar kemoterapi konsolidasi (misalnya, 3 rangkaian pengobatan dengan daunorubisin dan sitarabin dilakukan dengan interval 5-6 minggu).

Jika remisi terjadi dengan monoterapi tretinoin, tidak perlu mengubah dosis dengan dimulainya kemoterapi.

Pasien dengan hati dosis insufisiensi / ginjal harus dikurangi menjadi 25 mg / m ² (~ 4-5 kapsul) per hari.

Efek samping

Ketika rejimen dosis yang dianjurkan diamati, karakteristik efek samping yang paling umum dari hypervitaminosis A, yang juga terjadi dalam kasus penggunaan retinoid lainnya.

Sindrom asam retinoat (IBS) pada AML dapat berkembang dengan terapi tretinoin pada ≤ 25% pasien. Gejala khas dari kondisi ini adalah: demam, sesak napas, sindrom gangguan pernapasan akut, pembentukan infiltrat paru, hipotensi arteri, efusi pleura dan perikardial, edema, penambahan berat badan, hati, ginjal, dan gagal organ multipel. Cukup sering, IBS disertai hiperleukositosis, akibatnya perkembangan sindrom ini bisa berakibat fatal.

Efek samping lain yang diamati pada bagian organ dan sistem selama terapi Vesanoid:

• kulit dan pelengkap: eritema, kekeringan, ruam, gatal, hiperhidrosis, cheilitis, alopecia; kekeringan pada selaput lendir rongga hidung dan mulut, konjungtiva, selaput lendir lainnya dengan atau tanpa tanda-tanda peradangan; dalam kasus yang jarang terjadi - ulserasi pada mukosa genital, eritema nodosum, sindrom Sweet;
• organ indera: gangguan pendengaran dan penglihatan;
• sistem saraf pusat (SSP): hipertensi intrakranial, terutama diamati pada anak-anak, sakit kepala, pusing, lemah, menggigil, demam, kebingungan, agitasi, kecemasan, paresthesia, insomnia, depresi;
• sistem muskuloskeletal: nyeri di dada dan tulang; dalam kasus yang jarang terjadi, myositis;
• saluran cerna (GIT): sakit perut, mual / muntah, kehilangan nafsu makan, diare / sembelit, pankreatitis;
• metabolisme, hati dan ginjal: peningkatan konsentrasi kreatinin, kolesterol, trigliserida dalam serum darah, peningkatan aktivitas enzim hati; dalam beberapa kasus - hiperkalsemia;
• organ pernapasan: sesak napas, bronkospasme, efusi pleura, gagal napas;
• sistem kardiovaskular (CVS): gangguan irama jantung, edema, hot flashes; dalam beberapa kasus - trombosis (vena / arteri);
• sistem hematopoietik: dalam kasus yang jarang terjadi - trombositosis, basofilia parah dengan hiperhistaminemia yang termanifestasi secara klinis atau tanpa itu (terutama pada pasien dengan varian APML yang jarang dengan diferensiasi basofilik);
• organisme secara keseluruhan: dalam kasus yang jarang terjadi - vaskulitis kulit.

Keputusan untuk melanjutkan atau menghentikan kursus Vesanoid harus dibuat oleh dokter yang merawat berdasarkan penilaian rasio manfaat terapi dengan tingkat keparahan efek samping.

Ada data terbatas tentang penggunaan tretinoin di masa kanak-kanak; peningkatan reaksi toksik pada anak-anak, khususnya, hipertensi intrakranial, telah dilaporkan.

Gejala overdosis adalah reaksi reversibel yang merupakan karakteristik hipervitaminosis A, seperti mual dan / atau muntah, sakit kepala, lesi pada kulit dan selaput lendir. Dosis tretinoin diadopsi untuk pengobatan akut leukemia promyelocytic, adalah ¹ / ₄ dari dosis maksimum ditoleransi pada pasien dengan tumor padat, dan maksimum ditoleransi dosis pada anak-anak. Tidak ada terapi khusus untuk overdosis, tetapi dalam situasi seperti ini, pasien harus ditempatkan di bagian hematologi.

instruksi khusus

Obat ini hanya diresepkan untuk pasien dengan leukemia promyelocytic akut, terapi dilakukan di bawah pengawasan ketat ahli onkologi atau hematologi.

