Valocordin-Doxylamine
Valocordin-Doxylamine: petunjuk penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologis
- 3. Indikasi untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Metode aplikasi dan dosis
- 6. Efek samping
- 7. Overdosis
- 8. Instruksi khusus
- 9. Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- 10. Gunakan di masa kecil
- 11. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Gunakan pada orang tua
- 14. Interaksi obat
- 15. Analog
- 16. Syarat dan ketentuan penyimpanan
- 17. Ketentuan pengeluaran dari apotek
- 18. Ulasan
- 19. Harga di apotek
Nama Latin: Valocordin-Doxylamine
Kode ATX: R06AA09
Bahan aktif: doxylamine (Doxylaminum)
Produser: KREWEL MEUSELBACH, GmbH (Jerman)
Deskripsi dan pembaruan foto: 2018-22-10
Harga di apotek: dari 171 rubel.
Membeli
Valocordin-Doxylamine adalah obat dengan efek hipnotik, sedatif dan antihistamin.
Bentuk dan komposisi rilis
Bentuk sediaan sediaan Valocordin-Doxylamine tetes untuk pemberian oral: transparan, tidak berwarna, dengan bau mint (dalam botol penetes kaca gelap 20 atau 50 ml, dalam kotak karton 1 botol penetes).
Komposisi 1 ml tetes (22 tetes):
- zat aktif: doksilamina suksinat - 25 mg;
- komponen tambahan: minyak mint - 1,4 mg; etanol 96% - 450 mg; air murni - 449,7 mg.
Sifat farmakologis
Farmakodinamik
Valocordin-Doxylamine adalah salah satu penghambat reseptor H1-histamin dari kelompok etanolamina. Ini memiliki efek sedatif, hipnotik, m-antikolinergik dan antihistamin.
Akibat penggunaan obat, waktu tidur berkurang, kualitas dan durasi tidur meningkat, sedangkan fase tidur tidak berubah.
Tindakan obat Valocordin-Doxylamine berkembang dalam 30 menit setelah pemberian oral, durasinya 3-6 jam.
Farmakokinetik
Doxylamine hampir seluruhnya dan cepat diserap. Konsentrasi maksimum dalam serum darah ditemukan 2–2,4 jam setelah meminum dosis tunggal (25 mg doksilamina suksinat) dan 99 ng / ml.
Metabolisme terjadi terutama di hati. Metabolit utama: N-desmethyl doxylamine; N, N-didesmetil doxylamine dan konjugat N-asetilnya. Ini menembus dengan baik melalui penghalang histohematologis, termasuk sawar darah-otak.
Waktu paruh berkisar antara 10,1-12 jam. Sekitar 60% dari dosis diekskresikan dalam bentuk tidak berubah dalam urin, sebagian melalui usus.
Indikasi untuk digunakan
Valocordin-Doxylamine diresepkan untuk pengobatan gejala gangguan tidur berulang (bangun malam hari dan sulit tidur).
Penggunaan obat jangka panjang untuk gangguan tidur kronis tanpa nasihat medis tidak dianjurkan.
Kontraindikasi
Mutlak:
- hiperplasia kelenjar prostat, dilanjutkan dengan gangguan aliran urin;
- serangan asma akut;
- asma bronkial atau penyakit pernapasan lainnya, yang ditandai dengan peningkatan kepekaan saluran pernapasan (yang terkait dengan minyak mint yang merupakan bagian dari obat);
- glaukoma sudut tertutup;
- feokromositoma;
- sindrom interval QT panjang bawaan;
- epilepsi;
- keracunan dengan alkohol, obat penenang, neuroleptik, antidepresan, sediaan lithium, obat-obatan dengan hipnotik, efek narkotik dan analgesik dalam perjalanan akut;
- penggunaan gabungan dengan inhibitor monoamine oxidase;
- usia hingga 18 tahun;
- masa menyusui;
- intoleransi individu terhadap komponen obat, serta antihistamin lainnya.
Relatif (penyakit / kondisi di mana administrasi Valocordin-Doxylamine membutuhkan kehati-hatian):
- refluks gastroesofagus;
- gagal hati dan jantung;
- alkoholisme;
- riwayat indikasi bronkospasme;
- hipertensi arteri;
- kerusakan lokal pada korteks serebral dan riwayat kejang (terapi memerlukan perawatan khusus, karena Valocordin-Doxylamine, bahkan dalam dosis kecil, dapat menyebabkan kejang epilepsi yang parah; EEG dianjurkan; terapi antikonvulsan tidak boleh dihentikan);
- sesak napas kronis;
- achalasia pada cardia;
- stenosis pilorus;
- usia di atas 65;
- kehamilan.
Petunjuk penggunaan Valocordin-Doxylamine: metode dan dosis
Valocordin-Doxylamine diminum 30-60 menit sebelum onset tidur yang diinginkan, di dalam dengan 100-150 ml cairan (air).
Jika tidak ada resep dokter lain, dosis tunggal adalah 22 tetes (1 ml). Dalam kasus efektivitas yang tidak mencukupi, dosis dapat digandakan (maksimum).
Untuk menghindari gangguan reaksi psikomotor setelah bangun tidur, maka perlu dipastikan durasi tidur yang cukup.
Dalam kasus gangguan tidur akut, disarankan, jika memungkinkan, untuk membatasi diri pada penggunaan tunggal Valocordin-Doxylamine. Untuk memeriksa perlunya melanjutkan terapi dengan gangguan tidur teratur, Anda harus beralih ke pengurangan dosis bertahap selambat-lambatnya 14 hari setelah dimulainya asupan harian.
Durasi penggunaan, sebagai aturan, adalah 2-5 hari, durasi maksimum kursus adalah 14 hari.
Pasien dengan kemungkinan peningkatan kerentanan terhadap aksi obat (usia tua, insufisiensi ginjal atau hati) dianjurkan untuk menggunakan Valocordin-Doxylamine dalam dosis yang dikurangi.
Efek samping
Kemungkinan reaksi merugikan (> 10% - sangat sering;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang; dengan frekuensi yang tidak diketahui - jika tidak mungkin untuk menilai insiden gangguan yang dilaporkan):
- psyche: penurunan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik, depresi, reaksi paradoks (berupa kecemasan, agitasi, kecemasan, insomnia, mimpi buruk, kebingungan, halusinasi, tremor); dengan penarikan mendadak setelah penggunaan sehari-hari yang berkepanjangan - insomnia rebound;
- sistem limfatik / darah: dalam kasus luar biasa - leukopenia, trombositopenia, anemia hemolitik; sangat jarang - anemia aplastik dan agranulositosis;
- sistem endokrin: dengan pheochromocytoma - peningkatan pelepasan katekolamin;
- sistem kardiovaskular: aritmia, takikardia, gagal jantung dekompensasi, tekanan darah meningkat atau menurun; mungkin - perubahan EKG;
- sistem saraf: mengantuk, pusing, sakit kepala; jarang - kejang;
- organ penglihatan / pendengaran: gangguan akomodasi, peningkatan tekanan intraokular, tinnitus;
- sistem pencernaan: reaksi merugikan otonom, termasuk sembelit dan mulut kering, kemungkinan mual, diare, muntah, nyeri epigastrium, nafsu makan meningkat atau menurun; sangat jarang - obstruksi usus paralitik (mengancam jiwa);
- organ pernafasan: obstruksi bronkial, penebalan sekresi bronkial, bronkospasme (bisa menyebabkan gangguan fungsi paru);
- sistem muskuloskeletal: kelemahan otot;
- saluran empedu dan hati: gangguan fungsi hati (ikterus kolestatik);
- jaringan subkutan, kulit: fotosensitifitas, reaksi alergi pada kulit, gangguan termoregulasi;
- ginjal, saluran kemih: gangguan buang air kecil;
- lainnya: kelelahan, hidung tersumbat, lesu, insomnia kambuh (dianjurkan pengurangan dosis secara bertahap); anterograde amnesia (terutama selama satu jam pertama setelah meminumnya; kemungkinan kemunculannya tergantung dosis, risikonya berkurang karena terus menerus tidur lama), ketergantungan fisik / mental (kemungkinan meningkat dengan durasi pengobatan / dosis, serta dengan latar belakang ketergantungan obat dan alkohol, termasuk indikasi dalam sejarah).
Frekuensi dan tingkat keparahan reaksi yang merugikan dapat dikurangi dengan pemilihan dosis harian yang cermat. Pasien lansia lebih mungkin mengalami reaksi yang merugikan dan, akibatnya, risiko jatuh lebih tinggi.