Dengan hiperukositosis, yang dimanifestasikan dengan latar belakang monoterapi dengan Vesanoid, perlu dilakukan pencegahan IBS dengan penambahan kemoterapi dosis penuh dengan antrasiklin, yang dilakukan di bawah kendali tingkat leukosit sesuai dengan skema yang direkomendasikan berikut:

1. Segera mulai pengobatan jika, dengan latar belakang penggunaan gabungan tretinoin dan kemoterapi, jumlah sel darah putih ≥ 5000 / μl.
2. Hubungkan kemoterapi dosis penuh ke kursus pengobatan Vesanoid pada pasien dengan jumlah leukosit <5000 / μl pada saat diagnosis, jika leukositosis meningkat menjadi ≥ 6000 / μl pada hari ke 1–6 terapi, ≥ 10.000 / μl - pada hari ke 7–10 hari terapi, ≥ 15.000 / μl - pada hari ke 11-28 terapi.
3. Mulailah terapi deksametason (10 mg sekali setiap 12 jam selama maksimal tiga hari atau sampai sindromnya berhenti) jika ada tanda-tanda awal IBS.
4. Pertimbangkan untuk menghentikan sementara terapi untuk IBS sedang hingga berat.

Karena peningkatan risiko trombosis pada bulan pertama pengobatan tretinoin, kehati-hatian harus dilakukan saat menggunakan Vesanoid dalam kombinasi dengan antifibrinolitik seperti asam traneksamat dan aminokaproat atau aprotinin.

Saat merawat AML dengan tretinoin, penting untuk melakukan tindakan suportif seperti terapi anti infeksi dan pencegahan perdarahan. Diperlukan pemantauan gambaran darah, indikator pembekuan darah, fungsi hati, kolesterol dan trigliserida secara berkala.

Kemampuan untuk meningkatkan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik selama pengobatan dengan Vesanoid dapat terganggu, terutama dengan munculnya reaksi samping seperti sakit kepala atau pusing yang parah. Oleh karena itu, pasien harus menahan diri dari mengemudi atau melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya lainnya.

Interaksi obat

• penginduksi yang merangsang aktivitas enzim hati dari sistem sitokrom P ₄₅₀ (glukokortikosteroid, rifampisin, fenobarbital, pentobarbital): ada kemungkinan untuk mengubah interaksi farmakokinetik;
• inhibitor yang menghambat aktivitas enzim hati dari sistem P ₄₅₀ (ketokonazol, simetidin, eritromisin, verapamil, diltiazem, dan siklosporin): tidak ada bukti perubahan timbal balik yang signifikan secara klinis dalam keefektifan atau toksisitas obat ini;
• daunorubicin dan cytarabine: tidak ada data tentang kemungkinan interaksi farmakokinetik dengan tretinoin;
• antifibrinolitik (asam traneksamat dan aminocaproic, aprotinin): dalam kasus yang jarang terjadi, komplikasi trombotik yang fatal mungkin terjadi (hati-hati bila digunakan bersama dengan tretinoin);
• tetrasiklin: bersama dengan retinoid untuk penggunaan sistemik dapat menyebabkan hipertensi intrakranial (penggunaan bersamaan dengan tretinoin tidak dianjurkan);
• vitamin A: itu (dan retinoid lainnya) dikontraindikasikan untuk penggunaan gabungan dengan Vesanoid karena peningkatan gejala hypervitaminosis A;
• kontrasepsi progestin saja (pil mini) untuk penggunaan oral: keandalan efek kontrasepsi pil mini menurun.

Analog

Tidak ada informasi tentang analog Vesanoid.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan di tempat gelap pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan adalah 3 tahun.

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Disalurkan dengan resep dokter.

Vesanoid: harga di apotek online

Nama obat Harga Farmasi

Vesanoid 10 mg kapsul 100 pcs. RUB 11.900 Membeli

Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!