Dengan penggunaan teratur, efektivitas Valocordin-Doxylamine dapat menurun (kecanduan).
Overdosis
Gejala utama: halusinasi, sindrom kejang, pupil membesar, kantuk di siang hari, paresis akomodasi, mulut kering, demam, gangguan kesadaran, kemerahan pada leher atau wajah, gangguan koordinasi gerakan, sinus takikardia, suasana hati rendah, kecemasan meningkat, gerakan tak terkendali, tremor, koma.
Dalam beberapa kasus, gerakan tidak sadar merupakan tanda kejang, yang dapat mengindikasikan tingkat keracunan yang parah. Bahkan jika tidak ada kejang, keracunan dengan Valocordin-Doxylamine dapat menyebabkan rhabdomyolysis, yang sering terjadi pada gagal ginjal yang parah (terapi standar ditunjukkan dengan pemantauan konstan aktivitas kreatin fosfokinase).
Ada bukti perkembangan pankreatitis akut dan gagal ginjal akut setelah mengonsumsi 500 mg doksilamin dalam pengobatan insomnia persisten.
Jika terjadi overdosis, gejala (termasuk m-cholinomimetics dan obat-obatan dengan efek antikonvulsan) dan terapi suportif (termasuk ventilasi buatan) dilakukan. Sebagai alat pertolongan pertama, karbon aktif diresepkan (untuk orang dewasa - 50 g, untuk anak-anak - 1 g / kg). Dalam kasus mengambil obat dalam jumlah besar, lavage lambung atau induksi muntah dilakukan. Penggunaan analeptik merupakan kontraindikasi, karena dapat menyebabkan perkembangan sindrom kejang. Dalam kasus hipotensi arteri, karena kemungkinan peningkatan paradoks dalam keparahan hipotensi, adrenostimulan alfa dan beta, termasuk epinefrin (adrenalin), tidak diresepkan (disarankan untuk menggunakan norepinefrin).
Obat dengan aksi adrenostimulasi beta harus dihindari, karena penggunaannya dapat menyebabkan peningkatan vasodilatasi. Dalam kasus keracunan parah (kehilangan kesadaran, aritmia jantung) atau munculnya sindrom antikolinergik (sambil memastikan pemantauan EKG), penawar racun, physostigmine salicylate, dapat diresepkan. Dengan kejang epilepsi berulang, obat dengan efek antikonvulsan diindikasikan. Karena meningkatnya kemungkinan depresi pernafasan, pengangkatan mereka hanya mungkin dalam kasus di mana ventilasi buatan dapat dilakukan.
Efektivitas diuresis paksa dalam kasus overdosis doxylamine belum ditetapkan; hemodialisis, dialisis peritoneal dan hemofiltrasi belum dipelajari, namun karena volume distribusi zat aktif yang besar, metode ini tidak mungkin efektif.
instruksi khusus
Komposisi Valocordin-Doxylamine mengandung etanol, yang bisa berbahaya jika ada penyakit hati, alkoholisme, epilepsi, serta bagi wanita hamil.
Selama terapi, pemantauan fungsi jantung secara teratur diperlukan, karena ada laporan perubahan EKG, khususnya, perubahan fase repolarisasi (khususnya, pasien lanjut usia dan pasien gagal jantung harus mempertimbangkan hal ini).
Valocordin-Doxylamine dapat memperburuk perjalanan sindrom apnea tidur (dalam bentuk peningkatan jumlah dan durasi serangan henti napas mendadak saat tidur).
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme yang kompleks
Saat mengendarai kendaraan bermotor, perlu mempertimbangkan kemungkinan efek negatif Valocordin-Doxylamine pada kemampuan untuk berpartisipasi aktif dalam lalu lintas jalan raya, terutama dalam kasus penggunaan gabungan dengan alkohol. Dalam hal ini, disarankan untuk menghindari mengendarai mobil (setidaknya selama fase pertama terapi). Dalam setiap kasus, keputusan harus dibuat oleh dokter.
Aplikasi selama kehamilan dan menyusui
- kehamilan - meminum obat dimungkinkan setelah menilai rasio manfaat / risiko;
- masa laktasi - terapi dikontraindikasikan, karena bahan aktifnya menembus ke dalam ASI.
Penggunaan masa kecil
Menurut instruksi, Valocordin-Doxylamine tidak diresepkan untuk anak di bawah usia 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi ginjal
Terapi dengan gagal ginjal harus dilakukan dengan hati-hati (penyesuaian dosis mungkin diperlukan).
Untuk pelanggaran fungsi hati
Terapi dengan insufisiensi hati harus dilakukan dengan hati-hati (penyesuaian dosis mungkin diperlukan).
Gunakan pada orang tua
Pasien berusia di atas 65 tahun harus diresepkan Valocordin-Doxylamine dengan hati-hati, yang terkait dengan peningkatan risiko pusing, bahaya kehilangan keseimbangan dan kemungkinan jatuh saat bangun malam (penyesuaian dosis mungkin diperlukan).
Interaksi obat
Interaksi yang mungkin:
- baclofen, thalidomide, pizotifen, antidepresan, analgesik yang mengandung kodein, antipsikotik, analgesik narkotika, barbiturat, benzodiazepin, ansiolitik, antitusif dan sedatif, penghambat reseptor H1-histamin lainnya, obat antihipertensi sentral (obat antihipertensi); pada sistem saraf pusat;
- etanol, obat yang mengandung etanol: meningkatkan efek sedatif Valocordin-Doxylamine (kombinasi ini disarankan untuk dihindari);
- antiaritmia, protease inhibitor, antipsikotik, beta-blocker, imunosupresan, obat antiepilepsi dan obat lain yang dimetabolisme dengan partisipasi enzim CYP2, CYP3A dan CYP2A: peningkatan yang signifikan dalam aktivitasnya, kemungkinan mengembangkan interaksi tidak dapat dikesampingkan;
- inhibitor monoamine oxidase: perkembangan hipotensi arteri, depresi fungsi pernapasan dan sistem saraf pusat;
- obat-obatan dengan aktivitas m-antikolinergik (antidepresan trisiklik, atropin dan antispasmodik yang mengandung atropin, inhibitor monoamine oksidase, obat antiparkinsonian, antipsikotik fenotiazin, disopiramid): peningkatan dan perpanjangan efek antikolinergik yang tidak dapat diprediksi dari Valocordin-Doxylamine, kemungkinan peningkatan urin, mulut kering, obstruksi usus paralitik, peningkatan tekanan intraokular;
- obat fotosensitisasi: efek fotosensitisasi aditif;
- salisilat, aminoglikosida, diuretik dan obat-obatan ototoksik lainnya: menutupi tanda-tanda awal kerusakan telinga bagian dalam (pusing, telinga berdenging, kebingungan);
- epinefrin (untuk menghilangkan hipotensi arteri): peningkatan paradoks dalam keparahan hipotensi; dalam kondisi syok, penggunaan norepinefrin diindikasikan.
Selama masa terapi, hasil tes kulit mungkin negatif palsu.
Analog
Donormil, Reslip adalah analog dari Valocordin-Doxylamine.
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Umur simpan 5 tahun.
Setelah membuka bungkusnya, obat bisa digunakan selama 6 bulan.
Ketentuan pengeluaran dari apotek
Disalurkan dengan resep dokter.
Ulasan tentang Valocordin-Doxylamine
Menurut ulasan, Valocordin-Doxylamine adalah obat yang terjangkau dan efektif yang menormalkan tidur. Dianjurkan untuk berkonsultasi terlebih dahulu dengan dokter dan benar-benar mematuhi dosis yang ditunjukkan selama terapi. Perkembangan efek samping (lesu, mengantuk) jarang dilaporkan.
Harga untuk Valocordin-Doxylamine di apotek
Perkiraan harga untuk Valocordin-Doxylamine (20 atau 50 ml per paket) adalah 180-250 atau 230-240 rubel.
Valocordin-Doxylamine: harga di apotek online
|
Nama obat Harga Farmasi |
|
Valocordin-Doxylamine 25 mg / ml tetes untuk pemberian oral 20 ml 1 pc. 171 r Membeli |
|
Valocordin-Doxylamine tetes untuk internal kira-kira. 25mg / ml 20ml 222 r Membeli |
Anna Kozlova Jurnalis medis Tentang penulis
Pendidikan: Universitas Kedokteran Negeri Rostov, spesialisasi "Pengobatan Umum".
Informasi tentang obat bersifat umum, disediakan untuk tujuan informasional saja dan tidak menggantikan instruksi resmi. Pengobatan sendiri berbahaya bagi kesehatan!
